遺伝毒性及び発がん性が疑われ
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
77
厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
33
1 塩素系溶剤は使用禁止ではありません 塩素系溶剤の製造 使用 廃棄等に関しては種々の法規制がありますが 使用禁止ではありません 又 今後も禁止されることは予定されていません EU の REACH 規制では 高懸念物質 (SVHC) と呼ばれる 発がん性や生殖毒性などが疑われる物質として特定された場
10
図 1 死亡別にみた死亡率の年次推移 2 Safety and Health:NIOSH) が 1 発がん性 2 催奇性 3 生殖毒性 4 臓器障害 ( 低用量での ) 5 遺伝毒性 6 危険薬剤に構造あるいは毒性が類似している の 6 項目のうち1つ以上満たしている薬剤のことをいうと定義しています
12
NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
7
代表的な遺伝毒性試験 in vitro in vivo 変異原性試験遺伝子突然変異 染色体異常 インディケーター試験 DNA 付加体検出 DNA 損傷と致死 DNA 損傷と遺伝子発現 DNA 鎖切断 DNA 鎖切断染色体異常 DNA 損傷と修復 生殖細胞遺伝毒性試験遺伝子突然変異 細菌を用いる復帰突
13
ぶどう膜炎と血清ACE高値からサルコイドーシスが疑われた
6
博士論文 薬物代謝の種差及び個人差が医薬品の 遺伝毒性評価に及ぼす影響に関する研究 2020 年 3 月 岸野有紀
81
インフルエンザ脳症が疑われる症例の初期対応
46
表 糖尿病が強く疑われる者 ( 年齢調整後 ) の割合推移 (%) 糖尿病が強く疑われる者 ( 糖尿病有病者 ( 成
15
現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
10
第 2 章 5 疾病 5 事業及び在宅医療 表 糖尿病が強く疑われる者 ( 年齢調整後 ) の割合推移 (%) 糖尿
43
目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
160
19-2 肥満・高脂血症・糖尿病モデル動物の発がん感受性と発がん機構に関する研究
5
危険有害性情報 注意書き予防策 整理番号 コスモファインマイルト ルーフ S 主剤 引火性液体及び蒸気皮膚刺激強い眼刺激吸入すると生命に危険遺伝性疾患のおそれ発がんのおそれの疑い生殖能又は胎児への悪影響のおそれ水生生物に非常に強い毒性臓器の障害臓器 ( 視覚器 ) の障害臓器 ( 呼吸器系 ) の障
9
カドミウム毒性に対する遺伝的ハイリスクグループ同定法の開発
67
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
200
成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し
16
ページ : 2/20 生殖毒性 : 区分 2 ( 胎児 ) 特定標的臓器毒性 ( 単回暴露 ): 区分 3 ( 蒸気が眠気と目まいを起こす可能性がある.) 特定標的臓器毒性 ( 反復暴露 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 急性 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 長期間 ): 区分 2 GHS ラ
20
第三条 規則第三条第二項の告示で定めるものは 次の各号に掲げるとおりとする 一 高圧ガス 引火性高圧ガス 非引火性非毒性高圧ガス及び毒性高圧ガス 二 可燃性物質類 可燃性物質 自然発火性物質及び水反応可燃性物質 三 酸化性物質類 酸化性物質及び有機過酸化物 四 毒物類 毒物及び病毒をうつしやすい物質
478