血液製剤使用量等アンケート調査報告
「平成 26 年度～28 年度：3 年間の推移」
滋賀県輸血療法委員会
平成 30 年 3 月
【目次】 １. はじめに・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ２. アンケート調査項目・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ３．調査結果集計の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ １）調査対象及び集計対象：・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ ２）院内体制に関する調査について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３ ３）院内検査の実施について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４ ４）危機的出血時の輸血体制について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５ ５）日本輸血・細胞治療学会及び日本自己血輸血学会認定医療従事者 の有無について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・６ ６）院内在庫血液設定本数・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７ ７）血液製剤の使用量・廃棄量等について・・・・・・・・・・・・・・・・・９ ８）自己血輸血について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・９ ９）アルブミン製剤使用量について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１１ １０）輸血管理料算定取得施設及び適正使用加算取得施設数・・・・・・・・・１２ １１）県内医療機関製剤別供給状況・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１３ １２）まとめ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１３
１． はじめに 平成 15 年の『安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律』の制定に基づき、同 年厚労省からの「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方 針等」を踏まえて、全国都道府県に合同輸血療法委員会が設置されるようになり、その 活動を通じて血液製剤の適正使用に係る院内整備が推進されることになった。 本県においても国や県のがん拠点・支援医療機関や血液製剤の使用量の多い医療機関 の代表者を中心に「滋賀県輸血療法委員会」を発足させ、県をあげて血液製剤の効率か つ適正な使用を推進していくことになった。 このアンケート調査は、個々の医療機関の輸血医療体制の現状を明らかにし、それぞ れの医療機関がどのような位置づけや現状、そして、問題点を把握することを目的とし、 その結果を基により良い方向性を探ることにより、本県の関連医療機関と地域医療の向 上に役立てることを目的とした。また、平成 26 年度より継続的に血液製剤の使用量等の 調査を行なうことにより、年々、変化していく輸血医療の実態を把握することも調査目 的とした。そして、平成 26 年度～28 年度の 3 年間の調査結果を集計し、その推移の概 要をまとめた。 ２． アンケート調査項目 以下に平成 26 年度～28 年度に県内医療機関に協力を依頼した主なアンケート調査項 目を示した。アンケート調査項目については、日本輸血・細胞治療学会アンケート調査 内容を参考とし、委員会等にて議論を行い滋賀県輸血療法委員会にて決定し、平成 26 年度より調査を開始し、平成 27 年度、平成 28 年度と若干の調査項目の追加等を行い、 各年度に血液製剤の供給実績のある医療機関に調査を依頼した。 院内体制に関する調査について 輸血療法委員会設置の有無について 委員長の役職（及び専門領域） 委員会事務局の担当部局又は担当者の部署 開催頻度 輸血部門設置の有無について 輸血用血液製剤の一元管理実施の有無 アルブミン製剤の一元管理実施の有無 責任医師設置の有無 専任担当技師設置の有無 ２４時間の輸血用血液検査実施体制の構築 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」に基づく使用済みバッグの冷蔵保存 輸血後感染症等監視体制の構築について 輸血前の感染症検査の実施 輸血後の感染症検査の実施 輸血前検体の保存 輸血後感染症検査の実施率 頻回輸血患者の感染症検査の実施状況 輸血後感染症検査の主対応部署 院内での検査実施状況について 院内検査実施項目 危機的出血時の輸血体制について 緊急輸血や危機的出血時の輸血管理体制 危機的出血への対応ガイドラインの周知 危機的出血時の院内マニュアルの有無
緊急時のＯ型赤血球製剤輸血の経験 緊急時の交差適合試験省略の経験 日本輸血・細胞治療学会の認定医療従事者の有無 日本自己血輸血学会の認定医療従事者の有無 院内在庫血液設定本数 血液製剤の使用量・廃棄量等について 輸血用血液製剤 赤血球製剤・血小板製剤・血漿製剤・合計 輸血用血液製剤の診療科別の把握 診療科別の輸血用血液製剤の使用量の把握 使用量の多い診療科 診療科別の輸血用血液製剤の廃棄量の把握 自己血輸血 保管場所・保管区分・方式と実施状況 アルブミン製剤使用量 アルブミン製剤の使用本数と使用量 診療科別のアルブミン製剤の使用量の把握 アルブミン製剤の使用量の多い診療科 輸血事故・副作用対策 輸血療法委員会等で把握し対策をとれる体制 輸血副作用報告数等・事故・インシデント報告数 輸血管理料等の取得の有無 輸血管理料を算定 輸血適正使用加算を算定 貯血式自己血輸血管理体制加算を算定 ３． 調査結果集計の概要 アンケート調査結果の詳細については、平成 26 年度～28 年度の 3 年間の調査結果を 推移比較し、表及びグラフ化したものを概要とした。なお、輸血医療体制などが医療機 関の規模によって異なると考えられるため、一般病床数 500 床以上（大規模施設）、一般 病床数 200～499 床（中規模施設）、一般病床数 199 床以下（小規模施設）の 3 区分に分 けて推移集計を行った。 １） 調査対象及び集計対象（回答施設）について 対象施設数・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１） 回答施設数・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２） 回収率 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３） 【概要】各年度とも対象施設数に変動はあるが、対象年度に供給実績のある医療 機関にアンケート調査を依頼した。回答施設数、回収率は各年度とも 80％を超 えており、県内医療機関供給量では各年度とも 99％以上であり、アンケート調 査の目的を果たす回答が得られていた。小規模施設（199 床以下）には、2 単位 /年以下の施設も含まれるため、回答に変動がみられている。
２） 院内体制に関する調査について 輸血療法委員会の設置率 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ （資料Ｎｏ４） 年 6 回以上の開催率・・・・・・・・・・・・・・・・・ （資料Ｎｏ５） 輸血部門の設置率 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ６） 輸血部門有りの院内体制（実施施設率） ・・・・・・・・（資料Ｎｏ７） 輸血部門無しの院内体制（実施施設率） ・・・・・・・・（資料Ｎｏ８） 【概要】輸血療法委員会の設置は、200 床以上の施設では全て設置されていた。 輸血管理料施設基準の年 6 回の委員会の開催についても、200 床以上の施設で 開催されていた。輸血部門の設置率は病床数の多い施設ほど設置率は高く、小 規模施設（199 床以下）には 2 単位/年以下のような診療所も含まれるため輸血 療法委員会の設置率やその開催回数も少ないと考えられ、3 年間に大きな変化 はみられなかった。また、輸血部門の有りの施設院内体制では、輸血前検体の 保存と輸血後感染症検査を充実させることにより輸血前検査の実施を抑える傾 向がみられた。輸血責任医師も全施設で配置されるようになった。についても 輸血部門の無しの施設院内体制では、輸血前の感染症検査の実 施率が高かっ た。 資料Ｎｏ２ 資料Ｎｏ１ 資料Ｎｏ３
３） 院内検査の実施について 500 床以上の医療機関の院内検査実施施設率・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ９） 200 床～499 床の医療機関の院内検査実施施設率・・・・・・・・（資料Ｎｏ１０） 199 床以下の医療機関の院内検査実施施設率・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１１） 医療機関全体の院内検査実施施設率・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１２） 【概要】特に小規模施設（199 床以下）の診療所等では、ABO 血液型検査、RH 血液 型検査、交差適合試験以外は外注する割合が高い傾向であった。 注）500 床以上の施設は亜型精査以外は全て 100％、200～499 床の施設は亜型 精査と 2 回検査以外は、3 年間全て 100％であった。 資料Ｎｏ７ 資料Ｎｏ８ 資料Ｎｏ４ 資料Ｎｏ６ 資料Ｎｏ５
（４） 危機的出血時の輸血体制について 500 床以上の医療機関の危機的出血時の輸血体制･・・・・・・・（資料Ｎｏ１３） 200 床～499 床の医療機関の危機的出血時の輸血体制・・・・・（資料Ｎｏ１４） 199 床以下の医療機関の危機的出血時の輸血体制・・・・・・（資料Ｎｏ１５） 医療機関全体の危機的出血時の輸血体制・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１６） 【概要】危機的出血への対応状況について、小規 模施設（199 床以下）の実施率 は低いものの、輸血管理体制、ガイドラインの周知、院内マニュアルの整備な ど院内の整備が年々充実していく傾向がみられた。 資料Ｎｏ９ 資料Ｎｏ１０ 資料Ｎｏ１１ 資料Ｎｏ１２
（５） 日本輸血・細胞治療学会及び日本自己血学会認定の医療従事者の有無について 認定医師・・・・・・・・・・・・・・・・ ・・・・・・・（資料Ｎｏ１７） 認定輸血検査技師・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ （資料Ｎｏ１７） 臨床輸血看護師・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・（資料Ｎｏ１７） 認定アフェレーシスナース・・・・・・・・・・・・・・・ （資料Ｎｏ１７） 日本自己血学会認定自己血輸血医師・看護師・・・・・・・・（資料Ｎｏ１７） 輸血関連認定医療従事者の在籍率・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１８） 【概要】輸血関連認定医療従事者は年々増加していたが、日本輸血・細胞治療 学会認定医師と自己血学会認定者は変わらなかった。特に中規模施設（200 床 ～499 床）の認定医療従事者在籍率が 90％と高かった。 資料Ｎｏ１４ 資料Ｎｏ１５ 資料Ｎｏ１６ 資料Ｎｏ１３
（６） 院内在庫血液設定数について 赤血球（RBC）の院内在庫保有率 ・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ１９） 500 床以上の医療機関の平均院内在庫・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２０） 200 床～499 床の医療機関の平均院内在庫 ・・・・・・・・（資料Ｎｏ２１） 199 床以下の医療機関の平均院内在庫・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２２） 【概要】赤血球（RBC）の院内在庫保有率に大きな変化はみられなかった。在庫 保有率は病床数の多い施設ほど院内在庫保有率が高く、保有単位数も多い傾向 は変わらなかった。 新鮮凍結血漿（FFP）の院内在庫保有は、赤血球（RBC）と同様に病床数の 多い施設ほど院内在庫保有率が高いが、その保有在庫数は年々減少傾向にあ った。 資料Ｎｏ１７ 資料Ｎｏ２０ 資料Ｎｏ１９ 資料Ｎｏ１８
新鮮凍結血漿（FFP）の院内在庫保有率 ・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２３） 500 床以上の医療機関の平均院内在庫・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２４） 200 床～499 床の医療機関の平均院内在庫 ・・・・・・・・（資料Ｎｏ２５） 199 床以下の医療機関の平均院内在庫・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２６） 資料Ｎｏ２１ 資料Ｎｏ２２ 資料Ｎｏ２３ 資料Ｎｏ２４ 資料Ｎｏ２５ 資料Ｎｏ２６
（７） 血液製剤の使用量・廃棄量等について （医療機関での使用量を血液センターからの供給数として集計） 500 床以上の医療機関の平均廃棄率・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２７） 200 床～499 床の医療機関の平均廃棄率・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２８） 199 床以下の医療機関の平均廃棄率・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ２９） 【概要】赤血球（RBC）の廃棄率は、大規模施設（500 床以上）で減少傾向がみ られ、県内全体としての廃棄率の減少がみられる結果であった。しかし、小規 模施設（199 床以下）の廃棄率は、年ごとに変化しており、輸血管理体制と関 係する結果であった。また、新鮮凍結血漿（FFP）の廃棄率は小規模施設（199 床以下で大きく減少している結果であった。 （８） 自己血輸血について 同種血と別保冷庫で管理しているか ・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３０） 感染症血液と別保冷庫で管理しているか・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３１） 施設あたりの平均採血量・ ・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３２） 貯血式自己血の施設あたりの平均廃棄率・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３３） 自己血方式別症例比（５００床以上）・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３４） 自己血方式別症例比（２００～４９９床）・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３５） 自己血方式別症例比（１９９床以下）・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３６） 自己血方式別症例比（全体） ・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３７） 資料Ｎｏ２９ 資料Ｎｏ２７ 資料Ｎｏ２８
【概要】自己血の保管状況は大きな変化はみられないが、貯血式自己血の施設 あたりの平均廃棄率が高く、採血しても廃棄される傾向に変化はあまりなかっ た。3 年間の自己血輸血の症例数に大きな変化はみられなかったが、2016 年の 診療報酬改正で新規に希釈式自己血輸血の輸血料が認められたため、希釈式自 己血輸血の症例数が増加している傾向がみられ、廃棄率の高い貯血式の一部が 希釈式にシフトしていると考えられた。 資料Ｎｏ３１ 資料Ｎｏ３２ 資料Ｎｏ３０ 資料Ｎｏ３３ 資料Ｎｏ３４ 資料Ｎｏ３５
（９） アルブミン製剤の使用量について 500 床以上の医療機関の平均使用量・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３８） 200 床～499 床の医療機関の平均使用量・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ３９） 199 床以下の医療機関の平均使用量・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４０） 【概要】施設規模別の総アルブミンの平均使用量(g)をみると、棒グラフの通り 大規模施設（500 床以上）と中規模施設（200～499 床）で減少が見られ、小規模 施設（199 床以下）においても、回答施設数が年度による変動があり、一概には 言えないが平成 27 年度調査より減少傾向がみられた。 ※折れ線グラフは規格別の平均使用量(g)を表している 資料Ｎｏ３８ 資料Ｎｏ３７ 資料Ｎｏ３６ 資料Ｎｏ３９ 資料Ｎｏ４０
（１０） 輸血管理料取得施設及び適正使用加算取得施設数 500 床以上の医療機関の取得施設数・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４１） 200 床～499 床の医療機関の取得施設数・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４２） 199 床以下の医療機関の取得施設数・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４３） 医療機関全体の取得施設数・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４４） 【概要】最も輸血管理体制の評価基準と考えられる輸血管理料取得施設は、大規 模施設（500 床以上）と小規模施設（199 床以下）の輸血管理料Ⅰの施設が全て Ⅱに移行した結果となった。大規模施設（500 床以上）と中規模施設（200～499 床）を併せた 14 施設の内、13 施設で輸血管理料を取得していたが、適正使用加 算取得施設は 5 施設にとどまっていた。小規模施設（199 床以下）においても 9 施設が輸血管理料Ⅱを取得しており（うち適正使用加算 3 施設）、年々取得施設 の増加がみられた。2016 年の診療報酬改正で血漿交換療法におけるアルブミン 製剤の使用量が輸血適正使用加算を算定する場合に考慮されたが、その効果は みられていない。 資料Ｎｏ４１ 資料Ｎｏ４２ 資料Ｎｏ４３ 資料Ｎｏ４４
（１１） 県内医療機関製剤別供給状況・・・・・・・・・・・・・・（資料Ｎｏ４５） 【概要】今後の供給予測として資料を提示した。血液センターの資料ではあるが、 年々血液製剤の使用量は医療技術の向上や使用の適正化により、減少傾向にある と思われる。新鮮凍結血漿（FFP）は、単位換算が平成 29 年度より変更になった ため見掛け上大きく減少している。適正使用のための資料として活用願いたい。 （１２） まとめ 滋賀県輸血療法委員会では、血液製剤使用量等アンケート調査を継続して実施す ることにより、年々変化していく輸血医療の実態を把握し、県内輸血医療の情報 共有や情報提供を行なってきた。平成 26 年度～28 年度の 3 年間の調査結果の推 移比較ではあるが、診療報酬の改定等による状況の変化がみられた項目もあった。 今後も調査を積み重ねていくことにより、県内医療機関の輸血医療体制の現状把 握に役立ち、血液製剤の効率かつ適正な使用に寄与できると考える。今後の調査 課題として、特に小規模施設（199 床以下）には、2 単位/年以下の施設も含まれ るため、そのような施設のアンケート調査結果の概要のまとめ方を工夫する必要 があると思われる。 滋賀県輸血療法委員会事務局（滋賀県赤十字血液センター） 資料Ｎｏ４５
