長期毒性及び発がん性
慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア
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19-2 肥満・高脂血症・糖尿病モデル動物の発がん感受性と発がん機構に関する研究
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2/7 危険有害性情報 : 発がんのおそれ : 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ : 長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策 : 使用前に取扱説明書を入手すること : 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと : 環境への放出を避けること : 保護手袋 / 保護衣
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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報吸入すると有毒 発がんのおそれ 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん / 煙 / ガス / ミスト / 蒸気 / スプレーの吸入を避けること
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成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し
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図 1 死亡別にみた死亡率の年次推移 2 Safety and Health:NIOSH) が 1 発がん性 2 催奇性 3 生殖毒性 4 臓器障害 ( 低用量での ) 5 遺伝毒性 6 危険薬剤に構造あるいは毒性が類似している の 6 項目のうち1つ以上満たしている薬剤のことをいうと定義しています
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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん
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厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
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GHS ラベル要素絵表示又はシンボル 注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報引火性液体及び蒸気 飲み込んだり, 皮膚に接触したり, 吸入すると有毒 飲み込んで気道に侵入すると生命に危険のおそれ皮膚刺激 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ強い眼刺激 呼吸器への刺激のおそれ 発がんのおそれの疑い 長期継
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ピクトグラム 危険有害性情報 H222 H319 H336 H351 H370 極めて可燃性又は引火性の高いエアゾール 強い眼刺激 眠気又はめまいのおそれ 発がんのおそれの疑い 臓器の障害 感覚器 H371 臓器の障害のおそれ : 心 血管系 H372 長期あるいは反復ばく露による臓器の障害 神経系
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第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
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Candidate List(SVHC) 197 物質 2019 年 1 月確認 # 物質名 EC No. SVHC 特性主な用途例 1 2,4 シ ニトロトルエン 発がん性中間体 2 4,4 - シ アミノシ フェニルメタン 発がん性エホ キシ樹脂硬化剤 3
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
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ピクトグラム 危険有害性情報 H224 H320 H317 H336 H351 極めて引火性の高い液体及び蒸気眼刺激アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ眠気又はめまいのおそれ発がんのおそれの疑い H371 臓器の障害のおそれ : 感覚器 H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
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( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいて その他必要な試験も考慮する 新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は 一部試験の省略も考慮できる 本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが 原
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危険有害性情報 注意書き予防策 整理番号 コスモファインマイルト ルーフ S 主剤 引火性液体及び蒸気皮膚刺激強い眼刺激吸入すると生命に危険遺伝性疾患のおそれ発がんのおそれの疑い生殖能又は胎児への悪影響のおそれ水生生物に非常に強い毒性臓器の障害臓器 ( 視覚器 ) の障害臓器 ( 呼吸器系 ) の障
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
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NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
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