静脈内投与後の薬物動態
アセナピンマレイン酸塩舌下錠 薬物動態試験概要表 Page 1 目次 薬物動態試験概要表 薬物動態試験一覧表 分析方法及びバリデーション試験 薬物動態試験 : 単回投与時の薬物動態
... 2.6.5.3.G 雄及び雌ビーグル犬における単回, 静脈内投与後の Org 5222（アセナピン）の各エナンチオマーの薬物動態プロファイルの比較. Study title ：Comparison of the kinetic profile of the individual ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... 項 薬物動態 試験の概要文）。静脈内投与後、サルの胆汁中に排泄された未変化体はわずかであり、投与量の約 3%であった。胆汁中から 21 種類の代謝物が同定された。サルにおける主な胆汁中代謝物は、モ ノヒドロキシ体の硫酸抱合体である M21、カルボン酸体である M6、M6 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 時間後で最高値に達し，以後低下した。赤血球中濃度は血液中濃度とほぼ同様 の推移を示した。 ラットに 59 Fe-SCF を経口投与した後の放射能は，肝臓，脾臓，血液及び骨（骨髄を含む）に特 に高濃度で分布し，肺，腎臓及び心臓にも高い分布が認められた。脳や筋肉への分布は低かった。 ...
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YAKUGAKU ZASSHI 128(4) (2008) 2008 The Pharmaceutical Society of Japan 635 Regular Articles 未熟児無呼吸発作に対し投与されたテオフィリン血中濃度の変動 母集団薬物動態解析による製剤間変動の検討
... 変化することが報告 611) されている．このようにテ オフィリンの体内動態は種々の患者背景により影響 されるため，同一個体から少数点のみが得られた場 合の見掛け上の血中濃度の差異が，製剤の違いによ るものか，患者背景の変動因子によるものか，実測 値のみから判定することは困難である．また同一個 ...
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バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... BG00012 の単回投与及び反復投与時の PK プロファイルは、いずれも大きな個体間変 動及び不規則な形状を示した（ ...MMF の有意な減少（検出範囲内）は認められなかった（Werdenberg D et al, 2003）。外科的に植え込んだポートを用いて、イヌの二指腸、空腸、回腸又は結腸の各部位 に DMF ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 目次 略語 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 吸収 分布 代謝 ( 動物種間の比較 ) 排泄
... 3 時間で最高血漿中濃度（C max ）118.7 ng eq./mL に達し，半減期（t 1/2 ）12.4 時間で消失した． また，投与後 8 時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積（AUC 0-8h ）は 0.70 μg eq.･h/mL，無限時 間までの血漿中濃度-時間曲線下面積（AUC inf ）は 1.32 μg eq.･h/mL であり，経口クリアランス （CL ...
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新しい脳循環代謝改善薬1-(3, 4-dimethoxyphenyl)-2-(4-diphenylmethylpiperazinyl) ethanol dihydrochloride (NC-1100) の静脈内投与による中枢薬理作用
... 使用薬物および投与法: 被験薬のNC-110 0は水にやや難溶のため乳鉢を 用いて水溶液または生食に溶解し，マウスは体重 10g当たり O.. 7)体温に及ぼす影響 が，対照群と何様に全例とも落下例はなく影響は 認められなかった(表1).[r] ...
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薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
... 告書番号 添付資料番号 定量法 未変化体 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション マウス HPLC-UV 178-ME-033 4.2.2.1-1 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション ラット HPLC-UV YTTB 178-ME-004 4.2.2.1-6 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション ラット HPLC-UV 178-ME-026 4.2.2.1-7 血漿中濃度測定法 測定内バリデーション ラット ...
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に効果のあった医療機関及び薬局での事例 ( 学会ガイドライン STOPP クラ イテリア プレアボイド等 ) の収集と分析を行う必要がある 2. 高齢者の多剤服用 ( ポリファーマシー ) 対策のためのガイドライン等 高齢者の薬物動態等を踏まえた投与量の調整 ( 止めどき 減らしどき ) や薬物相互
... 糖尿病、高血圧、催眠鎮静に関する薬剤において、せん妄等による二次的な 安全性の問題を回避し、高齢者に対する適切な用法・用量の情報提供を充実 させるため、薬剤学的なエビデンスを収集する必要がある。 （２） 高齢者の内服薬の多剤服用と副作用の増加等との直接的な関係を示すデータ 等は、国内では、限定的である。今後、２（２）①の薬効群も考慮し、多剤 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 2 目次 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収 分布 代謝 ( 動物間の比較 )
... mg/kg の[ 3 H] PEG-rFVIII を単回静脈内投与した．全身オートラジオグラフィ 用の動物には，目標容量 ...FVIII/mg の時，これらの単回投与量（ 1 又は 2 mg/kg）はそれぞれ FVIII 活性の表示用量 2,088 又は 4,176 IU FVIII/kg に相当する． ...
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全身性血管炎 ( 大動脈炎症候群 結節性動脈周囲炎 多発性動脈炎 ヴェゲナ肉芽腫症を含む ) [ 静脈内 点滴静脈内 筋肉内 ] 多発性筋炎 ( 皮膚筋炎 ) [ 静脈内 点滴静脈内 筋肉内 ] 強皮症 [ 筋肉内 ] 腎疾患ネフローゼ及びネフローゼ症候群 [ 静脈内 点滴静脈内 筋肉内 ] 心疾患
... （3）副腎皮質ホルモン剤の投与により、気管支喘息患者の喘息発 作を増悪させたとの報告があるので、薬物、食物、添加物等 に過敏な喘息患者には特に注意が必要である。 （4）本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後 6 ヵ 月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文
... 1mg/kg の用量で投与したとき、血漿中放射能濃度は投与後 0.42 時間に Cmax に達した後、3 相性に消失した。それぞれの相における半減期は、 Tmax から投与後 4 時間までが ...時間で、 投与後 4 時間から 48 時間までが 26.1 時間で、投与後 ...
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効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤
... CDDP の併用投与）、Group C 療法（フルオロピリミジン系薬剤及び L-OHP の併用投与） 、Group D 療法（フルオロピリミジン系薬剤及び CPT-11 の併用投与）及 び Group E 療法（その他の化学療法）を施行した計 132 例（それぞれ、60、17、22、11 及び 22 例）を後方視的に検討した。 ...
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静脈内注射点滴静脈内注射筋肉内注射そ の他の用法 静脈内注射点滴静脈筋肉内注そ の他の用法 効能 効果 用法 効能 効果 用法 内注射射レルギー 中毒 ( 薬疹 中毒疹を含む ) 蕁麻疹 ( 慢性例を除く )( 重症例に限る ) アレルギー性鼻炎 花粉症 ( 枯草熱 ) (4) 神経疾患 脳脊髄炎
... ヒドロコルチゾンコハク酸エステルは体内でヒドロコルチゾン に変換される。喘息児10例を対象とし、本品をヒドロコルチ ゾンとして体重 1 kgあたり 5 mg、 1 回静注したところ、ヒド ロコルチゾンコハク酸エステルは投与後 5 分で最高血中濃度 26.36mg/Lに達し、半減期5.38分でヒドロコルチゾンに変換さ れた。また、ヒドロコルチゾンは投与10分後に最高血中濃度 ...
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Microsoft PowerPoint - 【資料６】高齢者の腎機能低下時の薬物投与と薬物相互作用の考え方(大野）3
... 与すること。］ 薬物動態 外国人データでは、経口投与時の 吸収率は少なくとも85％である。 代 謝 物 は 主 と し て α- hydroxytriazolam と 4- hydroxytriazolamである。前者は 未変化体より弱い活性を有するが 血漿中濃度は低く、後者は活性が ない。排泄パターンは尿中排泄型 であり、総排泄率は尿中82％、糞 ...
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製品添付文書 ラミクタール（双極性障害） 薬物動態｜HealthGSKjp
... 小児（ラミクタール錠小児用 2 mg、ラミクタール錠小児用 5 mg、ラミクタール錠25mg、ラミクタール錠100mg）： （1） 単剤療法の場合（定型欠神発作に用いる場合）： 通常、ラモトリギンとして最初の 2 週間は 1 日0.3mg/kgを 1 日 1 回又は 2 回に分割して経口投与し、次の 2 週間は 1 日0.6mg/kgを 1 日 1 回又は 2 ...
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略語および用語の定義 背景および概観 薬物動態 吸収および分布 代謝および排泄 用量比例性 蓄積および変動性 NSCLC患者での薬物動態 内因性要因の影響
... た。アファチニブとドセタキセルの薬物動態パラメータは，第 1 コースと第 2 コースの間で同 程度であった。さらに，アファチニブの薬物動態データは，薬物動態のメタアナリシス（CTD 5.3.5.3-1（U ...
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房室回帰性頻拍に対するIC群抗不整脈薬の臨床電気生理学的効果 : 塩酸ピルジカイニドの3種類の静脈内投与法による検討
... ( 6 ) 副作用および合併症 本試験では P1 L によると考えられる副作用お よび臨床検査値の異常変動，カテーテル留置に伴 う合併症を認めず，頻拍停止例ではいずれも停止 直後に洞調律に復し，頻拍停止を認めなかった例 でも心房または心室頻回刺激により容易にj 向調律 に復した... また， S- 3 で〔症例 12~15J の全例に VAB による頻拍停止を認めた[r] ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 の実施等、観察を十分に行うこと。また、必要に応じて 動脈血酸素分圧（PaO 2 ）、動脈血酸素飽和度（SpO 2 ）、肺胞 ...
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製品添付文書 レキップCR 薬物動態｜HealthGSKjp
... （0.3％）：本剤の投与後、減量後又は中止 後に、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、 ショック症状等があらわれることがある。このよう な症状があらわれた場合には、投与開始初期の場合 は中止し、また、継続投与中の用量変更・中止時の ...
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