相談に関する実施
(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (
... （２）医薬品手続相談、医薬品再評価・再審査臨床試験計画相談及び医薬品再評価・再審査臨床試験 終了時相談を希望する場合、並びに優先対面助言品目のうち対面助言の優先的な取扱いを希望 する場合には、実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係 業務方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。）の様式 ...
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(12) 対面助言のうち GCP/GLP/GPSP 相談に関する実施要綱 ( 別添 12) (13) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 13) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 及び再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 14) 3. 医療機器及び体外診断用医薬
... （８）実施を依頼する事前評価相談区分欄 本通知の別紙６を参照に、依頼する区分にチェックを付してください。 （９）医療上の必要性欄 「優先審査の取扱いについて」（平成２３年９月１日薬食審査発０９０１第１号）の第１ 優先審査に関する事項に記載された「適応疾病の重篤性」及び「医療上の有用性」の観点を 参考に、当該品目の医療上の必要性を、日本工業規格Ａ４用紙２～３枚程度にまとめた別紙 ...
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(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... （２）医薬品手続相談、医薬品再評価・再審査臨床試験計画相談及び医薬品再評価・再審査臨床試験 終了時相談を希望する場合、並びに優先対面助言品目のうち対面助言の優先的な取扱いを希望す る場合には、実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務 方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。）の様式第１号 ...
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薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添
... （２）医薬品添付文書改訂相談 新たに得られた製造販売後臨床試験等の結果に基づき、添付文書における効能又は効果に 関連する注意、用法及び用量に関連する注意、臨床成績等の改訂（削除、追加、記載内容の変 更）を希望する医薬品について、有効性・安全性に係る評価を実施した上で、添付文書改訂の 可否を評価し報告書を作成するもの。医薬品添付文書改訂相談の実施を希望する場合は、相談 ...
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レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（新旧対照表）
... 関西支部テレビ会議システムの利用を希望される方は、業務方法 書実施細則の様式第３６号（本通知の別添６）の表題部分のうち、 「レギュラトリーサイエンス戦略相談における関西支部テレビ会議 システム利用申込書」 を 「レギュラトリーサイエンス戦略相談における 関西支部テレビ会議システム利用日程調整依頼書」 と書き換えた上で、 必 要事項を記入し、対面助言日程調整依頼書と併せてファクシミリ、 ...
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記 記 1.~6.( 略 ) 7. 医薬品の再審査申請時に添付する資料のうち 既に終了した製造販売後臨床試験 使用成績調査又は特定使用成績調査に関する資料について 当該試験 調査実施当時の GPSP 実施体制等を確認し 機構が実質的な適合性に対する調査を行う相談に関する要綱医薬品再審査適合性調査相談
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う対面助言、 証明確認調査等の実施要綱等については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が 行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成２４年３月２日薬機発 第０３０２０７０号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知）により定めて いるところです。今般、「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施 ...
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業務 ( 公開プレゼンテーション及びディスカッション ( 以下 フォーラム という )) を実施する なお フォーラムの企画 実施にあたっては 発注者と十分に協議すること 6 業務内容 (1) 活動相談 支援等業務アーティスト等やコミュニティ等からの 活動 の活性化等に必要な支援に関する相談事項に対
... 大阪市においては、平成 27 年度に実施した「地域等における芸術活動の活性化支援策調査」におい て、市内における「活動」の実例や「担い手」となるアーティスト等の運営状況などの調査結果を踏 まえ、引き続き「活動」にかかる活性化・支援策の検討をすすめている。 本業務については、アーティスト等や地域等からの「活動」に関する各種相談対応や「活動」の記 ...
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2018 年度 ( 平成 30 年度 ) 事業計画 目次 総論 1 各論 Ⅰ 公益目的事業第 1 章相談 助言 2 1 海外の送出機関 本邦の監理団体 実習実施者及びその他関係機関への相談 助言 (1) 海外の送出機関等との相談等の実施 (2) 監理団体 実習実施者に対する相談等の支援 (3) 不適
... 日本語指導の現場で役立つ実践力を養うことを目的に、講習における日本語の学習 目標の設定の仕方や実際の授業の進め方及び講習後の日本語の継続学習を効果的に行 う方法等に関する日本語指導担当者実践セミナー及び日本語指導トピック別実践セミ ナーを開催する。また、監理団体・実習実施者に対し、セミナー等の内容を活用しつ つ先方のニーズに合わせてアレンジした講義内容を提供する講師派遣型の日本語指導 ...
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指定特定相談支援事業 指定障害児相談支援事業の指定に係る Q&A 注意事項事業の実施にあたっては, 障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するための法律に基づく指定計画相談支援の事業の人員及び運営に関する基準 や 児童福祉法に基づく指定障害児相談支援の事業の人員及び運営に関する基準 等を必ず確認
... のように記載すべきですか。 Ａ２ 「児童福祉法に基づく障害児相談支援事業」と記載してください（社会福祉 法人の定款への記載方法については，法人の所轄庁に御確認ください）。 現在の定款に「児童福祉法に基づく障害児通所支援事業」や「児童福祉法に 基づく障害児入所施設」と定めてある場合でも，障害児相談支援の事業は含ま れませんので，新たに相談支援事業について記載する必要があります。 ⑵ ...
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2 テストの実施期間 平成 25 年 12 月 ~ 平成 26 年 1 月 3 テーブルタップの危害 危険に関する消費生活相談 平成 20 年 4 月以降 ( 平成 25 年 12 月末まで ) 県内の消費生活相談窓口に寄せられたテーブルタップや延長コードの危害 危険に関する相談は 10 件ありまし
... -1- テーブルタップの発熱等に関するテスト １ はじめに テーブルタップはコンセントの差し込み口が足りない時やコンセントと使用する電 気機器が離れているときなどに重宝し多くの家庭で使用されています。テーブルタップ は電気用品安全法（ＰＳＥ）において、「マルチタップ」「コード」「差し込みプラグ」 ...
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家計相談支援事業の手引き 宮崎県：宮崎県生活困窮者家計相談支援事業業務委託企画提案競技の実施について
... ② 相談受付における基本姿勢 ○ 家計に関する問題を抱える相談者の多くは、生活の困窮状態をはじめのうちは自分一人で 解決しようとあらゆる手段を使い試行錯誤するものの、最終的には生活が立ち行かなくなり 自分だけでは解決できなくなってしまうことが想定される。したがって、相談に訪れること は非常に勇気のいることであり、来所者は、不本意な思いや惨めな気持ちを抱いていること ...
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02【平成30年度下半期】SNS相談事業の実施結果（報道発表用）
... ※７ BONDプロジェクトは10～20代の女性、チャイルドライン支援センターは18歳以下、関西カウンセリングセンター、蜘蛛の糸は地域限定の若年者を対象としている。 年齢別、男女別相談件数 ○年齢別、男女別相談件数 ～19歳 20～29歳 30～39歳 40～49歳 50歳～ 小計 男性 女性 小計 6 6 0 1 0 13 0 13 13 46.2% 46.2% 0.0% 7.7% 0.0% 100.0% ...
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資料２ 在宅医療・介護連携に関する相談支援について［］
... 函館市医療 護連携支援センタ の概要について 函館市医療 護連携支援センタ の概要 設置場所 函館市医師会病院 設置 スタッフ 人体制 看護師 ，ソ シャルワ ，事務 実施時期 成 度 ～ 準備期間 ...
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Q1 創業に関する相談をしたいのですが? 相談窓口 A 私たち 栃木県信用保証協会にご相談ください 当協会は 創業をお考えのみなさまからのご相談をお待ちしています 創業するために必要なこと 創業計画策定に関すること 創業資金のお借り入れに関することなど 創業に関するどのようなご相談でもお受けしますの
... 本制度は、当協会と地域の支援機関（※） ・日本政策金融公庫が連携し、創業 等に関するご相談から計画策定支援、事業開始後の経営支援までニーズに応 じたサポートを行うとともに、保証料率の引き下げを実施することで、みな さまの事業の成長を支援することを目的とした支援スキームです。 ...
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家計相談支援事業運営ガイドライン 宮崎県：宮崎県生活困窮者家計相談支援事業業務委託企画提案競技の実施について
... 1 第 章 人材育成 い ○ 家計相談支援機関において 自立相談支援機関と同様に相談支援に当たる適 人材を 確保・配置するとともに 絶え その資質の向上に努める必要 ある 国 当分の間 家 計相談支援事業に従事する支援員を対象とした専門的 つ実践的 研修を実施していく こととしている こ に加えて 家計相談支援機関自 も 制度の理念 基本倫理 基 ...
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国民生活センターの相談 ( あっせん ) と ADR の相違点 相談処理 ( あっせん ) ADR 相談者 / 申請者取り扱う案件相談方法 / 申請方法実施者 消費者事業者と消費者との間に生じた苦情あっせんは相談全体の10% 未満受付は電話による あっせん段階では面談にて実施する場合もある第 1 次
... ２．あっせんとＡＤＲの和解の仲介において行政庁が行う解釈との関係 ○ 相談のあっせん及びＡＤＲの和解の仲介においては、消費者の権利の侵害を回復すべ く、まずは目の前の消費者をいかに救済するかに力を注ぐ ○ 両当事者から事情確認を行ったうえで、関係する諸法令や裁判例、苦情情報、一般社 会通念などを駆使して、解決の着地点を見出すべく努力するのが通常 ...
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実施要領 茨城県消費生活相談員等人材バンク／茨城県
... 茨城県消費生活相談員等人材バンク事業実施要領 １ 目 的 この要領は， 茨城県内の消費生活センター等の消費生活相談窓口における消費生活相談員等 の採用に関し， 就業を希望する有資格者の登録及び市町村への人材情報の提供等を行うために 必要な事項を定めることにより， 相談業務従事者の人材の確保を円滑に行うことを目的とする。 ...
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. 活動 成果指標の達成状況 NPO 等活動活性化セミナー等の実施 ( 箇所 ) NPO 等融資利用円滑化セミナー等の実施 ( 箇所 ) 3 NPO 法人会計基準説明会の実施 ( 箇所 ) ( の根拠 ) 県内離島を含め 箇所でセミナー 相談会を実施する 県内離島を含め 箇所でセミナー 相談会を実施
... ウ:すべての指標「未達成」 【説明】（活動指標の達成状況等の検証、事業実施により明らかとなった課題など） 【寄附文化醸成イベント】 ・県民の寄附に対する気運を高めるため、平成23・24年度にシンポジウム等を開催した結果、平成23年度の アンケートにおいて、イベントに参加したことで寄附に対する考え方への変化があったかという問いに対し ...
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平成 29 年 1 月度実施実技試験 ( 保険顧客資産相談業務 ) 73
... 最近、老後の生活資金について考えるようになったＡさんは、どれくらいの年金額を受 給できるのか、また、年金額を増やす方法はないかなど、公的年金制度について知りた いと思うようになった。 そこで、Ａさんは、ファイナンシャル・プランナーのＭさんに相談することにした。Ａ さんおよび妻Ｂさんに関する資料は、以下のとおりである。 ...
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進路相談等部外委託 民間競争入札実施要項（案）
... ３ 実施期間に関する事項 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ ４ 入札参加資格に関する事項 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ ５ 入札に参加する者の募集に関する事項 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ５ ６ 入札参加者及び落札者を決定するための評価の基準及び落札者の決定に ...
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