薬に関しては，症例報告において，有効性の報告が
2) 治験薬概要書 (GCP 省令第 15 条の5 第 2 項の規定により改訂されたものを含む ) 3) 症例報告書の見本 ( 治験実施計画書において 症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は 当該治験実施計画書をもって症例報告書の見本に関する事項を含む ) 4) 説明文書 同意文書 (
... ）をいう。また、「医師主導治験」とは、「自ら治験を実施する者」 が実施する治験をいい、「治験薬提供者」とは、自ら治験を実施する者に対して治験薬を提 供する者をいう。本規程においては、治験の準備及び管理の業務を行う場合は、「自ら治験 ...
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糖尿病経口薬 QOL 研究会研究 1 症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12
... 転帰日：201 年 月 日 転帰日：201 年 月 日 転帰日：201 年 月 日 回復 回復・軽快までの時間 回復・軽快までの時間 回復・軽快までの時間 軽快 （ 分） （ 分） （ 分） 回復したが後遺症あり 回復したが後遺症あり 回復したが後遺症あり ...
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( 様式第 1 号 ) 薬局機能情報報告書 長野県知事 様 報告者 報告 住所 氏名の欄は必ず御記入願います 報告 必須年 住所 ( 法人にあっては 主たる事務所の所在地 ) 必須 氏名 ( 法人にあっては 名称及び代表者の氏名 ) 必須 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法
... （１）薬局の薬剤師数 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ （２）医療安全対策 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ （３）情報開示の体制 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ （４）症例を検討するための会議等の開催の有無 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ...
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高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 以上より、検討会議は以下のように考える。 海外試験成績より、本薬はトラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用で、HER2 陽性の乳癌患者において一定の有効性を示すものと考える。日本人乳癌患者での本薬とトラ ...
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抗パーキンソン病薬（ドーパミン作動薬）のうつ病への有効性を検証するプロトコールの作成
... うつ病 12例/偽薬10例 気分安定薬に併用 プラミペキソール Zarate et al. 2004 偽薬とのRCT 双極性II型のうつ病 10例/偽薬11例 気分安定薬に併用 カベルゴリン Takahashi et al. 2003 症例報告 単極性うつ病 2例 抗うつ薬に併用 カベルゴリン 田中ら, 2006 後方視的調査 ...
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_050.p _症例報告_宮崎先生.smd
... ．その結果，IgA1 の糸球体への沈 着と好中球やマクロファージによる毛細血管炎が原因と なり発病する．本邦を中心とした IgA 腎症の扁桃摘出 術に関する解析で，扁桃摘出の有効性が示され，その背 景に感染病巣の除去のみでなく，免疫寛容の是正が焦点 となっている 7)8)12) ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［訳者注］ 「副作用の疑い」という用語は、医療従事者あるいは研究者が個々の症例において薬がイベントに関連するかもしれないと判断したときに用いる。 ...
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抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
... AUC/MIC は、1 日の投与量に相関します。1 日 1 回投与であれば、AUC は Cmax と相関 するため、1 回投与量を高めることにより、Cmax/MIC とともに AUC/MIC も高まります。 PK-PD パラメータとターゲット値 動物感染モデルによって検討された結果では、効果を予測するいくつかの目標値が示 ...
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3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告も
... 参考２ ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.11.1 における主な関連用語一覧 日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬 用語集（ MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状 ...
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横浜医学,₆₇,₂₉ ₃₄(₂₀₁₆) 症例報告 イレウス解除術直後に bacterial translocation の関与が疑われる 敗血症性ショックを呈した単純性イレウスの ₁ 例 小林敦夫, 塩入利一, 齋藤範之, 高田厚, 河原正樹 関東中央病院外科 要旨 : 症例は開腹歴のある₉₃ 歳男
... 室入室時は血圧₁₂₀/₅₀mmHg，心拍数₈₀/minで，全身状態 は安定していた． 手術所見：臍を中心に約 ₈ cmの皮膚切開で開腹．腹壁に 癒着はなく，黄色でやや混濁した腹水を少量認めた．小 腸が著明に拡張していたが，腸管に血流障害を疑う所見 はみられなかった．イレウス管の先端は胃内に触知した． ...
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日本心不全学会 が認められない症例の予後は悪い 大きく改善する症例 特に最終の LVEF>40% の症例の予後は良好であると報告されている LVEF の改善には心臓交感神経活性の抑制が深く関与しているが LVEF の改善と 1)HR の減少 2) 収縮性の増強 3) 後負荷の減少 との関係をみた研究
... 学 の 教 育 病 院 の 一 つ で あ る Brigham and Women’s Hospital の Scott Solomon 教授の元に留学す る機会を得ました。Solomon 先生は心エコーなど画像 診断から心不全の病態生理の解明を追求され CHARM、 TOPCAT、PARADIGM-HF ...
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人工呼吸 Jpn J Respir Care 2018;35:191-5 症例報告 慢性閉塞性肺疾患に NAVA モードが有効であった 1 例 小山昌利 1) 長谷川隆一 2) 横山俊樹 3) 春田良雄 1) キーワード :NAVA, トリガー Delay(delayed triggering),
... けて対応した。一過性に呼吸状態の改善を認めたもの の、浅い鎮静で自発呼吸主体の人工呼吸管理へ移行す ると発作的に努力呼吸となり、気流閉塞も著明で内因 性 PEEP の増加によるミストリガーやトリガー Delay、 二重トリガー（doubletriggering）といった同調不良 ...
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症例報告-浅野先生.indd
... 線維性組織を認め，子宮内膜症の小腸壁病変によるも のと思われた（図 5）。 病理組織学的所見；狭窄部の小腸壁で粘膜下層から固 有筋層および一部漿膜下層において散在性に子宮内膜 組織が認められ，周囲には線維化を伴っていた。一方 で左卵巣チョコレート囊胞と癒着していた部分では子 ...
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CRE/CPE マウス大腿部感染モデルにおけるカルバペネム系抗菌薬およびアミノグリコシド系抗菌薬の併用療法の有効性評価
... 感染症に単独で有効な抗菌 薬は限られており，現実的にはカルバペネム系抗菌薬を軸とした併用療法が推奨されている。実 際，CRE はカルバペネム系抗菌薬への薬剤感受性が低下しているが，その程度はさまざまであ る。そのため，CRE ...
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039.p 症例報告藤岡論文.smd
... MAC 陰性例よりも有意に蛋白尿が高度であったことか ら，MN における MAC 陰性が良好な経過と関連する可 能性について言及している 8) 。以上より，自験例におい て C3 や MAC の糸球体沈着を認めなかったことは，良 好な経過を辿った一因の可能性がある。自験例で補体経 ...
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176 理学療法科学第 21 巻 2 号 I. はじめに立位姿勢制御に関しては, 支持基底面と運動方略の関係や外乱に対する姿勢反応, 視覚, 体性感覚, 前庭機能との関連などで多く報告されている 1) 座位は多くの動作に関わっており, 神経学的障害を持つ症例においては座位バランスと立位バランスとの関
... Key words: lateral weight transfer, postural reaction, aging 要旨：健常若年者10名（平均年齢21.6±0.8歳）と健常高齢者10名（平均年齢69.4±6.7歳）で側方重心移動動作時の姿 勢反応を比較した。課題1ではティルトテーブルを一定速度で傾斜させ，課題2ではバランスボード上で座面を傾斜さ ...
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０２年度 ６月度 中止症例報告
... 99 2009 年 6 月 腸骨棘の筋痛、筋膜性疼痛、筋緊張 入通院保険 100 2009 年 7 月 腰部神経根症及び左尺骨神経障害、歯冠破折 入通院＋後遺障害保険 101 2009 年 8 月 急性腰痛症 入通院保険 102 2009 年 9 月 尿道損傷 入通院保険 103 2009 年 10 月 左肩関節周囲炎および左肘部管症候群 入通院保険 104 2009 年 11 月 ...
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０２年度 ６月度 中止症例報告
... １．大腿静脈からの DLI 採血について DLI 採血当日に腕の血管が確保できなかった場合、緊急対応として大腿静脈からの採血を 「可」とすることとなりました。そのため、DLI を依頼するドナーに対して事前に、万一採 血当日に腕の血管が確保できなかった際に大腿静脈穿刺をする可能性について医学的な説明 を行い、「DLI ...
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症候性側弯症に対して体幹装具と座位荷重バランス練習を併用した2 症例の報告
... 。症候性側弯症を呈する疾患 は脳性麻痺以外でも多岐にわたり，臨床では側弯進行に 伴う様々な二次障害を予防すべく運動療法やシーティン グなどが，側弯進行の防止，呼吸機能の維持，座位姿勢 の安定化，介助量軽減などを目的として行われている。 症候性側弯症に対して理学療法と継続的なかかわりが ...
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86 日本臨床免疫学会会誌 (Vol. 32 No. 2) 入率は 3~5 割にすぎないことを考慮すると新規抗リウマチ薬の開発は必須である. また, 生物学的製剤はその有効性から, 導入症例は増加の一途をたどっているが, 静脈投与もしくは皮下注射 ( 自己注射 ) が必要であることや経済的負担が大き
... 550 の効果投与 6 週目の ACR 反応到達率． （Kremer JM, et al. 2006 13) より改変引用） 入率は 3～5 割にすぎないことを考慮すると新規抗 リウマチ薬の開発は必須である．また，生物学的製 剤はその有効性から，導入症例は増加の一途をた ...
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