製造販売承認年月日：2001 年 11 月 21 日
薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、平成１７年３月３１日付 け薬食発第 0331015 号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」 （以下「局 長通知」という。 ）により取り扱ってきたところであるが、今般、バイオ後続品 ...
9
平成21年11月16 日
... った。9 月 2 日の常務理事会で各設問を討議し結論を以下の通り回答。 １）現時点では本支部としての方針は決まっていない。 ２）10 月 1 日からの開始は容認できない。 理由：①準備が間に合わない。②事務手続きが煩雑。③資金繰りがつ かない。④高額の借金が必要になることに納得がいかない。 ３）①事務手続きの簡素化。②本制度が任意であれば容認できる。 １４．平成 21 ...
14
審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年
... 申請者は、国内臨床試験（第 III 相試験 D5890C00010 及び長期投与試験 D5890C00009）及び 海外臨床試験（SD-039-0666、SD-039-0618、SD039-0349、SD-039-0664、SD-039-0689 及び SD-039-0728 試験）で報告された β 2 刺激薬のクラスエフェクトと考えられる有害事象を BMI 又は 体重で層別集計したところ、低 BMI 群（<18.5kg/m 2 ...
59
厚生局受付番号 : 近畿 ( 受 ) 第 号 厚生局事案番号 : 近畿 ( 厚 ) 第 号 第 1 結論請求者のA 社 B 支店における厚生年金保険被保険者資格の取得年月日を昭和 47 年 3 月 21 日 喪失年月日を同年 4 月 21 日とし 昭和 47 年 3
... 26 年＊ 月＊日から同年＊月＊日まで）取得の申出を行ったことが確認できるところ、厚生年金保険法 第 81 条の２の２において、産前産後休業をしている被保険者が使用される事業所の事業主が 申出をしたときは、当該被保険者に係る保険料であってその産前産後休業を開始した日の属す ...
15
2003年11月21日
... 5.2％と低い（2003 年）。しかし、CEPT 関税の低下とともに、CEPT を活用した ASEAN 向け輸出は 2003 年 に前年比 ...ム向けで、2003 年に大幅な関税引き下げが実施されたことから、前年比 3 倍を超える 2 億 4,000 万ドルと急増した。品目別でみると、最大の輸出品目はエレクトロニクス製品で全体 の約 ...
37
す 制定年月日 : 平成 19 年 11 月 12 日最終改定年月日 : 平成 29 年 1 月 13 日株式会社 UNIWORX 代表取締役小椋巧 個人情報の取り扱いに関するお問い合わせ先 [ 東京事業に関するお問い合わせ窓口 ] ( 平日 10:00~17:00) e-m
... ・受発注システム、工程管理システム等の様々な業務に特化したシステムのプログラム開発、運 用サポートを行っております。 ■オンライン販売業務受託 ・インターネットで商品を販売する上での受発注業務から配送までの運用業務の受託を行ってお ります。 ...
9
平成 27 年第 3 回上小阿仁村議会臨時会会議録 招集 ( 開会 ) 年月日 平成 27 年 5 月 21 日 招集場所上小阿仁村議会議場 開議年月日 ( 時間 ) 平成 27 年 5 月 21 日 (10 時 00 分 ) 出席議員 1 番 伊藤秀明君 2 番 伊藤敏夫君 3 番 北林義髙君 4
... 記、識見を有する者のうちから選任する監査委員、住所、上小阿仁村沖田面 字屋布８５番地 1、氏名、高橋吾朗、昭和２１年６月１７日生まれ。この方は 北秋田市森吉所企画総務課長などを歴任して、監査業務に精通されている方で ございます。どうかご選任よろしくお願いいたします。 ...
7
2000年11月21日
... ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ ＜自由回答結果＞ ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ Q11：（質問 10：スポット派遣（短期派遣）で働く理由は何ですか？で「その他」と答えた方） スポット派遣（短期派遣）で働く理由を自由にご記入下さい。有効回答数＝303 自由回答形式で、「スポット（短期）派遣で働く理由」を聞いてみたところ、ほとんどの回答が Q10 の選 ...
14
第 1 章公益財団法人福岡観光コンベンションビューローの概要 1 名称, 設立年月日, 所在地 (1) 名 称 公益財団法人福岡観光コンベンションビューロー (2) 設立年月日 昭和 62 年 9 月 1 日 昭和 22 年 11 月 福岡市観光協会設立 昭和 40 年 12 月 ( 社 ) 福岡市
... 第２章 平成２６年度決算状況 １ 事業報告 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ ２ 貸借対象表 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １０ ３ 正味財産増減計算書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １１ ４ 財務諸表に対する注記 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １５ ５ 財産目録 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １７ ６ 収支計算書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ...
27
( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 6 月 30 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 29 年 6 月 30 日 ) 昼夜 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地大阪医療技術学園専門 平成 21 年 3 月 1 日磯
... ②「就職希望者」とは、卒業年度中に就職活動を行い、大学等卒業後速やかに就職することを希望する者をいい、卒業後の進路として「進学」「自営業」「家事手伝い」「留 年」「資格取得」などを希望する者は含みません。 ③「就職者」とは、正規の職員（雇用契約期間が１年以上の非正規の職員として就職した者を含む）として最終的に就職した者（企業等から採用通知などが出された者）をい ...
9
審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 14 日間反復投与 した ED-111JP 試験では、血清中及び尿中の 24（OH）ED-71 濃度はすべての時点で定量限界以 下であり、ラットで認められた腎臓での 1α,25（OH） 2 D 3 -hydroxylase 活性の上昇は臨床用量では 惹起されず、臨床での本薬の代謝消失過程において、腎臓の 1α,25（OH） 2 D 3 -hydroxylase 活性 ...
86
2001年11月25日
... いずれの作品も完成度は高く、一般向けの作品と比べても引けをとりません。面白くな ければ直ちに騒ぎ出し席を離れてしまう、大人以上に厳しい“子供”という観客を相手に 育まれてきたからです。台本、演出、音楽、美術…、全てに妥協は許されません。 今や“海外ミュージカル”だけではなく、『ミュージカル李香蘭』、『夢から醒めた夢』、 『ユタと不思議な仲間たち』等の“オリジナルミュージカル”ジャンルにおいても、高い ...
7
再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 153 日（範囲：2～966 日）であった。 有害事象は 76 例に認められ、有害事象発現率は ...30 日後までの病勢進行以外の有害事象に よる死亡は 4 例（敗血症/腎不全、肺塞栓症、心房粗動、及び脳血管発作各 1 例）に認めら れ、このうち、敗血症については本薬との因果関係が否定されなかった。 ...
18
平成 21 年第 1 回上小阿仁村議会定例会会議録 ( 第 2 号 ) 招集 ( 開会 ) 年月日 平成 21 年 3 月 13 日 招集場所上小阿仁村議会議場 開議年月日 ( 時間 ) 平成 21 年 3 月 13 日 (15 時 00) 出 席 議 員 1 番 齊藤鉄子君 2 番 小林 信君 3
... ○議長（武石善治） 質疑がないようですので、質疑を終結いたします。 陳情第１号 採決 ○議長（武石善治） 陳情第１号 日米地位協定に関わる「裁判権放棄の日米 密約」の公表と廃棄を求める要請について（陳情）の件を採決いたします。 本陳情は委員長の報告どおり、採択と決してこれにご異議ありませんか。 （ 「異議なし」と呼ぶ者あり） ...
19
( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 2 年 11 月 6 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 29 年 5 月 10 日 ) 学科の目的 認定年月日 修業年限 昼夜 2 昼間 年生徒総定員生徒実員留学生数 ( 生徒実員の内専任教員
... ②指導力の修得・向上のための研修等 研修名「 現場でのクレーム初期対応2020 」（連携企業等： ジャッツ関西 ） 期間：令和2年8月22日（土） 対象：日中通訳翻訳養成専攻および日韓通訳翻訳養成専攻担当の講師 内容：大阪駅、京都駅等での列車運休の案内、振り替え輸送案内とそれに伴う過去の対応例の解説、前回が好評だった ...
9
8 備考 申請年月日 : 平成 27 年 5 月 29 日 申請区分 : 新医療機器 ( 承認基準なし臨床あり ) 製品外観写真 : 製造販売承認申請書の別紙 6 に添付済み一般的名称への該当性 : 全人工手関節一般的名称の定義 : 手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう 非拘束
... 申請品目の開発にあたり、摺動面の異なる 3 つの人工手関節を作成し、キャダバートラ イアルによる X 線および運動解析を行ったが、いずれも投げ矢面での掌背屈運動（dart thrower motion）が再現されていた。しかし初期の楕円形摺動面の中央に凹凸を設けて橈 尺方向への転位を拘束したタイプでは橈尺屈、回旋の拘束が少なく、摺動面の不適合が生 じ、脱臼や材質の摩耗、破損の観点からも大きな問題であると考えられた。一方、卵円形 ...
21
再審査報告書 販売名レミケード点滴静注用 100 有効成分名インフリキシマブ ( 遺伝子組換え ) 申請者名田辺三菱製薬株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 承認年月日 平成 29 年 10 月 10 日医薬品医療機器総合機構 既存治療で効果不十分な下記疾患関節リウマチ ( 関節の構造的損傷
... 表 11. 追加対応を検討及び実施した副作用 検討した副作用 対応内容 悪性腫瘍 a) 悪性腫瘍を発現した症例では、RA 及びクローン病（以下、「CD」）等の原疾患の 罹病期間が長く、原疾患治療のために投与された免疫抑制剤等との関連が否定で きないこと及び高齢であること等から、併用薬剤及び患者要因等の影響が考えら れた。なお、悪性腫瘍に関して、添付文書の「警告」及び「重要な基本的注意」 ...
10
2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 11． 小児等への投与 （1）低出生体重児，新生児，乳児，幼児又は小児に対する安全性は確立してい ない （使用経験が少ない） 。 （2）小児（特に乳幼児）においてピボキシル基を有する抗生物質（小児用製剤） の投与により， 低カルニチン血症に伴う低血糖があらわれることがある。 血清カルニチンが低下する先天性代謝異常であることが判明した場合に は投与しないこと。 （ 〔 15.その他の注意〕の項参照） ...
37
受 付 年 月 日 年 月 日 決 裁 決 裁 年 月 日 年 月 日 理 事 長 常務理事 事 務 長 担 当 者 支給額 円 自年月日資格取得年月日 支給期間 至年月日資格喪失年月日日間支払年月日年月日 被保険者被扶養者 海外療養費支給申請書 ( 第回目 ) 被保険者証の記号 番号 支給対象者
... 新生物 その他の中枢神経系の疾患 9 Malignant neoplasm of stomach 35 Disorders of peripheral nervous system 胃の悪性新生物 末梢神経系の障害 10 Malignant neoplasm of small intestine, colon and 36 Cataract rectum 小腸、結腸及び直腸の悪性新生物 白内障 11 Malignant ...
6
年月日
... 07 年 1 月 第 11 回 07 年 3 月 第 12 回 07 年 6 月 第 13 回 07 年 9 月 第 14 回 07 年 12 月 農業農村整備事業 海と人と経済社会 岩石副産物利用調査 国土形成計画 公共工事の現状 中国四国農政局 整 備 部 設 計 課 室 長 ...
6