血液製剤の適正使用推進
301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... （略） 垂体機能障害 27 例（8.6%） 、副腎機能障害 14 例 （4.5%）、膵炎３例（1.0%）、脳炎・髄膜炎２例 （0.6%） 、infusion reaction 13 例（4.2%） 、ぶど う膜炎３例（1.0%）、筋炎３例（1.0%）、横紋筋融 解症/ミオパチー50 例（16.0%） 、肝炎 14 例（4.5%） 及び静脈血栓塞栓症２例（0.6%）が認められた。 また、１型糖尿病、重症筋無力症、心筋炎及び免 ...
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020325_課_薬生薬審発0325第5号_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン
... 2） アナフィラキシー（0.1%未満）が報告されている。本剤投与時には観察を十分に行 い、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の異 常がみられた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3） 本剤投与中の生ワクチンの接種は、安全性が確認されていないので避けること。 4） 本剤は IL-4 及び IL-13 の阻害作用により 2 ...
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輸血情報 血液製剤の使用指針 の改定について この度 血液製剤の使用指針 が改定され 平成 29 年 3 月 31 日に厚生労働省より通知されました 主な変更点についてご紹介します 1. 推奨の強さとエビデンスの強さの表記について 一般社団法人日本輸血 細胞治療学会が作成した 科学
... ・出血症状があれば、追加の血小板輸血を考慮する。 ・化学療法の中止後に、血小板輸血をしなくとも血小板数が 1万/μL 以上（旧版：2万/μL以上）に増加した場合には、 回復期に入ったものと考えられることから、それ以降の血小板輸血は不要である。 ・ 【新規】 慢性ITPにおいては他の治療にて十分な効果が得られない場合、忍容性に問題があると考えられる場合、 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... PFS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」）（中央値［95%信頼 区間］ ）の 1 回目の中間解析（299 件のイベント）の結果は、本剤群で NE * ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 化学療法歴 い EGFR 遺伝子変異陰性 ALK 融合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性 TPS≧50% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS≧1% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ALK ...
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血液製剤使用量等アンケート調査報告 平成 26 年度 ~28 年度 :3 年間の推移 滋賀県輸血療法委員会 平成 30 年 3 月
... 【目次】 １. はじめに・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ２. アンケート調査項目・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ３．調査結果集計の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ １）調査対象及び集計対象：・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ ２）院内体制に関する調査について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３ ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... ① 記 患者 い 本剤 効性 検証さ い 化学療法歴 い EGFR 遺伝子変異陰性 ALK 融合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性 TPS ≧ 50% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 製剤を含 化学療法歴を す PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ロ ン 阻害剤又 ALK ロ ン 阻害剤 治療歴を す ...
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抗菌薬の適正使用に向けた8 学会提言「抗菌薬適正使用支援（Antimicrobial Stewardship：AS）プログラム推進のために」―提言発表の背景と目的―
... ＊各職種は以下の資格を有することが望ましい 医師（ICD：Infection Control Doctor, ID：Infectious Disease Expert） 薬剤師（IDCP：Infectious Disease Chemotherapy Pharmacist, PIC：Board Certified Pharmacist in Infection Control, ICPS： Board Certified ...
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301121_課_薬生薬審発1121第１号_アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... LDL-C の肝細胞への取込みには、肝細胞表面の LDL 受容体（LDL-R）が必要で ある。 PCSK9 と結合していない LDL-R は血漿 LDL-C の肝細胞への取込み後、肝細胞表 面にリサイクルされるが、 PCSK9 が LDL-R に結合すると、LDL、LDL-R 及び PCSK9 は ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 陽性 TPS ≧ 50% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ALK ...
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適正使用ガイド
... 3. 臨床症状及び血中尿酸濃度をモニタリングし、本剤の投与を血中尿酸濃度の管理上必要最小限の期間にとどめること。 4. 本剤の初回使用（最大7日間の投与）後に、本剤を再度使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験 が少ない。「2. 重要な基本的注意」の項参照］ 5. ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 【安全性】 国際共同第 III 相試験（PACIFIC 試験） 有害事象は本剤群 460/475 例（96.8%）及びプラセボ群 222/234 例（94.9%）に認めら れた。治験薬との因果関係が否定できない有害事象（副作用）は、それぞれ 322/475 例 （67.8%）及び 125/234 例（53.4%）に認められ、そのうち死亡例（Grade 5）は、それぞ れ 7/475 例（1.5%）及び 3/234 ...
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精度管理準備の流れ会議血液センターへ血液譲渡依頼血液製剤選択箱詰め 発送血液型用 受け取り調整220ml 170=1.3ml 不規則抗体用 220ml 100=2.2ml 分注
... に検出するためではなく、引き続き行う間接抗グロブリン試験で弱陽性を示した場合、その原因が 低温反応性の抗体にあるかを推察するためである。 不規則抗体スクリーニングが同種抗体などによって陽性となった場合は、抗体を同定し適合血を選択 する。抗体同定のための検査のポイントや手順については、Ⅳ-2を参照する。また、血清学的問題解 ...
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「血液製剤の使用指針《（改定版）
... 30％以上が喪失したと考えられる。こ のように 30％以上の出血をみる場合には，初期治療としては，細胞外液補充液（乳酸リン ゲル液，酢酸リンゲル液など）の投与が第一選択となり，人工膠質液の併用も推奨される が，原則としてアルブミン製剤の投与は必要としない。循環血液量の 50％以上の多量の出 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の ...
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「血液製剤の使用指針」の一部改正について 都道府県宛通知
... ｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について 血液製剤の使用適正化については、 「｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血 液製剤の使用指針｣の一部改正について」 （平成 26 年 11 月 12 日付け薬食発 ...
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( 日本語 ) 心臓血管外科における大量出血症例に対する血液製剤の適正な使用のガイドライン作成 ( 英語 )Establishment of transfusion guidelines for cardiovascular surgery patients with massive bleedin
... 分担研究 （日本語）心臓血管外科手術での大量出血症例に対する血液製剤の適正な使用のガイドライン作成 開発課題名： （英 語）Establishment of transfusion guidelines for cardiovascular surgery patients with massive bleeding 研究開発分担者 ...
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「血液製剤の使用指針」（平成30年3月） 血液関係通知｜青森県庁ウェブサイト Aomori Prefectural Government
... 白血病 再生 良性貧血 通常 血 輸血 行い 輸血翌日 血 数 増加 い場合 回輸血 血 数 測定 増加 値 場合 5. 効果 評価 参照 HLA 体等 免疫学的機序 疑う 奨 ［2C］ HLA 体 検出 場合 HLA 適合血 濃厚液 使用 強 奨 ［1C］ HLA 体 経過中 陰性化 通常 血 濃厚液 効 あ ...
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別添 1 Ⅱ 赤血球液の適正使用 血液製剤の使用指針新旧対照表 項目改定案現行 3 適正使用 3) 周術期の輸血 b) 術中投与手術中の出血に対して必要となる輸血について, 予め術前に判断して準備する さらに, ワルファリンなどの抗凝固薬が投与されている場合などでは, 術前の抗凝固 抗血小板療法につ
... Ⅰ 血液製剤の使用の在り方・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ Ⅱ 赤血球液の適正使用・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ６ Ⅲ 自己血輸血について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 14 Ⅳ 血小板濃厚液の適正使用・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 Ⅴ ...
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