週間の投与期間及び
項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... g/dL 及び2.2 g/dL であった。 投与期間中及び投与終了後24週間に示したヘモグロビン濃度の最低値に基づいて各症例を分類し，表 ト-7-15に示す。ヘモグロビン濃度が10 g/dL 未満に減少した症例の割合は PEG-IFN＋リバビリン群，rIFN α-2b＋リバビリン群ともに約11%で，PEG-IFN ...IFN ...
19
164 Vol. 122 (2002) した. また, 各処方の 4.5% 投与群については 4 週間投与後の血清インスリン濃度及び 24 時間尿量をも測定した. なお,control の KKA y マウス ( 以下 control 群 ) 及び正常動物である C57BL マウス ( 以下 C57
... 群に比べてわずかに減少し，4.5％ 投与群では有意に減少した．防風通聖散 1.5％投与 群の飲水量は 1 週目に control 群に比べて有意に減 少し，それ以降も有意差はないものの明らかに減少 した．さらに，防風通聖散 ...4.5％投与群 の飲水量は投与期間中 control 群と差はなかった ...
6
目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... と同量の血液を採取した。投与期間終了時に、全例を屠殺して剖検した。最終体重及び主要臓器 の重量を、各個体について記録した。全例で肝臓中薬物濃度を測定した。対照群と高用量群の投 与部位を含む主たる組織及び骨髄塗沫標本、全例の剖検所見及び眼科学的変化がみられた箇所、 ...
160
目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... 0（溶媒）、500 及び 1000 mg/kg/回のソホスブビルを 1 日 2 回、投与間隔約 6 時間で投与した（ 1 日投与量はそれぞれ 0、1000 及び 2000 mg/kg/日）。投与期間終了時に雌雄各 10 匹のラットを安楽死させた。残りの雌雄各 5 ...
16
鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... 2 及び 6 mg/kg を 1 日 1 回，4 週間反復経口投与して TO-206 原薬の毒性学的影響を検討した。 投与容量は 1 mL/kg とし，比較対照として媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を 4 週間 ...
52
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... 52 週間反復経口投与毒性試験（ ...mg/kg/日群の雌で心拍数の軽度な増加がみられたが、13 週間反復経口 投与毒性試験（参考 ...波、QTc 及び PQ 間隔（PR 間隔と同等）に被験物質に関連した影響はみられなかった。20/25 mg/kg/日群の雌で QTc ...
200
の投薬 トリガーポイント注射 温熱療法などが行われてきましたが 最近では消炎鎮痛剤の投与頻度は減り これに変わってオピオイド系の薬の投与が保険で適応となりました さらに 様々な新薬が開発されています このオピオイド系の薬 ( トラマドール ブプレノルフィンの 1 週間持続貼付剤 デュロキセチンなど
... 骨折等の骨関節の救急外傷の治療、脊椎脊髄疾患の診断と外科的治療、変形性関節症及 び関節リウマチの薬物治療及び外科治療、小児の整形外科疾患、足の外科等を主体に治療 を行っています。なかでも脊椎脊髄疾患は、山口県内で最も多くの手術症例数を誇ります。 ...
5
(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす
... して、EMEA の報告書では 120～200 mg/kg 体重/日、国内では１日 2～4 g、小児 50～100 mg/kg)と比較して十分小さい。また、カナマイシンは経口投与された場合ほとんど吸収 されず、ラットの 13 週間亜急性毒性試験において 200～300 mg/kg 体重の高用量の投与 ...対するもので、EMEA ...
16
診断及び組み入れ基準 : 選択基準 下記の基準をすべて満たす外来患者を対象とした なお, 性別は不問とした < 観察期選択基準 > (1) 観察期事前検査前の 3 週間において,1 週間あたり 2 日以上の頻度で 胸やけ を毎週繰り返 注 1) す患者 注 1) 観察期事前検査時と観察期投与開始時
... A 投与患者又はプラセボ投与患者 のいずれかで発現率が 10％の有害事象は以下のとおりであった a phase I, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ...
29
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... 4 のすべての投薬群で尿素窒素が高値，20 mg/kg/日以上の群 の雄及びすべての投薬群の雌で ALT が，65 mg/kg/日以上の群の雄及びすべての投薬群の雌で AST が軽度な高値，65 mg/kg/日以上の群で CK が，20 ...
387
* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 約350時間、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤 のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は 約65時間（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸 ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬 剤も併用しなかった時は約170時間）を経過してい る場合は、初回用量から「用法・用量」に従って再 ...
8
メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 4 週間静脈内投与しても何ら毒性を示 さなかった。また、ラットへの 16 週間の皮下投与で神経毒性作用は観察されなかった。サルで は、メトロニダゾールの 2 週間の静脈内投与は、肝毒性があることが確認された。 以上の文献データを要約すると、げっ歯類における用量範囲 300～600 ...
48
用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 1） ラットにアモキシシリン水和物（2000mg/kg/日）、ラ ンソプラゾール（15mg/kg/日以上）を4週間併用経口投与 した試験 、及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/ kg/日）、ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリス ロマイシン（25mg/kg/日）を4週間併用経口投与した試 験で ...
6
大腸癌の開腹手術予定の患者に対する、補中益気湯の術前１週間投与による、術前術後の栄養状態と免疫機能の改善効果の評価
... Abstractor のコメント 大腸癌の術前 1 週間、補中益気湯を投与することにより周術期の栄養状態や免疫状態 を改善し、合併症を逓減しようとする試みは、入院期間を短縮するなど、医療費抑制 の観点からも興味ある問題設定である。補中益気湯は｢気虚｣を中心に患者の元気を回 ...
1
標題 2,4- ジクロロ -1- ニトロベンゼンのラットを用いた経口投与によるがん原性試験 ( 混餌試験 ) 試験目的 2,4-ジクロロ-1-ニトロベンゼンをラットに 104 週間経口 ( 混餌 ) 投与し がん原性を検索した 試験法 本試験は 平成 9 年 3 月 11 日付け 基発第 144 号
... 2 週間予備試験において、200 ppm と 10000 ppm の被験物質混合飼料を調製し、ラット用餌箱に充填して動物飼育室内で室温 保管（9 日間）したものと、ビニール袋詰にして密封し、冷蔵保管（4 週間）したものにつ いて確認した。被験物質混合飼料調製時の被験物質濃度と各保管期間後の被験物質濃度を ガスクロマトグラフ（Hewlett Packard ...
31
836 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 135 No. 6 (2015) 方法 1. 実態調査 1-1. 調査期間及び対象患者 2014 年 10 月 1 日 15 日の 2 週間において, ホスピタル坂東 ( 以下, 当院 ) の一般病棟に入院している患者のうち, 酸化マグネシウム錠 [
... 考 察 酸化マグネシウムによる緩下作用は，製剤の崩 壊，崩壊した粒子の胃酸との反応による重炭酸マグ ネシウム生成の 2 段階を経ることによって得られ る．今回の当院での調査において，とろみ剤を使用 していた患者のうち，M 錠を粉砕せずに服用して いた患者の酸化マグネシウムの平均投与量が，とろ ...
6
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 5、50、125、250 及び 500mg/kg を雌ラットの交配開始前 14 日から妊娠 19 日目又は出産後 6 日目まで投与したラット受胎能に関するパイロット試験成績（報告書 96030）を基に設定した。当該パイロット試験では、500mg/kg 群の母動物に死亡（投与 1 週 ...
138
一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... 一般薬理試験及び毒性試験 （3）生殖発生毒性試験 35） １）受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（ラット） トピロキソスタット1、3及び10mg/kg/日を雄には交配前28日から解剖前日まで、雌には交配前2週 間から妊娠6日まで経口投与したところ、受胎能及び初期胚発生にトピロキソスタット投与による影 ...
5
ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 間質性肺炎は、頻度はごく少ないものの、ときに重い症状になる 恐れがあり、特に注意すべき副作用です。 肺が炎症を起こし、機能が低下するので、息切れ・咳・呼吸困難 などの症状が現れます。初期には、軽度の発熱や咳など、風邪 とよく似た症状が現れることが多く、ただの風邪と見過ごされや すいことがあるので、このような症状がある場合は、自分で判断 せずにすぐに相談してください。 ...
16
ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 1 週間前後に白血球の数が少なくなるといわれています。 発熱や感染症の可能性がある場合は、抗生剤を服用したり、 点滴を受けたりすることがあります。また、白血球がかなり減少 している場合は、白血球を増加させる薬を使うこともあります。 感染症を引き起こさないようにするため、感染しても悪化させ ないためにも、早めの対策を心がけましょう。 ...
20