非遺伝毒性発がん物質での肝発がん性も検出できる
目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 回目の試験での最高用量における細胞生存率は、代謝活性化の存在下で54%、非存在下で68%で あった。両試験では、既知の変異原性物質である3-メチルコラントレン及びメチルニトロソ尿素 ...
160
第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
... 9 ありました。伊東法でも１００％の一致率、我々のところでも１００％の一致率でした ので、精度としてはほぼ同等だということと、併せて、一般毒性のサンプルをそのまま 適用できるという簡便さというメリットがこちらのほうにはあると考えております。 ...
19
肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 研究者からの提案に基づく研究 ( 課題番号 :145) ( 単年度 ) 鋭敏に反応する肝マクロファージの多様な機能特性を一つの指標として 化学物質による肝毒性を 毒性病理学的 ( 形態学的 ) な観点から より科学的に評価する手
... 本研究では、化学物質誘発性肝障害を評価する新たな手法を構築する目的で、多彩な機能特性を現す 肝マクロファージに着目し、その機能を見極める検出系を確立するとともに、その検出系を用いて、化 学物質の肝毒性発現メカニズムを、M1/M2分極化に基づいて解明することを目的とした。 ...
37
CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... 3)発がん性 作業環境中にアセトアルデヒドやその他の化学物質が検出される化学工場に 20 年以上 就労した作業者の 150 例中 9 例(いずれも喫煙者)に腫瘍の発生がみられ、発生部位は気 道に 5 例、口腔に 2 例、胃及び大腸に各 1 例であった。呼吸器腫瘍の発生が一般集団と ...
17
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... mg/kg/日以上の用量 で、13～37%減少した。雄において、高用量群である 20/25 mg/kg/日までの用量では、血圧に被験物 質と関連した作用は認められなかった。20/25 mg/kg/日を投与した雌雄で、投与後 2 時間に心拍数の 軽度な増加が認められたが、対照群との差異は ...
200
環境発がん物質のリスク評価
... ついては、統計学的には検出出来ていません。ある線量以下であれば発がんリスクは 高く はならないという 閾値があるという考え方もありますが、詳細がわかっていない以上、安 全を優先して閾値がないものと仮定すると、100mSv では約 1.05 倍、10mSv では約 1.005 倍リスクが ...
32
代表的な遺伝毒性試験 in vitro in vivo 変異原性試験遺伝子突然変異 染色体異常 インディケーター試験 DNA 付加体検出 DNA 損傷と致死 DNA 損傷と遺伝子発現 DNA 鎖切断 DNA 鎖切断染色体異常 DNA 損傷と修復 生殖細胞遺伝毒性試験遺伝子突然変異 細菌を用いる復帰突
... Genotoxicity より広義の変異原性。 必ずしも娘細胞や次世代には 伝わら ない DNAや染色体の変化（例えばDNA損傷）も含め、 DNAや 染色体の構造に変化を誘発する化学物質や物理的因子の 性質 ...
13
図 1 死亡別にみた死亡率の年次推移 2 Safety and Health:NIOSH) が 1 発がん性 2 催奇性 3 生殖毒性 4 臓器障害 ( 低用量での ) 5 遺伝毒性 6 危険薬剤に構造あるいは毒性が類似している の 6 項目のうち1つ以上満たしている薬剤のことをいうと定義しています
... 思いつかない可能性があります。さらに、抗がん剤の職業 性曝露による影響はわれわれだけでなく、子供の世代まで 影響する可能性がありますが、そこまで長期間にわたって 調査された報告はほとんどありません。このような状況で ありながら、抗がん剤治療に関わるメディカルスタッフの ...
12
ント等 ) (4) プロジェクトの概要について ( 成果詳細発がん性等 ) (5) プロジェクトの概要について ( 成果詳細神経毒性 )( 非公開 ) (6) 総合討論 (7) 今後の評価の進め方についてなど 2013/09/20 化学物質規制と我が国企業のアジア展開に関する研究会第 2 回情報共有
... ・建築物における衛生的環境の確保に関する法律施行規則の一部改正案に 係る意見の募集について → http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495130124&Mode=0 9月20日から10月21日までの間、標記の意見募集が行われている。飲料水 ...
11
危険有害性情報 注意書き予防策 整理番号 コスモファインマイルト ルーフ S 主剤 引火性液体及び蒸気皮膚刺激強い眼刺激吸入すると生命に危険遺伝性疾患のおそれ発がんのおそれの疑い生殖能又は胎児への悪影響のおそれ水生生物に非常に強い毒性臓器の障害臓器 ( 視覚器 ) の障害臓器 ( 呼吸器系 ) の障
... 廃塗料などを焼却する場合には、珪藻土等に吸着させて開放型の焼却炉で少 量ずつ焼却する。または焼却炉の火室へ噴霧し焼却する。ただし、ダイオキシン などの有害ガスが発生する恐れがある場合には、許可を受けた産業廃棄物処 理業者と委託契約を結び処理すること。 ...
9
注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん
... 13. 廃棄上の注意 廃棄方法: 廃棄物や容器の廃棄が製品ラベルの指示通りに行えない場合は、関連法規並びに地方自治 体の基準に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体 がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。 以下の情報は購入時の状態のときのみ ...
14
( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいて その他必要な試験も考慮する 新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は 一部試験の省略も考慮できる 本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが 原
... （四） 原料品質安全コントロールに関する要求 規格、検査方法、存在の可能性がある安全面でリスクを伴う物質及びそのコントロール方法を 含むこと。 1. 規格：純度、有含量、不純物の種類とそれぞれの含有量（ポリマーについては、残留モ ノマーの種類とその含有量を説明すること）など品質安全コントロール指標を含む。技術 ...
6
p53 遺伝子変異からみた肺がんの組織型別、亜型別発がん原因の相違
... 肺がんの原因として現在喫煙が重要視されて いるが、それは扁平上皮がんや小細胞がんにあ てはまることであって、男女合わせて肺がんの 約 50% を占める腺がんでは喫煙との関係が弱 い。このため、腺がんの発がん原因については 現在多くの議論がある。我々は、腺がんは組織 型が多彩であることから、組織亜型により喫煙 ...
5
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 図，眼科学的検査，血液化学的検査，病理解剖学的，及び病理組織学的検査において も投与に起因した変化は認められなかった。血液学的検査では RBC，Hb，及び HCT の減少が ...CS-905 の単剤投与群の雌でも同様の傾向が認められた。血漿中薬物濃度 については，RNH-6270 の C max 及び AUC 0-24h は ...
77
課題番号 :26 指 109 研究課題名 :C 型肝炎ウイルス排除後の肝発がんに関与する血中エピゲノムマーカーの探索と臨床的有用性の検証 - 探索研究と全国肝疾患拠点病院共同前向き研究主任研究者名 : 考藤達哉分担研究者名 : なし ( 研究協力者多数 ) キーワード :HCV ゲノム エピゲノム
... 年度成果： 肝がん患者における癌部、非癌部組織の線維芽細胞の機能と遺伝子発現の解析 SVR 後肝がんの生物学的特性を明らかにするために、肝がんの切除標本を材料として、癌部、非癌 部から線維芽細胞を分離した。C 型肝がん、B 型肝がん、非 B 非 ...
6
成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し
... 石油精製物質の遺伝子導入技術、幹細胞分化誘導技術、生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて、試験期間 １ヶ月程度で発がん性、催奇形性および免疫毒性を予測評価できる試験方法及び28日間反復投与試験結果と相関する 遺伝子情報データセットを開発する。 事業の目的 （目指す姿を 簡潔に。3行程 ...
16
4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... AUC の 10 倍）と考えられた。これらの死亡例では粘液便又は軟便、円背位、被毛粗剛、昏睡、 体重減少及び摂餌量減少が観察され、剖検で消化管の拡張及び液体貯留、これらの所見に関連して病 理組織学的検査で腸絨毛上皮の壊死・変性、 腺窩上皮の過形成又は粘膜固有層のリンパ形質細胞浸潤、 ...
37
非アルコール性脂肪肝炎発症モデルラットの肝組織所見に 及ぼす食餌性コレステロールの影響
... これがコレステロールを加えたことによる効果な のか、ラットの種類や飼育開始時期、餌の製品、 餌の組成（エネルギー比）、餌の脂質の由来、餌 の総摂取量、摂取エネルギー量、体重増加量、肝 組織検討時期などの影響を伴った結果なのかを検 討する必要があると考えた。そのためには飼育条 ...
8
厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
... * 中期発がん性試験 (Hasegawa R . et al., 1992), CARCINOscreen® ToxIII, 投与28日目 ǂ Bhas42 assay (Sakai A. et al., 2010)のInitiation assay若しくはPromotion ...
33
NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
... 物に10mg/日あるいは１mg/kg/日の治療用量を与えて，重大な臓器 毒性，発生毒性，生殖毒性を発症させ，10μg/m 3 以下のOELsを設定 してきた。製薬会社はこの範囲でのOELsにより薬物の有効性と毒性 ...
7