滋賀医科大学医学部附属病院
滋賀医科大学医学部附属病院における 治験薬温度管理 検査等の精度管理に係る業務手順書 第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日 作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
... 1. 総則 本手順書は「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」に則って、当院における治験薬 等の温度管理及び治験等に係る検査が適切に実施され、治験に係るデータが信頼できることを保証するため に、精度管理の手順を定めるものである。 ...
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症例報告 脳性ナトリウム利尿ペプチドが異常高値を示した 一症例 原田あゆみ 1) 宮平 良満 1) 湯本 浩史 1) 石田 光明 1) 1) 滋賀医科大学医学部附属病院検査部 ) 滋賀医科大学医学部附属病院輸血部 要 白川 綾香 1) 九嶋 亮治 1) 山下 朋子 2) 滋賀県大
... 脳性ナトリウム利尿ペプチド（brain natriuretic peptide; BNP）は心不全等で高値を示すことが知られているが，強い心不 全等が存在しないにも関わらず BNP が異常高値を示し，心房性ナトリウム利尿ペプチド（atrial natriuretic peptide; ANP） 値と乖離した症例に遭遇した。そこで，その原因について検討し，推察される若干の[r] ...
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滋賀医科大学看護学ジャーナル Vol.11(1)
... －実践報告－ 脳神経疾患術後患者への鏡を用いた看護の実際 芝田暖子 １ 、井上愛子 １ 、村越美和 １ 、桑田弘美 2 、川橋展美 １ １ 滋賀医科大学医学部附属病院、 2 滋賀医科大学医学部臨床看護学講座 要旨 脳神経外科病棟では、脳疾患障害や脳腫瘍の患者が主に入院している。急性期の患者はドレーンや点滴が留置さ れているが、認知機能が低下しており、安静保持が困[r] ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... GIO（一般目標） ： 東京大学病院、東邦大学医療センター大森病院、東邦大学医療センター大橋病院、 国立国際医療センターでは耳鼻咽喉科全般にわたる研修を行う。東京大学病院、国立国際医療センター では特に 音声障害・嚥下障害に対する診断および治療を通して実地経験も深める。 東邦大学医療セ ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 170019 日本人の治療抵抗性うつ病患者を対象に，固定用量の esketamine を鼻腔内投与したときの有効性，安全性及び忍容性を検討するラ ンダム化，二重盲検，多施設共同，プラセボ対照試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170023 ファイザー株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170024 エーザイ株式会社によ[r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... ５． その他 使用成績調査・特定使用成績調査の実施の可否、一部変更について 臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書の審査結果について など 質疑・応答の内容については、知的財産権を侵害する内容が含まれる可能性がありますので記載しておりません。 以上.[r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 130063 中心静脈栄養療法施行中のセレンの補充を必要とする患者を対象 とした FPF3400 の長期投与試験―多施設共同オープン試験― 定期報告 承認 130076 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による急性骨髄 性白血病患者を対象とした BI6727 の第Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 130077 千寿製薬株式会社の依頼に[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交 付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、 本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「日本イーライリリー株式会社の依頼による X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎を有し生物学的疾患修飾性抗リウマチ 薬による治療歴のない患者を対象としたイキセキズマブ（LY2439821）の有効性及び安全性を評価する 52 週間多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験」 治験薬概要書の改訂について審議された。 審議結果：承認 [r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「小野薬品工業株式会社の依頼による再発/難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）又は再発/難治性の精巣原発 リンパ腫（PTL）を対象としたニボルマブの非盲検単群 2 コホート第Ⅱ相試験」 同意説明文書の改訂について審議された。 審議結果：承認 ○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」 [r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等 260001 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次 予防効果の検討 症例数 承認済 300040 12 誘導心電図で心室内伝導障害のある被検者を対象とした 新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関 する探索的試験 実施計画書、同意説明文書、研究期間 承認済 報告事[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による C 型慢性肝炎患者を対象としたダクラタスビル/アスナプレビル /BMS-791325 の第 3 相試験」 経費の計上について審議された。 審議結果：承認 ○「塩野義製薬株式会社の依頼によるオピオイド誘発性の便秘症を有する非がん性の慢性疼痛患者を対象とした naldemedine の[r] ...
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平成30年度大分大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 研修施設：別府医療センター 期間：平成 32 年 4 月 1 日~平成 33 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月~12 カ月） GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断および治療の 実地経験を積む。また、各種の耳鼻咽喉科疾患に対する実地経験を深め、自らが診断および治療方針決定を行 ...
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Geometry パラメーターによる SNR の変化 近畿大学医学部附属病院福島弘之
... Geometryの中の主なパラメーター ・Coil selection ・CLEAR ・FOV ・RFOV ・Fold-over suppression ・Matrix scan ・Scan percentage ・SENSE ・k-t BLAST ・Stacks.. ・Slice scan order ・REST slabs.[r] ...
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平成18年度 高知大学医学部附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... SBO５ ショックに用いられる救急薬剤の種類・適応・使用法を述べることができる SBO６ ショックに対する酸素投与、気道確保、呼吸管理の適応について述べることができる SBO７ ショックに対する初期対応（下肢挙上、血管確保、血糖チェックなど）ができる （１６）研修歯科医の病院生活 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 合医療センター、都立神経病院、多摩総合医療センター、都立墨東病院、日赤医療センター、三井記念 病院、東邦大学佐倉病院、埼玉医科大学病院、埼玉医科大学総合医療センター、帝京大学医学部付属病 院、国立がん研究センター中央病院、国立がん研究センター東病院、がん研有明病院、埼玉医科大学頭 ...
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49 宮崎県 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 50 鹿児島県 国立大学法人 鹿児島大学病院 51 沖縄県 国立大学法人 琉球大学医学部附属病院 計 51 病院 地域がん診療連携拠点病院 都道府県名 医療機関名 1 北海道 市立函館病院 2 北海道 市立札幌病院 3 北海道 砂川市立病院 4 北
... 山口県 国立大学法人 山口大学医学部附属病院 徳島県 国立大学法人 徳島大学病院 香川県 国立大学法人 香川大学医学部附属病院 愛媛県 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター 高知県 国立大学法人 高知大学医学部附属病院 福岡県 独立行政法人国立病院機構 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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