静的安定性の試験方法について
エスペック技術情報 新製品紹介 安定性試験室 / 安定性試験器 (800L) を新発売安定性試験器 (200L,400L) をモデルチェンジ 3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 < 安定性試験室 > 業界初 ±1 /±5%rh を保証 厚生労働省通知の安定性試験
... 医薬品の開発承認には欠かすことができない規制された試験で、主に研究開発部門や品質管理 部門で実施され、評価試験を行います。現在、主要国では試験内容等の世界調和を目的とした 新しい規制の運用を開始しており、安定性試験は重要性を高められています。そのため、ＩＣＨに ...
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HOKUGA: 動的載荷装置FWDによる移動式クレーンに必要な地盤安定性の確保方法に関する研究
... ４． １ 地盤耐力の推定 地盤耐力の推定方法として貫入試験等のサウンデイングにより推定する方法や平板載荷試験 によって直接求める方法がある．一般的には移動式クレーン等の作用荷重は大きいため，地盤 ...
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温水洗浄便座性能試験項目および試験方法
... Ⅱ 試験体 試験体の種別、形状、個数については性能試験方法で示すとおりとする。ただし、個数の下 限は当財団の判断によるものとする。 また、試験体は認定申請時に提出された設計図書の図面、仕様書の内容と同一のものである ...
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目次 略語 略号一覧 個々の試験のまとめ 検証的試験 2(MCI 試験 ) 試験方法 要約 結論 死亡被験者及び重篤
... 治療の 有無 併用薬 ※3 リルゾール（継続～継続） ，ムコダイン錠 250 mg（継続～投与開始 76 日後），メジコン散 10%（投与開 始 1 日前～7 日後），プルスマリン A ドライシロップ 1.5%（投与開始 1 日前～7 日後），ツムラ葛根湯エキ ス顆粒（投与開始 1 日前～7 日後），ソルデム 1 輸液 200 mL（投与開始 1 日前），ソル・メドロール 500 mg （投与開始 4 日後），イオベリン注 ...
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2 規格 試験方法 規格 試験方法 承認申請書の規格及び試験方法欄は 以前より何の規格及び試験方法か分るように 錠の規格及び試験方法 とタイトルを付していたが この試験名は 標題 とすることで構わないか 更に 局方品のように 日本薬局方による と簡略記載した場合の試験名は 日局 とすることで構わない
... 要望に添った方向で検討します。 GMP適合性調 査申請 適合性調査で複数品目を申請する際、例えば、公定書未収載品目を繰返し入力の１ ～４番目に入力し、公定書収載品目を繰返し入力の５番目に入力すると、申請書の鑑 「申請品目」欄では、「販売名」には１番目に入力した品目の販売名が表示される ...
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水位急低下に伴う浸透挙動と安定性評価について
... 破壊の検討においても、図－19 のような三角形の領域を 考えるより、斜面に平行な領域を考える方が適切なよう に思われる。図－22 は斜面に沿って①の三角形と②の平 行四辺形を組み合わせた四辺形の破壊領域を設定したも のである。透水力の計算方法は図－19 と同様であるが、 ...
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イオン交換樹脂の試験方法
... （１）逆洗 通液中に混入した SS 成分および使用中に破砕した樹脂をカラム外へ排出する事と圧密化 した樹脂層をほぐし、再生薬剤との接触効率を高める事を目的に実施します。 逆洗は上向流で樹脂層が 1.3～1.5 倍に展開する様な流速で、流出水が透明になる迄行なっ て下さい。 尚、逆洗展開率は、使用銘柄や水温により各々異なりますので、ダイヤイオ ンデータシートを御覧の上、流速設定を行って下さい。 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... ALT の正常範囲上限値を 45 IU/L とあらかじめ規定した。CS06/CS06A 試験の終了時に，ALT が 正常範囲上限値を超えた患者は 15 例（18%）で，ASP3550 の総投与量が 120 mg 以下の群で 4 例 （13%），120～360 mg 群で 3 例（11%），360 mg を超える群で 8 例（32%）であった。ALT ...
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カラム試験における通水方法の違いが移流分散特性に及ぼす影響について
... 本論文では，まず陽イオン交換容量が異なる 2 種 類の砂質系試料を対象に，NaCl 水溶液を用いたカラ ム試験を実施し，通水方法の違いが破過曲線に及ぼ す影響について検討した。次に，カラム試験により 得られた破過曲線に通水方法を考慮した移流分散特 性を間接法逆問題として定式化し，その同定手法を ...
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目次 Ⅰ 要旨 1 Ⅱ 緒言 2 Ⅲ 材料と方法 5 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験 3 押し倒し抵抗試験 4 モチ硬化性試験 食味試験 Ⅳ 結果と考察 12 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験
... 生産者にとって価格面の問題は栽培する上で重要な点の一つである．そこで，一 般的に粳米より価格の高い糯米に注目した．また，直播適性のあるモチ性品種は見 当たらない． わが国における糯米の用途は，主食用としては 切り餅，おこわ，加工用として，あら れ，おかき，羽二重餅および大福餅などが挙げられる(岡本 2006)．このうち，切り餅， ...
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本紙に記載している試験方法や内容は H28 年度国家公務員採用試験について述べたものであり H29 年度以降の試験とは試験時期などの点で異なる可能性があります ( H29 年度は H28 年度に比べて試験の時期が早まっています ) また 勉強方法や選択問題のオススメ等については あくまでも内定者個人
... 2．勉強・試験内容 _ 【教養試験】 過去問を数年分解きました。文章読解（日本語、英語）、数的処理の問題傾向に慣れ ることを重視しました。それ以外（化学、生物、日本史、世界史など）は本番で解ける 問題があればラッキー、くらいに思い、対策はしていません（対策できなかった、とい う方が正確です）。また、時間配分がとても大切なので、過去問を解く際は意識すると よいと思います。 ...
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改定 ウェットワイパー類の除菌試験方法
... 5.6 のストマッカー袋を再びよく揉み、沈殿している可能性のある試験菌を均一に分 散させ、新しいピペットを用いて不活性化剤を 1 mL ...による希釈系列を作成する。洗い出し原液を含む各希釈系列の試験管から、それぞれ別 のシャーレ 2 枚に新しいピペットで溶液 1 mL を採り、46～48 ℃に保温した標準寒天培 地( 5 )約 15～20 mL ...
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1 実施について 第 45 回総合専門医資格認定試験の実施について 措置的試験 試験日 2017 年 9 10 日 ( 日 ) 試験会場東京都 23 区内 ( 複数会場を予定 ) 受験願書の請求期間受験願書の請求方法 2017 年 1 24 日 ( 火 ) 午前 11 時 4 24 日 ( ) 午後
... 身体機能の障がいや傷病（妊娠中も含む）等により、受験に際して特別な措置を必要と される方は、4月30日までにE-mailでお問い合わせください．資格認定試験委員会で 審査の上、対応を検討いたします． お問い合わせにあたっては、医師の診断書または身体障害者手帳の写し等、客観的な証 明が必要となりますので予めご準備ください． ...
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1. 試験結果の精度 ばらつきの必要性 ( 実例 ) 例 1; ある盛土斜面の安定計算ミスとその対策 ( p// / p ) ある盛土斜面において 安定計算に用いるデータを取り違えた その結果 安全率が不足し 盛土の安
... 3.1 経緯 3.2 品質保証と試験結果の信頼性 3.3 試験所としての認定要件 ４ 試験結果の不確かさ ４．試験結果の不確かさ 4.1 不確かさ算定の流れ 4.2 不確かさの要因とフィッシュボーン図 4.3 合成標準不確かさと拡張不確かさの算定 4.4 ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 象化合物のピークの S/N が、一食品でも 10 以上の値が得られた場合には、定量限界は 0.01 mg/kg（又は最小添加濃度）とした。 ② 添加濃度 0.01 ppm での添加回収試験の結果がない場合には、マトリックス添加標準溶液 を用いて試料中 0.01 ppm に相当する分析対象化合物のピークの S/N ...
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248 Vol. 122 (2002) 方法 1. 試薬及び材料 DCPA, NAC, DCA は和光純薬工業より購入し, 標準試料として用いた. 添加回収用の血清は, ヒト標準血清 (Sigma Chemical Co., USA) を用いた. 血清中 DCPA, NAC, DCA の安定性試験に
... 2. UV スペクトルの測定 pH 2.5, 4.0, 6.0, 7.4, 8.5 に調製した 10 m M リン酸緩衝液 2 ml のそ れぞれに最終濃度が 10 mg/ml となるように DCPA, NAC, DCA 標準メタノール溶液を添加，紫外分光 光度計（UV mini 1240；島津製作所）で UV 強度 及びスペクトルを測定し DCPA, NAC, DCA のモ ...
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盛土斜面の安定性に関する検討
... 式(3) は電子計算機を用いることにより容易に解 くことができるロ しかし、 刻々と変化する境界条件 や土質定数を精度良く求め、 導入することはかなり 面倒であり、 したがってこれによって求めた計算結 果は精度的にそれ程期待できるものではないので、 実務的には次の方法が合理的であると思われる。 ...
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静的弾性問題の有限要素法解析アルゴリズム
... 離散化(要素剛性方程式) (4) ここで仮想変位は定数であり，積分の外に出してもよいので 任意の仮想変位に対して上式が成立するためには [ ] 内は常に0 [ ] 0 ...
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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... １. はじめに 近年，高度医療化に伴い，あらゆる科学物質の生体への安全性に対する社会的関心が高まりつつあ り，歯科領域でも当然のことながら生体材料として新しい素材開発は求められている．さらに，今春 施行の改正薬事法では，人体のリスクに応じた医療機器のリスク分類が行われ，特に新しい歯科材料 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 再審査制度（１） ○再審査（薬事法第１４条の４） 新薬について、承認後一定期間が経過した後に、企業が実際に医療機関 で使用されたデータを集め、承認された効能効果、安全性について、再度 確認する制度 ...
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