B 型慢性肝炎患者を対象とした海外試験での安全性
エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... ALT の成績に基づいて、その後の治療法を決定した。即ち、 48 週目に Complete Response（CR：bDNA 法による HBV DNA 量が ...抗原が陽 性または ALT が異常の少なくとも一方を満たす場合）であった被験者は、更に 最長 24 週間（計 76 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 【概要】Genotype1b の C 型慢性肝炎で、IFN 不適格/不耐容例(n=22)、及び IFN 治療無効例 (PEG/RBV、n=21)に対する国内第Ⅱ相試験。【方法】DCV 60mg+ASV 600mg 併用療法を 24 週間 施行。ASV での肝障害報告を受け、後に ASV ...
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B 型肝炎ウイルス感染リウマチ性疾患患者への免疫抑制療法に関する提言本提言では B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染リウマチ性疾患患者において免疫抑制療法を安全に施行するための方策を示す 日本リウマチ学会は平成 23 年 9 月 6 日に本提言を発表したが 平成 23 年 9 月 16 日および 2
... B 型肝炎ウイルス再活性化の実態解明と対策法の確立」班で 登録された症例の経過を継続して観察することで，免疫抑制療法による B 型既往感染例での再活性 化は，治療開始ないし治療法変更 6 ...
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本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... 60mg/kg を 1日1回、0日目か ら 14日目までマウスに経口投与した結果（予防的投与）、BALF 中リンパ球数の減少、肺組織中 IL-1βの 減少、肺組織中骨髄系樹状細胞の比率の減少、肺組織中TIMP-1 および肺の総コラーゲンレベルの減少 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2016012 審議結果：承認 治験国内管理人 ｸｲﾝﾀｲﾙｽﾞ･ﾄﾗﾝｽﾅｼｮﾅﾙ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 の依頼による再発又は難治性末梢性Ｔ細胞リンパ腫 （PTCL)患者を対象とした HBI-8000 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... 注射部位の局所忍容性の評価は，患者と治験責任（分担）医師の両者により実施した。患者 の評価により何らかの症状（疼痛／圧痛，そう痒，発赤，腫脹／皮下の腫れ又は結節，その他 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir AbbVie Inc.,Enanta Pharms. Inc. 代償性肝硬変を含む遺伝子型 1 の C 型慢性肝炎ウイルス感 アメリカ (Scrip Intelligence (Viekira
... methotrexate との併用療法， ②2 歳以上における中等度～ 重度の多関節型若年性特発性 関節炎，③活動期の乾癬性関 節炎（methotrexate のみでは 適切な応答を得られない乾癬 性関節炎患者に対する methotrexate ...
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課題番号 :27 指 1303 研究課題名 : 慢性 B 型肝炎の病態変動を検出するためのT 細胞染色試薬の開発 主任研究者名 : 宮寺浩子 キーワード :B 型肝炎ウイルス (HBV) 慢性 B 型肝炎 ヒト白血球抗原 (human leukocyte antigens; (HLA)), MHC
... このため次に、異なる評価系（HLA発現アッセイ）で、HLA-DP結合領域の探索を行った。この方法で は、HLAをペプチドとの融合タンパク質として培養細胞に発現し、内部コントロール(GFP)を用いて細 胞表面HLA発現量を定量化する（Miyadera, et al. 2015 J. ...
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No.6 セルジーン株式会社の依頼による未治療のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者を対象 とした CC-5013( レナリドミド ) の第 3 審議内容 : 安全性報告および治験実施状況報告に関して 治験継続の妥当性が審議された No.7 アステラス製薬株式会社依頼の急性骨髄性白血病を対象とす
... No.１ ヤンセンファーマ株式会社の依頼による （原題）A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of Ustekinumab Induction and Maintenance Therapy in ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... ＭＳＤ株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象にMK-3475を化学放射線療法単独 と比較する無作為化第Ⅲ相試験 89． ...
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喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ
... PNH 患者さんにおける溶血を抑制する目的で使用されます。ま た、ソリリスは補体介在性の血栓性微小血管障害、すなわち TMA（微小血管内の血栓）を特 ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... （関連なし，関連あり）で治験担当医師が判定し，「関連あり」と判定されたものを「被験薬と の関連性が否定できない有害事象」と定義｝し，被験薬との関連性が否定できない有害事象と ...
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C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日
... 例を対象にし たランダム化比較試験（phase ２） 。T12PR24 群; Peg-IFN alfa-2a+Ribavirin+ Telaprevir を 12 週投与、その後 Peg-IFN alfa-2a+Ribavirin を 12 週投与する群： 115 例、T24PR48 群； Peg-IFN ...
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2 ウイルス性肝炎 (E 型肝炎及び A 型肝炎を除く ) (1) 定義ウイルス感染を原因とする急性肝炎 (B 型肝炎 C 型肝炎 その他のウイルス性肝炎 ) である 慢性肝疾患 無症候性キャリア及びこれらの急性増悪例は含まない (2) 臨床的特徴一般に全身倦怠感 感冒様症状 食欲不振 悪感 嘔吐な
... 幼少児（２～１２歳）に多いが、乳児、成人が罹患することもある。潜伏期は４～１５日。 顔面、特に頬部に境界明瞭な平手で頬を打ったような紅斑が突然出現する。つづいて四肢に 対側性にレース様の紅斑が出現する。消退後さらに日光照射、外傷などによって再度出現す ることがある。発疹の他に発熱、関節痛、咽頭痛、鼻症状、胃腸症状、粘膜疹、リンパ節腫 ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 25．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 26．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 27．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 00599 ...
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451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... 平成 25 年 9 月 5 日（木）17:00～19:00 浜松医科大学サテライトオフィス（プレスタワー11 階）、管理棟 第一会 議室（会場を web 会議システムで中継して実施） 出 席 委 員 名 主会場： 白井直人、鈴木理久、杉田豊、鈴木敏弘、可知茂男、 副会場： 平川聡史、坂口孝宣、大橋知世、鈴木美恵子、山崎勝康 議題及び審議 ...
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随伴性に基づく体験の回避指標の反応性－広場恐怖症患者を対象とした検討
... （主観指標） であり，体験の回避の程度を評定 する ...は，各回答で体験の回避得点が算出され，体験の回避 の強度の推移を可視化できる。もうひとつは，随伴性 に基づく測定法 （随伴性指標） であり，不快な状況に ...
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