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長期毒性及び発がん性

慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア

慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア

... ・<参考> NTP(発がん)、雄の 0.0875、0.175、0.35、0.70 mmol/L(1.20、2.65、5.13、 9.55 mg/kg 体重/日)、雌の 0.70 mmol/L(12.99 mg/kg 体重/日)投与群における、肺の肺胞/ 細気管支腺腫 /癌について、Table では、「肺の肺胞/細気管支腺腫」及び「肺の肺胞/細気管支 腺腫 ...

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19-2 肥満・高脂血症・糖尿病モデル動物の発がん感受性と発がん機構に関する研究

19-2 肥満・高脂血症・糖尿病モデル動物の発がん感受性と発がん機構に関する研究

... 響を解析した。32 週間の実験期間中の体重は、基礎飼 料群に比しコーン油群では増加したが、遺伝子型によ る明らかな差は認められなかった。触診による観察で は、+/+ に比し+/fa では早期に乳腺腫瘍が発生し、そ の頻度及び数は増加あるいは増加傾向を示した。病理 組織学的解析でも、乳腺腫瘍の発生頻度及び数は+/+ に比して+/fa で増加傾向を示した。一方、+/+及び+/fa ...

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2/7 危険有害性情報 : 発がんのおそれ : 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ : 長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策 : 使用前に取扱説明書を入手すること : 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと : 環境への放出を避けること : 保護手袋 / 保護衣

2/7 危険有害性情報 : 発がんのおそれ : 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ : 長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策 : 使用前に取扱説明書を入手すること : 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと : 環境への放出を避けること : 保護手袋 / 保護衣

... : 区分1A エタノールはACGIHでA3に分類されている(ACGIH(7th, 2012))。また、IARC(2010)で は、アルコール飲料の発がんについて多くの疫学データから十分な証拠があることなどか ら、アルコール飲料に含まれるエタノールの摂取により、エタノール及び主代謝物であるアセ トアルデヒドが食道などに悪性腫瘍を誘発することが明らかにされているため。 ...

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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報吸入すると有毒 発がんのおそれ 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん / 煙 / ガス / ミスト / 蒸気 / スプレーの吸入を避けること

注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報吸入すると有毒 発がんのおそれ 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん / 煙 / ガス / ミスト / 蒸気 / スプレーの吸入を避けること

... 飲み込んだ場合: 中毒情報センターに連絡するか直ちに医師の診察を受ける。可能なら一杯の水を少 しずつ飲ませる。医師の指示がない限り吐かせない。 意識がない場合、口から絶対に何も与えない こと。 急性症状及び遅発症状の最も重要な徴候症状: 上記の応急措置の記述、下記の緊急治療及び必要と される特別処置の指示に記載されている情報に加えて、重要な症状や影響は項目 11 の有害情報に ...

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赤門マネジメント・レビュー 11(10),

成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し

... 1 国立大学法人鳥取大学 培養細胞を用いた有害評価手法の開発 10 - 公募随契 支 出 先 業 務 概 要 支 出 額 (百万円) 入札者数 落札率 (%) 1 大学共同利用機関法人 情報システム研究機構 ...

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図 1 死亡別にみた死亡率の年次推移 2 Safety and Health:NIOSH) が 1 発がん性 2 催奇性 3 生殖毒性 4 臓器障害 ( 低用量での ) 5 遺伝毒性 6 危険薬剤に構造あるいは毒性が類似している の 6 項目のうち1つ以上満たしている薬剤のことをいうと定義しています

図 1 死亡別にみた死亡率の年次推移 2 Safety and Health:NIOSH) が 1 発がん性 2 催奇性 3 生殖毒性 4 臓器障害 ( 低用量での ) 5 遺伝毒性 6 危険薬剤に構造あるいは毒性が類似している の 6 項目のうち1つ以上満たしている薬剤のことをいうと定義しています

... 思いつかない可能があります。さらに、抗がん剤の職業 曝露による影響はわれわれだけでなく、子供の世代まで 影響する可能がありますが、そこまで長期間にわたって 調査された報告はほとんどありません。このような状況で ありながら、抗がん剤治療に関わるメディカルスタッフの 長期間の健康被害を調査できていないのも現状なのです。 ...

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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん

注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん

... 異常な火災および爆発の危険: データなし 消防士へのアドバイス 消火手順: 人々を避難させる。火を隔離して関係者以外の立ち入りを禁止する。 環境に対する影響を 最小限にするため、制御焼却を検討する。 完全に水で濡らして冷却し、再発火を防ぐ。 火災場所を 局所的にするために周辺を水で冷やす。 可能なら消防水の流出を防ぐ。消防水の流出を防げないと 環境破壊を引き起こす可能がある。 本 SDS ...

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厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1

厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1

... 連した Mode of Actionに依存している可能) 遺伝子発現量データから階層的クラスタリングを行い、 68化合物を グループ分類 ⇒ Group-I, II, III* 化合物の種類によって様々な発がんメカニズムが存在する ...

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GHS ラベル要素絵表示又はシンボル 注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報引火性液体及び蒸気 飲み込んだり, 皮膚に接触したり, 吸入すると有毒 飲み込んで気道に侵入すると生命に危険のおそれ皮膚刺激 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ強い眼刺激 呼吸器への刺激のおそれ 発がんのおそれの疑い 長期継

GHS ラベル要素絵表示又はシンボル 注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報引火性液体及び蒸気 飲み込んだり, 皮膚に接触したり, 吸入すると有毒 飲み込んで気道に侵入すると生命に危険のおそれ皮膚刺激 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ強い眼刺激 呼吸器への刺激のおそれ 発がんのおそれの疑い 長期継

... ページ 5 の 14 消火手順: 人々を避難させる。火を隔離して関係者以外の立ち入りを禁止する。 風上にいること。ガ ス(ヒューム)が蓄積する可能のある低い場所に入らない。 水は消火に有効ではないと思われる。 火が消えて再発火の危険がなくなるまで、水スプレーを用いて火に曝された容器および火災の影響を 受けた領域を冷却する。 保護された場所から、あるいは十分に安全な距離から消火に当たる。無人 ...

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ピクトグラム 危険有害性情報 H222 H319 H336 H351 H370 極めて可燃性又は引火性の高いエアゾール 強い眼刺激 眠気又はめまいのおそれ 発がんのおそれの疑い 臓器の障害 感覚器 H371 臓器の障害のおそれ : 心 血管系 H372 長期あるいは反復ばく露による臓器の障害 神経系

ピクトグラム 危険有害性情報 H222 H319 H336 H351 H370 極めて可燃性又は引火性の高いエアゾール 強い眼刺激 眠気又はめまいのおそれ 発がんのおそれの疑い 臓器の障害 感覚器 H371 臓器の障害のおそれ : 心 血管系 H372 長期あるいは反復ばく露による臓器の障害 神経系

... 警告!モーターは着火源になる-モーターは漏洩個所に発生している引火のガスや蒸気に燃焼させ、爆発させ る可能がある。 物理的有害、健康有害、呼吸保護、換気、個人防護については本SDSの他の項目を参照。 環境に対する注意事項 環境への放出を避けること。 封じ込め及び浄化の方法及び機材 ...

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第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日

第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日

... ○齋藤(CERI) :今回、一例として挙げました18週間投与の結果には本当にたくさん のデータがあるのですが、現時点では確認をしましたという結果しかありません。例え ば、Abcb1b 遺伝子はトランスポーターの一種ではあるのですが、発がんを抑制する ために動いている可能もありますし、オンコジーンのような形も。いろいろと調べて ...

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Candidate List(SVHC) 197 物質 2019 年 1 月確認 # 物質名 EC No. SVHC 特性主な用途例 1 2,4 シ ニトロトルエン 発がん性中間体 2 4,4 - シ アミノシ フェニルメタン 発がん性エホ キシ樹脂硬化剤 3

Candidate List(SVHC) 197 物質 2019 年 1 月確認 # 物質名 EC No. SVHC 特性主な用途例 1 2,4 シ ニトロトルエン 発がん性中間体 2 4,4 - シ アミノシ フェニルメタン 発がん性エホ キシ樹脂硬化剤 3

... 79 4,4'-ビス(ジメチルアミノ)ベンゾフェノン ( ミヒラーケトン) 202-027-5 発がん トリフェニルメタン染料および他の物質の製造 における中間体。その他、潜在的な用途は、 染料や顔料、ドライフィルム製品の添加剤(光 増感剤)、電子回路基板の製造におけるプロ セス化学物質、研究開発用として使用。 ...

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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード

ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード

... ラットを用いた幼若動物試験において、出生後 7 日より 6 週間ラコサミドを投与した( 2.6.6.6(4) 項)。原則として、成熟動物と同じ作用がみられ、週齢特異的な毒性は認められなかった。一般状 態の変化として運動低下及び振戦、更に、肝臓パラメータの上昇又は増加が認められた。体重の 減少は用量制限因子に該当すると考えられた。高用量群(180 mg/kg/日)で膣開口の遅延等を反映 ...

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ピクトグラム 危険有害性情報 H224 H320 H317 H336 H351 極めて引火性の高い液体及び蒸気眼刺激アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ眠気又はめまいのおそれ発がんのおそれの疑い H371 臓器の障害のおそれ : 感覚器 H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神

ピクトグラム 危険有害性情報 H224 H320 H317 H336 H351 極めて引火性の高い液体及び蒸気眼刺激アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ眠気又はめまいのおそれ発がんのおそれの疑い H371 臓器の障害のおそれ : 感覚器 H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神

... 区域より退避させること。 熱/火花/裸火/高温の物体などの着火源から遠ざけること。- 禁煙。 火花を発生させない工具を使用すること。 新鮮な空気でその場所を換気する。 大量にこぼれた場合、あるいは区切られた場所でこぼれた場合は、粉塵、蒸気の強制換気を行う。 警告!モーターは着火源になる-モーターは漏洩個所に発生している引火のガスや蒸気に燃焼させ、爆発させ る可能がある。 ...

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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...

2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...

... 表の目次 表 2.6.7.1-1 毒性試験:一覧表 .......................................................................................................... 1 表 2.6.7.2-1 トキシコキネティクス:トキシコキネティクス試験の一覧表............................... 3 表 ...

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( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいて その他必要な試験も考慮する 新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は 一部試験の省略も考慮できる 本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが 原

( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいて その他必要な試験も考慮する 新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は 一部試験の省略も考慮できる 本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが 原

... (八) 慢性毒性/発がん併合試験 (九) 毒物代謝及び薬物動態試験 (十) 原料の特性と用途に基づいて、その他必要な試験も考慮する。新原料が現在化粧品に使 用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は、一部試験の省略も考慮できる。 本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが、原料の物理・化学的特性、定量構造活性相 ...

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危険有害性情報 注意書き予防策 整理番号 コスモファインマイルト ルーフ S 主剤 引火性液体及び蒸気皮膚刺激強い眼刺激吸入すると生命に危険遺伝性疾患のおそれ発がんのおそれの疑い生殖能又は胎児への悪影響のおそれ水生生物に非常に強い毒性臓器の障害臓器 ( 視覚器 ) の障害臓器 ( 呼吸器系 ) の障

危険有害性情報 注意書き予防策 整理番号 コスモファインマイルト ルーフ S 主剤 引火性液体及び蒸気皮膚刺激強い眼刺激吸入すると生命に危険遺伝性疾患のおそれ発がんのおそれの疑い生殖能又は胎児への悪影響のおそれ水生生物に非常に強い毒性臓器の障害臓器 ( 視覚器 ) の障害臓器 ( 呼吸器系 ) の障

... 漏出物は、密閉できる容器に回収し、安全な場所に移す。 付着物、廃棄物などは関係法規に基づいて処置すること。 衝撃、静電気にて火災が発生しないような材質の用具を用いて回収する。 乾燥砂、土、その他の不燃のものに吸収させて回収する。大量の流出には盛 土で囲って流出を防止する。 ...

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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評

4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評

... BCV 及び BMS-794712 を濃度 6.6 μg/mL で評価した結果、BCV 及び BMS-794712 の明らかな作用(50%以 上の阻害)は、ヒトのホスホジエステラーゼ 4(PDE4)酵素の阻害(それぞれ 57%及び 71%阻害) のみであった。 U937 細胞(ヒトリンパ腫由来細胞)から単離したヒト PDE4 酵素を用いたフォロー アップ試験の結果、 BCV の IC 50 値は ...

37

急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚

急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚

... 局所排気・全体換気 : 不完全燃焼を防止するために、十分な給排気を実施すること。 安全取扱注意事項 : 液化石油ガスを滞留の恐れがある場所で使用する場合は対策を講じること。 : 液化石油ガスは空気又は酸素と混合して爆発混合ガスとなる。空気中での 爆発範囲は、約 1.8%~9.5%と爆発下限界が低く危険が大きいので、漏洩 には十分注意する。 ...

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NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ

NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ

... 物に10mg/日あるいは1mg/kg/日の治療用量を与えて,重大な臓器 毒性,発生毒性,生殖毒性を発症させ,10μg/m 3 以下のOELsを設定 してきた。製薬会社はこの範囲でのOELsにより薬物の有効毒性 を実証している。すべての状況において,使用可能なすべてのデータ の評価は医療従事者を保護するために使われるべきである。 b ...

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