薬価基準収載年月日：2016年4月20日
2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 1）作用部位・作用機序 4） ： 本薬は， 吸収時に腸管壁で代謝を受けてセフジトレンとなり， 細菌の細胞 壁合成阻害による抗菌作用を示す。試験管内でグラム陽性・陰性菌に対 して幅広い抗菌スペクトルを有し，特に，グラム陽性のブドウ球菌属，レ ンサ球菌属，肺炎球菌，グラム陰性の大腸菌，モラクセラ（ブランハメ ラ） ・カタラーリス， クレブシエラ属， プロテウス属， インフルエンザ菌及 ...
37
2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 4. 本剤はデュピュイトラン拘縮の原因となっている拘縮索 のみに投与すること。［本剤はコラーゲン加水分解作用を 有するため、手の腱や靭帯等のコラーゲン含有組織に作 用すると、腱断裂、靭帯損傷等が起きるおそれがある。］ 5. 本剤は皮膚と癒着していない箇所の拘縮索に投与するこ ...
5
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... なお、当該希望書は、医薬品医療機器等法に基づく承認を受けた当該新医 薬品について、承認後１週間を経過した日又は承認前の直近の薬事・食品衛 生審議会医薬品第一部会又は医薬品第二部会（以下「医薬品部会」とい う。）終了後から３週間を経過した日のいずれか早い日（薬事・食品衛生審 議会薬事分科会において審議される医療用医薬品又は緊急に薬価基準への収 載を必要とする抗 HIV ...
18
Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... が 85％に達した。よって、判定基準は試験製剤が 15 分以内に平均 85％以上溶出するか、 又は 15 分における試験製剤の平均溶出率が標準製剤の平均溶出率±10％の範囲にあること とした。 *2 pH4.0（50rpm）において、標準製剤の平均溶出率は 30 分以内に 85％に達しなかったが、 規定された試験時間（45 分）に 85％に達した。よって、判定基準は標準製剤の平均溶出率 が ...
31
( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和元年 9 月 30 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 6 月 1 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 横浜医療専門学校 平成 18 年 10 月 20 日 冨田幸博
... 研修名「第43回東洋療法学校協会教員研修会」（連携企業等：公益社団法人東洋療法学校協会） 期間：令和元年８月６日（月）～７日（火） 対象：鍼灸師科教員 内容：鍼灸教員指導力向上のための研修会 ４．「学校教育法施行規則第１８９条において準用する同規則第６７条に定める評価を行い、その結果を公表しているこ ...
15
2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... 投与開始から 4 週間以内に発現している．このため投与開始初期は必要に応じてより頻回な肝機能検査を実施する こと．また，海外自発報告において，重篤な肝不全が報告されている．これら報告例は肝酵素の上昇の有無にかか わらず，血中ビリルビン値の著しい上昇，腹水，肝性脳症，静脈瘤等を特徴としている．このため，特に代償性肝 硬変の患者を中心に，肝不全（肝代償不全）に対する十分な観察を行うこと．肝不全（肝代償不全）の徴候が認め ...
97
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... 又 20部 化 資 料 ） 」 （ 以 下 「 CTD」 と い う 。 ） の 第 １ 部 （ 申 は 承 認 前 の 直 近 の 請 書 等 行 政 情 報 及 び 添 付 文 書 に 関 す る 情 報 ） の 医 薬 品 部 会 終 了 後 ｱ､ｲに つ い （ ５ ） 起 原 又 は 発 見 の 経 緯 及 び 開 発 の 経 緯 、 （ ６ ） ３ 週 間 の い ず れ か て は 加 え ...
34
( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 2020 年 7 月 8 日 1 ( 前回公表年月日 :2019 年 7 月 25 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 認定年月日 修業年限 学期制度 学校名設置認可年月日校長名所在地 中国デザイン専門学校昭和 52 年 3 月 18 日
... 年度初めに全学生に配布する学生便覧レッスンのアウトライン に、授業科目ごとに明記。評価方法に関しては、「筆記試験及び 作品提出の有無」。基準に関しては「具体的な評価基準」を科目ご とにそれぞれ明記。 ...
34
2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報とし て提供できる範囲には自ずと限界がある。IF は日病薬の記載要領を受けて、当該医薬品の製薬企業が ...
44
ASBJ Newsletter 第20号（2011年4月20日発行） ASBJ Newsletter｜企業会計基準委員会：財務会計基準機構
... では、 4 月 5 日より東京 （ 3 回） 、 大阪、名古屋、福岡、札幌、金沢、広島、 高松の全国 8 都市にて 10 回にわたって 「有価証券報告書の作成要領 （平成 23 年 3 月期提出用） 」のセミナーを開催しまし た。当セミナーでは、併せて金融庁総務 企画局企業開示課から「ディスクロージ ャー制度をめぐる最近の動向等」につい ...
10
平成２１年年月日
... ５ 選定結果 条例第１３条第３項に規定する審査基準に基づき、書類選考、事業計画書等 の審査及びヒアリングの結果を総合的に評価した結果、適格であるとの評価を 受け、公益社団法人世田谷区シルバー人材センターを指定管理者の候補者とし て選定した。 （詳細は、別紙３「選定結果表」を参照。 ） ...
9
平成２１年年月日
... ⑥令和２年８月３１日 令和２年度第１回選定委員会 第２次審査として、事業計画、事業提案、管理体制、収支計画等について、第 １次審査通過者によるプレゼンテーション及び選定委員によるヒアリングを実施 した。審査基準点となる７割を超えていたため、第１次審査、第２次審査を総合 的に判断し、指定管理者の候補者を選定した。 ...
10
( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 3 年 4 月 1 日 ( 前回公表年月日 : 令和年月日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地つくば栄養医療調理製 平成 15 年 3 月 27 日今井恭子菓専門学校茨城県牛久市ひたち
... ４．「学校教育法施行規則第１８９条において準用する同規則第６７条に定める評価を行い、その結果を公表していること。また、評価を行うに当たっては、 当該専修学校の関係者として企業等の役員又は職員を参画させていること。」関係 （１）学校関係者評価の基本方針 自己点検・自己評価の結果に対して、年２回の外部の委員による学校関係者評価を実施し、学校が行った評価が適切であるか客観的な評価を頂く。この ...
8
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に 相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本製剤投与後に切り替える 場合には観察を十分に行うなど注意すること。 (4) レボフロキサシン錠250mg「MEEK」、同「日医工P」、同「明治」、同「サノフィ」 、 同「イワキ」、同「サトウ」、同「サワイ」、同「科研」、同「ZE」 、同「ケミファ」、 同「タナベ」、同「CH」 ...
70
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... 14 内用薬 アンギナール散１２．５％ ジピリダモール １２．５％１ｇ 15 内用薬 アンギナール錠１２．５ｍｇ ジピリダモール １２．５ｍｇ１錠 16 内用薬 アンギナール錠２５ｍｇ ジピリダモール ２５ｍｇ１錠 17 内用薬 イトラートカプセル５０ イトラコナゾール ５０ｍｇ１カプセル 18 内用薬 局 イミダプリル塩酸塩錠２．５ｍｇ「タイヨー」 イミダプリル塩酸塩 ２．５ｍｇ１錠 19 内用薬 局 ...
72
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 小手術：術前に40IU/kgを投与。 大手術：術前に80IU/kgを投与するが、手術中 の血中の血液凝固第Ⅸ因子活性が約100％ （1IU/ｍL）に維持されるように必要に応じて 調整する。術後は、血中の血液凝固第Ⅸ因子 活性の目標値に応じて、術前投与の24～48 時間後に40IU/ｋｇを投与。術後最初の７日 間 は 、 血 中 の 血 液 凝 固 第Ⅸ 因 子 活 性 が 約 ...
6
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬。 適応は小児期 （６歳以上～18 歳未満） における注意 欠陥/多動性障害（ＡＤ/ＨＤ） 。 小児には，通常１日 0.5mg/kg より開始し，その 後１日 0.8mg/kg とし，さらに 1 日 1.2mg/kg まで 増量した後，１日 1.2～1.8mg/kg で維持する。た だし，増量は１週間以上の間隔をあけ，いずれの ...
5
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... CYP3A4により代謝される。 結核菌のATP合成酵素を阻害して抗菌活性を 示す。 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症 の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はそ の指導のもとで投与し、適正使用に努める。 投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access Program）に登録された医師・薬剤師 のいる登録医療機関・薬局において、登録患 者に対して行う。 ...
10
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 成人または２歳以上の小児に投与。 ①初回投与：22.5 mg/kg を静脈内投与。投与速度は３ mg/kg/分または 150 mg/分のいずれか低い方を超えな い。維持投与：５～7.5mg/kg/日を１回または分割にて 静脈内投与。投与速度は１mg/kg/分または 75mg/分のい ずれか低い方を超えない。 ...
5
薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
... 処 生 ロノクトコグ アルファ（遺伝子組換え） 適応は、血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における 出血傾向の抑制。 添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に 注射。通常、１回体重１kg当たり10～30国際 単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜 増減。定期的に投与する場合、通常、体重１ kg当たり20～50国際単位を週２回又は週３回 投与。 ...
7