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電子データのこと

非臨床試験の電子データ提出の課題と品質確保に向けた取り組み

非臨床試験の電子データ提出の課題と品質確保に向けた取り組み

... SEND データと最終報告書整合性確保や試験横断的な SEND データバラつき解消などに対応する、チェックルールを網羅的に洗い出し、チェック項目一覧を作 成している。さらに、これらルールを自動的にチェックする SAS プログラムを利用したツールを作 ...

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解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を

解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を

... ただし、個々臨床試験データ及び統合解析 CDISC 準拠に関連する内容や、臨床薬理 領域解析に関して提出すべき資料に関連した内容が相談事項に含まれる場合には、該当 する項目について可能な限り記載すること。なお、(3)について、CDISC 準拠に関連する 内容は(1)にも記載すること。 ...

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ミックスネットについて : 電子データをシャッフルする方法 (符号と暗号の代数的数理)

ミックスネットについて : 電子データをシャッフルする方法 (符号と暗号の代数的数理)

... \mathrm{n}$ べき乗剰余演算て証明が可能て ある。 さらに 2001 年にはいって、 Furukawa-Sako により, シャッフルを表現する置換行列 性質を利用した証明方法が提案された。これは 18 $\mathrm{n}$ 回べき乗剰余演算てシャッフル 正当性が保証できる。また、同年 Neff ...

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(1) 電子書籍 雑誌について 子どもライフスタイル調査 2017 春 電子書籍の閲読の有無女子小 4~6 年生の 44% が電子書籍を読んだことがある 電子書籍 ( 雑誌 コミックスを含む ) を読んだことがあるかどうか尋ねたところ 女子小学生の 29% が電子書籍を 読んだことがあると回答 女子

(1) 電子書籍 雑誌について 子どもライフスタイル調査 2017 春 電子書籍の閲読の有無女子小 4~6 年生の 44% が電子書籍を読んだことがある 電子書籍 ( 雑誌 コミックスを含む ) を読んだことがあるかどうか尋ねたところ 女子小学生の 29% が電子書籍を 読んだことがあると回答 女子

... アスキー・メディアワークスは、小説、コミック、ゲーム、ホビー、テクノロジーなど、エンターテインメントやPC/IT分野 を中心とした事業を展開。出版を基盤に、ウェブ・モバイル、電子書籍、アプリ、映像、音楽、グッズ、ゲーム、イベントな ど、メディアを超えてコンテンツをプロデュースしています。 ●KADOKAWAオフィシャルサイト: http://www.kadokawa.co.jp/ ...

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HOKUGA: 小学校国語教科書の電子化データの構成と利用に関する基礎的考察

HOKUGA: 小学校国語教科書の電子化データの構成と利用に関する基礎的考察

... 図2 「おむすびころりんすっとんとん」 (1年生上巻) 3.小学校国語教科書本文章テキストベース構成と利用 小学校国語教科書基本的な構成要素である本文章をテキストデータとして電子化し,本文 章テキストベースを構成し,本文章を構成する各要素に適切なコードを付与して,本文章テキ ...

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産科部門システム別紙仕様書 1. 産科電子カルテ産科電子カルテに関しては以下の要件を満たすこと 1-1 ハードウェア要件に関しては以下の要件を満たすこと サーバ要件に関しては以下の要件を満たすこと コンピューター本体に関しては以下の要件を満たすこと サ

産科部門システム別紙仕様書 1. 産科電子カルテ産科電子カルテに関しては以下の要件を満たすこと 1-1 ハードウェア要件に関しては以下の要件を満たすこと サーバ要件に関しては以下の要件を満たすこと コンピューター本体に関しては以下の要件を満たすこと サ

... 2-1-2-3 データ収集に関しては、胎児心拍数陣痛図(カーディオトコグラム=Cardio Toco Gram/以下CTG)及び、胎児心拍数、子宮 収縮活動、母体脈拍(心拍)数、母体非観血的血圧(収縮期、拡張期)、母体動脈血酸素飽和度データを収集 ...

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事前準備 作成画面の起動方法 7 ローマ字氏名届の作成 8 被扶養者異動届 号届の登録 9 ( 号届のみの場合 ) 5 データチェック 8 電子申請データの作成 9 電子申請データの送信 0 送信前の電子申請データの確認 削除 申請後に状況がエラーとなった場合

事前準備 作成画面の起動方法 7 ローマ字氏名届の作成 8 被扶養者異動届 号届の登録 9 ( 号届のみの場合 ) 5 データチェック 8 電子申請データの作成 9 電子申請データの送信 0 送信前の電子申請データの確認 削除 申請後に状況がエラーとなった場合

... ≪エラー&お問合せ≫ こんな時は? ● ①マスター設定をクリックして「不明なエラーが起きました」とエラーが表示される場合は、インターネット通信環境影響などで媒体 通番が取得できません。その後、フォーム上「前回データ」をクリックして最後に使用した媒体通番を確認し、通番欄に入力します。 ● ...

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今回から電子申請システムを 利用することとなる手続き

今回から電子申請システムを 利用することとなる手続き

... ・手続きを行う画面へ進み方 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・申請書類作成(C-26) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ○機関担当者・部局担当者操作方法 ・・・・・・・・・・・・ ・手続きを行う画面へ進み方・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・申請書類確認(B-2別紙2、C-26)・・・・・・・・・・ ...

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はじめに 本書では 電子証明書ダウンロードツール ( セキュアタイプ ) の 電子証明書の取得 ボタン ( 電子証明書のダウンロード から 受領書 ( 電子データ ) の送信 ) の操作方法についてご説明します 電子証明書の取得 ボタン以外のオプションボタン ( 電子証明書の表示 電子証明書の取込

はじめに 本書では 電子証明書ダウンロードツール ( セキュアタイプ ) の 電子証明書の取得 ボタン ( 電子証明書のダウンロード から 受領書 ( 電子データ ) の送信 ) の操作方法についてご説明します 電子証明書の取得 ボタン以外のオプションボタン ( 電子証明書の表示 電子証明書の取込

... <自己署名証明書とは> 自己署名証明書とは、電子証明書を発行する認証局がその正当性を証 明するために自ら発行する電子証明書です。 自己署名証明書がご利用パソコン内にインストールされていない状態 ですと、「情報不足ため、この証明書は検証できません」などと表示さ れますが、パソコン上表示問題ですので、電子証明書には問題ござ いません。 ...

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申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提

申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提

... 7. 新医薬品等申請書及び申請資料等提出について 一方、やむを得ない事情により、申請者がゲートウェイシステムを一時的に利用できな い場合には、窓口又は郵送で提出された電子ファイルを、機構が代行してゲートウェイ システムに登録することがある。 窓口又は郵送で申請電子データを提出する場合は、事 ...

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●06【沖縄】(様式【1】)確認用電子データ作成様式

●06【沖縄】(様式【1】)確認用電子データ作成様式

... ① その総株主(株主総会において決議をすることができる事項全部につき議決権を行使することができない株主を除く。) 又は総出資者議決権過半数を有していること。(第1号) ② その役員(理事、取締役、執行役、業務を執行する社員又はこれらに準ずる者をいう。以下同じ。)に占める自己役員又 ...

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4. 卒業論文の電子データ 電子データを提出しないと口述試験を受けることができない (1) 内容 : 卒業論文 ( 本文 図表 付録等すべて含む ) を PDF 化する 卒業論文提出後に正誤表を作成した場合は 付録のあとに添付して一緒に PDF 化する (2) ファイル名 : 学生番号 ( 半角大文

4. 卒業論文の電子データ 電子データを提出しないと口述試験を受けることができない (1) 内容 : 卒業論文 ( 本文 図表 付録等すべて含む ) を PDF 化する 卒業論文提出後に正誤表を作成した場合は 付録のあとに添付して一緒に PDF 化する (2) ファイル名 : 学生番号 ( 半角大文

... 後者タイプについてもう少し詳しく言うと、( a)現実世界(客観的現実)をマスメディアがど う切り取って、マスメディア独自シンボリックな世界(ニュース報道やドラマ描写など)が形成さ れているかを問題にする研究と、( b)マスメディア伝える内容(シンボリックな現実)が人々 ...

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概 要 ご存知でしたか マイクロソフトのデータベース(SQL Server)は 単なるデータの格納庫ではありません 例えば各診療システムのデータを集約して データの管理を行う場合 データ収集 データ配信 人事システム 電子カルテ SQL Server の利用範囲 (データの収集 管理 配信まで) 一

概 要 ご存知でしたか マイクロソフトのデータベース(SQL Server)は 単なるデータの格納庫ではありません 例えば各診療システムのデータを集約して データの管理を行う場合 データ収集 データ配信 人事システム 電子カルテ SQL Server の利用範囲 (データの収集 管理 配信まで) 一

... 医療機関における導入実績 日本赤十字社 広島赤十字・原爆病院 <http://www.microsoft.com/ja-jp/casestudies/hiroshima-med-jrc.aspx>  院内に周知すべき各種情報や、業務に欠かせない医療系システムへ入り口 を、ポータルサイトに集約することで、スムーズな情報共有を実現 ...

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Ⅰ. 提出書類について 1 電子データ (CD-R または USB メモリ ) 1 枚 1 申請書 2 候補者顔写真 3 製品写真のデータ3 種を保存したもの * 書き込み後にデータが保存されたことを必ずご確認ください * 写真は受賞した際に新聞発表等に使用します 顔写真はネクタイ スーツ着用のこと

Ⅰ. 提出書類について 1 電子データ (CD-R または USB メモリ ) 1 枚 1 申請書 2 候補者顔写真 3 製品写真のデータ3 種を保存したもの * 書き込み後にデータが保存されたことを必ずご確認ください * 写真は受賞した際に新聞発表等に使用します 顔写真はネクタイ スーツ着用のこと

... (会社案内と兼ねる場合には提出必要はありません) 7営業報告書または決算報告書 2部〔 申請者が法人場合は必ず提出してください 〕 ◎上記ほか、添付すべき資料があれば適宜ご提出ください(各2部) 。 ◎「推薦書」がある場合は、原本とコピーを各 1 部ご提出ください。 ◎「同意書」がある場合は、原本とコピーを各 1 部ご提出ください。 ...

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本日の内容 次世代審査の準備状況 全体の進捗 パイロット実施結果 申請電子データ提出確認相談の実施状況 CDISC 標準準拠データ提出における留意点 技術的ガイドの改正について FAQ の公開及び改訂について 申請電子データ提出に際して利用可能な規格 バリデーションルールとバリデーション実施について

本日の内容 次世代審査の準備状況 全体の進捗 パイロット実施結果 申請電子データ提出確認相談の実施状況 CDISC 標準準拠データ提出における留意点 技術的ガイドの改正について FAQ の公開及び改訂について 申請電子データ提出に際して利用可能な規格 バリデーションルールとバリデーション実施について

... PMDAにおけるバリデーション • 他ツールと関係 – 申請者による事前バリデーションに、 PMDAが用いるバー ジョンPinnacle 21 Enterpriseと同等結果を返すとされてい るバージョンPinnacle 21 Communityを用いている場合 、その 結果に基づいた修正、及び必要な説明がなされている場合に ...

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日本の苗字の漢字の特徴 : ウェブサイトのデータからわかること

日本の苗字の漢字の特徴 : ウェブサイトのデータからわかること

... 0 . はじめに 日本苗字に関するインターネットサイトは数多くある。数千以上ランキングを示すものだ けでも数種はあるが、いずれも、もととなるものは、いわゆる「電子電話帳」データである。 「電 子電話帳」で比較的新しいものとしては『電子電話帳 2012 Ver.17 全国版』(日本ソフト販売)が あり、日本全国 47 ...

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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を

... 4. 電子データ提出とeCTD と関連 臨床試験データ電子的提出を求めることに伴い、添付資料提出方法につい ては、eCTD によることを原則とする。eCTD で提出を求める対象や範囲、提出方法 及びその時期、個別電子データを ...

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1. システム設定 電子申請データの送信方法 および送信案件の更新方法を設定します < 操作説明 > システムの運用に際して 以下の設定を行ないます 1) e-gov 送信案件一覧で電子申請する の設定 ON : e-gov 送信案件一覧 に保存した後 一覧から電子申請データを選択して e-gov

1. システム設定 電子申請データの送信方法 および送信案件の更新方法を設定します < 操作説明 > システムの運用に際して 以下の設定を行ないます 1) e-gov 送信案件一覧で電子申請する の設定 ON : e-gov 送信案件一覧 に保存した後 一覧から電子申請データを選択して e-gov

... ①基本的な申請情報設定 提出先、日付、および添付ファイルを設定します。 ②基本情報設定 「基本情報」ボタンを押下すると、基本情報入力画面が表示されますので、電子申請に必要な申 請者、連絡先など情報を入力して登録します。画面は、前述「基本情報」を参照して下さい。 ...

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スマホ撮影による領収証等の保存 領収書等を電子データとして保存することはこれまでも認められていましたが スマホやデジカメで撮影した領収書等の電子保存が認められることとなりました これまでも領収書等の電子保存は認められていましたが スマホやデジカメで撮影したデータは対象外とされていました しかし スマ

スマホ撮影による領収証等の保存 領収書等を電子データとして保存することはこれまでも認められていましたが スマホやデジカメで撮影した領収書等の電子保存が認められることとなりました これまでも領収書等の電子保存は認められていましたが スマホやデジカメで撮影したデータは対象外とされていました しかし スマ

... なぜ株主リスト添付が必要? なぜ登記手続きに株主リスト添付が必要となるのでし ょうか。株主リスト添付が義務付けられた背景には、株 主総会議事録等を偽装して役員になりすまして役員変 更登記を行うなど、商業・法人登記を悪用した犯罪や違 法行為が後を絶たないことがあるです。 ...

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電子化図面データ作成運用ガイドライン(案)

電子化図面データ作成運用ガイドライン(案)

... なお、ラスタファイル名称は、参照元 CAD データファイル名称と一致さ せ拡張子を.tif として運用します。 (c) SXF Ver.3.0 以上におけるラスタファイル授受 SXF Ver.2.0 においては、ラスタファイルは TIFF(G4 stripped)形式で 1 図 面に 1 ファイルだけ対応でした。SXF Ver.3.0 ...

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