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臨床試験 臨床研究 実施中

臨床試験 臨床研究に係る教育 Naoki Tsutsumi ACRP Japan Association of Clinical Research Professionals ǀ acrpnet.org

臨床試験 臨床研究に係る教育 Naoki Tsutsumi ACRP Japan Association of Clinical Research Professionals ǀ acrpnet.org

...  CRC日本SMO協会(JASMO): 公認 CRC・公認SMA / CRC  協同組合 臨床開発支援ネットワーク( SMONA): 認定制度 / CRC  日本癌治療学会: 認定 DM・CRC認定制度 / DM・CRC  日本臨床試験学会: 認定 GCPパスポート・ 認定GCPエキスパート・認定がん臨床研究専門職 / ...

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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

... 4 臨床研究 法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科 澤 芳樹 耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究 法対応 jRCTs031180028 消化器外科 土岐 祐一郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin +S-1の第II相試 験 (JCOG1704) 6 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 7. 試料・情報の管理について 本研究の尿残サンプルは、本研究開始時から終了後 1 年間が経過するまで検査機関が責任を 持って保管し、1 年間経過した時点で新たにサンプルを利用する必要が生じなかった場合には、 臨床検査値検査機関が別途定める標準業務手順書に則り、適切に破棄します。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... もその増加が予想されます。 近年経皮的冠動脈インターベンションが発展し、 特に急性 冠症候群の患者さんでは、その恩恵により予後の改善が認められるようになりました。 それと同時に大規模な調査などにおいて、 その併存疾患、 病変形態、 手技の詳細などか ら予後に関わるものの探求も広く行われてきました。 しかしながら、 実臨床の現場にお ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 各施設研究担当者: 公立陶生病院呼吸器・アレルギー疾患内科: 近藤康博 近畿中央病院放射線診断科: 上甲剛 大阪国際がんセンター放射線診断・IVR 科: 澄川裕充 長崎大学病理診断科: 福岡順也 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 試料:ホルマリン固定ブロック 情報:血液検査結果、放射線画像検査結果等 【試料・情報の利用又は提供を希望しない場合】 本研究への試料・情報の利用又は提供を希望しない方は、下記問い合わせまで申し出て 下さい。ただし、試料・情報が個人を識別できる場合のみ対応可能です。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な 発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成6年から造血細胞 移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平 成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワー キンググループが設置されました。本研究は名古屋周辺の同種移植を積極的に ...

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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

... TEL ( ) ― FAX( ) ― 2.担当診療科(部) 科(部)名 科(部) 治験責任医師 氏名 3.申請内容 治験 ・ 製造販売後臨床試験 ...

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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

... した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。. 4.[r] ...

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治験実施計画書等修正報告書 治験(製造販売後臨床試験)新規申請  書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

治験実施計画書等修正報告書 治験(製造販売後臨床試験)新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注)(長≠責):本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” と記載する。 ...

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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

...  国際共同医師主導治験(胃がん・肺がん)実施に向けた整備  臓器別・内視鏡グループの独立に向けた体制整備  希少疾患および外科早期開発グループの創設に向けた準備  データセンターのNPO化? ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... ・ 養育と死亡の因果関係,死亡が予防できた可能性とそのための具体的な方策。 4.情報を利用するものの範囲 (検証会議を構成する有識者) 医師:研究責任者,研究分担者,研究代表者,共同研究者等(いずれも研究組織を構成する各機関を 代表する者あるいはその指名する者)と,その他学識のある医師 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 2.研究目的・方法・研究期間 間質性肺炎は,肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で,国の難病に 指定されています.中でも,特発性肺線維症(IPF)は、肺の線維化が進行性に悪化し、 生存期間中央値が 2~3 年と予後不良の疾患です。間質性肺炎の診断には専門的施設・ ...

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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式(共通)

... はじめに 本システムをご利用の際は、以下の注意事項をお守りください。 注意事項 掲載日 ・ ご利用の際には、最新の本書(随時更新)を確認してください。 2013/12/1 ・ 本システムでは、直接閲覧を実施していただく「閲覧室」を座席毎に予約(仮 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 「間質性肺炎における,血清及び気管支肺胞洗浄液循環核酸マーカーの臨床的有用性に 関する研究」に関する公示 間質性肺炎は,肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で,国の難病 に指定されています.中でも,特発性肺線維症(IPF)は,肺の線維化が進行性に悪化し,生 存期間中央値が 2~3 年と予後不良の疾患です.このため IPF を含めた間質性肺炎の診断や ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日の期間に当院で心臓カテーテル治療を受けら れた方ので元々高度腎機能障害を合併されていた方 2.研究目的・方法・研究期間 慢性腎臓病患者において心血管病特に冠動脈疾患は主要な死因であり、 その予後を規 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 研究課題 「小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関 する全国版後方視的調査(2014-2016 年)愛知県分担研究」 への協力に関する情報公開 当院は,表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から,検査結果や診療記録を抜粋し, 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので,ご承知おきください。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 究対象者に通知または公開を行い、 実施する研究における 「情報公開用文書」 を対象としています。 「雛 形」ですので、必ずしもこの通り書く必要はありません。以下の点に注意して作成してください。 ・読む対象は研究対象者およびその関係者です。専門用語、医学・医療関係者以外に分かりにくい ...

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臨床研究実施計画書

臨床研究実施計画書

... な大規模なデータベースは世界的にも稀有である。本研究の成果は診療ガイドラインにも収 載されており、医学上の意義は既に証明されている。残念ながら、現在も甲状腺未分化癌に 対する標準的対処法は確定できておらず、信頼性の高い臨床情報のデータベースは、今後も 甲状腺未分化癌診療の評価と治療成績の発展に必須のものとして貢献できる。同時に、研究 ...

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VTE の臨床試験と課題 : 実臨床データがどう適合するか Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing VTEの臨床試験と課題 : 実臨床データが

VTE の臨床試験と課題 : 実臨床データがどう適合するか Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing VTEの臨床試験と課題 : 実臨床データが

... 臨床試験と実臨床データ比較 Dr Weitz:Beyer-Westendorf先生、先生が最も ご存知だと思うのですが、先ほどおっしゃったよ うに、実臨床データから特定の集団でそれら薬 剤がどのように作用するかを確認することは本 当に重要です。まず、ランダム化臨床試験という のは、厳しい選択基準や除外基準が設定され、 ...

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