腎機能障害被験者における安全性
5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 試験 AMG162-B-J201（12 ヵ月カットオフ解析）では、GCTB 患者 17 名が 6 ヵ月以上、10 名が 1 年以上デノスマブに曝露された（Table 15.3-1.1）。曝露期間は 8.9～17.9 ヵ月間であった （デノスマブの投与回数は 12～22 回）（Table 15.3-1.1）。なお、当該試験の被験者におけるデ ノスマブ投与は、本剤が GCTB ...
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糖尿病の慢性合併症 細小血管障害 (3 大合併症 ) 大血管障害 糖尿病性網膜症 網膜の血管に障害が起こり 視力障害を引き起こします 脳梗塞 糖尿病性腎症腎臓の機能が低下し 毒素がたまり 重症化すると尿毒症や透析が必要になることがあります 糖尿病性神経障害末端の手足のしびれ 痛み えそを引き起こしま
... 血液中のブドウ糖が過剰な状態（高血糖）が続くと、糖尿病性腎症の症状として、 糸球体の機能が低下して、老廃物だけでなく、必要なたんぱく質も排出されてしま います。 症状が進行すると、糸球体が傷ついて減少し、血液中に老廃物がたまり、腎不全 や尿毒症など生命にかかわる重篤な症状を引き起こします。このような慢性的に経 過する腎臓病のことを慢性腎臓病（CKD）といいます。 ...
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腎障害患者におけるヨード造影剤使用に関するガイドライン 2012 ダイジェスト版
... 4 造影剤の種類と量 SCr 上昇を示し，低浸透圧造影剤群 26％（17 例/65 例） と比較して有意に低く（p＝0.002），等浸透圧造影剤は 低浸透圧造影剤に比べて CIN が発症する可能性が低 いという報告がある．一方でランダム化比較前向き試 験では，等浸透圧造影剤（iodixanol）と低浸透圧造影 剤（iopamidol）では有意な差はなかった．また，25 試 験でのメタ解析によると，等浸透圧造影剤は CIN ...
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入院高齢心不全患者における早期レジスタンストレーニングの安全性と身体機能への効果
... 対象および方法 1．研究の概要 研究対象は，2016 年 11 月 1 日∼ 2017 年 8 月 31 日の 間に心大血管疾患リハビリテーションで算定条件を満た す疾患を有し，群馬県立心臓血管センターに心不全の急 性増悪で入院し医師からリハビリテーションが処方され た心不全患者全例として，CONSORT2010 ガイドライ ン 16）17） に基づいてランダム化比較試験を行った。サン プルサイズは，G*Power にて ...
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腎障害患者_表1
... Barrett ら 5） の 31 試験のメタ解析の結果によると，イオン性高浸透圧造影剤に対して非イオン性低浸透圧 造影剤による腎障害の OR は 0.61（95％CI 0.48，0.77）であった．なお，わが国においては 2001 年 2 月に， イオン性高浸透圧造影剤の血管内投与の保険適用が削除されている． ...
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オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について
... ※ 上記の副作用名は、医師より報告された事象名を基にMedDRA/Jを用いて分類し、基本語（PT）を使用しています。 少数例ですが、海外の臨床試験において、副腎機能不全、続発性副腎皮質機能不全及び下垂体炎が 報告されています。また、承認から2015年3月までに国内の市販後において、1例の重篤な下垂体機能 低下症が報告されています。 ...
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虚血性脳障害とミトコンドリア機能不全
... 要 旨 心肺蘇生後に起こってくる心停止後症候群を如何に軽減させるか，それは早期から積極的に脳保護を念頭に 置いた治療を行い，脳機能不全までの段階で負のカスケードを阻止して機能改善を図っていくことである．心 肺蘇生時の救命救急処置法の改善および脳梗塞時の血流改善治療法の進歩および脳指向型集中管理法の併用に ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... １－３－４ 健康被害情報の記載 健康被害情報の記載がなかったのは「温州みかん」１件（ 1.4% ）のみで、他は何らかの記載が あった。 「有害事象の報告はない」と記載されていたものは 20 件（ 28.2% ） 、 「軽微な（一過性の） 報告はあったが、製品によるとは断定できない」など、健康被害との因果関係が不明と記載され ていたものは７件（ 9.9% ） 、 「重篤な、大きな、主だった、顕著な有害事象の報告はなかった」な ...
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エビデンスに基づく急速進行性腎炎症候群 (RPGN) 診療ガイドライン 2014 エビデンスに基づく急速進行性腎炎症候群 (RPGN) 診療ガイドライン 2014 執筆者一覧 厚生労働科学研究費補助金難治性疾患等克服研究事業 ( 難治性疾患克服研究事業 ) 進行性腎障害に関する調査研究 研究代表者松
... ロトコールは報告によってまちまちであり，対象患 者の全例でパルス療法，あるいは経口ステロイドが 用いられているもの，特定の患者に対し選択的にパ ルス療法を行っているものもある．例えば，副腎皮 質ステロイドとシクロホスファミドとの併用療法の 代表的なプロトコールである NIH レジメン 4,5） と European レジメン 6） を比較すると，いずれも全例で ステロイドパルス療法が使用されている．具体的に は，前者で体重 1 kg ...
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アルツハイマー病モデル動物におけるニコチン性アセチルコリン受容体の機能障害
... くの神経伝達シグナルに関与しているプロテ インキナーゼ C に着目した。フォルボール・ジ ブチレートがプロテインキナーゼ C に結合する ことによって、その下流シグナルを活性化する ことが知られている 11) 。そこで、アルツハイマ ー病モデルラット脳組織とトリチウム標識し たフォルボール・ジブチレートへの結合能につ いて検討した。実験に用いた皮質、海馬および 線条体いずれの部位でも、フォルボール・ジブ ...
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遺伝性糸球体疾患 Iden-sei shikyū taishō 遺伝性糸球体疾患は遺伝子異常による腎糸球体の構造 または機能の変化を特徴とする疾患群です 腎糸球体は腎臓における濾過機能を担っており その機能異常が尿中への蛋白質漏出 または赤血球漏出 ( それぞれ蛋白尿 または血尿と呼びます ) を起
... 原発性尿細管症 Shikkan Nyō saikan 原発性尿細管症とは、腎尿細管機能異常をきたす遺伝性疾患です。腎尿細管は、尿中に排出される物質の 量と質の調節など、多くの重要な果たしています。尿細管機能が不適切になると、臨床症状が出現します ...
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わが国における糖尿病と合併症発症の病態と実態糖尿病では 高血糖状態が慢性的に継続するため 細小血管が障害され 腎臓 網膜 神経などの臓器に障害が起こります 糖尿病性の腎症 網膜症 神経障害の3つを 糖尿病の三大合併症といいます 糖尿病腎症は進行すると腎不全に至り 透析を余儀なくされますが 糖尿病腎症
... HbA1c 値：主要臨床試験における従来療法と強化療法との比較 これまでにも多くの糖尿病患者を対象とした大規模臨床試験が実施され、従来よりも厳 格な血糖降下療法を行って血糖を低下 させることの意義が検討されてきまし た。例えば、１型糖尿病患者さんを対 象とした米国の DCCT 試験、２型糖尿 病 患 者 さ ん を 対 象 と し た わ が 国 の Kumamoto Study、英国の UKPDS 試 ...
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17 小児 CKD の治療 小児 IgA 腎症の治療 1. 治療の原則小児 IgA 腎症の腎機能予後は必ずしも良好ではなく, 重症度は, 顕微鏡的血尿のみの軽症例から急速進行性腎炎を呈する重症例まで幅広い. また小児においては, 薬剤の副作用による成長障害などを考慮したうえでの長期にわたる管理が必要
... FSGS における運動負荷の影響については明らかで はない．また，高度の浮腫やコントロールされてい ない高血圧，溢水による心不全，抗凝固療法中など では，病状に応じた運動制限が必要であろう．一方 で，運動制限は精神的なストレスも含めて患児の QOL を低下させたり，副腎皮質ステロイド薬によ る肥満や骨粗鬆症，ひいては脊椎圧迫骨折を助長す る可能性があり，過度の運動制限は重大な副作用を ...
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進行再発大腸癌のoxaliplatin投与による末梢神経障害に対する、牛車腎気丸の有効性と副作用の確認
... 徳島大学病院 4. 参加者 2007 年 1 月から 2009 年 12 月の 3 年間に mFOLFOX6 (oxaliplatin ＋ l-LV ＋ 5FU) による治 療を受けた 45 名の外来患者。 患者は PS が 0-2 で、 骨髄、 肝、 腎、 心の各機能が正常で、 神経障害、糖尿病、アルコール関連疾患、脳病変がない患者に限定 ...
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進行したら大変! 糖尿病の合併症 糖尿病の初期段階では自覚症状はほとんどありませんが 血糖値が高い状態が 続くと 血管が障害を受け さまざまな合併症などを併発するおそれがあります 三大合併症 ( 細小血管障害による ) 腎症 網膜症 神経障害 腎機能の低下 腎不全 はくり 眼底出血 網膜剥離 視力低
... 働き盛り世代の糖尿病予防は、従業員の健康という貴重な財産を守り、職場の生産性低下 を防ぐことができます。また、医療保険者にとっても、医療費の抑制につながるという大きな メリットがあります。 このパンフレットは、職場で負担感なくできる糖尿病予防対策のヒントをご紹介します。 従業員が健康で、一人ひとりの力が十分に発揮されるよう、まずはできることから始め ましょう。 ...
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はじめに 本診療ガイドラインは, 厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業 進行性腎障害に関する調査研究 ( 松尾清一班 ) ( 平成 23~25 年度 ) の一環として作成された. これに先立つ研究班 ( 平成 20~22 年度 ) では,IgA 腎症, ネフローゼ症候群, 急速進行性腎炎症
... IgA 腎症患者で，禁煙や減煙による腎機能低下や尿蛋白量増加の抑制に関する直接的なエビデンスは存在 しないが，喫煙は腎予後のみならず，肺癌，閉塞性肺疾患，CVD などの重大な危険因子であり，医療関係者 として禁煙指導に取り組むことが重要である． これまでの報告からは，成人 IgA 腎症患者に対するステロイド療法が重篤な副作用を引き起こす頻度は多 ...
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献腎ドナーにおける移植前クレアチニンによる評価と移植後腎機能への影響
... と報告されている．本研究にお いても 61 歳以上のドナー腎には上記の加齢性変化 が内在すると推定され，さらに腎摘出から腎移植の 過程における温虚血傷害，冷阻血傷害，再灌流傷害 が加わることで ATN の影響を受けやすく回復が遅 れる可能性が考えられた．多変量解析においてド ナー年齢が移植腎生着率の有意なリスク因子であっ ...
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透析患者におけるトロポニン I を用いた心機能評価 筋障害の診断などにその有用性がさらに期待されている. しかしながら, 腎機能障害患者ではトロポニンが高値を示す場合があり, トロポニン IとTでは腎機能の影響の受け方が違う ) などの報告もあるが, 透析患者での有用性はほとんど検討されていない.
... 結論 透析患者においてトロポニンIが左室収縮能の指標や各心機能の指標と相関する可能性が示された．今後トロポニン はACSの予測マーカーのみならず透析患者の心機能マーカー，ひいては将来のイベント予知のサロゲートマーカー となりうる可能性が示唆された． J Cardiol Jpn Ed 2013; 8: 26 – 30 <Keywords> トロポニン ...
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Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 体重 人種 肝障害 腎障害 外因性要因
... ロール状況が良い被験者と悪い被験者では PT-INR 以外にも多くの要因において相違があると考 えられる。そこで、施設関連要因を説明する解析として、ワルファリン群における PT-INR の目 標範囲内期間割合（TTR）を治験実施機関ごとに求め、TTR と安全性主要評価項目の関係を検討 した。施設ごとに TTR（施設 ...
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記載なし 重大な間質性肺疾患 肝機能障害 肝炎 大腸炎 重度の下痢 膵炎 1 型糖尿病 甲状腺機能障害 副腎機能障害 下垂体機能障害 脳炎 髄膜炎 神経障害 重症筋無力症 重度の皮膚障害 腎機能障害 筋炎 横紋筋融解症 Infusion reaction その他悪心 (8.7%) 食欲減退 (8.5
... 禁忌 １．本剤又は性腺刺激ホルモン製剤及び添加物に対する過敏症の既往歴のある患者 ２．FSH 濃度が高く、原発性性腺機能不全が示唆される患者 ３．十分にコントロールされていない甲状腺又は副腎機能不全の患者［症状を悪化させることがある。］ ４．エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内膜癌）及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは 顕性化を促すことがある。］ ...
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