診療・臨床研究
専門修練医カリキュラム - 高血圧 腎臓科コース - 高血圧 腎臓科では臨床や研究に意欲のある方を募集しております 当診療科ではサブスペシャリティ専門医 ( 腎臓病 ) を取得するためのキャリア形成が可能です また 当診療科では多施設臨床試験 他診療科との臨床研究 研究所との共同研究など活発な研究活
... 専門修練医カリキュラム －高血圧・腎臓科コース－ 高血圧・腎臓科では臨床や研究に意欲のある方を募集しております。当診療科では サブスペシャ リティ専門医（腎臓病）を取得するためのキャリア形成が可能です。また、当診療科では多施設臨 ...
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臨床研究に関する研修会1
... 軽微な侵襲（例） • 採血や放射線照射に関して、労働安全衛生法に基づく一般健康 診断で行われるものと同程度である場合 • 通常診療に上乗せして研究目的で行う穿刺、切開、採血量を増 やす等が通常診療と比較した場合に研究対象者の身体及び精 神に生じる負担が相対的にわずかである場合 ...
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臨床研究セミナー ～自主臨床研究を計画される先生のために～
... – 組み入れおよび除外基準を詳細に設定し、参加同意取 得後に撮影を実施する場合、「研究目的の投与（侵襲）」 ・「診療行為への制限（介入）」と解釈されてしまう危険性 一見何の変哲もない観察研究だが、 PETプローブ投与は侵襲であり、撮影とい う医行為の評価？ ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 取り扱う診療情報(データ)・情報の保護) 個人が特定できるような情報は全て削除し、匿名化を行い個人情報などが漏洩しないようプライ バシーの保護に細心の注意を払います。使用するデータとしては、年齢、性別、カルテに記載されて いる問診・診察情報、胸部 X 線や胸部 CT スキャン、血液検査、呼吸機能検査、運動耐容能評価、 治療内容などを想定しています。 ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... 安全性情報に基づき、治験を継続する ことの妥当性について審議した。 承認 A16-004 糖尿病性腎臓病（DKD）と臨床診断された2 型糖尿病患者にお ける心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低下に関して、標準治 療に上乗せしたfinerenone の有効性及び安全性を検討する多 施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間、イ ベント主導型試験 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 当院小児科は，この研究に協力します。上記に該当する患者さんのカルテ情報から，下記の要領で検査 結果や診療記録を抜粋し，個人を全く照合・同定できない「匿名化」加工のうえ，研究機関に情報提供をし ます。不明の点などありましたら，お問い合わせください。 1. 情報収集 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 研究課題 「小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関 する全国版後方視的調査（2014-2016 年）愛知県分担研究」 への協力に関する情報公開 当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し， ...
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臨床研究をはじめるにあたって
... 1．研究テーマの探し方 まずはじめに決めなければならないのが「研究テー マ」である。研究テーマは日常の診療場面で生じた疑問 をもとに決定されることから，必然的に日頃頻繁に接す る疾病に関連したものとなる。少し場面を変えて考えて みよう，ヤドカリの生態を観察するのであれば南の島に 行き砂浜で貝殻に身を隠すヤドカリが動きだすのをじっ と待つ必要があり，高山に生息する蝶を探すなら，虫取 ...
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平成 29 年度厚生労働科学研究費補助金 ( 厚生労働科学特別研究事業 研究代表者 : 武藤真祐 ( 東京医科歯科大学医歯学総合研究科臨床教授 )) 情報通信機器を用いた診療に関するルール整備に向けた研究 情報通信技術の進展に合わせ 情報通信機器を用いた診療が普及してきているが 更なる普及 推進のた
... 医師・患者がそれぞれの場所にいながら診療 オンライン診療とは、 ICT を活用し、医師と患者が離れた場所でありながら、患者の状態を把握し、診療を行うもので あり、患者の外来通院あるいは医師の訪問診療など、対面による診療行為を補完するものである。 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 研究課題「高悪性度 B 細胞リンパ腫の臨床病理学的検討」への協力に関する情報公開 当院は表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報や試料から、検査結果や 診療記録を抜粋あるいは未染標本を作製し、 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をします ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... そこで，2007 年 4 月～2017 年 12 月に，公立陶生病院で間質性肺炎の診断を受け られた患者さんの体液中の核酸分子の濃度を測定し，予後・治療反応性・急性増悪の発症 等を予測できるバイオマーカーとして循環核酸分子が有用であるか，血清と気管支肺胞洗 浄液中の測定を行います．解析は名古屋大学で行われます．対象患者さんは約 520 人の方 で，研究期間は公立陶生病院倫理委員会承認後から 2027 年 12 ...
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臨床研究法対応研究計画書記載事項
... （ア）研究責任医師の氏名及び職名、並びに医療機関の所在地及び連絡先 （イ）データマネジメント、統計解析、モニタリング及び監査に関する責任者、研究・開発計画支援担当者、 調整管理実務担当者並びに研究代表医師及び研究責任医師以外の研究を総括する者の氏名、職名及び連絡先 注１ ...
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臨床研究実施計画書
... 一般的統計解析（年齢分布、性別、診断年、診断時の患者状態（病期分類など）、診断後の治 療内容、死因など）から疾患および現在の対処法の全体像を示す。解析対象集団全体、あるいは 特徴的因子で抽出した一部の集団の生命予後、治療後の再発予後、および各臨床的因子との関連 などについては、R や SPSS など統計解析ソフトを用いて、平均・標準偏差や頻度・割合やカプラ ...
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臨床不妊症学研究の魅力
... 臨床・研究遂行上倫理的に注意すべき事項に関する会告 (日本産科婦人科学会) 最近の社会情勢に鑑み、学会における臨床・研究活動も倫理的観点から十分考慮されたものでなくてはなりません。そのため、既に 学会は会告をもって臨床・研究を遂行する際に、倫理的に注意すべき事項に関する見解を公表してきました。ここに会員各位の注意を ...
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臨床研究実施計画書
... 7． 参加した患者さんのプライバシー保護について この研究に参加する研究者が患者さんの診療内容を知る必要がある場合には、個人情 報が特定できないようにして閲覧します。また、この研究が正しく行われているかどう かを確認するために、この研究の関係者（当院の職員、臨床試験審査委員会委員、厚生 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 83 臨床研究 法対応 jRCTs051180233 脳神経外科 香川 尚己 小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療 第Ⅱ相試験 84 臨床研究 法対応 jRCTs052180226 脳神経外科 齋藤 洋一 アルツハイマー型認知症患者を対象とした在宅型反復経頭蓋磁気刺激(TEN-P11)の有 効性及び安全性に関する検討 85 ...
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臨床研究の概要および研究計画
... 別紙第２ 説明書 ２ 原発性免疫不全症の早期診断法について（健常新生児様用） 原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起こ る疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起こ して発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関わ る疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最近 では造血幹細胞移植により根治も可能となってきました。そこで、私たちは原 ...
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診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお
... 《 研究に至る背景 》現在、B 型慢性肝炎に対する治療は、エンテカビル（ETV）やテ ノホビル（TDF）などの核酸アナログ製剤によるものと、インターフェロン製剤によるも のが主体です。インターフェロン治療の長期的治療成績（ALT 値の正常化率、HBV DNA 陰性化率、HBe 抗原陰性化、HBs 抗原陰性化など）は十分明らかになっていません。また 治療効果に関係する因子（ウイルス量、HBV ゲノタイプ、HBe ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... そこで，2007 年 4 月～2017 年 5 月に、公立陶生病院で間質性肺炎の診断を受けられ た患者さんを、従来の検査の組み合わせで予測する方法を検討するため，該当する患者 さんの診療情報を収集して，広義の人工知能を用いて解析を行います．解析は名古屋大 学医学系研究科呼吸器内科学と理化学研究所で行われます． ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... 機器使用の有無 • 保険適用外の医療行為の有無 • 先進医療への該当性 病院長の実施許可の前に臨床研究支援部門が「届出票」により、試験の 外形的な要件を確認（ scientific reviewは行わない） ...
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