鳥居薬品株式会社に帰属するものであり、当該情報を
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... 表 1.2.4-1 テンプレート DNA 調製及びシークエンシングで使用される主要な試薬 ..................... 99 表 1.2.4-2 HapMap コントロールの調製に関与する材料及び試薬..................................................... 100 表 1.2.4-3 F1CDx と FoundationFocus ...
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ダラザレックス点滴静注 100 mg ダラザレックス点滴静注 400 mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は ヤンセンファーマ株式会社に帰属するものであり 当該情報を本薬剤の適正使用以外の営利目的に使用することはできません ヤンセンファーマ株式会社
... Combination Therapy with Bortezomib and Dexamethasone (3-week cycle regimen) The recommended dose of DARZALEX is 16 mg/kg actual body weight administered as an intravenous infusion acco[r] ...
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ペンレステープ 18mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は日東 電工株式会社に帰属するものであり, 当該情報を本薬剤の 適正使用以外の営利目的に利用することはできません. 日東電工株式会社
... 小児伝染性軟属腫患者を対象に、医療現場での使用実態を反映した用法・用量での血清中リ ドカイン濃度が全身性の副作用を及ぼさない程度であることの確認、及び本剤の分割による吸 収への影響の確認を目的として実施した。 6歳以上の小児伝染性軟属腫患者18例を対象に、非分割群（2枚）及び分割群（8分割した2枚、 ...
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ラミクタール錠小児用 2mg ラミクタール錠小児用 5mg ラミクタール錠 25mg ラミクタール錠 100mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ
... てんかん薬との併用療法」に限られていた。 このような状況の下、厚生労働省医政局研究開発振興課及び医薬食品局審査管理課が平成 21 年 6 月から 8 月に実施した「欧米では使用が認められているが、国内では承認されてい ない医療上必要な医薬品や適応（未承認薬・適応外薬）に係る要望の公募」に、日本てんか ...
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サムチレール内用懸濁液 15% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ スミスクライン株式会社
... 二選択薬）を使用した半数以上の患者で副作用により投与の継続を断念せざるを得ない状況 にあり、本疾患の重篤性を考慮すると、本剤懸濁液は PCP の治療、一次予防（CD4<200 /mm 3 の HIV 患者）および二次予防（再発抑制）に必要不可欠な薬剤であると評価した。ま ...
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アーゼラ点滴静注液 100 mgアーゼラ点滴静注液 1000 mgに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ スミスクライン株式会社
... alemtuzumab に抵抗性（DR）、またはフルダラビン抵抗性で 巨大リンパ節腫大（ >5 cm）により alemtuzumab 治療が適切でない（BFR）CLL 患者を対象 としたオファツムマブ単剤療法による第Ⅱ相試験（773 試験）の中間解析の結果からオファ ツムマブ単剤療法時の良好な有効性および安全性が確認された。また、 CLL 患者を対象とし た ...
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ルコナック爪外用液 5% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は 佐藤製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正 使用以外の営利目的に利用することはできません 佐藤製薬株式会社
... はないので、他剤による治療中に新た に本剤を併用したり、本剤による治療 中に新たに他の薬剤を併用する場合 には、患者の状態を十分観察し、慎重 に投与すること。また、本剤投与終了 後の血漿中薬物濃度は、本剤の投与量 及び投与期間に応じて徐々に低下す ...
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ペンレステープ 18mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は日東 電工株式会社に帰属するものであり, 当該情報を本薬剤の 適正使用以外の営利目的に利用することはできません. 日東電工株式会社
... ・入院を要することが多い 1.5.1.2.4 本剤の臨床上の位置づけ 局所麻酔注射は、皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和のための前処置の際、穿刺時及び麻酔薬 注入時に痛みを感じるため、効果は表面麻酔よりも確実であるものの患者の満足度は高くない。 また、全身麻酔は、確実に疼痛緩和効果は得られるが、侵襲が大きく入院を要することもあるた ...
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ロコアテープに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 大正製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用 以外の営利目的に利用することは出来ません 大正製薬株式会社
... 群に対する優越性が検証された。また、副次評価項目 である臨床症状推移及び全般改善度、さらにその他全ての有効性評価項目において両群間に有意 差が認められた。また、SFPP 群では FP 群に比べて有意な効果が貼付 1 週後から認められた。 安全性では、SFPP 群の貼付部位の有害事象発現率が FP 群に比べ高かったが、いずれの群でも ...
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ロゼックスゲル 0.75% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は ガルデルマ株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません ガルデルマ株式会社
... メトロニダゾールゲル 0.75% 1.8 添付文書（案） 10 使用上の注意（案） 設定の根拠 3.相互作用 併用注意（併用に注意すること） 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 アルコール 精神症状、腹部の疝 痛、嘔吐、潮紅があ らわれることがある ので、使用期間中は 飲酒を避けること。 本剤はアルコール の代謝過程におい てアルデヒド[r] ...
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ロタテック内用液に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は MSD 株式会社にあります 当該製品の適正使用の利用目的以外の営業目的に本資料を利用することはできません MSD 株式会社
... 感染単位／再集合体以上の力価）を用い、接種間隔4～10週間（28～70日間） で計3回経口接種した結果、日本人乳児での有効性及び安全性が確認できたことから設定された。 029試験における有効性は、主要評価項目である G1、G2、G3、G4又は P1A[8]を含む G 血清型 ...
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バベンチオ点滴静注 200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はメルクバイオファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません メルクバイオファーマ株式会社
... 9 甲状腺機能障害 重要な特定されたリスクとした理由： 1. 003 試験では、本剤との因果関係が否定できない甲状腺機能障害に関連する有害事 象が 4.3%（5/117 例）に認められ、Grade 3 以上の有害事象は 0.9%（1/117 例）で あった。また、本剤との因果関係が否定できない重篤例は 0.9%（1/117 例）に認め ...
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イグザレルト錠 10 mg イグザレルト錠 15 mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はバイエル薬品 株式会社にあります. 当該製品の適正使用に利用する以外の営利目的に本資 料を利用することはできません. バイエル薬品株式会社
... DNA 情報や身長・体重など に基づき適切なワルファリンの投与量を計算するアルゴリズムの開発も進んでいることから 20 ) 、 上述のような問題も改善されつつあるが、抗血小板薬による不十分な血栓症予防で済まされてい る実情も報告されている 21 ､ 22 ) 。また、国内ガイドラインは 18 ) 、70 歳未満の心房細動患者に対する 目標 ...
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ザノサー点滴静注用 1g に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は ノーベルファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ノーベルファーマ株式会社
... NET を効能・効果として承認された薬剤はなく、本剤も医薬品 として承認されていなかったことから、本剤は医師の個人輸入で使用されていた。 このような背景から第 5 回未承認薬使用問題検討会議（開催日：2005 年 7 月 22 日）におい て、ワーキンググループ検討結果に基づき本剤の必要性について議論され、早期の治験開始が 必要であると結論された。また、第 3 ...
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本誌に関するお問い合わせはみずほ総合研究所株式会社調査本部菅原淳一 電話 (03) まで 本資料は 情報提供のみを目的として作成されたものであり 法務 貿易 投資等の助言やコンサルティング等を目的とするものではありま
... 給申請を行う際の原産品判定資料として認められるかどうかなど、手続の詳細は現時点では不明である。 18 AJCEPの「運用上の証明手続」（附属書四）には、「輸出締約国の権限のある政府当局又はその指定団体 によって原産地証明書（以下この４において「最初の原産地証明書」という。 ）が発給された原産品が輸入 ...
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第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学及び関連する分析法の概要 臨床薬理の概要 臨床的有効性の概要 臨床的安全性の概要 参考文献 個々の試験のまとめ 鳥居薬品株式会社
... 及び万全の安全確保ができる入院下において可能な限り高い用量まで増量することに起因するも のと推察され，一般に実臨床で経験する結果と一致するものと考えられた。 副作用の重症度（中等度以上の副作用発現率）は，疾患別では大きな差を認めなかった。26 週 ...
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第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 鳥居薬品株式会社
... は，頻度は低いもののアナフィラキシーショック等の重篤な副作用が発現 する可能性があること，注射による疼痛が持続すること及び長期間定期的な通院が必要であり患 者への負担が大きいこと，さらに薬剤調製と準備に手間がかかることなどが課題であった。この ため，厚生労働省健康局疾病対策課，東京都福祉保健局健康安全室環境保健課，一般社団法人日 ...
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第126期内部統制報告書 有価証券報告書 | 鳥居薬品株式会社
... ２ 【評価の範囲、基準日及び評価手続に関する事項】 財務報告に係る内部統制の評価は、当事業年度の末日である平成29年12月31日を基準日として行われており、評価 に当たっては、一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の評価の基準に準拠しております。 ...
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第126期報告書 報告書 | 鳥居薬品株式会社
... 純資産につきましては、87,119百万円と前事業年度末に比べ 3,562百万円（4.3％）増加しました。これは、剰余金の配当が1,346 百万円、当期純利益が4,718百万円となったこと等によるものです。 営業活動によるキャッシュ・フローの状況 営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前当期純利益が 6,373百万円、減価償却費が1,174百万円、仕入債務の増加額が ...
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当ページは 各種の信頼できると考えられる情報源から取得した情報に基づき アクサ生命保険株式会社が作成し提供するものです 情報の内容に関しては万全を期しておりますが その正確性完全性については これを保証するものではありません 運用環境 [ 2014 年 4 月 ~2015 年 3 月 ] 日本株式市
... 比＋２８．２８％上昇の１，５４３．１１ポイント（前期末は１，２０２．８９ポイント） で終了しました。今期前半は、日銀が金融政策を現状維持にとどめたことな どから下落した後は、米国の堅調な経済統計などを背景に上昇基調で推移 しました。今期後半は、世界経済の先行き不安などから下落した後は、日銀 ...
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