機能性表示食品制度における機能性関与
機能性表示食品制度に対する意見書
... 機能性表示食品制度に対する意見書 ２０１５年（平成２７年）５月９日 日本弁護士連合会 ２０１３年６月１４日に閣議決定された「規制改革実施計画」は，一般健康食品 の機能性表示を可能とする仕組みについて，「特定保健用食品，栄養機能食品以外 ...
8
別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12に含有する機能性関与成分ビフィズス菌 BB-12(B. lactis) による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー
... 人を対象としていたが、これらの国では 18 歳以上を成人と定めており、医学的、 栄養学的、倫理的観点において問題は生じないと判断した。 最後に、 最終製品に含まれるビフィズス菌 BB-12 の量は 1.0×10 9 cfu/g であり、 本製品を毎日摂取することにより、本レビューにおいて得られた結果と同等の 整腸作用が得られると考えられる。今回の機能性表示を行うにあたり、より平 ...
34
保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用
... 栄養成分表示 ：1袋当たり エネルギー○Kcal、たんぱく質○g、脂質○g、炭水化物○g、ナトリウム○g、関与成分△△○g 1日当たりの摂取目安量 ：1日当たり2袋を目安にお召し上がりください。 摂取方法 ：水に溶かしてお召し上がりください。 ...
8
「持続可能性」の機能条件 ―ドイツ資源循環法制における資源効率性向上の制度設計
... 該規範形成に合意を獲得する対応がとられる。こちらは，参画による正当 性確保である。例えば，廃棄物性の終了認定に係る手続では，認定申請が 受理された後，2つの会議において審議される。まず，最初は，認定条件の 充足に関する議論を行う会議であり，排出者，所有者，購入者，専門家等 の関係者によって構成される（関係者会議）。この会議では，専門的技術 的見地から，認定条件の該当性が審議され，その結果は，報告書としてま ...
33
「食品に関するリスクコミュニケーション～健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会～の開催について
... 年度からは、企業等の責任において、科学的根拠を基に食品が持つ機能を 表示できる「機能性表示食品制度」が新たに始まる予定です。 こうした背景の下、消費者自身が健康食品の利用に関して、様々な食品の安全性 や機能性などの特性を理解し、 ...
3
付録 PRISMA 声明チェックリスト : 機能性表示食品のための拡張版 に基づく適正な研究レビューの記述例
... その他の支援者として、利益相反行為防止の観点から、研究者による協力など、金銭的な関係 があった際には、名前・所属・役割を記述することが望ましい。また、外部の委託業者を経由し て協力を得た研究者についても同様に、実名・所属・役割の記述が望まれる。 SR の実施者については、これまでどおり「イニシャル・部署・役割」のみの記述でも構わな いが、SR 自体の信頼性（役割・責任所在の明確化）をより高めるために、実名を出すこともひ ...
19
別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : エクササイズダイエット 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には 3% グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます 3% グラブリジン含有甘草抽出物は 肥満気味の方
... 食餌性肥満ラット（Sprague-Dawley）に LFO を 3 週間投与したところ、有意 な腹部脂肪量の低減、インスリンの低下が認められた。脂肪合成の律速酵素で ある ACC、 FAS の有意な活性低下、 脂肪分解の律速酵素 LCAD （Long-Chain Acyl-CoA Dehydrogenase）の有意な増加が認められた。更に、脂肪合成酵素の正の転写因 子である SREBP-1（Sterol ...
7
機能性表示食品の届出等に関するガイドライン構成 対象食品となるかの判断 疾病に罹患している者 未成年者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 授乳婦を対象としていない 機能性関与成分が明確であり 食事摂取基準が定められた栄養素でない 特別用途食品 栄養機能食品 アルコールを含有する飲料 脂質や
... 点検を行い、これを添付することが望ましい。 ③ 臨床試験に関する一般消費者向けの抄録 専門知識を有さない一般消費者が分かるように、高度な専門用語や内容に ついては誤解を生じさせない範囲内でなるべく平易な言葉に置き換えた抄 録を作成し、提出する。文章の主述関係を明確なものとするために、一文は 適切な長さとし、過度な長文とならないように留意する。本抄録の標題は 40 文字以内、また、本文は 1,000 ...
271
別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... 別紙様式（Ⅴ）-４【添付ファイル用】 はカプセル形態であり、いずれの食品形態でも効果を有すると考えられる。3 文 献ともヘマトコッカス藻抽出物由来のアスタキサンチンが用いられていた。採用 文献 No.1 ではサンプル由来が未記載であったが、著者へ問い合わせたところヘ マトコッカス藻抽出物由来のアスタキサンチンであることが判明した。ヘマトコ ッカス藻抽出物はヘマトコッカス藻色素として既存添加物名簿収載品目リスト ...
46
1 食品機能と生体への作用 食品の機能と機能性食品の市場 食品は生命 生活に必要な栄養素の補給源であり ヒトは食品を摂取することにより吸収代謝して栄養にします この点が食品の機能の第一義といえますが 食品が持つ特性には 栄養性のほか 安全性 嗜好性 生理機能性などがあります ひと昔前は 栄養性 と
... 製造元である企業それぞれが判断して実施することとなりますが、特定保健用食品制 度や北海道食品機能表示制度で認定を受けるには、ヒト試験を実施してその有用性を 示すデータを得ることが必要となります。 ◆生活習慣病や老化に伴う機能不全に影響する要因として、血糖、血圧、脂肪、アレル ...
20
4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... てくることから、これら沖縄素材については、多くのヒト試験が行われている可能 性が示唆された。また、機能性成分についてのシステマティックレビューの有無に ついて検索を行った結果、クエン酸、GABA、大豆イソフラボン、β―クリプトキサ ンチン、アスコルビン酸、酢酸、β―カロチン、ロバスタチン、ルチン、クエルセ チン、エイコサペンタエン酸の成分が SR との演算でヒットしてくることから、こ ...
103
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... 未満）の体重、体脂肪、血中中 性脂肪を改善するのか」に対する研究レビューを行った。その結果、採択された研究論文は1報 のみであった（Functional Foods in Health and Disease 2015;5(6):200-208）。この研究論文は、8 週間にわたるエラグ酸3mgを含むアフリカマンゴノキエキス（種子由来）の摂取が肥満1度者の体 ...
38
地域機能性素材を活用した食品開発促進システム 実証モデル事業
... 四国健康支援食品制度の愛称 ★ 健康な四国を創造していくことを目指しており、「フォー」は四国のこと を意味している。 ★ また、愛称における「・」には「掛け合わせる」という意味があり、「ヘルシ ー × フォー ＝ 健康 × 四国」ということで、「四国全体を健康に！」、 「四国の総力で社会を健康に！」という思いも込められている。 ...
16
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 者(n=50、男性12名、女 性38名)、20歳以上50 歳未満の健康な日本人 成人、消化器疾患を有 する者やその治療中の 者、胃切除等の消化器 に手術歴のある者、妊 娠している者、妊娠の 可能性のある者、授乳 中の者、日常的に特定 の食品・栄養ドリンク 類・サプリメント・医薬品 を摂取している者、日 常的に過渡のアルコー ルを摂取している者、そ の他、試験責任医師が 不適格と判断した者を ...
20
羅布麻の機能性食品としての 有効性とその開発研究 平成 25 年度 香川珠実
... 並 行 2 群 間 試 験 を 実 施 し た . そ の 結 果 , 「 LLE 含 有 飲 料 」 は ヒ ト に 対 し て 有 意 で 緩 徐 な 降 圧 効 果 を 有 す る こ と を 明 ら か に し た . こ れ に 対 し , HP 及 び IQ の ア グ リ コ ン で あ る quercetin も ヒ ト に お い て 降 圧 作 用 を 示 し , そ の 機 序 は NO を 介 し た 平 滑 筋 ...
110
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... 別紙様式（Ⅴ）-16 【様式例】 2 gasseri SBT2055）の分類学的性状は乳酸桿菌であり、大きさは 0.5～1×3～4 μｍ、 連鎖したもの多数見られ、グラム染色性は陽性である。また、コロニー形態は、円形、 周縁部は波状、大きさは直径 2～3 mm、白色、表面は円滑である。他、芽胞形成陰性、 ...
36
【資料５】栄養素等表示基準値及び栄養機能食品に係る食品表示基準案について①
... 多くの栄養素では、18歳未満の者と18歳以上の者で、EAR、RDA、UL等の数値の差が大きい一方、18 歳以上の性・年齢階級間における数値の差は小さい。 （参考）コーデックスNRV-Rは、成人（19歳以上）の値を用いて算出されている。 栄養表示を含めて食品表示は、消費者の誤認を招かず、自主的かつ合理的な食品選択に資するため ...
32
別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : キリンサプリヨーグルトテイスト [ 機能性関与成分 : オルニチン ] 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 当該製品は 2 種類の機能性関与成分を含む清涼飲料である 当該製品には モノグルコシルヘスペリジンが 178 mg
... 版バイアスなど）、効果指標を総合して、エビデンスの強さを評価した。さらに、 アウトカムごとのエビデンスの強さを基に、エビデンス総体の総括を評価した。 「結果」 適格基準によって抽出された文献は 3 報であり、5 つの独立したヒト試験が含 まれていた。どの試験もバイアスリスクは中程度であり、非直接性に深刻な問題 がなかったことから、エビデンス総体の評価に採用できるものであった。5 試験 とも女性を対象としており、年齢は ...
122
食品に関するリスクコミュニケーション「健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会」開催及び参加者の募集について
... 錠剤やカプセル等を含め、様々な種類の健康食品が流通しています。また、平成27年４月からは、事業者の 責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示する「機能性表示食品」制度が始まりました。 ...
8
フロンティアマーケット&テクニカルリサーチ海のアカデミー2 ニッスイフロンティア EPA 研究のパイオニア ニッスイから 海から 健康 EPA i f e ブランドの機能性表示食品を発売 ニッスイの 海から 健康 EPA ife ブランドの各種商品が 消費者庁に機能性表示食品として受理されました 今
... 当連結会計年度におけるわが国経済は、企業収益と雇用情勢の改善が 続きましたが、昨年末頃より個人消費に停滞感が見られるなど、先行き不 透明な状況にありました。世界経済（連結対象期間１－12月）につきまして は、米国では民間の設備投資の伸びが鈍化したものの、引き続き雇用の 改善や個人消費の増加が見られました。欧州では景気は緩やかな回復基 調が続きましたが、アジアでは中国において景気は緩やかに減速しました。 ...
24