臨床研究終了後の対応
現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 4 臨床研究 法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科 澤 芳樹 耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究 法対応 jRCTs031180028 消化器外科 土岐 祐一郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... 所属機関内部での取扱いとした。多施設共同研究の場合、各機関の研究責任医師が最終的には 利益相反管理計画を作成した上で、研究代表医師がそれらを取りまとめて認定臨床研究審査委 員会に提出することになる。 なお、本ガイダンスでは臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」 ...
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臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 19.2 研究に参加することによる利益・起こりうる不利益..............................................6 19.3 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応..................................................6 20 ...
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特推追跡 特別推進研究の研究期間終了後 研究代表者自身の研究がどのように発展したか特別推進研究によってなされた研究が どのように発展しているか 次の (1)~(4) の項目ごとに具体的かつ明確に記述してください (1) 研究の概要 ( 研究期間終了後における研究の実施状況及び研究の発
... 金触媒は、春田らが発見した金ナノ粒子を金属酸化物に担時した触媒（金ナノ粒子触媒）、内部にスポンジ 状の空洞をもつ金薄膜（ポーラス金触媒）、二原子層の金を金属酸化物に積層させた構造（金二原子層触 媒）、担体上の金原子１個（金カチオン触媒）にまで現在広がっている。それぞれ原子的構造は異なり、さら ...
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1. 特別推進研究の研究期間終了後 研究代表者自身の研究がどのように発展したか 特推追跡 -2-1 特別推進研究によってなされた研究が どのように発展しているか 次の (1)~(4) の項目ごとに具体的かつ明確に記述してください (1) 研究の概要 ( 研究期間終了後における研究の実施状況及び研究の
... 束縛状態をもたないことが知られている２中性子系と、巨大原子 核として束縛されていると見なされる中性子星との間に、束縛ある いは共鳴状態の中性原子核が存在するか否かは、５０年来の研究課 題であり、テトラ中性子はその存在の可能性が最も高い候補であっ た。エネルギーと幅が決まった世界最初の基底状態の候補を得たこ ...
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臨床研究法の統一書式について
... 容 の 場 合 、 チ ェ ッ ク 欄 に チ ェ ッ ク す る こ と で 省 略 す る こ と で 差 し 支 え な い 。 *3： 「 実 施 中 の 研 究 対 象 者 の 有 無 」 は 、 投 与 等 実 施 中 及 び 観 察 期 間 中 も 含 む 。 *4： 「 中 止 後 の 措 置 」 は 、 実 施 中 の 研 究 ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... *先進医療非対象疾患（小児等）については 先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間 試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム 先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...
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臨床研究デザインのポイント
... その理解力に応じた分かりやすい言葉で説明を受け、 当該研究を実施又は継続されることを 理解し、賛意を表すること ※一般的に「アセント」・「インフォームド・アセント」とは 小児を研究対象とする場合について用いるが、本指針では 小児に限らず、ＩＣを与える能力がない研究対象者 ...
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秀和綜合病院卒後臨床研修プログラム概要
... 経験すべき症候 外来又は病棟において、下記の症候を呈する患者について、病歴、身体所見、簡単な検査所見 に基づく臨床推論と、病態を考慮した初期対応を行う。 ショック、体重減少・るい痩、発疹、黄疸、発熱、もの忘れ、頭痛、めまい、意識障害・失神、 けいれん発作、視力障害、胸痛、心停止、呼吸困難、吐血・喀血、下血・血便、嘔気・嘔吐、 ...
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地域基礎看護学実習終了後のレポート分析からみた学生の学び
... 2．分析方法 「地域基礎看護学実習 3（実践と理論の統合 2）」で提 出された「地域基礎看護学実習のまとめ」のレポートの 記述内容を繰り返し読み、各学生のレポート全文につい て、原則として 1 文ごとに区切って、そこで表現され ている地域基礎看護学実習での学生の学びを、内容・語 彙の意味を変えないように要約し、1 ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... CBDCA+TS-1併用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 研究責任医師、研究分担医師、説明文書、 同意文書、実施計画書別紙の変更に関し て、自主臨床研究を継続することの妥当性 について審議した。 ...
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治験終了（中止・中断）報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 西暦 年 月 日 治験審査委員会 国立大学 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会 委員長 殿 上記治験について以上のとおり治験責任医師より報告を受けましたので通知いたします。 実施医療機関の長 ...
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RIETI - 金融円滑化法終了後における金融実態調査結果の概要
... TSR のデータベースから抽出したものである）。第 3 サンプル（Sample3） は、第 1 サンプルと同じくトリートメント企業を集めることを目的とし、TSR 信用評点が 49 点以下の企業を、従業員規模分布が第 2 サンプルと同様になるように抽出した 10,706 件 からなる。なお、各サンプル間で重複する企業は、後出のサンプルからは除外している。 有効回答企業数は 6,002 ...
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臨床研究セミナー ～自主臨床研究を計画される先生のために～
... 介入研究は DB登録が必須 • 統合指針第 9の1：「研究責任者は、介入を行う研究について 、国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本医薬情報セ ンター又は公益社団法人日本医師会が設置している公開デ ータベースに、当該研究の概要をその実施に先立って登録 ...
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臨床不妊症学研究の魅力
... 「多胎妊娠」に関する見解改定について (平成20年4月12日) 日本産科婦人科学会（以下、本学会）は、生殖補助医療の普及にともない増加した多胎妊娠を防止する目的で、 平成8年「多胎妊娠」に関する見解を発表し、会員に遵守を求めてまいりました。その後、生殖補助医療の技術はさ らにめざましい進歩を遂げ、治療成績と安全性の向上をみるに至っています。一方、周産期医療の場に目を転じる ...
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開発品SP 04「PledOx®」第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ IR資料│ソレイジア・ファーマ株式会社
... SP-04 の日本、中国（香港、マカオ含）、韓国、台湾における独占的開 発販売権を Pled 社より獲得いたしました。Pled 社は、これまで当該末梢神経障害を適応として PledOx ® の研究開発を欧米にて行ってきております。Pled 社の実施した第Ⅱ相までの臨床試験等 の結果、FOLFOX（フォルフォックス）療法 ※ ...
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臨床研究の概要および研究計画
... 別紙第２ 説明書 ２ 原発性免疫不全症の早期診断法について（健常新生児様用） 原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起こ る疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起こ して発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関わ る疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最近 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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臨床研究法対応研究計画書記載事項
... このような研究を実施する場合には、研究計画中に以下の事項の全てを満たすように記載すること。 （ア）対象となる医療機器の構造・原材料又はその両方を変化させることにより、構造・原材料の最適化を図る ことを目的とする研究デザインとなっていること。 （イ）最適化を行うに際し変化させる範囲（変更範囲：design ...
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泌尿器科卒後臨床研修プログラム
... VII．プログラム、終了後の研修について 本プログラム終了時、日本泌尿器科学会認定泌尿器科専門医制度の専門医試験の受験 資格を取得することができる。また、この４年間の研修後は １）神戸大学医学部附属病院 あるいは神戸大学泌尿器科関係病院においてさらに専門的臨床研修を積む ２）大学院に 進学する ...
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