鳥取医療センター 臨床研究部
臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 4.1 試験薬（試験機器）の情報....................................................................................4 4.2 予想される有害事象（医療機器の場合は予想される不具合）....................................4 5 ...
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静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
... 正しく管理されたことを示す記録を作成し、記録する。 4) 原資料は治験終了後、臨床研究事務局に保管し、治験依頼者による監査、並びに規制当局に よる調査の治験薬の保管に関する記録の閲覧に供さなければならない。 5) 上述保存すべき文書の保存期間は、①又は②の日のうち後の日とする。 （製造販売後臨床試験 においては、当該医薬品等の再審査又は再評価にかかる資料は、再審査又は再評価が終了し た日から ...
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国立病院機構大阪医療センター受託研究取扱細則
... ３ 院長は、規程第８条第２項の報告、又は規程第８条第３項の報告及び申請があった場合には、そ れぞれ説明文書及び研究実施計画の変更並びに研究継続の可否について、委員会に諮問する。委 員会の決定と院長の指示が同じである場合には、「治験審査結果通知書及び治験審査委員会委員 出欠リスト」（書式５）に記名押印又は署名し、依頼者及び研究責任者にそれぞれ通知するもの ...
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受託研究（治験）の提供物品について 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 提供物品名 規格 数量 単価 金額 備考. 薬価等価格のあるものについ ては必ず記入のこと。[r] ...
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国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 放射線診療部門における放射線医療における取組
... 医師及び看護師が中心であった。 ベトナム訪問の目的 ベトナムにおける病院の質向上には、コメディカルスタッフ(臨床検査・ 放射線・薬剤部門)の能力向上及び強化が必要不可欠。NCGMにおける 研修事業を実現する為、 ...
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静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
... 1. 目的と適用範囲 本手順書は、静岡県立静岡がんセンター（以下「当センター」という。）における治験薬管理者 が行う業務手順を定めたものであり、当センターで行われる治験（医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 に定める所の医薬品の臨床試験）に対して 適用する。 ...
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検体提出前の準備 1 小児固形腫瘍観察研究の研究計画書 ( 新版 ) が施設倫理委員会で承認されればデータセン ターに連絡する. データセンターから JCCG 検体保存センター /BBJ 連携事務局にも伝達される. データセンター : 国立成育医療研究センター臨床研究開発センター小児がん登録室 15
... JWiTS の遺伝子研究は,本手引き 3 頁 21-28 行に記載されている①, ②, ③に従い処理さ れた凍結検体を用いて実施する．解析遺伝子は腎芽腫では WT1,ラブドイド腫瘍では SMARC1B である．遺伝子異常の解析には,DNA による遺伝子の構造異常やメチル化異常だけでなく,遺伝子 の発現異常が重要である．上記の②の検体は DNA として保存されるので,DNA が抽出されていな ...
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平成 30 年度第 2 回 ( 第 14 回 ) 臨床研究 治験活性化協議会 遺伝子解析の進歩による臨床試験デザインの変化 ~ がん医療を中心に ~ PMDA( 新薬審査部 ) の立場から 独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第五部審査役野中孝浩
... 抗悪性腫瘍薬開発における非臨床試験の活用に関する提言 英語に翻訳されたもの” Report on the use of non-clinical studies in the regulatory evaluation of oncology drugs”は日本癌学会の機関誌であるCancer Science誌に掲載 された（ Cancer Sci., 107(2):189-202, February 2016, DOI ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 7 月 16 日 ( 木 ) 15:00~17:00 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... I．研究の審査 委員長より出席委員について、審査研究課題の当事者及び COI 確認を行い、臨床研究法の委員会成立 要件を満たしていることを確認し、以下の研究課題（新規審査 1 件、疾病等報告 2 件、変更審査 5 件、 定期報告 4 件）についての審査を行った。新規審査の研究課題については、技術専門員及び事前審査 ...
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院医療に係る安全管理のための指針 第 1 趣旨本指針は 医療法第 6 条の10の規定に基づく医療法施行規則第 1 条の11 の規定を踏まえ 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 ( 以下 センター病院 という ) における医療事故防止について組織的に
... 第２ 医療に係る安全管理のための基本的考え方 （１）患者と医療従事者間のコミュニケーションを図り、日頃から信頼関係を 構築していくものとする。 （２）医療事故が起きてから対策を立てるのではなく、問題が起きる可能性が ある場合に事前に対処する「事故防止型」を医療従事者全員が目指す。 （３）病院全体として医療事故防止に取り組むために、各診療科、病棟及び各 ...
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研究計画書 1. 研究の名称 便中ヒトヘモグロビン分析装置 HM-JACKarc マイナーチェンジ機の性能評価 2. 研究組織について 研究責任者 : 研究実施者 : 奈良豊 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査技師係長 ) 島田崇史 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査
... １０．被験者に理解を求め同意を得る方法 本研究は通常ルーチン測定後の匿名化された残余検体を使用する。 検査終了後の既存検体の使用において、倫理委員会の承認を得て、入院患者には「検査終了後の 残余検体を検査業務・教育・研究などに使用することについてのお願い」という文章を入院手帳に 記載し、外来患者には同様の文章を採血室前の廊下に掲示して閲覧していただいている。患者が ...
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臨床試験管理センター
... 審議が行われた結果、特に指摘すべき点はなく承認となった。 (2799)「大学生の睡眠習慣調査～身体活動とメンタルヘルスの関連から」 (保健管理分野からの申請) 委員長から、事前審査からの変更点について、申請書 9「同意の取得」で「研究内容を説明した説明文書を 用いる」が「質問紙の提出をもって同意とみなす」に修正されたこと、研究責任者が 4 月から保健管理・総 ...
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臨床試験管理センター
... 委員から、徳島県内で3病院が本研究に参加しているが、どのように連携をとっているのかとの質問があり、 研究者から、ファビピラビルを投与できるのは最初に入院した病院のみであるため、医師会を通じて周知す ることで3病院へいち早く紹介していただき診断し、その後治療を行うとの回答があった。 委員から、過去の症例報告で有効性は出ているのかとの質問があり、研究者から、中国では投与症例があ ...
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登録区分 登録予定人数 看護師 3 名程度 勤務予定先 衛生専門学校又は希望が丘こども医療福祉センター 言語聴覚士若干名希望が丘こども医療福祉センター 理学療法士若干名希望が丘こども医療福祉センター 作業療法士若干名希望が丘こども医療福祉センター 臨床検査技師若干名保健環境研究所 保育士若干名 中央
... 登録区分 登録予定 人数 勤務予定先 職務内容等 看 護 師 ３名程度 衛生専門学校又は 希望が丘こども医療福祉センター 言 語 聴 覚 士 若干名 希望が丘こども医療福祉センター 理 学 療 法 士 若干名 希望が丘こども医療福祉センター 作 業 療 法 士 若干名 希望が丘こども医療福祉センター 臨 床 検 査 技 師 ...
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農林総合研究センター所長 福井純夫 農業大学校長 仲昭年 県土整備部副部長 浅見健一 大久保浄水場長 齋藤弘 循環器 呼吸器病センター事務局長 川崎肇 がんセンター事務局長 小山有一朗 精神医療センター事務局長 田島清貴 危 危機管理課危機対策幹 保坂優次 福祉部部付 林芳博 福祉部部付 堀越秀之
... 退職 精神医療センター第７精神科副部長 伊澤 寛志 退職 精神医療センター看護部副部長 池田 明美 退職 精神医療センター主幹 清瀧 健吾 退職 荒川左岸南部下水道事務所担当部長 石塚 勝信 ...
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臨床検査基準値一覧 血液検査 凝固 線溶検査尿検査生化学検査免疫血清検査腫瘍マーカー検査ホルモン検査 2018 年 11 月版 国立がん研究センター中央病院臨床検査部 血中薬物濃度検査
... 臨床検査基準値一覧 血液検査 2018 年 11 月版 国立がん研究センター 中央病院 臨床検査部 凝固・線溶検査 尿検査 生化学検査 免疫血清検査 腫瘍マーカー検査 ホルモン検査 血中薬物濃度検査.[r] ...
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鳥取大学フィールドサイエンスセンター 森林部門に関する備忘録
... 柱（プラス地域貢献）が重要ということで教育 研究林を採用した。私を含めて昔の人は演習林 という名前に馴染みがあるが、これまでとは異 なる新たな組織という意気込みで森林部門およ び教育研究林という名称を使うことにした。ち なみに英語名は、 Tottori University Forest と し、それぞれの教育研究林は、 TUF at Hiruzen、TUF at Hohki、TUF at ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 9 臨床研究 法対応 jRCTs031180022 消化器外科 佐藤 太郎 WJOG10617Gフッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種 を有する切除不能の進行・再発胃 食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX ramucirumab 療法と weekly nab PTX ramucirumab 療法のランダム化第 II 相試験 P SELECT 試験 10 ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 8 月 27 日 ( 木 ) 15:00~18:40 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... 【試料保存同意撤回書】及び【二次利用（付随研究）同意撤回書】 ・二次利用には「情報」と「試料」があり、全て撤回、あるいは撤回を選択す るのかを検討した上で、適切な記載・形式等にする必要があると考える。ま た、試料保存が撤回された場合は「試料」の二次利用も撤回されたことになる が、この 2 つの同意撤回書がどのように運用されるのかがわかりにくい。現時 ...
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Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... 予定登録患者数：計 38 名。2018 年 3 月 17 日、A 群 18 名、B 群 20 名の登録時点で登録終了。 登録期間：4.5 年。追跡期間：登録終了後 7 年。解析期間 1 年。総研究期間：12.5 年 主たる解析は、①、②のうち早い方の調査に基づくデータセットを用いて行う。ただし、その時点での本対 ...
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