臨床研究を実施する
岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ２ 単純集計ではない統計処理を用いて複数症例を検討し、その結果を学会等で公表する目的で 行った症例研究の場合は医学系研究として扱われ、倫理審査の受審が必要となる。院内での発 表は診療の一環で受審は必要ない。 ３ 他の医療従事者への情報共有を図るために、自施設以外の勉強会や関係学会、医療従事者向 ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... フェノールグリセリン注10%－未承認薬の臨床使用－ 臨床研究実施の妥当性について審議した。 承認 B16-053 ケタラールシロップ－未承認薬の臨床使用－ 臨床研究実施の妥当性について審議した。 承認 B16-054 塩化アルミニウム水－未承認薬の臨床使用－ ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 難治性角結膜疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植に関する臨床試験平成 23 年 8 月 31 日実施施設 : 京都府立医科大学木下茂 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国
... ３．ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会における審議を踏まえた第 1 回審 議時からの実施計画及び被験者への同意説明文書などの主な変更内容 （別紙３「臨床研究に用いるヒト幹細胞の品質等に関する研究成果」 ） 「口腔粘膜上皮シート運搬時の安全性・安定性については、宅配便により神 ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名 細胞シートによる関節治療を目指した臨床研究 申請年月日 実施施設及び研究責任者 平成 23 年 3 月 3 日 実施施設 : 東海大学医学部 佐藤正人 対象疾患 ヒト幹細胞の種類 外傷または変性により生じた膝関節軟骨損傷 軟骨細胞および滑膜細胞 実
... OA を模擬できるような動物実験モデルはありません。一 般的には、外傷後に OA が進行することから、関節軟骨の修復・再生を検討 する場合の動物モデルとしては、自然修復が生じない損傷モデルとして、骨 軟骨欠損モデルや半月板損傷モデル、前十字靭帯損傷モデル、軟骨部分損傷 モデルが使用されております。これらの動物モデルとしては家兎以上の大き ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 症治療の臨床研究、及び、本学消化器外科における内視鏡的粘膜 切除術(EMR)にともなう人工食道潰瘍の再生医療的治療の臨床研 究より、既に確立されていると考える。 我々は、自己培養歯根膜細胞シートをセルプロセッシングセン ターにて、ウシ胎児血清を使用しない培養条件で作製し、一定の 品質と安全性を確保できることを確認した。（Washio et ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 後食道潰瘍への自家口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床研究平成 24 年 10 月 24 日実施施設 : 東京女子医科大学研究責任者 : 大和雅之 対象疾患ヒト幹細胞の種類
... 東京女子医科大学消化器外科では、細胞シート工学とESDを組み合わせた再生医療臨床研究を実施した。その結 果、患者自身の口腔粘膜組織から作製した培養上皮細胞シートを用いてESD後の食道潰瘍面に内視鏡的に移植する ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 本邦における心臓移植の実態は、そのドナー不足から上記のごとき必要不可欠な症例 を救命するには充分であるとは言えず、心筋再生を機序とした革新的な治療の開発が 急務である。本臨床試験の目的は、LVEF 15%以上、35％以下の重症慢性虚血性心不 全という病態に対して、冠動脈形成術と体外培養にて増殖させた自家ヒト心臓幹細胞 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... ( 医 ) 書式 8 整理番号 年度第 号 区分 ■ 治験 . □ 医薬品 □医療機器[r] ...
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臨床研究実施計画書
... REDCap を導入することによって、誤入力の防止、個人情報管理の厳 格化、セキュリティの向上を目指す。 本研究に参加を希望する施設は、事務局に研究参加（日本甲状腺未分化癌研究コンソーシアム への入会）の意思と連絡先、担当者の氏名連絡し、同コンソーシアムの会則（添付資料 3）を確 ...
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研究課題名 臨床研究実施計画書 研究責任者 : 独立行政法人地域医療推進機構群馬中央病院 群馬県前橋市紅雲町 1 丁目 7 番 13 号 Tel: ( 内線 )Fax: 臨床研究期間 : 年月 ~ 年月 作成日 : 年月日 ( 第 版
... 個人情報等の取り扱い 研究に関わる関係者は、研究対象者の個人情報保護について、適用される法令、条例 を遵守する。また、関係者は、研究対象者の個人情報及びプライバシー保護に最大限の 努力を払い、本研究を行う上で知り得た個人情報を正当な理由なく漏らしてはならない。 ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... ２ 利益相反管理の概要 （１）研究責任医師（研究代表医師を含む。）は、実施しようとする臨床研究に関する利益相反 管理基準（規則第 21 条第１項に規定する利益相反管理基準をいう。以下同じ。）を作成し、 ...
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治験実施計画書等修正報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 ...
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臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 7.1. 試験の種類・デザイン..........................................................................................4 7.2. 研究のアウトライン（研究のフローチャート）.......................................................4 7.3. ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 97 臨床研究 法対応 jRCTs041190035 産婦人科 味村 和哉 アジアにおける妊娠高血圧腎症の初期スクリーニングと予防 FORECAST研究 98 臨床研究 法対応 jRCTs031180039 消化器外科 水島 恒和 腹腔鏡下直腸癌⼿術後の縫合不全予防に対する近⾚外光観察を⽤いた腸管⾎流評価の有 効性に関するランダム化⽐較試験 99 ...
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臨床研究実施計画書
... 駆出率の保たれた心不全とは 心臓は収縮することで血液を全身に送り出しています。この機能を収縮能と言い、心 臓超音波検査では駆出率として評価されます。これまで心不全患者さんの多くは、この 収縮能、つまり駆出率が低下していると考えられてきましたが、最近では約半数の患者 さんの駆出率が正常範囲内に保たれていることが分かってきており、駆出率の保たれた 心不全（Heart failure with ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... （臨床研究に関する公開情報） 公立陶生病院では、下記の臨床研究を実施しております。この研究の計画、研究の方法 についてお知りになりたい場合、この研究に検体やカルテ情報を利用することをご了解で ...
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臨床研究をはじめるにあたって
... る行為であることが求められている。それらを明らかに するのが理学療法における臨床研究の出発点であり，臨 床場面で患者に接する理学療法士一人ひとりに，これら を探求する役割が課せられていると考えられる。 医療の本質は，病気を治すことではなく病気を治すこ とによって患者や家族が疾病に起因する苦痛を克服し ...
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臨床研究セミナー ～自主臨床研究を計画される先生のために～
... 介入研究は DB登録が必須 • 統合指針第 9の1：「研究責任者は、介入を行う研究について 、国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本医薬情報セ ンター又は公益社団法人日本医師会が設置している公開デ ータベースに、当該研究の概要をその実施に先立って登録 し、研究計画書の変更及び研究の進捗に応じて適宜更新し ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 2016/8 実施中 NCCH1505 切除不能/進行胸腺癌に対するニボルマブの多施設共同第II相試験 大江裕一郎 堀之内秀仁 2016/7 実施中 NCCH1507 再発膠芽腫を対象としたEribulinの第II相臨床試験 成田 義孝 成田義孝 準備中 － NCCH1508 切除不能/進行胸腺癌に対するレンバチニブの多施設共同第II相試験 大江裕一郎 山本 昇 準備中 ...
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