202試験 （外来患者様対象試験）
本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... （2） 肺線維芽細胞の増殖および遊走阻害作用（ in vitro ） 26） 特発性肺線維症患者由来および線維化を起こしていない対照ドナー由来のヒト肺線維芽細胞における PDGF-BB、bFGF および VEGF刺激による増殖および遊走に対するニンテダニブの作用を検討した結果、 ニンテダニブは患者由来のヒト肺線維芽細胞において、PDGF-BB、bFGF および VEGF刺激による細胞 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 国外試験 外国人健康男性被験者を対象とした第 Ⅰ 相臨床試験 : ワルファリンからリバーロキサバンへの切り替え試験 ( 試験番号 10849)[ 報告書番号 PH ] 治験
... 安全性の主要評価項目について、人口統計学的及び他のベースラインの特性による部分集団解 析を実施した。その結果、いずれの部分集団についても全般的に一致していたが、75 歳を超え る部分集団及び体重 50kg 以下の部分集団において、リバーロキサバン群の発現率がワルファリ ン群よりも高かった。75 歳を超える部分集団では、安全性主要評価項目の発現率（/100 患者 年）は、リバーロキサバン群 27.35、ワルファリン群 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... とあらかじめ規定した。CS06/CS06A 試験の終了時に，ALT が 正常範囲上限値を超えた患者は 15 例（18%）で，ASP3550 の総投与量が 120 mg 以下の群で 4 例 （13%），120～360 mg 群で 3 例（11%），360 mg を超える群で 8 例（32%）であった。ALT の異常 値は，ほとんど（14/15 例）が正常範囲上限の 3 倍以下であった。合計で 9 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
... RANGE 試験 い RANGE 試験 治療中 く 治療後 進行 尿路 皮癌 患者 530 録 2 次治療 併用療法 効性 安全性 比較 検証 無作 化 重盲検試 験 本試験 1) 術前 / 術後療法後増悪 患者 2) １次治療後 増悪 患者 3) 製剤 ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... 治験期間が１年を越えるため、治験を継続して行うことの 妥当性について審議した。 審査結果：承認 議 題 17. ヤ ン セ ン フ ァ － マ 株 式 会 社 の 依 頼 に よ る CNT0136ARA3002（SIRROUND-D）試験及び CNT0136ARA3003 （SIRROUND-T）試験を完了した関節リウマチ患者を対象と ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 9． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... 審査結果：承認 議題１１．武田薬品工業㈱の依頼による消化性潰瘍の再発抑制を対象とし た TAK-438 の第Ⅲ相試験（長期）（整理番号：５２７） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥当性について審議 した。 ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... f) その他､担当医師が本試験の対象として不適当と判断した者 2.3. 症例登録と割付 1) 症例登録と割付 担当医師は、被験者の本試験参加への適格性を確認後に、割付システム(割付君)を 利用し、必要な情報を入力して、症例登録を行った。 ...
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2013 年度 大学院学生募集要項 博士前期課程入学試験 一般入学試験外国人留学生入学試験社会人特別入学試験 3 年早期卒業予定者入学試験 博士後期課程入学試験 一般入学試験 外国人留学生入学試験 明治大学
... （１）出願方法･････････････････････････････････････････････････････････････16 （２）出願書類の記入方法･･･････････････････････････････････････････････････16 ＜参考・外国人留学生対象＞ ①卒業（見込）証明書，成績証明書及び学位取得証明書について･･･････････････24 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 相臨床試験の有効性及び安全性の解析 対象集団 122 例（ミリプラチン投与群 83 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 39 例） 全例について調査結果が得られ、 「 CE が優先される被験者（以下、CE の対象であった被 験者） 」以外の被験者（以下、 CL の対象であった被験者）は 39 例（ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 ...
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1. 対象患者および院外処方せん発行時間 (1) 院外処方せんで対応する患者 ( 院外調剤 ) 外来患者 ( 当院職員 診療時間内急患を含む ) (2) 院外処方せんで対応しない患者 ( 院内調剤 ) 入院中の患者 ( 入院中外来 入院中他科受診 退院処方を含む ) 診療時間外の救急患者 ハンディキ
... ＊ 代行入力時は必ず自分のＩＤで電子カルテにログインすること ＊ 当院に採用のない後発医薬品、規格については電子カルテに入力できないため、修 正不要とする ＊ 処方医は次回診察において患者より提示されるお薬手帳の情報を参照することとする ② 処方医に連絡がつかない場合 ...
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2019 年度 入学試験要項 一般入学試験 / 大学入試センター試験利用入学試験 青山学院大学
... （５）校友会費の返金について ◎印の校友会費は、退学、除籍の場合には、校友会本部事務局に申請し返還をうけることができます。 （６）青山学院共済会の学生総合補償制度について 学校法人青山学院では、学生生活を支援し、保護者の皆様が安心して学生を大学に送り出していただくた め、本学独自の補償機関として「青山学院共済会」 を設置しております。「一人が万人のため、万人が一人 ...
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CCIE Security( ) 試験概要 :CCIE Security バージョン 5.0 試験は 筆記試験と実技試験の内容を 1 つのカリキュラムにまとめ それぞれの試験で対象となるドメインや 各領域の相対的な比重を明確に示しています Cisco CCIE Security の筆記試
... す。この試験では、複雑なセキュリティ テクノロジーおよびソリューションの説明、設計、導入、運用、トラ ブルシューティングに必要な専門知識を備えたプロフェッショナルであることを認定します。この試験の受 験者には、ネットワーク セキュリティの要件やさまざまなコンポーネントの相互運用方法を理解し、セキュ リティ要件を満たすようにデバイスを適切に構成できることが求められます。試験は参考書持ち込み不 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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試験種目 試験の方法 試験 第 1 次試験 第 2 次試験 第 3 次試験 試験種目 基礎能力試験 ( 多肢選択式 ) 適性試験 Ⅰ 部 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 聞き取り ) 外国語試験 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 面接 ) 解答題数解答時間 配点比率 内 公務員として必要な基礎
... ＊ 視力、色覚、聴力についての測定 （注） １ ○内の数字は出題予定数です。 ２ 第２次試験の際、人物試験の参考とするため、性格検査を行います。 ３ 第１次試験合格者は、「基礎能力試験（多肢選択式）」、「適性試験Ⅰ部（多肢選択式）」及び「外国語試験 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 6. アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 治験依頼者から提供された治験実施計画書等資料の論理的及び受入の適否について審議した。 ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... 治験実施計画書（別冊を含む） 、同意説明文書等の変更に基づき、引き 続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題１４．バイエル薬品㈱の依頼による骨転移性 CRPC を有する化学療法 未 治 療 患 者 に お け る abiraterone/ プ レ ド ニ ゾ ロ ン 併 用 BAY88-8223 の第Ⅲ相プラセボ対象比較試験（整理番号：５９３） ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 非臨床試験計画概略 緒言 成人患者における D961H の経口使用のための非臨床試験プログラム 薬理試験 薬物動態試験
... 2.4.4.3 がん原性試験 OPZ の 3 カ月間投与試験と比較した場合に、最長の反復投与試験で新たに追加して認められた 唯一の変化はラットとイヌでみられた胃の腸クロム親和性細胞様細胞（ ECL 細胞）の過形成であ った。このような変化は薬物の直接作用の結果ではなく間接的な作用によることが明らかにされ ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 試験 承認番号 00582 19．大鵬薬品工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたS-1の第Ⅲ相試験 承認番号 00588 20．大鵬薬品工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたS-1の第Ⅲ相試験 承認番号 00588 21．ヤンセン ...
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~ 目次 ~ 1. はじめに 試験の実施日程等 接続試験の対象範囲 接続試験の実施期間 事前準備下り試験データの掲載 試験の実施方法等 ( 市町村システム ) 前提条件 制約条件
... ３．３ 留意事項 （１）上り試験データのファイル名称について 本試験では、上り試験データのファイル名を「ベンダ番号(5 桁)+試験番号(4 桁)+連番 (3 桁)+データ種別(3 桁).CSV」と設定しており、障害者総合支援給付審査支払等システ ムに係るインタフェース仕様書（共通編） （厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画 課より通知された平成 30 年 7 月 30 ...
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