臨床的有意性について
有意味的構築と発生的分析
... 11）が「世界」に関する自然的態度の学として、領域的・形式 的存在論における純粋本質の普遍妥当性に基礎づけられ（III/1, 38）、両存在論はさらに、 一切の世界的超越物の構成の場を主題化する超越論的現象学（III/1, 107）による基礎づけ ...
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病態生理（臨床的特徴）
... ．また，中国と米国 からの報告では，喘息の患者の割合は，軽症者と重 症者で差がみられず，喘息と COVID-19 の重症化と は関連性が認められなかった．Severe acute respira- tory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2）の受容 体である angiotensin converting enzyme-2（ACE2） ...
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家族性乳癌におけるBRCA遺伝子診断と臨床病理学的検討 第75巻07号1765頁
... ％にBRCA遺伝子の病的変異を認めた．未発症血縁 者に対する保因者診断では変異陽性は17例中 ８ 例，47.1 ％であった．発端者診断では，第 １ 度近親内に乳癌や 卵巣癌患者を ３ 人以上有する家系はBRCA変異陽性11 家系中 ９ 家系，81.8％であったが，一方BRCA変異陰 性でも30家系中 ９ 家系，30.0％あった．したがって， 第 １ 度近親内に乳癌や卵巣癌患者を ３ 人以上有する家 ...
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バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法（ADT）、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好
... アブストラクト： 140 ベルリン、 2019 年 2 月 14 日 ― 非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC: non-metastatic castration- resistant prostate cancer）患者を対象としたピボタル第 III 相 ARAMIS 試験において、ダロルタミド+アンド ロゲン遮断療法（ ADT: androgen deprivation ...
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この説明文書には以下の内容が含まれています (1) はじめに (2) あなたの病気と治療法について (3) 標準的な治療法について (4) 臨床試験について (5) この臨床試験の目的について (6) この臨床試験で使用するお薬について (7) この臨床試験に参加される患者さんの人数 試験期間につい
... 同 意 書 獨協医科大学病院 病院長 殿 このたび私は病気の治療法について説明を受け、 「EGFR チロシンキナーゼ阻害薬に 抵抗性の EGFR T790M 変異陽性、PS 不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチ ニブ の第Ⅱ相試験」に参加するにあたり、担当医師より以下の項目につきまして十分 に説明を受け、また説明文書を熟読した上で了承しましたので、その実施について同 意します。 ...
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提言「臨床研究にかかる利益相反(COI）マネージメントの意義と透明性確保について」
... 13 ９ 我が国の製薬企業による透明性ガイドラインの内容と問題点 日本製薬工業協会では、2011 年１月に「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイ ドライン」 （以下「透明性ガイドライン」 ）[6]を策定し、医療機関等にかかわる企業活 動の情報を公開することとした。それによれば、同会に所属する会員企業は、自社ウ ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... (1) 優れた血清脂質の改善作用を有する TG 高値を示す脂質異常症患者を対象とした臨床試験の成績から、本剤は、単独療 法（ K-877-04、K-877-09 及び K-877-17）及び HMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン） との併用療法（K-877-13、K-877-15 及び K-877-201）のいずれにおいても、空腹時血 清 TG の低下作用を有し、0.2～0.4 ...
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前十字靱帯再建術後患者における膝関節安定性評価と膝屈伸筋力評価および片脚跳躍能力評価の臨床的意義について
... knee function by using KT-1000 and Cybex II, Their performance was also evaluated by functional ability test (FAT) which includes one-Iegged figure-of-8. hopping test, one-legged up and [r] ...
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メマンチン塩酸塩 :2.7.3 臨床的有効性 メマリー錠 5 mg メマリー錠 10 mg メマリー錠 20 mg ( メマンチン塩酸塩 ) CTD 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 臨床的有効性 第一三共株式会社 1 M2-GC
... 以上、国内及び海外の臨床試験で FAST の使用の有無の違いはあるが、MMSE スコアの 範囲は同様であり、対象としている重症度の範囲に大きな違いはみられないと考えられる。 3) 用法・用量 用量については、国内主要 2 試験及び海外主要 3 試験で共に、1 日 5 mgから開始し、維 持用量（20 mg/日、後期第II相試験（IE2101 二重盲検期）では 10 mg/日又は 20 mg/日）ま で 1 ...
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心理臨床場面における共在の治療的意味についての探索的研究 [ PDF
... め，どちらか⼀⽅だけによって物語が進むことは危険を 伴い，だからこそ「⾃由」には制限が必要なのである。 クライエントとセラピスト，2 ⼈で物語を紡ぐことは， ⾃由への制限という治療的意味を持つのではないか。 「主観的に体験できること」について，⼼理臨床場⾯ では，主観的な体験が⼤きな意味を持つ。クライエント はセラピストと出会うことで，⾃⼰が⾃⼰として⾃覚さ ...
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3軸加速度計を内蔵したパルスオキシメータの臨床的有用性の検討
... しかし 今回 3 軸加速度計を組み込んだパルスオキシメー タのデータを近距離通信でタブレットに保存する ことによって，測定者は患者と併歩することなく 手元のタブレットで、 Sp02 をモニターすることが 可能となった.つまり，測定者の負担が減るとい う利点があるといえる.今回データ処理を行った のは感度設定が「中 J のデータのみであり，感度 設定を「高」や「低」にする[r] ...
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ホストイン静注 750 mg 第 2 部 CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 臨床的安全性の概要 ノーベルファーマ株式会社
... 例 については利用できるデータが無かったために、この評価には含めなかった。静脈内注射部位 は医師又は施設の判断により変更可能であった。注射部位の刺激感の発生頻度はフェニトイン 注射液の静脈内投与（50％）に比し、本剤の静脈内投与（17％）で低かった。最初の注射部位 を維持できた患者は、フェニトイン注射液投与（38％）に比し本剤の投与（57％）で多く、ま ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 「外科的肺生検の病理所見による特発性肺線維症に対するニンテタニブ投与患者の 予後予測：多施設共同後ろ向き観察研究」へのご協力のお願い 研究の意義と目的) 特発性肺線維症はニンテダニブを含めた抗線維化薬が近年推奨され治療法 の変革が起きています。同時にニンテダニブを投与しても進行が抑えられない症例が存在することが ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... ３．研究に用いる情報の種類と方法 上記に示した対象患者さんについて，以下の内容をカルテから抽出します。 ・ 患者基本情報（性別，年齢），出生歴，家族歴，生活歴，病歴，治療内容（検査結果，解剖結果を含 む），死亡に至った傷病名，死亡の状況（救急搬送の状況を含む）。必要に応じて，解剖検査を担当 した病理学講座・法医学講座から情報提供を受けます。 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 研究課題「高悪性度 B 細胞リンパ腫の臨床病理学的検討」への協力に関する情報公開 当院は表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報や試料から、検査結果や 診療記録を抜粋あるいは未染標本を作製し、 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をします ので、ご承知おきください。 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 尿サンプルのうち、CKD-JAC 研究終了後測定に必要な残量があるサンプルが対象です。 ２． 研究の目的・内容 CKD-JAC 研究終了後に保管されていた尿サンプル中の尿蛋白量、尿クレアチニン値を測定し、 そのデータを元の CKD-JAC 研究データに追加することにより、将来的により多くのテーマの研究 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... もその増加が予想されます。 近年経皮的冠動脈インターベンションが発展し、 特に急性 冠症候群の患者さんでは、その恩恵により予後の改善が認められるようになりました。 それと同時に大規模な調査などにおいて、 その併存疾患、 病変形態、 手技の詳細などか ら予後に関わるものの探求も広く行われてきました。 しかしながら、 実臨床の現場にお ...
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... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な 発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞 移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平 成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワー キンググループが設置されました。本研究は名古屋周辺の同種移植を積極的に ...
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... ・厚生労働科学研究費補助金 成育疾患克服等次世代育成基盤研究事業「小児死亡事例に関する登 録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する研究」研究班 共同研究機関 … 当院からの情報を含む検証に参加します。 ・名古屋市立大学大学院医学研究科 新生児・小児医学講座，法医学講座 ・藤田保健衛生大学 小児科学講座，法医学講座 ...
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... ２．研究目的・方法・研究期間 間質性肺炎は，肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で，国の難病に 指定されています．中でも，特発性肺線維症(IPF)は、肺の線維化が進行性に悪化し、 生存期間中央値が 2～3 年と予後不良の疾患です。間質性肺炎の診断には専門的施設・ ...
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