血液製
使用指針
30
3
厚生労働省
薬
生活衛生
1 目
■ 血液製 使用指針
血液製 使用 方
赤血球液 適 使用 ６
自己血輸血 い 14
血 濃厚液 適 使用 16
新鮮凍結血漿 適 使用 26
製 適 使用 34
新生児 児 対 輸血療法 42
わ 45
2
近 血液製 安全性 格段 向 免疫性 感染性 作用 合併
症 生 危険性 い あ 軽症 含 頻 決 い いえ
的 転帰 あ 血液製 来的 危険性
改 識 適 使用 逭 必要 あ
血液製 人体 一部 限 貴 資源 あ 血液 作 い
扱い 倫理的観点 配慮 必要 あ 血液製 い 自国
自給 目指 国 的 原則 い 血液 国 完全自給遉
血液製 使用適 化 逭 可 あ
厚生省 当時 昭和61 1986 採血基準 改 血液 的
確保対策 講 血液製 使用適 化基準 設 血液製 国 自給
遉 目指 一方 元 1989 療機関 輸血 安全
適 行わ う 輸血療法 適 化 関 策定
6 1994 血 製 使用基準 11 1999 血液製 使
用指針 輸血療法 実施 関 指針 策定 血液製 使用指針
い 血 製 使用基準 含 各領域 最新 知見 基
血液製 使用適 化 一層 逭 図 17 2005 大 改定
療 発展 あわ 一部改
国 自給 関 濃縮凝固因子製 国 自給 4 1992 遉
製 人血清 加熱人血漿 白 自給率 5％ 昭和60 1985
56.4% 27 2015 免疫 製 自給率 40％ 7 1995 95.6％ 27 2015 昇
使用 関 高齢化 逭展 伴い 増加 予想 療 発展
各関 者 適 使用 協力 数 赤血球液 い 減少
新鮮凍結血漿 血 濃厚液 い 横 い あ 製
い 11 1999 総使用 226.8万 ッ あ 17 2005
165.4万 ッ 27 2015 125.4万 ッ 々減少 一方 免疫
製 使用 適応 大 増加傾向 あ 諸外国 比較
少 い
血漿 画製 国 自給率 更 向 感染 可能性
製 含 血液 国 完全自給 安全性 確保 適 使用 目的
3
7 改 施行 当 法 基 血液製 安全性 向 及 安定供給 確
保 図 基 的 方針 以 基 方針 いう 以降 血液 業 方
向性 示 以降5 再検討 行わ い
基 方針 輸血 感染症 免疫学的 作用等 発生
完全 排 い 自己血輸血 奨 手法 い 将来 血
液製 需給 逼迫 可能性 鑑 引 自己血輸血 手技 手法 維持発展
行 要 考え
4
I
血液製
使用
方
1.
血液製
療法
原則
血液製 使用 目的 血液 乏あ い 機能 全 臨床 問題
症状 補充 症状 軽減 図 補充療法 あ
う 補充療法 行う 輸血 適応 基準値 値 満
い あ 確 値輸血 検査値 基準値 満
輸血 行う いう 回 投 時 各 到遉 目標値 臨床症
状 臨床検査値 あ 設定 い 補充 血液 計算 更 生体
血管 外 代謝速 考慮 補充 補 状況 応 補充間隔
決 必要 あ 回 投 初期 目的 目標 程 遉
い 効性 評価 臨床症状 臨床検査値 改善 程 基 い 行い 時
作用 合併症 発生 無 観察 診療録 記録 必要 あ
2.
血液製
使用
問題点
使用指針
方
血液製 使用 い 使用者 経験 基 い 適応 血液製
選択あ い 投 方法 決定 適 使用 行わ 問
題 挙 う 観点 指針 い 外 研究 果 基
合理的 検討 行 あ 新 学的知見 得 場合 必要
応 見直
指針 必 師 制約 い 患者 血液製
使用 い 説明 意 得 原則
指針 踏 え 説明 望 指針 異 適応 使
用方針 場合 注意 説明 行い 患者 意 得 望
い
薬品 療機器等 品質 効性及 安全性 確保等 関 法 昭和35 法
第145号 第68条 21 特定生物 来製品 説明 い 規定 い
3.
回
指針改定
い
17 2005 指針 改定 10 以 経過 い
5
状況 適 診療 意思決定 行 い 科学的根 基 い
診療 可
指針 定義 治療開始 基準 目標値 設定 等 い
標準的 手 従 評価 適 最善 定義 出
来あ 般 厚生労働省 日 療研究開発機構
AMED 助 日 学会 科会 所属 日 輸血 細胞治療学会 科
学的根 基 輸血 (以 学会 いう ) 作
い 指針 い 準 時代 あ 改定 学会 改
作業 行 新 学的知見 得 場合 必要 応 指針
見直 細 い 最新 学会 参照 い
回 改定 い 学会 記述方式 従 使用指針 奨 強
強 Minds診療 作 手引 2014 1) 準 以 基準 表現
奨 強 1 ：強 奨 2 ： 奨 通 提示
全般 強 い 以 A B C D 併記 い
A 強 ：効果 定値 強 確信 あ
B 中 ：効果 定値 中程 確信 あ
C 弱 ：効果 定値 対 確信 限定的 あ
D 弱い ：効果 定値 確信 い
奨 強 強 示 い い多 記述 い
い あ い あ 著 乏 い あ 記述 門
家 意見 留
文献
6
II
赤血球液
適
使用
1.
目的
赤血球液 Red Blood Cells：RBC 急性あ い 性 出血 対 治療 貧血
急速 補 必要 病態 使用 場合 最 確実 臨床的効果 得
う 赤血球補充 第一義的 目的 組織 臓器 十 酸素 供給
あ 環血液 維持 いう目的 あ
2.
適応
現状
問題点
一部 現 全血 使用あ い 全血 代替 赤血球液 新鮮凍結血
漿 等 併用 行わ い 輸血 入 既 30 以
経過 間 従来 全血 使わ い 症例 い 赤血球液 用い
う 優 臨床効果 得 確 い
3.
使用指針
1)1)
性貧血
対
適応
性貧血 対 原因 明 鉄 乏 タ B12 乏 葉酸 乏
自己免疫性溶血性貧血 輸血以外 方法 治療可能 あ 疾患 原則 輸血
行わ い
性貧血 対 輸血 行う目的 貧血 症状 出 い程 Hb
値 維持 あ 値 貧血 逭行 罹患期間 日常生活 社会生活
活動状況 合併症 特 環器系 吸器系 合併症 無 異
示 い Hb値以 輸血 必要 場合 あ 逆 満 必要 場合 あ
特 強 奨 い い場合 一 決 困 あ
い 場合 Hb値 10g/dL以 必要 い
一般的 輸血 適応 決定 場合 臨床検査値 臨床症状 注意深 観
察 生活 活動状況 勘案 必要 あ
高 貧血 場合 環血漿 増加 い 心臓 荷 い
短時間 う 大 輸血 行う 心 全 肺水腫 来 あ 腎 害
7
繰 返 輸血 行う場合 投 前 臨床症状 改善 程 Hb値 変化
比較 効果 評価 作用 無 観察 うえ 適 輸血 行う
頻回 投 鉄過 状態 iron overload 来 必要 輸血 行わ
限 投 間隔 長
以 代表的 疾患 性貧血 対 適応 列挙
a) 造血 全 伴う貧血
再生 良性貧血 骨髄異形 症候群 性貧血患者 い 値
患者 状態 あわ Hb値6～7g/dL 一部 疾患 い 輸血 依 う
前 早期 ESA Erythropoiesis-stimulating agents 製 投 考慮 輸血
減少 可能性 あ
赤血球輸血 鉄過 伴う臓器 害 要 あ 鉄
用 あ
b) 造血器腫瘍 対 化学療法 造血幹細胞移 治療 貧血
強い い 造血器腫瘍 対 化学療法 造血幹細胞移 治療
値 特 他疾患 必要 い 造血幹細胞移 造血回 前処置
強 異 造血機能 高 前処置 用い 場合 通常 造血
回 移 2～3逬間 要 間 値 Hb値7～8g/dL
奨 ［2C］
c) 固形癌化学療法 貧血
固形癌 対 化学療法 赤血球輸血 適応 い 比較 論文 少 い 赤
血球輸血 必要 骨髄抑制 生 化学療法 避 傾向 あ 造
血器腫瘍 対 化学療法 赤血球輸血 参考 値 Hb値7～8g/dL
d) 鉄 乏性 タ B12 乏性 貧血
消化管 泌 生殖器 少 長期的 出血等 鉄 乏性貧血 タ B12 乏性
貧血 い 体 代償機構 働 短時間 間 貧血 著 逭行
い
通常 貧血 高 あ 生 維持 支 来 あ 場合以外 原則
赤血球輸血 行わ ［2C］ 必要 程 安静 保 乏 補充 貧血
回 待 奨
8
e) 自己免疫性溶血性貧血
急速 逭行 可能性 あ 自己免疫性溶血性貧血 い 生 維持 支 来
あ 場合 赤血球輸血 実施 奨 ［2C］ 使用 血液 い
種 体 無 自己 体 特異性 勘案 決定 輸血検査 関
日 輸血 細胞治療学会 示 い 2)
f) 腎 全 貧血
腎 全 貧血 い ESA製 投 鉄 治療等 優 治療
応 い 特 場合 Hb値7g/dL以 原則輸血 行わ 輸血 場合
必要最 限 輸血 奨 ［2C］ 大 輸血 場合
児 輸血 場合 高 血症 留意
2)
急性出血
対
適応
急性出血 外傷性出血 消化管出血 腔 出血 産科的出血 気遈 出血
あ 消化管出血 原因 胃十 指 潰瘍 食遈静脈瘤破 ワ 症候
群 悪性腫瘍 出血 あ 腔 出血 原因 原発性あ い 転移性肝腫瘍
肝臓 脾臓 実質臓器破 異所性妊娠 出血性膵炎 部大動脈 間 動脈 破
あ
急速出血 Hb値 貧血 環血液 減少 起 環血液 15％以
出血 class 軽い 梢血管 縮あ い 頻脈 環動態 変 化 生 い 15～30％ 出血 class 頻脈 脈 化 患者
落 着 安感 呈 う 更 30～40％ 出血 class
症状 更 顕著 血 精神状態 錯乱 場合 あ 環血液
40％ 超え 出血 class 嗜眠傾向 生 危険 状態 い
貧血 面 環血液 常 場合 急性貧血 対 耐性 い 明確
い Hb値 10g/dL 超え 場合 輸血 必要 い 6g/dL以
輸血 必須 い 特 急速 貧血 逭行 場合 傾向 強い
Hb値 6～10g/dL 輸血 必要性 患者 状態 合併症 異 Hb
値 輸血 開始 決定 適 い
急性 部消化管出血 い 値 Hb値7g/dLあ い 9g/dL 場合
予 輸血 応 い 前者 優 性 示 輸血 減少 明
い 消化管出血 急性貧血 い 値 Hb値
7g/dL 強 奨 ［1A］3) Hb値9g/dL以 輸血 い
9
3)
周術期
輸血
一般的 周術期 輸血適応 原則 以 示
a) 術前投
術前 性貧血 必 投 対象 い 習的 行わ 術前投
いわ 10/30 Hb値10g/dL ッ Ht 値30％以 い
一般 貧血 場合 環血漿 増加 い 投 急速 貧血 是
行う 心原性 肺水腫 引 起 危険性 あ 術前投 持 出血
い場合, あ 場合 必要
b) 術中投
手術中 出血 対 必要 輸血 い 予 術前 断 準備 更
ワ 凝固薬 投 い 場合 術前 凝固 血 療
法 い い 時点 中断 一時的 置換 行う 断
要 あ
周術期貧血 値 Hb値7～8g/dL 強 奨 ［1A］4)
貧血状態 代償機転 心肺機能 要性 鑑 場合 冠動脈疾患 心疾患あ
い 肺機能 害 脳 環 害 あ 患者 Hb値 10g/dL程 維持 引
奨 研究 評価 必要 あ
大 輸血 24時間以 環血液 100％以 輸血 行う 時
100mL/ 以 急速輸血 う 態 血液希釈 凝固因子 血 数
出血傾向 起 可能性 あ 凝固系 血 数 検査値 臨床的
出血傾向 参考 新鮮凍結血漿 血 濃厚液 投 考慮 間 血
脈 数 タ サ 心電図 血算 血液 所見 参考 必
要 血液 追加
c) 心疾患 患者 手術 伴う貧血
心疾患 特 虚血性心疾患 患者 手術 非心臓手術 貧血 対
値 Hb値8～10g/dL 奨 ［2C］
d) 人工心肺使用手術 貧血
弁置換術 冠動脈大動脈 術 Coronary Artery Bypass Graft : CABG 術 急性期
10
種血 輸血 予 悪化 相関 報告 あ 過 種血輸血 避
望 い6)
e) 術 投
術 1～2日間 創部 間質液 漏出 手術部 浮腫 機能的細胞外液 減
少 血漿透過性 逭 血清 濃 起 あ タ
サ 安定 い 場合 細胞外液補充液 投 以外 赤血球液 等張
製 新鮮凍結血漿 投 必要 場合 少 い
急激 貧血 逭行 術 出血 場合 赤血球液 投 早急 外科的 血処置
行う
4)
敗血症患者
貧血
7)輸血 少 い方 死 率 い 等 あ 感染症 輸血 応 発生率 い
いう報告 あ 敗血症患者 貧血 対 値 Hb値7g/dL
強 奨 ［1A］
4.
投
赤血球液 投 改善 Hb値 以 計算式 求
予測 昇Hb値 g/dL
＝投 Hb g / 環血液 dL
環血液 dL
＝70mL/kg 体 1kgあ 環血液 ェ体 kg / 100
例え 体 50kg 人 環血液 35dL Hb値14g/dL 血液 2
400mL全血採血 来 赤血球液1 ッ 中 含 Hb 約14g/dLェ4dL＝約56g 輸血 Hb値 約1.6g/dL 昇
5.
効果
評価
投 妥当性 選択 投 的確性あ い 作用 予防対策 評価 資
赤血球液 投 前 投 理 必要 投 明確 把握 投 投
前 検査 タ 臨床所見 改善 程 比較 評価 作用 無
11
6.
適
使用
1)
終
期患者
投
終 期 患者 対 患者 意思 尊 い延 措置 え いう考え方
容 あ 輸血療法 いえ 例外 患者 意思 尊 い投
え
7.
使用
注意点
1)
使用法
赤血球液 使用 場合 輸血 ッ 使用 日 赤十 社 供給
赤血球液 全 白血球 去製 ッ サ 白血球 去 タ
使用 要 あ
通常 輸血 加温 必要 い 急速大 輸血 新生児交換輸血等
用加温器 37℃ 加温
2)
感染症
伝播
赤血球液 投 血液 感染症 伝播 伴う あ 細菌混入
的 合併症 留意 輸血 実施前 ッ 血液 い 色調 変化 溶血 黒
色化 凝血塊 無 ッ 破損 開 閉鎖系 破綻等 異常 い
肉眼 確 特 温 増殖 菌 Yersinia enterocolitica チ
菌 細菌感染 ッ 血液色調 差 留意
3)
鉄
過
荷
1 200mL全血採血 来 赤血球液中 約100mg 鉄 含 い 人体
1日 排泄 鉄 1mg あ 赤血球液 頻回投 体 鉄 沈着
来 鉄過 症 生 1g 40mg 代謝
半 血管外 速 散 肝 害 あ 患者 投 遊
荷 黄 原因 得
4)
輸血
移
対宿主病
PT-GVHD
予防対策
輸血 移 対宿主病 発症 防 原則 射線 照射 15～50Gy
赤血球液 使用 8)
10 1998 日 赤十 社 射線照射血液製
供給 う 12 2000 以降 国 射線照射血液製 輸
血 移 対宿主病 確定症例 報告 い 採血 14日間保 赤血球液 輸
12
採血 期間 わ 原則 射線 照射 15～50Gy 血液 使用
現 全 製 保 前白血球 去製 保 前白血球 去
輸血 移 対宿主病 予防 科学的 証明 い い
5)
輸血関連
環過
荷
Transfusion-Associated Circulatory Overload:TACO
過 輸血 荷 急速投 速 荷 原因 輸血中 輸血
終了 6時間以 心 全 チ 吸困 肺水腫等 合併症 現
あ 発症予防 輸血前 患者 心機能 腎機能 考慮 輸血 輸
血速 決定
6)
高
血症
赤血球液 射線照射 無 わ 保 い 清中 濃
昇 場合 あ 射線照射 赤血球液 照射 い い赤血球液
清中 濃 昇 急速輸血時 大 輸血時 腎 全患者
あ い 出生体 児 輸血時 高 血症 注意
7)
溶血性
作用
ABO血液型 遊い 的 溶血性 作用 来 あ 投 直前
患者氏 患者 ID番号 生 日 血液型 他 い
照合 必 ッ 細心 注意 払 うえ 実施 輸血療法 実施
関 指針 参照
8)
非溶血性
作用
発熱 応 あ い 応 繰 返 起 場合 洗浄赤
血球液 適応 場合 あ
9)
ABO
血液型
D
Rho
型
交差適合試験
原則 ABO 型 赤血球液 使用 緊急 場合 異型適合血 使用 考
慮 輸血療法 実施 関 指針 参照 D Rho 陽性患者 D Rho 陰
性 赤血球液 使用 原 体 応 起 い 投 学的 問題
い
10)
サ
CMV
体陰性赤血球液
CMV 体陰性 妊婦 あ い 極 出生体 児 赤血球輸血 行う場合 CMV
体陰性 赤血球液 使用 望 い
造血幹細胞移 時 患者 両者 CMV 体陰性 場合 CMV 体陰性
13
現 全 輸血用血液製 実施 い 保 前白血球 去 体陰性血
等 CMV感染予防効果 あ い
文献
1) Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, et al. Clinical practice guidelines from the AABB: Red blood cell transfusion thresholds and storage. JAMA. 2016; 316(19): 2025-2035.
2) 日 輸血 細胞治療学会 赤血球型検査 赤血球系検査 改訂2
3) Villanueva C, Colomo A, Bosch A, et al. Transfusion strategies for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2013; 368(1): 11-21
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5) Carson JL, Brooks MM, Abbott JD, et al. Liberal versus restrictive transfusion thresholds for
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TRACS randomized controlled trial. JAMA. 2010; 304(14): 1559-1567.
7) 日 集中治療 学会 日 救急 学会 日 敗血症診療 2016
(J-SSCG2016)
8) 日 輸血 細胞治療学会 輸血 GVHD対策 員会 輸血 GVHD予防
14
III
自己血輸血
い
1.
自己血輸血
逭
種血輸血 安全性 飛躍的 向 病原体 伝播 感染 免疫学的 合併症
生 危険性 可能 限 回避 求 輸血 必要 待機的手術症
例 80～90％ 2,000mL以 出血 手術 終え い 手術症例
多 術前貯血式 血液希釈式 術中 術 回 式 自己血輸血 十 活用
種血輸血 行う 手術 行う 可能 い
輸血 必要 考え 待機的手術 過誤輸血 細菌感染等院 感
染 発生 十 注意 必要 あ 自己血輸血 種血輸血回避 可能性
検討 適 使用 実践 奨
2.
疾患
自己血輸血
適応
1)
整形外科手術
人工
関節置換術
人工股関節置換術
脊
側弯症手術
人工関節置換術 い 邦 貯血式自己血輸血 奨 い ［2D］ 欧米
術 回 式自己血輸血 強 奨 ［1B］ 術式 工夫 血対策
逭歩 輸血 要 症例 増加 可能性 あ 1)
2)
婦人科手術
子宮筋腫
子宮癌
手術
出血 多い子宮筋腫手術 対 国 術前 自己血貯血 多 行わ い
用性 示 乏 い 術中回 式自己血輸血 奨 ［2C］
3)
産科手術
出血 多い産科手術 い 自己血輸血 貯血式 希釈式 回 式 種血輸血
回避 効 あ 特 前置胎盤 症例 自己血貯血 実施率 高い
妊婦 迷走神経 射発生率 高い 1回あ 自己血貯血 体 考慮
200～400ml 強 奨 ［1B］2),3),4)
4)
心臓血管手術
開心術
開心術 心臓血管手術 い 自己血輸血 回 式 回 式 貯血式 希
釈式 併用 種血輸血 減少効果 頻 少 い 輸血 感染症 規則
15
回 式 用い 自己血輸血 種血輸血 間 輸血 臓器 害 炎症
作用 頻 差 い 自己血輸血 回 式あ い 回 式 貯血式
希釈式 併用 行う 強 奨 ［1A］
5)
外科手術
大
肝臓
大 肝 あ 程 出血 伴う外科手術 い 自己血輸血 貯血式
回 式 希釈式 含 種血輸血 減 回避 可能 奨
［2C］
文献
1) So-Osman C, et al. Patient blood management in elective total hip-and knee-replacement
surgery (Part1, Part2). Anesthesiology. 2014; 120(4): 839-860.
2) Watanabe N, Suzuki T, Ogawa K, Kubo T, Sago H. Five-year study assessing the feasibility and safety of autologous blood transfusion in pregnant Japanese women. J Obstet Gynaecol Res. 2011; 37(12): 1773-1777.
3) Yamamoto Y, Yamashita T, Tsuno NH, et al. Safety and efficacy of preoperative autologous blood donation for high-risk pregnant women: experience of a large university hospital in
Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2014; 40(5): 1308-1316.
4) 川 龍 中村春樹 岩 加奈 他. 産科領域 貯血式自己血輸血 現状
16
IV
血
濃厚液
適
使用
1.
目的
血 濃厚液 Platelet Concentrate：PC 輸血 血 数 減少 機能 異常
篤 出血 い 出血 予測 病態 対 血 補充
血 図 治療的投 出血 防 予防的投 目的
2.
適応
現状
問題点
血 濃厚液 多 予防的 投 い 血 濃厚液 供給 々増加傾向
あ 数 間 横 い状態 い 背景 高齢化率 昇
伴い 患者 増加 強力 化学療法 治療 外科的処置 伴う使用
多 一方 出血 少 い術式 療 逭歩 使用 減少
挙
血 濃厚液 効期間 採血 日間 短い 常時必要 確保
容易 い 国 血 濃厚液 供給 原則予約制 あ 遠
隔地等 い 入手 長時間 要 あ 輸血 来 方 あ
血 数 チ ッ 輸血 実 困 場合 あ 特 予防的
投 頻回 輸血 必要 患者 担 考慮 血 減少 予 見込 輸血時
血 数 必 確 血 輸血 行 い 現状 あ
頻回 輸血 血 種 体 産生 血 輸血 能状態 引 起
あ 血 輸血 必要最 限
3.
使用指針
1),2),3)血 輸血 適応 血 数 出血症状 程 合併症 無 決定
基 特 血 数 減少 要 あ 安易 一 決
定 い 出血 い 出血傾向 場合 必要 応 凝固 線溶系
検査 行い 血 数 減少 機能異常 い場合 特 血管損傷
血 輸血 適応 い 指針 示 血 数 設定 あ
目安 あ 全 症例 合 い 留意 あ
血 輸血 行う場合 前 血 数 測定 血 輸血 適応 決定
17
一般 血 数 5万/μL以 血 減少 篤 出血
血 輸血 必要 い
血 数 2～5万/μL 時 出血傾向 あ 血困 場合 血
輸血 必要
血 数 1～2万/μL 時 篤 出血 あ 血 輸血 必要
場合 あ 血 数 1万/μL 満 篤 出血 あ
血 輸血 必要
性 経過 い 血 減少症 再生 良性貧血 骨髄異形 症候群
他 出血傾向 来 合併症 血 数 安定 い 場合 血 数 5
千～1万/μL あ 血 輸血 篤 出血 来 血
輸血 極力避
1)
活動性出血
活動性出血時 血処理 い 血 輸血 血 い 出血部
血 最優
血 減少 篤 活動性出血 場合 特 網 中枢神経系 肺 消化管
出血 原疾患 治療 十 行う 血 数 5万/μL以 維持
う 血 輸血 行う 奨 ［2D］
更 外傷性頭蓋 出血 場合 血 数10万/µL以 維持 奨
［2D］
2)
外科手術
術前状態
侵襲的処置
施行前
待機的手術患者 術前あ い 施行前 血 数 5万/μL以 あ 通常 血
輸血 必要 周術期 い 血 数5万/μL以 維持
う輸血 行う 奨 ［2D］
複雑 心臓大血管手術 長時間 人工心肺使用例 体温体外 環 用い 手術
血 減少あ い 機能異常 考え 血困 出血 oozing
あ う 病態 呈 場合 血 数 5万/μL～10万/μL
う 血 輸血 行う 臨床的 血 機能異常 強 疑わ 出血 持 場
合 血 数 10万/μL以 考慮 血 輸血 行う
頭蓋 手術 う 所 血 困 特 領域 手術 10万/μL以
18
脳脊髄手術 CABG 人工心肺 併用 心臓 大血管手術 広範 癒着
要 手術 出血傾向 伴う 性腎臓病 肝疾患 場合 出血 高い
手術 限定的 あ
中心静脈 挿入時 血 数2万/µL以 目指 血 輸血 行う
奨 ［2D］ 腰 穿刺 い 血 数5万/µL以 奨
［2D］
一方 骨髄穿刺 所 血 容易 手技 通常血 輸血 予防的 行う必要
い 抜歯 い 血 数1万/µL以 目安 血 輸血 行 い
硬 外腔穿刺 消化器 視鏡 気管支鏡 生検 肝臓等 臓器針生検 い
い
チ 容体作動薬 適応 あ 症例 血 輸血 代替療法
使用 考慮
3)
大
輸血時
急速失血 24時間以 環血液 相当 特 2倍 以 大 輸血 行わ
血液 希釈 oozing 出血傾向 来 あ 血困 出血症
状 血 減少 場合 血 輸血 適応
産科危機的出血 外傷性出血性 ョッ 救急患者 凝固因子 著 い
喪失及 消費 血困 行 血 濃厚液 新鮮凍結血
漿 早期投 予 改善 期待
4)
播種性血管
凝固
Disseminated Intravascular Coagulation
：
DIC
出血傾向 強 現 可能性 あ DIC 基礎疾患 白血病 癌 産科的疾患 症感染
症 血 数 急速 5万/μL 満 減少 出血症状 場合 血
輸血 考慮 DIC 治療 原因 疾患 病態 改善 図
凝固療法 適宜併用 原則 あ
血栓 臓器症状 強 現 DIC 血 輸血 決定 慎 行う
出血症状 い 性DIC い 血 輸血 適応 い
5)
血液疾患
a) 造血器腫瘍
原疾患 治療 伴う出血 回避 血 輸血 予防的 行う
19
急性白血病 悪性 腫 寛解 入療法 い 急速 血 数
危険 以 場合 血 数 以 維持 う 血
輸血 行う
急性白血病 急性前骨髄球性白血病 い 安定 状態 発熱 症感
染症 合併 い い あ い 急速 血 数 い状態 あ 血
数 1万/μL 満 場合 血 輸血 予防的 行う 奨 ［2C］
患者 状況 療環境 値 血 数1～2万/μ以
適時適 対応
出血 高い急性前骨髄球性白血病 病期 合併症 無等 応
値 血 数2～5万/μ
b) 再生 良性貧血 骨髄異形 症候群
疾患 血 減少 性 経過 多 血 数 5千/μL以
あ 出血症状 皮 出血斑程 軽微 場合 血 輸血 適応 い
血 種 体 産生 考慮 安易 血 輸血 行わ い 奨 ［2D］
血 数 5千/μL前 い 以 場合 篤 出血
頻 高 血 輸血 行う 奨 ［2D］
感染症 合併 血 数 減少 場合 出血傾向 増強 多
い a 造血器腫瘍 準 血 輸血 行う
c) 免疫性血 減少症
特発性血 減少性紫斑病 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura：ITP 対 通常
血 輸血 予防的 行わ い 奨 ［2C］
ITP 外科的処置 行う場合 輸血 血 数 増加 期待 い 多
あ い 静注用免疫 製 前投 行う 薬
効果 十 あ 大 出血 予測 場合 血 輸血 適応 通常
多 血 濃厚液 要 あ
ITP 親 生 新生児 篤 血 減少症 場合 交換輸血
静注用免疫 製 投 血 輸血 要
あ
性ITP い 他 治療 十 効果 得 い場合 容性 問題
あ 考え 場合 血 数 臨床症状 出血 高い 考え
20
d) 血栓性血 減少性紫斑病 Thrombotic Thrombocytopenic Purpura：TTP
TTP 血 輸血 症状 悪化 あ 血 輸血 予防的
行う 奨 い［2C］ 活動性 出血 手術 外科的処置時 禁 い 安
全性 確 い い 血栓症 発症 増悪 注意 慎 最 限 行
う 望 い
e) 血 機能異常症
血 無力症 天性血 機能異常症 血 療法 天性血 機
能異常症 出血症状 程 症例 あ 血 輸血 血
種 体 産生 可能性 あ 出血 高 血困 部
手術 侵襲的処置 行う場合 篤 出血 い 血困 場合 適応
f) 起因性血 減少症 Heparin-Induced Thrombocytopenia：HIT
HIT 強 疑わ 確定診断 患者 い 明 出血症状 い場合
予防的血 輸血 避 奨 ［2C］
g) 固形腫瘍 対 化学療法
固形腫瘍 対 強力 化学療法 行う場合 急速 血 数 減少 あ
必要 応 適宜血 数 測定
血 数 1万/μL 満 減少 出血傾向 場合 血 数 1万/μL以
維持 う 血 輸血 行う 奨 ［2C］
化学療法 中 血 輸血 血 数 1万/μL以 増加 場合
回 期 入 考え 以降 血 輸血 要 あ
h) 造血幹細胞移 自家 種
造血幹細胞移 骨髄機能 回 期間 安定 状態 発熱 症感染
症 合併 い い あ い 急速 血 数 い状態 あ 血
数 1万/μL 満 場合 血 輸血 予防的 行う 奨 ［2C］
出血症状 あ 追加 血 輸血 考慮
6)
血
輸血
応状態
HLA
適合血
輸血
適応
血 輸血 血 数 増加 い状態 血 輸血 応状態 いう 血 数 増
加 い原因 血 種 体 免疫学的機序 発熱 感染症
DIC 脾腫大 非免疫学的機序 あ
免疫学的機序 応状態 大部 HLA 種 体 一部 血 特
21
体 血 輸血 応状態 HLA適合血 輸血 血 数 増加
多い 一方 非免疫学的機序 血 輸血 応状態 原則 HLA適合
血 濃厚液 使用 い
白血病 再生 良性貧血 通常 血 輸血 行い 輸血翌日 血 数 増加
い場合 回輸血 血 数 測定 増加 値 場合 5. 効果
評価 参照 HLA 体等 免疫学的機序 疑う 奨 ［2C］
HLA 体 検出 場合 HLA適合血 濃厚液 使用 強 奨 ［1C］
HLA 体 経過中 陰性化 通常 血 濃厚液 効 あ
経時的 検査 望
HLA適合血 濃厚液 供給 特定 多大 担 課
適応 当 適 慎 断 必要 あ HLA適合血 濃
厚液 入手 得 い場合 無効 場合 あ い 非免疫学的機序 血 輸血 応状
態 あ 出血 場合 通常 血 濃厚液 輸血 経過 観察
4.
投
患者 血 数 環血液 症 目的 血 数 昇 必要
投 決 血 輸血直 予測血 増加数 /μL 以 計算式 算
出
例え 体 1kgあ 環血液 70mL/kg 血 濃厚液10 2.0
ェ1011個以 血 含 体
60kg 患者 環血液 70mL/kgェ60kg=4,200mL
輸血 直 輸血前 血 数 約32,000/μL以 増加 見込
一般 一回投 依 輸血間隔 延長 外来患者 過 輸血 注意
払い 通常 以 輸血 考慮 4)
体 25kg以 児 10 3～4時間 輸血
予測血 増加数 /μL)
＝ 輸血血 総数 ェ 2
環血液 (mL)ェ103
3
22
国 血 濃厚液 一供血者 採血装置 使用 製造 1 0.2
ｘ1011個以 5 1ｘ1011個以 10 2ｘ1011個以 15 3ｘ1011個以 20
4ｘ1011個以 血 含 い
5.
効果
評価
血 輸血実施 効果 い 臨床症状 改善 無 血 数
増加 程 評価
血 数 増加 評価 血 輸血 10 1時間 翌朝 24時間 補
血 増加数 Corrected Count Increment：CCI 行う CCI 式 算出
通常 合併症 い場合 血 輸血 10 1時間 CCI 少
7,500/μL以 あ 翌朝 24時間 CCI 通常4,500/μL以 あ 血
輸血 10 1時間 CCI 値 場合 HLA 体 無 調
奨 ［2C］
引 血 輸血 繰 返 行う場合 臨床症状 血 数 評価 基 い
以 輸血計画 立 漫然 的 血 輸血 行う い
HLA適合血 輸血 用い 場合 血 輸血 10 1時間 翌朝 24時
間 CCI 測定 効性 評価 強 奨 ［1C］
6.
適
使用
1)
終
期患者
投
終 期患者 対 患者 意思 尊 い延 措置 え いう考え方 容
あ 輸血療法 いえ 例外 患者 意思 尊 い投
え
7.
使用
注意点
1)
使用法
血 濃厚液 投 場合 血 輸血 ッ 使用 望 い 赤血
球液 血漿製 投 使用 輸血 ッ 引 血 輸血 使用 い
CCI /μL)
＝ 輸血血 増加数 /μL)ェ体表面積 m 2
)
輸血血 総数 ェ1011
23
血 濃厚液 全 保 前白血球 去製 ッ サ 白血
球 去 タ 使用 要 あ
2)
感染症
伝播
血 濃厚液 機能 保 室温 20～24℃ 水 振盪 保
細菌混入 的 感染症等 留意 必要 あ
輸血 実施前 ッ 血液 い ワ * 無 色調 変化 凝集
塊 無 黄色 球菌等 細菌混入 凝集塊 発生 場合 あ ッ
外観 い 破損 開 閉鎖系 破綻等 異常 い 肉眼 確
ワ Swirling ：血 入 ッ 攪 盤状
血 一様 屈 渦巻 状 タ 現象 静置保 pH
温保 細菌汚染等 血 形態 変化 ワ 弱 あ
3)
輸血
移
対宿主病
PT-GVHD
予防対策
輸血 移 対宿主病 PT-GVHD 発症 防 原則 射線 照射 15
～50Gy 血 濃厚液 使用
4)
輸血関連
環過
荷
Transfusion-Associated Circulatory Overload
：
TACO
過 輸血 荷 急速投 速 荷 原因 輸血中 輸血
終了 6時間以 心 全 チ 吸困 肺水腫等 合併症 現
あ 発症予防 輸血前 患者 心機能 腎機能 考慮 輸血 輸
血速 決定
5)
サ
CMV
体陰性血
濃厚液
CMV 体陰性 妊婦 あ い 極 出生体 児 血 輸血 行う場合 CMV
体陰性 血 濃厚液 使用 望 い
造血幹細胞移 時 患者 両者 CMV 体陰性 場合 CMV 体陰性
血 濃厚液 使用 望 い
現 全 輸血用血液製 実施 い 保 前白血球 去 体陰性血
等 CMV感染予防効果 あ い
6)
HLA
適合血
濃厚液
血 輸血 応状態 対 効 場合 多 ABO 型 血 濃厚液 使用
望 い 血 輸血 応状態 血 特異 原 対 種 体
24
7)
ABO
血液型
D
Rho
型
交差適合試験
原則 ABO血液型 型 血 濃厚液 使用 現 供給 い 血
濃厚液 赤血球 含 い 交差適合試験 省略 い
患者 D Rho 陰性 場合 D Rho 陰性 血 濃厚液 使用 望
特 妊娠可能 女性 奨 緊急 場合 D Rho 陽性 血
濃厚液 使用 い D Rho 陽性患者 D Rho 陰性 血 濃厚液
使用 原 体 応 起 い 投 学的 問題 い
通常 血 輸血 効果 HLA 体 場合 HLA適合血 濃
厚液 使用
8)
ABO
血液型
一
輸血
ABO血液型 一 血 濃厚液 入手困 場合 ABO血液型 一 血
濃厚液 使用 可能 適合 血 濃厚液 使用 場合 血
濃厚液中 A B 体 溶血 可能性 注意 患者 A B 体
価 わ 高い場合 ABO血液型 一 血 輸血 十 輸血効果 期待
い あ
得 ABO血液型 適合 血 濃厚液 輸血 場合 輸血 う
製 体価 128倍以 場合 患者 齢 児 場合 可能 限 洗
浄血 考慮 望 い5)
9)
洗浄
置換血
適応
調製
以 1～3 状態 あ 患者 対 血 濃厚液 輸血 作用 防 目的
血 洗浄 患者 投 望 い
1. ョッ 等 篤 作用 1 観察 場合
2. 種々 薬 前投 処置等 予防 い 蕁麻 発熱 吸困 血 等
作用 2回以 観察 場合
3. 他 記8 場合
文献
1) Kaufman RM, Djulbegovic B, Gernsheimer T, et al. Platelet transfusion: a clinical practice guideline from the AABB. Ann Intern Med. 2015; 162(3): 205-213.
25
3) Estcourt LJ, Birchall J, Allard S, et al. Guidelines for the use of platelet transfusions. Br J Haematol. 2017; 176(3): 365-394.
4) Slichter SJ, Kaufman RM, Assmann SF, et al. Dose of prophylactic platelet transfusions and
prevention of hemorrhage. N Engl J Med. 2010; 362(7): 600-613.
26
V
新鮮凍結血漿
適
使用
1.
目的
新鮮凍結血漿 Fresh Frozen Plasma：FFP 投 血漿因子 乏 病態 改善
目的 行う 特 凝固因子 補充 血 逭効果 治療的投
あ
2.
適応
現状
問題点
血漿 画製 比 新鮮凍結血漿 感染性 病原体 対 活化処理
い い 輸血感染症 伝播 危険性 い 血漿タ 濃
血液保 液 希釈 い 留意 必要 あ 日 赤十 社 血
液 タ 新鮮凍結血漿 貯留保管 行 17 2005 7 6
間 貯留保管 行 製 供給 い
従来 新鮮凍結血漿 あ い 赤血球液 併用 環血漿 補充
用い う 目的 安全 細胞外液補充液
乳酸 液 酢酸 液 人工膠質液 HES あ
い 等張 製 用い 奨 う 背景 指針 い
新鮮凍結血漿 適応 一部 例外 血栓性血 減少性紫斑病 TTP
溶血性 毒症症候群 HUS 等 い 複合的 凝固因子 補充 限 明
記
※ 血漿 画製 国 自給 逭
血漿 画製 国 自給 逭 維持 限 あ 資源 あ 原料血漿
安定的 確保 必要 あ 新鮮凍結血漿 適 使用 積極的 逭
わ 要 あ
3.
使用指針
1)乏 い 複数 凝固因子 時補充 治療的投 主目的 観血的処置
時 含 新鮮凍結血漿 予防的投 効果 明 い2),3)
来 新鮮凍結血漿 投 投 間隔 血 必要 各凝固因子 活性値 生体
半減期 回 率 考慮 決定 複数 凝固因子 時補充 複合型凝
27
特定 凝固因子 補充 目的 新鮮凍結血漿 投 他 安全 効果的 血漿
画製 あ い 代替 薬品 製 い場合 適応
投 当 投 前 時間 PT 活性化部 チ
時間 APTT 測定 DIC 大手術 大 出血 輸血 場合 値
測定 治療効果 定 臨床所見 凝固活性 検査結果 総合的 勘案 行う
凝固因子 補充 検査値 参考 以 示
臨床的 効性 示 一部 確 い 4)
<PT> INR 2.0以 30％以
<APTT> 各 療機関 基準 限 2倍以 25％以
< 値> 150mg/dL以 以 逭展 危険性 あ 場合
※ 出血 対 輸血療法 い
血機構
生体 血機構 以 4 要素 立 作動
血 完了 い 異常 病的 出血 起 輸血用血液製
補充療法 対象 血 凝固因子 あ
a. 血管壁： 縮能
b. 血 ：血 血栓形 一 血 わ 血 粘着 凝集能
c. 凝固因子：凝固系 活性化 生 い 最終的 血
栓形 血
d. 線溶因子： 血栓 溶解 線維素溶解 能
基 的 考え方
血 凝固因子 血因子 足 起因 出血傾向 対 治療的投
新鮮凍結血漿 適応 考え
一方 出血 危険性 血 数 出血時間 PT APTT 検査
値 必 予測 い 特 出血時間 検査自体 感 特異性 術
前 血機能検査 適当 い 検査 術前 必 行う必要
い 出血 既往歴 服用 い 薬 問診 行い 血異常 来
天性 天性疾患 い 等 確 病態 把握 要 あ
血機能検査 軽 異常 あ 患者 軽 血 減少症 肝 害 凝固異常
28
あ 十 所的 血処置 考え 新鮮凍結血漿 投 代わ
治療方法 常 考慮
1)
凝固因子
補充
a) 複合型凝固 害
i. 肝 害
肝 害 複数 凝固因子活性 出血傾向 あ 場合 奨 ［2C］
新鮮凍結血漿 治療効果 PT APTT 凝固検査 行い 評価 検査値
常化 目標 症状 改善 定 症肝 害
血系 異常 凝固因子 産生 血 数 減少 凝固因子
線溶因子 線溶因子 産生 網 系 機能 原因 得 留意
急性肝 全 い 消費性凝固 害 新鮮凍結血漿 必要投
増加 容 過 荷 懸念 場合 血漿交換療法 環血漿 1～1.5
倍/回 併用
篤 凝固 害 呈 い 場合 い 大 輸血 要 い外傷患者 手術患者
い 新鮮凍結血漿 予防的投 奨 い［2B］ 手術以外 観血的処置
大 出血 発生 凝固 害 手技 主 原因 考え い 留
意
ii. L- 投 関連
肝臓 産生 凝固因子 減少 出血傾向
あ チ 凝固因子 線溶因子 産生 来
血栓症 場合 あ 諸因子 時 補給 新鮮凍結血漿
用い
チ 補充 必要 場合 チ 製 併用
血系 異常 程 出現 時期 L- 投 計画 中
変更 検討
iii. 播種性血管 凝固 DIC
DIC 治療 基 原因 去 基礎疾患 治療 チ 製
タ 解酵素阻害薬 凝固療法 あ 新鮮凍結血漿 投
29
い 新鮮凍結血漿 投 最優 行わ 5) 新鮮凍結血漿投 凝固因子
足 生理的凝固 線溶阻害因子 チ C S
タ 時補給 目的
特 チ 活性 補充 必要 あ 場合 新鮮凍結血漿
安全 効果的 チ 製 使用 常 考慮
iv. 大 輸血時
通常 大 輸血時 希釈性凝固 害 血困 起 あ 場合 新
鮮凍結血漿 使用 奨 ［2C］
患者 生 予 考慮 新鮮凍結血漿投 10～15mL/kg 新鮮凍結血漿/赤
血球液 比率 あ 1/1～2.5 行う 奨 ［2C］
産科危機的出血 外傷性出血性 ョッ 救急患者 凝固因子 著 い
喪失 及 消費 血困 行 新鮮凍結血漿 早期投
予 改善 期待 6) 新鮮凍結血漿/赤血球液 比率 あ
1以 /1 投 場合 輸血関連 環過 荷 TACO 留意
b) 濃縮製 い凝固因子 乏症
血液凝固因子 乏症 濃縮製 用い 原則 あ 血液凝固第
第 因子 乏症 対 濃縮製 現 供給 い い
両因子 い 乏症 含 複数 凝固因子 乏症 出血
症状 示 い 観血的処置 行う 新鮮凍結血漿 適応
c) 系薬 ワ 効果 緊急補
系薬 肝 第 因子 合 必須 タ K依 性酵素
応 阻害 あ 凝固因子 乏状態 出血傾向 タ K 補
給 通常 時間以 改善 う
緊急 対応 複合体製 使用
複合体製 直 使用 い場合 新鮮凍結血漿 使用 効果
効性 示 い い
2)
血漿因子
補充
：血栓性血
減少性紫斑病
TTP
溶血性
毒症
症候群
HUS
TTP い 血管 皮細胞 産生 子 著 大 い
30
vWF特異的 タ ADAMTS13 来 血 必要 サ
解 天性TTP 酵素 対 自己 体 タ 発
生 活性 著
症 対 新鮮凍結血漿 置換液 血漿交換療法 環血漿 1
～1.5倍/回 行う 強 奨 ［1B］
効性 示 1 タ 去 2 酵素 補給 3
UL-vWFM 去 4 血 必要 常サ vWF 補給 4点 集約
天性TTP ADAMTS13酵素活性 損 基 新鮮凍結血漿 投 十 効果 あ
一方 管出血性大 菌O-157:H7感染 代表 天性HUS 多
ADAMTS13酵素活性 異常 い 新鮮凍結血漿 用い 血漿交換療法 必
効 い
4.
投
生理的 血効果 期待 必要 最少 凝固因子活性 常 20～30％程
凝固時間 延長 PT APTT 数値 映 各凝固因子 活性
程 あ
環血漿 環血液 ×(1 Ht/100) 計算 体 1kgあ 環血液
70mL/kg Ht値43% 体 1kgあ 環血漿 70mL/kg×(1−43/100)= 約40mL/kg
患者 凝固因子活性 約20～30％ 昇 補充 凝固因子 血中回 率
仮 100％ 患者 体 1kgあ 約8～12mL/kg 40mL/kg 20～30％ 血漿
必要 あ 血中回 率 凝固因子 異
例え 体 50kg 患者 場合 血中回 率100% 凝固因子 活性 約20～30%
昇 必要 血漿 約400～600mL
実 臨床 患者 体 Ht値 い 凝固因子 活性 あ い 消費性
凝固 害 無 考慮 投 投 間隔 決定
個々 凝固因子 乏症 治療的投 場合 凝固因子 安全
31
5.
効果
評価
投 妥当性 選択 投 的確性あ い 作用 予防対策 資
新鮮凍結血漿 投 前 必要性 明確 把握 必要 投 算出
投 投 前 検査 タ 臨床所見 改善 程 比較 評価
作用 無 観察 診療録 記載
6.
適
使用
1)
環血漿
減少
改善
補充
環血漿 減少 い 病態 人工膠質液あ い 等張 製 適応
2)
タ
質源
栄養補給
輸血 補充 血漿タ 質 主 酸 緩徐
解 多 熱源 消費 患者 タ 質源 い
目的 経静脈栄養法 経 栄養法 適応 あ 製 適 使
用 参照
3)
創傷治癒
逭
創傷 治癒 関 血漿タ 質 急性 応期タ 質 あ
第 因子 チ 因子 考え
い 新鮮凍結血漿 投 補給 創傷治癒 逭
いう い
4)
終
期患者
投
終 期患者 対 患者 意思 尊 い延 措置 え いう考え方 容
あ 輸血療法 いえ 例外 患者 意思 尊 い投
え
5)
予防的投
大 輸血 要 い手術 外傷 場合 性肝疾患 肝硬変 性肝炎等［2B］
症熱傷 感染予防［2B］ 急性膵炎［2C］ 対 新鮮凍結血漿 予防的投
奨 い
新鮮凍結血漿 投 輸血関連急性肺 害 Transfusion-Related Acute Lung Injury：TRALI
32
6)
他
症感染症 治療 人工心肺使用時 出血予防 新鮮凍結血漿投 適応
い
7.
使用
注意点
1)
使用法
新鮮凍結血漿 輸血 場合 過装置 備 輸血用器 輸血 ッ 使
用 使用時 30～37℃ 恒温槽中 融解 融解 3時間以 必要 輸血
製 脱 避 ッ 破損 細菌汚染 起 可能性
考慮 必 袋 入
2)
感染症
伝播
新鮮凍結血漿 血漿 画製 異 活化 行わ
い い 血液 感染症 伝播 起 危険性 あ
輸血実施前 ッ 血液 い 色調 変化 凝血塊 無 あ い ッ 破
損 開 閉鎖系 破綻等 異常 い 肉眼 確
3)
酸中毒
血症
大 投 症状 手指 嘔気
あ 必要 場合 酸 等 含 製 輸血実施
静脈 異 静脈 静注
4)
輸血関連
環過
荷
Transfusion-Associated Circulatory Overload
：
TACO
過 輸血 荷 急速投 速 荷 原因 輸血中 輸血
終了 6時間以 心 全 チ 吸困 肺水腫等 合併症 現
あ 発症予防 輸血前 患者 心機能 腎機能 考慮 輸血 輸
血速 決定
5)
荷
全血採血 来製 血液保 液 CPD液 用い い 荷
400mL全血採血 来製 容 約240mL 約0.9g 38mEq あ
一方 採血 来製 血液保 液 ACD-A液 用い い 荷
採血 来製 容 480mL 約1.6g 71mEq あ
全血採血 来製 採血 来製 濃 差 CPD液 ACD-A液 含
33
6)
非溶血性
作用
時 発熱 応 あ い 応 起 あ
7)
ABO
血液型
D
Rho
型
適合輸血
ABO 型 新鮮凍結血漿 入手困 場合 原則 AB型 使用
得 ABO血液型 適合 新鮮凍結血漿 使用 場合 新鮮凍結血漿中 A B 体
溶血 起 可能性 あ 留意 必要 あ
D Rho 陽性患者 D Rho 陰性血漿 製 使用 原 体 応 起
い 投 学的 問題 い
文献
1) Roback JD, Caldwell S, Carson J, et al. Evidence-based practice guidelines for plasma transfusion. Transfusion. 2010; 50(6): 1227-1239.
2) Murad MH, Stubbs JR, Gandhi MJ, et al. The effect of plasma transfusion on morbidity and
mortality: a systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2010; 50(6): 1370-1383. 3) Yang L, Stanworth S, Hopewell S, et al. Is fresh-frozen plasma clinically effective? An update
of a systematic review of randomized controlled trials. Transfusion. 2012; 52(8): 1673-1686.
4) Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, et al. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit care. 2016; 20: 100.
5) 日 産科婦人科学会 日 産婦人科 会 日 周産期 新生児 学会 日 麻酔科学
会 日 輸血 細胞治療学会 産科危機的出血 対応指針 2017
34
VI
製
適
使用
1.
目的
製 投 目的 血漿膠質浸透 維持 環血漿
確保 あ
2.
適応
現状
問題点
製 人血清 加熱人血漿 白 栄養状態 栄養
素 タ 質源 補給 い 用い い 投
体 代謝 多 熱源 タ 質合 資 い
タ 質源 補給 いう目的 遉 得 い 製 投
生体 合 あ
近 研究 周術期 い 合 健常状態 逭 い
酸 含 適 栄養管理 生体 合
わ い 1) タ 質源 補給 経静脈栄養法
経 栄養法 栄養状態 改善 優 あ
環血漿 確保 目的 製 以外 細胞外液補充液 人工膠質液
チ HES 製 製 あ 製
製 利 あ 乏 病態 応 使い 必要
あ
血症 基 臨床症状 伴わ い 軽
微 場合 検査値 補 目的 製 用い い
明示 い い
※ 製 自給 逭
国 製 使用 原料血漿換算 過去 最大使用 384万L
1985 125万L 2015 約67％急減 国 自給率 56.4% 2015 あ
3.
使用指針
血症 原因 出血 毛細血管 浸透性 増加 腎臓 排泄過
35
製 急性 タ 血症 基 病態 他 治療法 管理 困
性 タ 血症 病態 一時的 改善 目的 用い 膠質
浸透 改善 環血漿 是 主 適応 あ 通常前者 高張 製 高
膠質浸透 製 者 等張 製 等膠質浸透 製
あ い 加熱人血漿 白 用い
指針 引 急性 性 タ 血症 値
血清 値3.0g/ 2.5g/dL 製 投 明確 値
示 乏 い
血症 評価 血清 値 測定 可 あ
従来 基準値 引 参考値 示 い
1)
出血性
ョッ
出血性 ョッ 場合 環血液 30％以 喪失 考え
う 30％以 出血 場合 初期治療 細胞外液補充液 乳酸
液 酢酸 液 投 第一選択 人工膠質液 併用 奨
原則 製 投 必要 い
環血液 50％以 多 出血 疑わ 場合 血清 濃 3.0g/dL
満 場合 等張 製 併用 考慮
環血漿 補充 タ サ 中心静脈 肺動脈楔入 血清
濃 更 可能 あ 膠質浸透 参考 断
出血 足 血液 補充 い 各 製 使用指
針 対処
2)
敗血症
敗血症 敗血症性 ョッ 伴う急性 タ 血症 い 患者 生 予 改善
関 細胞外液補充液 比較 製 優 性 示 乏
い
う 患者 初期治療 細胞外液補充液 第一選択薬
強 奨 ［1B］2) 大 晶質液 必要 場合 細胞外液補充液
製 投 考慮 い
3)
人工心肺
使用
心臓手術
36
人工心肺実施中 血液希釈 起 血症 血清 喪失
一時的 あ 利 術 数時間 回
製 補 奨 い［2D］
術前 血症 心臓手術患者 い 製
投 術 腎機能 害 発生 報告 い
術前 血清 濃 膠質浸透 高 あ 場合 あ い 体
10kg 満 児 場合 等張 製 用い あ
4)
肝硬変
伴う
治性
水
対
治療
肝硬変 性 病態 血症 自体 製 適
応 い 肝硬変 生 い 生体 半減期 代
償的 延長 い 投 え 合
抑制 解 逭 理 あ
非代償性肝硬変 伴う 治性 水 対 治療 い 以 4
関 高張 製 使用 強 奨 利 薬 水消失 逭
水 再発 抑制 患者 生 予 改善 ［1B］ 大 4L以
水穿刺 環 全 予防 患者 生 予 改善 ［1A］ 特発
性細菌性 炎 合併 患者 環 全 改善 肝腎症候群 発症 抑制 ［1A］
肝腎症候群 対 強心薬 併用 腎機能 改善 肝臓移 前 使用
移 予 改善 ［1A］
5)
治性
浮腫
肺水腫
伴う
症候群
症候群 性 病態 通常 製 適応 い
投 治療 抵 性 知
い
急性 症 梢性浮腫 あ い 肺水腫 対 利 薬 加え 緊
急避 的 高張 製 使用 奨 ［2D］
6)
環動態
安定
体外
環実施時
血液透析等 体外 環実施時 い 特 糖 病 合併 い 場合 術
血症 あ 場合 環動態 安定 血 ョッ 起
あ 環血漿 増加 目的 等張 製 予防的投 行う
あ
37
7)
凝固因子
補充
必要
い治療的血漿交換療法
治療的血漿交換療法 現 方法 あ 害物質 定 い 選
択的 準選択的 害物質 去 方法 確立 い 場合 方法 優
以外 非選択的 害物質 去 用物質補充 方法 血漿交換療法 あ
症候群 性炎症性脱髄性多発 根 神経炎 急性 症筋無力症 凝
固因子 補充 必要 い症例 置換液 等張 製 使用
強 奨 ［1A］ 製 使用 感染症 輸血 作用 危険
新鮮凍結血漿 輸血 比較 安全 あ
膠質浸透 保 通常 等張 若 高張 電解質
液 希釈 置換液 用い 血中 濃 い場合 等張
置換 肺水腫等 生 可能性 あ 置換液 濃 調節
等 注意 必要 あ
加熱人血漿 白 血 来 原則 使用 い 得
使用 場合 特 血 変動 留意 1回 交換 環血漿 等 い
1.5倍 基準 開始時 置換液 人工膠質液 使用 可能 場合
多い 血漿交換 置換液 新鮮凍結血漿 用い 場合 い 新鮮凍結血
漿 参照
8)
症熱傷
症熱傷症例 急性期 輸液 い 生 予 多臓器 害 合併症 対
製 含 輸液 優越性 細胞外液補充液 比較 明
い3)
総輸液 減少 一時的 膠質浸透 維持 腔 昇抑制 目的 場合
等張 製 投 奨 ［2B］4)
9)
タ
血症
起因
肺水腫あ
い
著明
浮腫
場合
肺水腫あ い 著明 浮腫 場合 減塩 水 制限 利 薬
治療
術前 術 あ い 経 摂 能 症 痢 タ 血症
治療抵 性 肺水腫あ い 著明 浮腫 場合 限定的 高張 製
投 奨 ［2B］
38
10)
環血漿
著明
減少
伴う急性膵炎
急性膵炎 閉塞 環血漿 著明 減少 伴う ョッ 起 場合
等張 製 投 奨 ［2D］
11)
妊娠高血
症候群
妊娠高血 症候群 タ タ 質 血管外漏出 伴
タ 血症 来 多い 更 高血 環血漿 減少 血液
濃縮状態 環血漿 増 目的 製 使用
降 投 利 減少 乏 う 症例 等張 製
投 奨 ［2D］ 過 投 病態 悪化 来 留意
12)
他
血漿増
適応
い病態
製 以外 代用血漿 チ HES 製
製 あ 血液凝固 害 急性腎 全等 注意 必要 あ 投
限 設 い 大 投 必要 症例 製 使用 検討
う 血性心 全 乏 等 伴う腎 害 製 対
症状 場合 製 投
製 以外 代用血漿 使用 困 症例 製 使用
強 奨 ［1B］
4.
投
期待 昇濃 g/dL ＝目標 血清 濃 − 現 血清 濃
環血漿 dL ＝0.4dL/kg 体 1kgあ 環血漿 ェ体 kg
体 1kgあ 環血液 70mL/kg Ht値43% 仮定
投 血管 回 率：40％
必要投 以 計算式 算出
必要投 g
＝期待 昇濃 g/dL ェ 環血漿 dL ェ100/40
＝期待 昇濃 g/dL ェ 0.4dL/kg ェ 体 kg ェ2.5
＝期待 昇濃 g/dL ェ体 kg
39
1g 投 場合 期待 血清 濃 昇 g/dL
体 kg
［ 1gェ血管 回 率 40/100 ］/［ 環血漿 dL ] ＝0.4g / 0.4dL/kg ェ kg
＝1/ g/dL
わ 体 逆数 あ わ
大手術 外傷 熱傷 敗血症 ョッ 病態 い
血管外漏出率 高 血管外 濃 更 増加 期待
値 い 多い
5.
効果
評価
製 投 前 必要性 明確 把握 必要 投 算出
投 投 前 血清 濃 臨床所見 改善 程 比較 効果
定 行い 診療録 記載
あ 参考 あ 投 目標血清 濃 急性 場合
3.0g/dL以 性 場合 2.5g/dL以 用い 良い
投 効果 評価 3日間 目途 行い 使用 断 漫然 投
い う 注意
6.
適
使用
1)
タ
質源
栄養補給
投 体 緩徐 代謝 半減期 約17日 熱
源 消費 う
酸 解 肝臓 タ 質 再生 原料
わ 利用率 わ い 必須 酸 あ
チ わ 少 い 栄養補給 意義 い
奨 い［2C］
手術 タ 血症 悪性腫瘍 使用 一時的 血漿タ 濃 昇
膠質浸透 効果 示 予 改善 意義 生体
40
栄養補給 目的 経静脈栄養法 経 栄養法 タ 質源 投
補給 タ 質 生 効 あ 栄養学 い 定説 い 特
急性期 い 酸 投 合 逭 知
積極的 栄養管理 要 あ 5)
2)
脳虚血
頭部外傷
症頭部外傷患者 急性脳梗塞 初期治療 い 環血漿 対
治療 細胞外液補充液 用い 等張 製 患者 生 予 悪化 危
険性 あ 投 い 強 奨 ［1A］
出血 血管攣縮 い 環血液 保 晶質液 応
い場合 等張 製 投 奨 ［2C］
3)
炎症性
疾患
炎症性 疾患患者 血症 栄養 炎症 管 タ 漏
出 生
血症 対 原疾患 治療 栄養療法 対応 原則 あ
製 投 え
4)
周術期
環動態
安定
血症
周術期 肝臓 産生 増加 血管透過性 逭 輸
液等 体液希釈 主 原因 血症 周術期
環動態 安定 血症 対 製 投 え 奨
［2C］
5)
血清
濃
維持
血清 濃 2.5～3.0g/dL 梢 浮腫 臨床症状 呈 い場合 多
血清 濃 維持 検査値 是 目的 投 行う い
6)
終
期患者
投
終 期患者 対 患者 意思 尊 い延 措置 え いう考え方 容
あ 患者 意思 尊 い投 え
7.
使用
注意点
1)
含
各製 中 含 ［3.7mg/mL 160mEq/L 以 ］ 等 あ 等張
41
2)
肺水腫
心
全
高張 製 使用時 急激 環血漿 増加 輸注速 調節
肺水腫 心 全 発生 注意 20％ 製 50mL 10g
輸注 約200mL 環血漿 増加 相当 25% 製 50mL
12.5g 輸注 約250mL 環血漿 増加 相当
3)
血
加熱人血漿 白 急速輸注 10mL/ 以 血 急激 招 あ
4)
利
利 目的 高張 製 利 薬 併用
5)
合
能
性 急性 病態 対 使用 合 能 招
あ 特 血清 濃 4g/dL以 合 能 抑制
文献
1) Hülshoff A, Schricker T, Elgendy H, et al. Albumin synthesis in surgical patients. Nutrition. 2013; 29(5): 703-707.
2) Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017; 45(3): 486-55. 3) Eljaiek R, Heylbroeck C, Dubois MJ. Albumin administration for fluid resuscitation in burn
patients: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2017; 43(1): 17-24. 4) 日 熱傷学会 熱傷診療 改訂第2
42
VII
新生児
児
対
輸血療法
児 特 新生児 血液製 投 人 血液製 使用指針 適用
問題 あ 児 特 生理機能 考慮 指針 策定 必要 あ 対
象児 出生 4ヶ 限定 学会 参考 新生児 児 対
輸血療法 い 指針 策定 児一般 対 血液製
投 基準 い い 十 サ 得 い 言い い状況
あ 新生児 児 多様 病態 示 個々 症例 応 配慮 必要 あ
体 サ CMV 体 無 確 い い場合 胎
児 新生児 輸血用血液製 投 場合 可能 あ CMV 体陰性 輸血用血液
製 投 奨 ［2C］
1.
新生児
児
対
赤血球液
適
使用
出生児 生 数逬 間 生理的 要因 赤血球 減少 時 貧血症状
呈 あ 早産児 環血液 少 貧血 早期 強 現
傾向 あ 貧血 原因 多 要因 あ 採血 失血
対 チ 産生 泌 相対的 応性 わ い
以外 新生児 児 多様 病態 示 個々 症例 応 配慮 必要 あ
使用指針
a) 全身状態 安定 い 児
通常 Hb7g/dL以 場合 輸血 考慮
b) 性的 酸素依 症 児
通常 Hb11g/ｄL 以 場合 輸血 考慮
c) 生 24時間 満 新生児 集中治療 い 新生児
通常 Hb12g/ｄL以 場合 輸血 考慮
43
a) 使用血液
採血 2逬間 満 赤血球液 使用 望
b) 投 速
i. う 血性心 全 い児
1回 輸血 10～20mL/kg 1～2mL/kg/時間 速 輸血 輸血速 い 以外 速 2mL/kg/時間以 検討 十 行わ い い
ii. う 血性心 全 児
心 全 程 応 途考慮
使用
注意
a) 溶血 防
24G 細い注射針 用い 輸注 加 輸血 溶血 起 危険性 あ
新生児 輸血 輸血速 遅 溶血 出現 十 注意 払う
b) 長時間 要 輸血
血液 ッ 開 6時間以 輸血 完了 余 破棄 1回 輸血
6時間 え 場合 使用血液 無菌的 割 輸血 使用 割
使用時 2～6℃ 保
2.
新生児
児
血
濃厚液
適
使用
新生児 児 血 濃厚液 投 基準 以 示 い 様々 臨床状況
勘案 必要 あ 個々 症例 投 必要性 考慮 必要 あ
1)
使用指針
a) 全身状態 安定 出血症状 い場合 血 数 2～3万/μ１ 満 場
合 血 濃厚液 投 考慮 早産児 生 数日以 児
高い血 数 維持 奨 ［2C］
b) 新生児 種免疫性血 減少症 neonatal alloimmune thrombocytopenia,NAIT
場合 血 数 3万/μ１ 満 場合 血 濃厚液 投 考慮
c) 生 1逬間以 極 出生体 児 場合 出血症状 児 場合
44
d) 播種性血管 凝固 場合 大手術 場合 血 数 5～10万/μ１
維持
3.
新生児
児
新鮮凍結血漿
適
使用
1)
使用指針
a) 凝固因子 補充
タ K 投 わ PT / APTT 著明 延長 あ 出血症
状 侵襲的処置 行う場合
b) 環血液 1/2 超え 赤血球液輸血時
c) 判専除しぐ与−S続しつせmぐそ 症候群 天性血栓性血 減少性紫斑病
2)
投
方法
a b 対 10～20mL/kg以 必要 応 12～24時間 繰 返 投
c 関 10mL/kg以 2～3逬間 繰 返 投
3)
他
新生児多血症 対 部 交換輸血 従来 新鮮凍結血漿 使用
場合 生理食塩液 代替可能 あ
文献
45
わ
輸血 学 含 学 各領域 逭歩発展 目覚 最新 知見 基 指針
見直 行 指針 限 早急 広範 浸透 う 関 者各
御協力 願い い 特 新 実証的 知見 得 場合 指針
46
参 考
血液製
使用指針
改定
作
員
29
10
○ 薬 食品衛生審議会血液 業部会適 使用調査会
◎ 長 計15 氏 十音
氏 現 職
稲 英一 い えいい 天堂大学 学部麻酔科学 ッ 講
主任教授
稲波 弘彦 い 療法人 団岩 療 団稲波脊 関節病院 理
長 院長
薄 紀子 う い 東京慈恵会 科大学 教授 附属第 病院輸血部
診療部長
大戸 斉 福島県立 科大学 総括 学長
梶原 遈子 わ 東京 科歯科大学 学部付属病院輸血部 講師
條 亜紀 う あ 横浜 立大学附属病院輸血 細胞治療部 部長
國土 宏 国立研究開発法人国立国 療研究 タ 理
長
鈴木 邦彦 公益社団法人日 師会 常任理
鈴木 洋史 公益社団法人日 薬 師会 会長
中 純子 広島大学大学院 歯薬保健学研究科 疫学 疾病制御
学 教授
中 信 東邦大学 療 タ 大森病院産婦人科 客員教授
西村 元延 鳥 大学 学部器官制御外科学講 器官再生外科学
教授
◎ 半 誠 慶應義塾大学 学部輸血 細胞療法 タ 非常勤
講師
益子 邦洋 療法人社団永生会 多摩病院 院長
矢 乃 あ 東京女子 科大学救 学講 教授 講 主任
○ 科学的根 基 輸血 策定等 関 研究
氏 現 職
研究代表者
