関連する使用上の注意」の項参照）］
 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ
... ○｢用法・用量に関連する使用上の注意｣、｢慎重投与｣の項 類薬（レボセチリジン塩酸塩錠）における記載状況や企業報告に基づき、「用法・用量に関連する使用上の注 ...
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日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... をあけて2回接種すること、また5年ごとに追加接種することが推奨されています 1）2） 。免疫抑制状態に ある場合、髄膜炎菌ワクチンを接種しても適切に免疫を獲得できるかは不明であることから、髄膜炎菌 感染症のリスクが高くなる可能性があります。 ワクチン接種だけでなく、髄膜炎菌感染症のリスクについて、医療従事者及び患者さんとそのご家族（又 ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... ● アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナ トリウム併用の場合 健常人にアモキシシリン水和物として1回750mg（力価）、クラリス ロマイシンとして1回400mg（力価）及びラベプラゾールナトリウム として1回20mgを1日2回7日間反復経口投与した場合、アモキシ シリン水和物の薬物動態パラメータは下表のとおりである。ただ し ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... †：…肥厚の発現頻度増加（投与量に依存）、皮下組織の好酸球及びリンパ球浸潤頻度増加又は程度の増強が認められた。 サルの 2 週間間欠皮下投与試験では、薬物投与による毒性変化及び抗体・中和抗体は認められなかった。 4 週間間欠皮下投与試験においては、薬物投与による毒性変化は認められなかったが、中和抗体が 1mg/kg/ 回で 6 例中 1 例に認められた。また、20 ...
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の経開発の経緯 3 特性 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 5 1. 禁忌 5 2. 組成 性状 5 3. 有効成分に関する理化学的知見 5 4. 効能 効果及び効能 効果に関連する 使用上の注意 6 5. 用法 用量及び用法 用量に関連する 使用上の注意 6 6. 使用上の注意 6
... ※投与群、投与日、投与群と投与日の交互作用、ベースライン値、ベースライン値と投与日の交互作用を固定効果、患者を変量効果とし、患者内で spatial power 共分散構造を仮定した反復測定混合モデル（ MMRM ） チオトロピウム＋オロダテロール配合剤 2.5µ g /5µ g、チオトロピウム 2.5µ gは承認外用量のため削除した。 3 ） Sauter W, et al. 承認時評価資料 ...
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新医薬品の「使用上の注意」の解説
... 4） 重度の下痢（1∼10%未満） ：重度の下痢があらわれることがあるので、患 者の状態を十分に観察し、脱水、電解質異常等の異常が認められた場合には、 本剤の休薬、減量又は中止等の適切な処置を行うこと。 5） 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN） （頻度不明）、 ...
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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 主 関連用語 覧 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討さ 取 ま ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用さ 医学用語 副作用 効能 使用目 的 医学的状態等 い 標準 図 こ 目的 あ 成 月 日付薬食安発第 0325001 号 薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課 長 審査管理課長通知 ICH 国 医薬用語集日 語版 MedDRA/J ...
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1. 関連マニュアル 1. 関連マニュアル 本資料に関連するマニュアルは以下のとおりです システムを安全にご使用いただくため システムを構成する機器 装置のマニュアルや取扱説明書などを必ず入手し 安全上のご注意 安全上の要点 など安全に関する注意事項を含め 内容を確認のうえ 使用してください Man
... 5 項でオンライン接続ができな い場合は、右図の［アラーム］ ダイアログが表示されます。 [OK]をクリックして、ケーブル の接続状態等を確認します。 あるいは、メニューバーから［設 定］－［アプリケーション設定］ を選択し、ポート番号等の設定 内容を確認します。（ 4 項参照） ※コントローラ ACON/PCON に ...
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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 参考 ICH 国 医薬用語集日 語版 MedDRA/J ver. 20.0 主 関連用語 覧 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討さ 取 ま ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用さ 医学用語 副作用 効能 使用目 的 医学的状態等 い 標準 図 こ 目的 あ 成 ...
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リクスビス使用上の注意解説_ pdf
... （7）本剤の在宅自己注射は、医師がその妥当性を慎重に検討し、患者又はその家族が適切に 使用可能と判断した場合のみに適用すること。 本剤を処方する際には、使用方法等の患者 教育を十分に実施した後、在宅にて適切な治療が行えることを確認した上で、医師の管理 指導のもとで実施すること。 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/hdd_construct/ http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/hdd_construct/note03.html 12. ネットワークカード／サーバブレード交換に伴う設定情報の再設定について Windows Server 2008 R2 ...
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新医薬品の「使用上の注意」の解説
... （２）本剤は血清中の甲状腺ホルモン濃度を一過性ではあるが顕著に上昇させることが知られ ています。従って、心疾患を有する又は既往歴のある患者、多量の残存甲状腺組織があ る患者では注意が必要なことから、本項目を設定しました。 海外臨床試験において、心疾患の既往歴を有し、甲状腺全摘術を受けていない77歳男性 ...
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メクトビ 使用上の注意の解説
... （1）本剤の作用機序及び臨床試験成績から、本剤により期待される効果を得るためには、 悪性黒色腫における BRAF 遺伝子変異陽性を適切な検査により確認することが重要 であると考え、 「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、 BRAF 遺伝子変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外診 断薬を用いること。 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... 設定情報 の の の再設定 再設定 再設定 再設定について について について について Windows Server 2008, Windows Server 2008 R2 を御使用の場合、ネットワークカード、またはシス テムボードの交換、待機系装置への切替え、他装置へのリストア等を行うと、ネットワークコントローラ ...
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ザガーロ使用上の注意の解説
... 時間）から、女性及び小児には本剤を投与しないでください。（「禁忌(2)、(3)」の 項参照）加えて、経皮吸収のデータや毒性所見及び本剤の消失半減期が長いことを勘案して、 女性や小児にはカプセルから漏れた薬剤に直接触れないよう注意させ、漏れた薬剤に触れた ...
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ご使用上の留意・注意事項
... また、既にネットワーク関連の設定情報が初期化された場合も、Hotfix 適用により回復できる場合があ りますので、この場合も適用をお願いします。 なお、Hotfix 適用によって回復しない場合は、ネットワーク関連情報の再設定が必要となります。この 際、ハード変更前の LAN ...
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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 参考 取 同記シ 国 医薬用語 日曓語版 ゼピビ夫Rグ/名 ver. 10.0 る主 関連用語一覧取 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討され 取りま られ ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用される医学用語 副作用 効能ン 使用目的 医学的状態等 い 標準化を図るこ を目的 あり 成 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... また、既にネットワーク関連の設定情報が初期化された場合も、 Hotfix適用により回復できる場合があ りますので、この場合も適用をお願いします。 なお、 Hotfix 適用によって回復しない場合は、ネットワーク関連情報の再設定が必要となります。この 際、ハード変更前の LAN ...
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ご使用上の留意・注意事項
... http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/hdd_construct/ http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/hdd_construct/note03.html 12. ネットワークカード／サーバブレード交換に伴う設定情報の再設定について Windows Server 2008 R2 ...
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