製造事業者型式承認申請書
動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 継代歴、クローニング等について記載する。） 6.2.3 継代数の範囲 マスターセルシードよりプロダクションセルシードまで20 代以内でなければなら ない。（浮遊培養を使う場合は細胞数の増加で集団ダブリングタイムの約3 倍で継代 １代とみなす。ただし、製造用細胞としての適性を保証する試験成績によって特に承 認されたものは、その継代数以内とする。） ...
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記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ
... 3.6 埋植方法 3.6.1 埋植手術は原則として全身麻酔下で行う。全身麻酔には、一般的医薬品又は動 物用医薬品を用い、動物に苦痛をもたらす薬品を用いてはならない。 3.6.2 術野は刈毛後、適切な消毒薬を用いて清拭する。熟練した術者により滅菌した 清浄な器具を用いて切開し、出血は最小限になるよう埋植を行う。埋植後は、 刺激性の低い縫合糸やステープラーで切開創を閉じ、消毒する。また、動物が ...
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補助金書類1式（申請書，変更等承認申請書，完了報告書，請求書） つくば市 | 浄化槽補助金制度
... つくば市 長 印 つくば市高度処理型合併処理浄化槽設置事業費補助金不交付決定通知書 年 月 日付け で申請のあ った高度処 理型合併処 理浄化槽 設置事業 費補助金に ついては ，下記の理 由により交 付しないこ とを決定し たので， つくば市 高度処理型 合併処理 浄化槽設置 事業費補助 金交付要綱 第７条の規 定により 通知しま す。 ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」 （平成 17 年２月 10 日付け薬食審査発第 0210001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知）の記第２の２． （９）のとおり、生物学的製剤等を除く医薬品等については、承認 審査時点で提出されたコミットメントに従い、承認後に継続する安定性試験の結果に基 ...
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指定給水装置工事事業者申請書
... 指定給水工事事業者制度とは、水道法により、給水装置の構造及び材質が政令に定める基準 に適合することを確保するため、水道事業者が、その給水区域において給水装置工事を適正に施 行することができると認められる者を「指定」する制度をいいます。（この指定要件は全国一律に定 められているものです。） ...
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添付しなければならない 3 市長は 前項により申請された変更内容が 適当と認める場合は 当該製造者等に指定袋等変更承認通知書 ( 様式第 5 号 ) により通知する ( 指定袋等製造 販売の廃止 ) 第 7 条製造者等は 指定袋等の製造 販売を廃止するときは 指定袋等製造等廃止届出書 ( 様式第 6
... 第７条 製造者等は、指定袋等の製造・販売を廃止するときは、指定袋等製造等廃止届出書（様式 第６号）により市長に届出なければならない。 （改善の指示） 第８条 市長は、製造者等が製造・販売する指定袋等が規格に適合しないと認めたときは、製造者 等に対し改善の指示及び指導をすることができる。 ...
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危険物製造所等変更許可及び仮使用承認申請書 危険物の規制に関する規則に係る様式 | いわき市消防本部
... ２ この申請書は、移送取扱所以外の製造所等について、変更許可申請と仮使用承認申請を同時に行う場 合に用いるものであること。 ３ 法人にあっては、その名称、代表者氏名及び主たる事務所の所在地を記入すること。 製造所 ...
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地域経済牽引事業計画の承認申請書（変更申請）（ワード：55.5キロバイト） 「地域未来投資促進法」について 熊本県
... （備考） １ 記名押印については、氏名を自署とする場合、押印を省略することができる。 ２ 地方公共団体の長（地域経済牽引事業を行おうとする者に地方公共団体を含むときは、主務 大臣。）の求めに応じ、必要な書類を提出するよう努めること。 ...
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道路工事施行承認申請書・誓約書 土木関連申請書等のサービス：練馬区公式ホームページ
... ３． 工事の施工中に道路及び道路付属物を破損したときは申請者の負担により現状に復旧します。 ４． 施工場所は、事故のないように絶えず良好な状態に維持します。 ５． 工事に伴う騒音・振動については、充分に注意し、周辺住民に迷惑を及ぼさないようにします。 ６． 工事に起因する苦情については、責任を持って解決するとともに、第三者に損害を与えた場合には ...
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第2号様式（第5関係）変更承認申請書 地域の介護等事業者の経営管理連携推進モデル事業費補助金 青森県庁ホームページ
... 所 在 地 補助事業者 名 称 代表者職氏名 印 平成２９年度青森県地域の介護等事業者の経営管理連携推進モデル事業変更承認申請書 平成 年 月 日付け青健福第 号で補助金の交付の決定の通知を受けた平成２ ...
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道路工事施行承認申請書 各種申請書・届出書一覧（道路管理課）｜宇都宮市公式Webサイト
... 住 所 ○○市○○町○－○－○ 氏 名 道 路 太 郎 印 担当者 管 理 花 子 ℡ ○○○－○○○－○○○○ ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 1 部 ( 資料概要 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 わかもと製薬株式会社 1
... 高齢対象者と若年対象者との間で，安全性又は有効性における全面的な違いは認められず， トリアムシノロンを用いた他の報告された臨床経験では，高齢患者と若年患者との間で反 応に違いは認められなかった。しかし，コルチコステロイド誘発性副作用の発症率は，高 齢患者において増大し，用量依存性である可能性がある。骨粗鬆症は，最も多く見られる 合併症であり，コルチコステロイドで治療されている若者並びに同年齢の対照に比べ，コ ...
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カナグル 錠 100mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2) 2.4 非臨床試験の概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... P-糖たん白質（以下，P-gp）又は多剤耐性関連たん白質 2（以下，MRP2）発現細胞を用い て輸送方向性を検討した結果，カナグリフロジンはこれらトランスポーターの基質であるこ とが示された． P-gp 又は MRP2 の基質輸送に対してカナグリフロジンは濃度依存的な阻害作 用を示し， IC 50 値はそれぞれ 19.3 及び 21.5 µmol/L であった．一方，代[r] ...
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指定居宅サービス事業者・指定居宅介護支援事業者・指定介護予防サービス事業者指定申請書
... 備考 １「受付番号」欄及び「事業所所在地市町村番号」欄には，記載しないでください。 ２「法人の種別」欄には，申請者が法人である場合に，「社会福祉法人」，「医療法人」，「公益社団 法人」， 「公益財団法人」，「一般社団法人」，「一般財団法人」，「株式会社」等の別を記入して ください。また， 申請者が許認可等により設立された法人であるときには，「法人所轄庁」欄に許認 ...
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道路工事施行承認申請書の手引き 土木関連申請書等のサービス：練馬区公式ホームページ
... ①申請者 ・承認工事を必要とする方を記入してください。 ( 通常は施主の方になります。なお、建築工事等に伴う一時的な仮設・撤去等の場 合は、工事施工者が申請者となります｡) ・申請者が個人の場合は、担当者欄の記入は不要です。 ...
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1 光ディスク等による給与支払報告書の提出承認申請について (1) 提出承認申請新たに給与支払報告書を光ディスク等により提出しようとする事業所は給与支払報告書の提出期限の3 か月前 (10 月末日 ) までに 給与支払報告書の光ディスク等による提出承認申請書 ( 様式第 1 号 ) を提出してくださ
... 半角・１０文字以内 書面による場合の記載に準じて記録する。 ７９ 住宅借入金等特別控除区分 （１回目） 半角・２文字 住宅の新築・購入又は増改築の区分により、次 の番号を記録する。租税特別措置法第４１条第 １項、第３項に規定する住宅借入金等を有する 場合は「０１」、同法同条第５項に規定する住 宅借入金等を有する場合は「０２」、同法第４ １条の３の２第１項又は第４項の規定する特定 増改築に係る特別控除は「０３」、東日本大震 ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
... 第２ 製造販売承認申請書に添付すべき資料 １ 製造販売承認申請書に添付すべき資料を作成するための試験は、医療機器 の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 17 年厚生労働 省令第 37 号）及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 17 年厚生労働省令第 36 ...
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納入先 : 株式会社 RA の区分 :RA0: 要求事項の : 保護対策の妥当性 製造番号 : 型式 : - 目録番号 : 源事象対象者 関連書類 及び名称. お客様承認承認承認作成承認 RA0 RA1 2,1 餅米の投入 蒸された餅米 熱 ( 約 9 ) ⅰ ⅰ 13 Ⅲ
... １－３ 機械設備の制限仕様の指定(共通) 第１回の個別面談に提出された（仕様限界・使用情報記入シート）について、下記事 項について助言を行った。 ① リスクアセスメントを実施する上で製造者が意図する使用、合理的に予見可能な誤 使用等リスクアセスメント実施条件をあらかじめ想定制限すること。 ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
... また、一品目が複数の類別にまたがる場合は、名称欄に記載する一般的名 称から判断した類別を記載すること。 ２ 名称欄 （１）一般的名称は、クラス分類通知の別添に記載される一般的名称の定義に 基づき記載すること。一般的名称の定義への適合は、クラス分類通知の別紙 １に示すクラス分類ルール等を踏まえて判断する。また、申請時に該当する 一般的名称がない場合は空欄とし、いずれにも該当しないと考える理由、一 般的名称（案） ...
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地域牽引事業計画承認申請書 地域未来投資促進法 | いわき市役所
... １ 法律及び法律に基づく命令（告示を含む。）の規定の解釈 ２ その他 （注） 本回答は、確認を求める対象となる法令（条項）を所管する立場から、照会者から提示された 事実のみを前提として、現時点における見解を示したものであり、もとより、捜査機関の判断や 罰則の適用を含めた司法判断を拘束するものではありません。 ...
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