研究の倫理審査等について定めた指針の公開・施行
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 ...
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看護における研究倫理指針の歴史的展開―日本での形成・発展と残された課題
... 12） の中では，生命医学一般に要 請される上位 4 つの倫理原則（自己決定の尊重， 無害，善行，正義）に基礎を置く「下位の規則」 として提示されたものであった．Beauchamp & Childress においては，これら下位の規則が要請 する義務は，自己決定の尊重，無害，善行，正義 ...
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新規25 OHビタミンＤ測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究に使用した情報は、 研究の中止または研究終了後 5 年若しくは最終の公表後 3 年間、 岡山大学病 院医療情報部で保存させていただきます。 電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピュータに保存 ...
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に送られます 政府が定めた倫理指針 ( 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ) に則って個人情報を厳重に保護し 研究結果の発表に際しても 個人が特定されない形で行います 患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう 最大限に努力致します また 将来的にデータの使用方法が変更 追加に
... ３．研究目的 本研究の目的は、カルテに記載された糖尿病患者さんの背景や糖尿病指標を抽出し、患者さんを 特定できない様に匿名化した後、症例データベースを構築し、症例全体の情報の集計と糖尿病関 連項目についての解析を行うことです。日本には糖尿病診療に関する大規模なデータベースが ...
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PleSSisionを用いたがん治療におけるゲノム変異情報の有用性の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 7) 情報の保存、二次利用 この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 10 年間、岡山大学病院バイオバンク内で保存 させていただきます。 電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、 その他の情報 は施錠可能な保管庫に保存します。 なお、 ...
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目次 1. はじめに 1 2. 研究課題の倫理審査について 2 3. プライバシーの保護について 2 4. 提供試料の解析 / 分析等について 3 5. 研究課題と成果等の公表について 3 6. 追加の採血について 3 7. 過去の研究に提供した試料等の保管について 4 8. 試料 診療情報の提供先
... ご提供いただいた試料および情報等を将来の研究にも利用させていただきますが、そ の際あなたご本人又はご家族の方から当該研究はの利用の可否について、あらためて同 意をとることはいたしません。 □ ご協力いただいた皆さまのプライバシーは細心 ...
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「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
... 国内で行われる善意の献血によって得られる貴重なものであり、 研究開発 等への使用に当たっても、 倫理的な観点からの慎重な配慮が必要です。 また、 研究開発等へ の使用により、 本来の効能又は効果を目的として供給される血液製剤が不足したり、 医療に 支障を生じたりすることがあってはなりません。 ...
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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
... なお、 先進医療に該当する臨床研究については、 「厚生労働大臣の定める先進医療 及び施設基準」 （平成 20 年厚生労働省告示第 129 号）に規定された日をもって実施 計画を受理し、j RCT への公表が行われる点に留意すること。 詳細については、 「 「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う ...
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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 切除が可能と判断された胆嚢癌に対する治療方法は、術後の病理結果解析から導き出された検討がいくつ か報告されています。しかし、胆嚢癌の予後を規定する因子とされるリンパ節転移の術前診断率は低く、手 術前の診断から最適と考えられる手術術式の判断は、各施設・主治医ごとに様々であるのが現状で、確立し ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究全体の実施体制】 ○研究全体の研究責任者 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ○プロトコール委員会 横浜新緑総合病院外科 齊藤 修治 関西労災病院 下部消化管外科 賀川 義規 北里大学医学部下部消化管外科 中村 隆俊 東北大学消化器外科学 大沼 忍 順天堂大学下部消化管外科 小島 豊 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ○アドバイザー ...
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「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について
... に限定して使用できることとしていたが、限定しないこととした。ただし、 指針の対象となる献血血液等の数量が限られている場合は、 公的補助金を受 けて実施される研究又 は行政上必要な検査等 について優先的に使用 ...
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申請の有無申請の有無申請の有無審査審査審査審査 Q. 学内紀要への投稿に際して 倫理審査が必要ですか? Q. 研究の実施にあたっては 必ず倫理審査をすべきなのでしょうか? Q. 教授法向上のため学生のレポートを参考に論文を作成しました 教育学会で発表予定ですが 倫理審査の必要はありますか? Q. い
... 臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のため の措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定めることによ ...
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兵庫医科大学 倫理審査手順等要領（平成27年2月25日施行、平成28年7月1日改正）
... （利益相反） 第９条 利益相反（Conflict of interest：COI）の評価にあたっては以下の指針等の内容を遵守 した上で、適切な管理を行うものとする。 １ 「利益相反・ワーキンググループ報告書」 （平成 14 年 11 月 1 日文部科学省科学技術学術 ...
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長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員
... 区分等 侵襲を伴わず、介入を伴わない研究 （単施設） 研究責任者 救急・集中治療部 医員 蛯名 正智（申請者：同） 審議結果 修正後承認（委員長決裁） 判定理由 ・症例報告書を研究の実態に即したよう修正すること ・書類間で研究課題名が異なるため、統一すること ...
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難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 信州大学医学部医倫理委員会および岡山大学 病院・ 大学院医歯薬学総合研究科の研 究倫理審査専門委員会の審査による承認を得て実施しています。この研究は、「人を対 ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... ２ 倫理審査委員会への付議 ⑴ 研究機関の長は、研究責任者から、当該研究機関における研究の実施の許可を求 められたときは、当該研究の実施の適否について、倫理審査委員会の意見を聴かな ...
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対応項目意見概要題名疫学研究の一部のみを対象にする本指針について 疫学研究に関する倫理指針という題名を付すことは 適当でない 全般的意見適切な医療提供のためには プライバシーを守りながら 研究に協力を得ることが必要 疫学研究にこれ以上の規制をかけないようお願いする 全般的意見倫理審査委員会が標準的な
... 2 ２ 対象者の身体の状態や周囲の環境等に関する各種情報を扱うのは医学研究で普通に見られることであり、医学研究の中で疫学研究のみを対象とした指 針が策定される理由が理解できない。まず臨床研究から倫理面を考えるべきである。 ２ ...
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特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 4)使用する情報 研究に使用する情報として、診療録から抽出した情報を使用させていただきます。情報の管理はコー ド番号等で行い、氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報は削除し、あなたの情報が漏洩 しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。ただし、必要な場合に個人を識別できる ...
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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 過障害とその関連因子について検討した報告は、 ほとんどありません。 今回、当院における遊離空腸移植 患者を後方視的に調査し、通過障害の危険因子を同定するために研究を行うこととしました。 2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... インフォームド・コンセント • 研究の 目的、方法 （対象者が受ける研究行為）、 リスクとベネフィット 、実施体制（ 利益相反 を含む） など、対象者が参加するかどうかの 意思決定に 必要な事項 をわかりやすく説明し、対象者が十分 に理解した上での、自由意思に基づく同意 ...
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