製剤、ならびに、セフカペンピボキシル塩酸
284 東医大誌 73(3): , ) 東京医科大学医学部小児科学分野東京家政大学子ども学部子ども支援学科 2) 注意欠陥 / 多動性障害 (ADHD) の適応薬であるアトモキセチン塩酸塩製剤 (ATX) 塩酸メチルフェニデート徐放薬 (OROS - MPH) および 2
... 【要旨】 注意欠陥／多動性障害（ADHD）の適応薬であるアトモキセチン塩酸塩製剤（ATX）、塩酸メ チルフェニデート徐放薬（OROS - MPH）、および 2 剤併用における心電図変化、特に QT 延長の有無に ついて検討した。対象は当院で薬物療法を開始した ADHD 児 54 例で、ATX 単独群（15 例）、OROS - MPH 単独群（34 例）および 2 剤併用群（5 例）の 3 ...
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目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 製剤開発過程 バイオアベイラビリティ メマンチン塩酸塩の絶対バイオアベイラビリティ メマン
... 2.7.1.1.3 生物学的同等性 in vitro溶出性については、国内及び海外で実施された臨床試験で使用した製剤を用いて 溶出試験を行い、各製剤の溶出性を検討した［2.7.1.2.2.1 項参照］。 臨床薬理試験における生物学的同等性については、申請製剤と同一処方である 5 mg 錠、 10 mg 錠及び 20 mg 錠（後期第 II ...
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麻酔薬および麻酔関連薬使用ガイドライン第 3 版 Ⅶ 輸液 電解質液 アミノ酸製剤 (amino acid solution) 160 アルブミン製剤 (albumin solution) 162 カリウム製剤 (potassium solution) 164 カルシウム製剤 (calcium so
... 更新履歴 よび吸入麻酔の導入に使用できる．検査・処置時や区域麻酔における鎮痛・鎮静にも使用される． 」に変 更し， （1）以降を整理して並べ替えた．3）使用法では，元の「（1）手術，検査，および処置時の麻酔」は， 「① 投与量」の解説と「②注意事項」を削除し， 「（1） 全身麻酔および吸入麻酔の導入」に変更した． 元の「（2） 外科手術後の鎮痛，熱傷の処置時の鎮痛」を削[r] ...
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ブロムヘキシン塩酸塩注射液4mg「タイヨー」
... ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従 事者自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ⑤「医薬品インタビューフォーム記載要領 2013」 （以下、 「IF 記載要領 2013」と略す）により作成され た IF は、電子媒体での提供を基本とし、必要に応じて薬剤師が電子媒体（PDF）から印刷して使用 する。企業での製本は必須ではない。 ...
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塩酸セルトラリン口腔内崩壊錠
... 生物学的同等性試験 セルトラリンOD錠50㎎「トーワ」 １） セルトラリンOD錠50㎎「トーワ」と標準製剤（普通錠） を、クロスオーバー法によりそれぞれ１錠（セルトラリン として50㎎）健康成人男子に絶食単回経口投与（水なしで 服用（n＝23）及び水で服用（n＝23））して血漿中未変化 体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、 Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩 インタビューフォーム
... ④フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「ファイザー」 18） フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「ファイザー」と標準製剤それぞれ 1 錠（フェキソフェナジ ン塩酸塩として 60mg）を、クロスオーバー法により健康成人男子に絶食時単回経口投与（水で服 用及び水なしで服用）して血漿中フェキソフェナジン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、C max ...
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輸液製剤
... 出血に対する循環血液量の補充（２） ◆循環血液量の５０～１００％の出血の場合 細胞外液、人工膠質液および赤血球濃厚液の投 与だけでは 血清アルブミン濃度の低下 による肺水 腫や欠尿が出現する危険性があるので、適宜、 等 張アルブミン製剤を投与 する。 ...
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ノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合製剤
... フリウェル配合錠LD「トーワ」と標準製剤を、クロス オーバー法によりそれぞれ１錠（ノルエチステロンとして １㎎及びエチニルエストラジオールとして0.035㎎）健康 成人女性（n＝18）に絶食単回経口投与してノルエチステ ロン及びエチニルエストラジオールの血漿中未変化体濃度 を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） について90％信頼区間法にて統計解析を行った。その結果、 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠「ダイト」 インタビューフォーム
... ④ 製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従事者 自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ⑤ 「医薬品インタビューフォーム記載要領 2008」（以下、「IF 記載要領 2008」と略す）により作成され た IF は、電子媒体での提供を基本とし、必要に応じて薬剤師が電子媒体（PDF）から印刷して使用す る。企業での製本は必須ではない。 ...
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ii シロスタゾール錠 301 スピロノラクトン錠 301 スルピリドカプセル 301 スルピリド錠 301 セファレキシンカプセル 301 セフィキシムカプセル 301 セフカペンピボキシル塩酸塩錠 301 セフジトレンピボキシル錠 301 セフテラムピボキシル錠 301 セフポドキシムプロキセチ
... ⑦Methylcellulose (Rev. 2, Corr. 1) ················ 477 海外薬局方情報 Foreign Pharmacopoeial Information １. 点眼剤 ······················································· 483 ２. USP の原薬及び製剤における有機性不純物試験の現 ...
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シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04％「武田テバ」
... ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従 事者自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ⑤「医薬品インタビューフォーム記載要領 2013」 （以下、 「IF 記載要領 2013」と略す）により作成され た IF は、電子媒体での提供を基本とし、必要に応じて薬剤師が電子媒体（PDF）から印刷して使用 する。企業での製本は必須ではない。 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠・OD錠「NP」
... － 24－ 令第 72 号及び平成 20 年 2 月 29 日一部改正 厚生労働省令第 24 号」） フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「NP」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、2 剤 2 期のクロスオーバ ー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して LC/MS/MS 法にて血漿 中 フ ェ キ ソ フ ェ ナ ジ ン 濃 度 を 測 定 し ...
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塩酸テルビナフィンクリーム・スプレー1%「マイラン」
... ③表紙の記載は統一し、表紙に続けて日病薬作成の｢IF 利用の手引きの概要｣の全文を記載するものとし、2 頁にまとめる。 [IF の作成] ①IF は原則として製剤の投与経路別(内用剤、注射剤、外用剤)に作成される。 ②IF に記載する項目及び配列は日病薬が策定した IF 記載要領に準拠する。 ③添付文書の内容を補完するとの IF の主旨に沿って必要な情報が記載される。 ...
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dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「三和」インタビューフォーム
... ３．懸濁剤，乳剤の分散性に対する注意 ················································ 4 ４．製剤の各種条件下における安定性 ·················································· 4 ５．調製法及び溶解後の安定性 ························································ ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分
... うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような患者は投与開始早期 ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 (2) 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア／精神運動不 穏、軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、これらの症状・ ...
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複製 転載禁止 The Japan Diabetes Society, 2016 糖尿病診療ガイドライン 2016 インスリンによる治療 6 Q6-1 インスリン製剤にはどのような種類があるのか? ステートメント インスリン製剤は作用時間特性から, 超速効型インスリン製剤, 速効型インスリン製剤,
... 現在食後の血糖上昇を抑制する追加インスリン製剤として速効型インスリンおよび超速効 型インスリンが使用される．超速効型インスリンであるリスプロ，アスパルト，グルリジン は，ヒトインスリンのアミノ酸配列を変えたインスリンアナログ製剤である．皮下注射後 10 〜20 分で作用が発現し，30 分〜1.5 時間でその効果はピークとなり，3〜5 時間は血糖降下作 用が持続する．作用発現時間が 30 分〜1 ...
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インスリン製剤 プレフィルド / キット製剤 ( 注入器一体型 ) 糖尿病医療に求められる製品 サービス 関連情報サイト糖尿病リソースガイド 食後の追加分泌 ( ボーラス ) に対応するインスリン製剤 作用発現 最大作用 作用持続 超速効型インスリンアナログ製剤 ノ
... インスリン専用シリンジ（注射器）で吸引して使うインスリン製剤。1 本の用 量は 1000 単位（10 mL）。多くは皮下注射で投与するが、医療機関では点滴な どで静脈内投与に用いることもある。なお、静脈内投与には一部の超速効型イン スリン（ノボラピッド注 100 単位 /mL）、および、速効型インスリンが適用であ る （詳細は各製品の添付文書「用法・用量」を参照）。 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... 与する。 （解説） 本剤の小児における単純疱疹、帯状疱疹、性器ヘルペスの再発抑制については、開発臨床試験を実施せず、 本剤の成人臨床試験（本剤及びアシクロビル）の成績及び薬物動態-薬力学解析結果に基づき設定した。 体重 10kg 未満の小児に、本剤を「単純疱疹」及び「造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症 （単純疱疹）の発症抑制」に対する用法・用量で投与した際に予測される AUEC％*は、同じく 10kg 未満 ...
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塩酸プロカイン「ホエイ」
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び 薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3.IF の様式・作成・発行 規格は A4 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。 表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定した｢IF 記 ...
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アマンタジン塩酸塩錠 50mg アマンタジン塩酸塩 後発 パーキンソン病治療薬 アマンタジン塩酸塩細粒 10% サワイ アマンタジン塩酸塩 後発 パーキンソン病治療薬 アミオダロン塩酸塩錠 100mg サワイ アミオダロン塩酸塩 後発 抗不整脈薬 アミノバクト配合顆粒 L-イソロイシン L-ロイシン
... エナラプリルマレイン酸塩錠２．５ｍｇ「トーワ」エナラプリルマレイン酸塩 後発 降圧薬 エネーボ配合経腸液 経腸栄養剤（半消化態） 先発 輸液・栄養製剤 エビプロスタット配合錠ＤＢ オオウメガサソウ、ハコヤナギ、セイヨウオキナグサ、スギナ各エキ ス 精製小麦胚芽油 先発 泌尿器・生殖器用剤 エピレオプチマル散（５００ｍｇ／ｇ） エトスクシミド 先発 抗てんかん薬 ...
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