注意」等）を改訂致しまし
レルベア使用上の注意改訂のお知らせ.indd
... 平素は、弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、 の【効能・効果】、 【用法・用量】、 【使用上の注意】を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので、今後の ...
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使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... 咳嗽，呼吸困難，胸部 X 線異常，好酸球増多等があら われた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の 投与等の適切な処置を行うこと． 6） 痙攣，意識障害等の中枢神経症状：観察を十分に行い， このような症状があらわれた場合には投与を中止する など適切な処置を行うこと．特に腎障害や中枢神経障 ...
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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理
... 国内においては、現在までに関節内持続投与による軟骨融解の報告はございません。また術後の軟骨融解発現には 薬剤以外の複数の要因も考えられるため、これら局所麻酔薬と軟骨融解との因果関係は明らかではありませんが、軟 骨融解は障害につながる病態であることから、日本国内においても注意喚起すべきと判断し、「その他の注意」の項に 記載致しました。 ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... A-Ⅱ受容体拮抗剤 本剤投与中にACE 阻害剤又はA-Ⅱ受 容体拮抗剤を初め て投与若しくは増 量した際に、高度 の血圧低下や、腎 不全を含む腎機能 の悪化を起こすこ とがある。 これらの薬剤を初 めて投与する場合 や増量する場合は、 本剤の一時休薬若 しくは減量等を考 慮すること。 ...
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策定 改訂等の履歴一覧 日付改訂箇所 追加資料改訂内容等備考 H 新規策定
... 1 １ 三田尻中関港事業継続計画の基本方針 １．１ 港湾における事業継続計画の必要性 近年、多くの企業が生産効率の向上等を目指し、分業化及び外注化を進めてきたことから、サプラ イチェーンの一箇所が機能停止しただけで生産全体が止まり、国内はもちろん世界的にも影響を及ぼ しかねない状況となっている。特にサプライチェーンの核となる港湾は、直接利用する企業のみなら ...
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ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... ガドリニウム造影剤は、別添２のとおり、その構造から線状型と環状型に区分され ますが、平成 26 年以降、動物実験及び人での使用経験から脳組織にガドリニウムが 残存すること、環状型より線状型が残存しやすいことが文献等にて報告されています。 ガドリニウムの脳組織への残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 告されておりませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 ...
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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
... SSRI を投与した場合に、精子特性の変化（DNA を損傷した精子 の割合が高くなる等）が報告されています。この変化が受精率に影響を与える可能性があることから、 「その他の注意」の項に記載しました。これらは SSRI による催奇形性について報告したものではあり ません。 ...
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2. 改訂内容 ( ) 自主改訂 オルメテック錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 錠 40mg 改訂後改訂前 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 リチウム製剤炭酸リチウム -2- 臨床症状 措置方法 血清カリウム値が上昇することがある 血中リチウム濃度が上昇し リチウム
... 1．改訂の概要 ■ オルメテック錠 5mg・錠 10mg・錠 20mg・錠 40mg （1）「相互作用（併用注意）」の項に「リチウム製剤」を追記しました。 ≪自主改訂≫ （2）「その他の副作用」の項に「口内炎」、 「胃部不快感」、 「便秘」、 「胸痛」、 「頻尿」、 「異常感（浮 ...
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この度は 弊社の CNV シリーズをお買い上げ頂きまして誠にありがとうございます 本製品の性能を十分に引き出してご利用いただくために この取扱説明書を熟読されるようお願い致します 目次 1 使用上の注意
... ● ACアダプターは、付属のものをご使用ください。 ※「CNV-A/D」、「CNV-A/D TB」のみ ● 各コネクタの差し間違えには十分注意してください。 ● 入力の各端子と通信ラインは絶縁されておりません。ノイズに強い場所等でお使いの場合は、PCと本製品間に ラインバッファ(絶縁型)を取付けることをお奨めします。 ...
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使用上の注意改訂のお知らせ スピーゲル
... 大量の牛乳 カルシウム製剤 milk-alkali syndrome（高カ ルシウム血症， 高窒素血症，ア ルカローシス 等）があらわれ るおそれがあ るので，観察を 十分に行い，こ のような症状 があらわれた 場合には投与 を中止するこ と。 ...
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メキニスト 「使用上の注意」の解説（2018年7月改訂）
... （2） 授乳婦に投与する場合には、授乳を中止させること。 〔ヒトの乳汁中への移行は不明であり、授乳中 の投与に関する安全性は確立していない。〕 解 説 （1） ラットの胚・胎児発生に関する試験では、0.062/0.016 mg/kg/日（初回/2 回目以降の投与量； 臨床曝露量（AUC）の約 0.2 倍）以上の群で母動物の体重増加量の低値、0.094/0.031 mg/ kg/日（臨床曝露量（AUC）の約 0.3 ...
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タフィンラー 「使用上の注意」の解説_2018年7月改訂
... BRAF V600E/K 変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験 （MEK115306 試験及び MEK116513 試験）のトラメチニブとの併用投与群において、559 例中 501 例 （89.6 ％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発熱 271 例（48.5 ％）、悪 寒 156 例（27.9 ％）、疲労 126 例（22.5 ...
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ヒュミラ使用上の注意改訂のお知らせ2010年9月
... 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(胸膜，リンパ節等) を含む結核が発症し，致命的な例も報告されている．結 核の既感染者では症状の顕在化及び悪化のおそれがある ため，本剤投与に先立って結核に関する十分な問診，胸 部 X 線検査及びツベルクリン反応検査を行い，適宜胸部 CT 検査等を行うことにより，結核感染の有無を確認す ...
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ルナベル配合錠 使用上の注意改訂のお知らせ 富士製薬
... ［３］DRUG SAFETY UPDATE 医薬品安全対策情報（DSU）掲載予定 No.254 （2016 年 11 月発行予定） 《改訂後の添付文書情報は、弊社ホームページ（ http://www.fujipharma.jp/）でご覧いただけます。》 流通在庫との関係から、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに若干の日数が必要です。 ご了承くださいますよう宜しくお願い申し上げます。 ...
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2 保証書 お買い上げ頂きましたお車に万一不具合がおきました時は この保証書に従って保証致します 1. 保証内容当社より保証付販売をした車の保証期間中 通常の使用状態において 各保証対象部品が原因となって不具合が発生した場合 当社にて保証修理を致します 但しリコール サービスキャンペーン等に該当する
... １３）通常の注意で発見、処置できたにもかかわらず、放置したことにより拡大 した不具合。 １４）錆、腐食、劣化、変形、変質、経時変化、使用損耗により発生した不具合。 １５）一般に品質、機能上影響のない感覚的現象（音、振動、操作フィーリング オイルのにじみ、、、） ...
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資料編 高知市文化振興ビジョンを改訂しました 高知市公式ホームページ
... しかしながら，2015（平成 27）年度市民意識調査の結果によると，文化芸術に対する認識 や活動が十分とはいえません。地域の活性化が強く求められている今こそ，文化の振興の必要 性を再認識する必要があります。 2017（平成 29）年には，県立高知城歴史博物館が開館し，2018（平成 30）年には，オーテ ピア高知図書館やオーテピア高知声と点字の図書館，高知みらい科学館，さらには，県立坂本 ...
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全ページ 高知市文化振興ビジョンを改訂しました 高知市公式ホームページ
... と消費者を結びつけ，地域の食のサイクルを守り，新たな食の需要 を喚起し，魅力ある高知の食の創造・発展につなげていきます。 さらに，観光振興や雇用創出等の地方創生の観点から，国内外の 人が高知に親しみを持つきっかけとするため，また，食材等の幅広 い産業への波及効果を促すために，すでに注目を浴びている高知の ...
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*2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 使用上の注意の項の改訂 ) 2019 年 2 月作成 抗精神病剤 日本標準商品分類番号 DK2-1 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) Quetiapine Fumarate Tablets FFP 貯法 :
... 高齢者では少量（例えば 1 回25mg 1 日 1 回）から投与を 開始し、 1 日増量幅を25～50mgにするなど患者の状態を 観察しながら慎重に投与すること。［高齢者では非高齢者 に比べてクエチアピンの経口クリアランスが30～50％低 く、AUCは約1.5倍であり、高い血漿中濃度が持続する傾 向が認められている。また、海外臨床試験において非高 ...
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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 痛風，高尿酸血症を伴う高血圧症 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 ［副作用 （重大な副作用）］ 薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹，発熱がみられ，更にリンパ節腫脹，白血球増加， 好酸球増多，異型リンパ球出現，肝機能障害等の臓器障害を伴う遅発性の重篤な過敏症状 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... ・乳酸アシドーシスの症状（胃腸障害、倦怠感、筋肉 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行う患者においては、 本剤の併用により乳酸アシドーシスを起こすことが あるので、検査前は本剤の投与を一時的に中止する こと（ただし、緊急に検査を行う必要がある場合を ...
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