術後臨床成績に関する研究
遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文
... この指針は、我が国の研究機関により実施され、又は日本国内に この指針は、我が国の研究機関により実施され、又は日本国内に おいて実施される遺伝子治療等臨床研究を対象とする。 おいて実施される遺伝子治療等臨床研究を対象とする。 ただし、第十二から第三十五までの規定は、医薬品、医療機器等 ただし、第十二から第三十四までの規定は、医薬品、医療機器等 ...
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てんかん患者の身体イメージに関する臨床心理学的研究 [ PDF
... ②それらの割合が変化する時について。 ③ソーシャルサポートの有無と内容など。 ④第１研究および第２研究の質問紙。 結 果 ： 面接の内容の②・③については、Table6 の視点 で分類行った。自己成長感の因子構造は障がい児の親 のみで因子分析を行ったものを使用したため、第 1 研 究とは若干の差があり、 “子どもの目線” ：６項目、 “生 命力”：４項目、“自己革新性” ：５項目、 “交友関係”： ２項目、 ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 精神 • 心的外傷に触れる質問（災害、事故、虐待、過去の重病や重症 等の当人にとって思い起こしたくないつらい体験に関する質問） • 研究目的で意図的に緊張、不安等を与えるもの 軽微な侵襲 身体 • 一般健康診断において行われる程度の採血や胸部単純X線撮影 • 造影剤を用いないMRI撮像（長時間の行動の制約を伴わない） • 上乗せの（少量の）穿刺・採血・組織切除 ...
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中枢神経障害に関する基礎的研究の動向と臨床への応用
... 3．アクロバット運動による機能回復と神経可塑性 筆者らは脳出血ラットの機能回復に関してアクロバッ ト運動による研究についても進めている。Tamakoshi 17） が設定したアクロバット運動は，格子台，綱渡り，障 壁，紐梯子，平行棒の 5 課題からなり，各課題につき移 動距離は各 1 m である。いわば，我々も楽しめそうな 山林地区の自然公園に造られたフィールドアスレチック ...
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児童・青年期の気分障害，広汎性発達障害に関する臨床的研究
... 児童・青年期の気分障害は近年まで稀な疾患であると考えられてきたが，国際的な診断 基準が用いられるようになった頃から，児童・青年期の気分障害は，これまで認識されて いるよりも，はるかに多く存在することが明らかになった．また近年，アスペルガー障害 などの広汎性発達障害に対する関心も，高まりをみせている．児童・青年期の気分障害と 広汎性発達障害はともに近年になってから注目を集めるようになった障害であり，その関 ...
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臨床現場における身体拘束，抑制の実態と実施基準に関する研究
... はじめに 身体拘束は，精神保健福祉法第36条第3項の規 定により，精神障害のため患者の生命に危険が及 ぶ恐れがある場合に限定して，精神保健指定医の 診察のもとで実施される行動制限のことを指す 1） ． また，身体抑制は，それ以外の一般病院や施設で 実施される行動制限のことを指す場合がある 2） ． 精神保健福祉法，介護保険指定基準では，当人又 は他者の生命又は身体を保護するため緊急やむを 得ない場合，身体拘束・抑制が認められ 3） ...
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牛における胚移植および核移植に関する臨床繁殖学的研究
... 第六章 総合考察 核移植により同一の優良遺伝子を有する家畜を大量に生産すれば、家畜の改良に極めて 有益であるばかりでなく、これらクローン家畜を利用することにより、少頭数でも試験研究 の精度を高めることが可能になる。また、核移植は、各種家畜において、細胞核が発生のど の時期まで全能性を維持するかを知る上でも重要である。しかし、核移植によるクローン家 ...
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平成28年度 第1回 臨床研究に関する研修会
... ㉓ 研究に関する業務の一部を委託する場合には、当該業務内容及び委託先の監督方法 ㉔ 研究対象者から取得された試料・情報について、研究対象者等から同意を受ける時点では特 定されない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある 場合には、その旨と同意を受ける時点において想定される内容 ...
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平成29年度 第1回 臨床研究に関する研修会
... ⑱ 研究の実施に伴い、研ｘ究対象者の健康、子孫に受け継がれ得る遺伝的特徴等に関す る重要な知見が得られる可能性がある場合には、研究対象者に係る研究結果（偶発的 所見を含む。）の取扱い ⑲ 侵襲を伴う研究の場合には、当該研究によって生じた健康被害に対する補償の有無及 ...
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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 過障害とその関連因子について検討した報告は、 ほとんどありません。 今回、当院における遊離空腸移植 患者を後方視的に調査し、通過障害の危険因子を同定するために研究を行うこととしました。 2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義 研究成果により今後の高齢者再建手術において有用な知見が得られる可能性がある。 ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... これらの背景を踏まえ、本研究では、医学系研究を行う大学、研究機関を対象にして、倫理審査委員 会の開催状況や委員構成、委員教育等につき、郵送法による実態調査を行った。その目的は、①収集し たデータを解析して現時点での国内の疫学研究に係る倫理審査委員会の実態を把握する、②疫学研究に ...
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被虐待児のオルタナティブ・アタッチメント形成に関する発達臨床心理学的研究（山口 創）
... そのための方略として、施設近隣に居住する ボランティアを募集し、ボランティアから身 体接触を用いた継続的な関わりにより、アタ ッチメントの形成や問題行動の低減にとっ て効果的であると考えられる。そこで本研究 では、同一の大人との継続的な安定した関わ りをすることで起こる児の問題行動の変化 について検討し、さらにその背景にある生理 的変化について検討する。生理的変化の検討 の第 1 は、不安や安心感を表すとされる額部 ...
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尿路上皮癌の再発 進展に関する 臨床的研究 2014 筑波大学 高岡栄一郎
... Ⅰ. 目的 筋層非浸潤性膀胱癌は TURBT 後の再発が多く、時に筋層浸潤膀胱癌への進展も来す ことが問題である。T1 high grade 筋層非浸潤性膀胱癌は筋層非浸潤性膀胱癌の約 20%[64]を占めるが他の筋層非浸潤性膀胱癌とくらべ予後不良とされ TURBT 後の膀胱 内再発率は 50-70%[65]、進展は 30-50%[66]にものぼる。これらの原因として初回 TURBT ...
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中国の子どもの体力，メンタルヘルスおよび学業成績の実態とその相互関連性に関する研究 [ PDF
... 生活習慣の関連性について検討した.父親の運動習慣に ついて,父親は運動習慣があるほど男児の睡眠時間が長 く,児童の食欲が良くなり,女児の運動への興味が強く なっていた.母親は運動習慣があるほど,男児の運動へ 興味は強くなり,テレビ視聴時間と勉強時間が短かかっ たが,そのような傾向は女児には影響をしていなかった. 男児は女児より,親の運動習慣に強く影響を受けており, それは母親より,父親の影響の方が強かった.児童の健 ...
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関係発達臨床と私―臨床研究から臨床教育へ―
... 位論文で私が最も主張したかったことです。 この成果は 1986 年 7 月パリで開催された第 11 回国際児童青年精神医学会 （IACAPAP）で村田先生と一緒に参加し発表しました 10−12） 。国際学会での発表 は初めての体験でした。その時の質疑応答で気づいたことですが、海外の人た ちにとって幼児期から青年期・成人期まで治療的関わりを持ち続けて彼らの発 達成長過程を論じることなど、信じられないものであったようです。彼らに ...
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変形性関節症に関する基礎的研究の動向と臨床への応用
... 制作用は消失することを確認した。以上のことから，適 度な歩行運動は関節軟骨表層の BMP の発現上昇を引き 起こし，関節軟骨および軟骨下骨の保護作用を示したも のと考えられる。しかしながら，過剰な歩行負荷（21 m/ min）を同様に与えたところ，膝 OA の進行はさらに助 長された。運動療法は脆弱化した軟骨，軟骨下骨に対し てメカニカルストレスを与える諸刃の剣であり，適切に 膝 OA 患者をサブグループ化し，適切な運動量と質を ...
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子どもの死生観の発達に関する研究－臨床心理学的視点から－ [ PDF
... 面に着目して捉えられてきた(山本,2000;安達,1996)が，本 研究においては，新たな視点を加えることにしたい。まず， 「死」と「生」との関連について，教育学やデス・エデュ ケーションの報告で示唆的な記述が見られる (上薗,1993;光 岡ら;2003)。また，心理学の分野においては，遺族の悲嘆研 究という文脈から，死別体験からどのように人生への意味 を見出すかに焦点が当てられた研究が報告されており (坂 ...
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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
... 日付けで公布され、 臨床研究法 （平成 29 年法律第 16 号。 以下 「法」 という。 ） と併せて、同年４月１日から施行されたところです。 今般、そのＱ＆Ａ（その２）を別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係 団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 ...
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臨床研究に関する標準業務手順書
... 同意取得および、同意の記録、同意書原本の保管 研究責任者および研究担当者は、研究倫理指針に則り、被験者または研究対象者から同 意を得なければならない。研究の種類に応じたインフォームド･コンセントに関する手続きは、 「様式 1 臨床研究申込書」を参照する。被験者から文書で同意を取得した場合、同意書原本 ...
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特定臨床研究に関する手順書
... 研究責任医師は、利益相反状況確認報告書（様式 D）の交付を受けた後、利益 相反の適切な管理について検討し、利益相反管理計画（様式 E）を作成する。 多施設共同研究であって、外部機関に研究代表医師がいる場合には、本法人の 研究責任医師は、外部機関の研究代表医師に対して、利益相反管理計画（様式 E） を提出する。 ...
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