本試験の有効性の評価項目は以下のとおりとした．
リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... REACH-2 試験 ッ ン結果 表 本試験 い 主要評価項目 全生存期間 OS 副次 的評価項目 あ 無増悪生存期間 PFS 両方 延長 認 現 胃癌 び肝 細胞癌 剤療法 併用療法 用い 4 癌種 第 3 相試験 生存期間 延長 貢献 い REACH-2 試験 い 認 安全性 過去 剤治療 い ...
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ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ
... 適応患者の選択にあたっては、両剤の添付文書を参照して十分注意すること。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから施 行すること。 2．本療法は重篤な骨髄抑制、激しい下痢等が起こることがあり、その結果、致命的な経過をたどる ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 急性気管支炎、肺炎および慢性呼吸器病変の二次感染は、日本化学療法学会「呼 吸器感染症における新規抗微生物薬の臨床評価法（案）」 2 ） を参考に、また咽喉頭炎 および扁桃炎は、 「臨床薬物治療学大系 4 臨床薬効評価 耳鼻咽喉科疾患」 3 ） の判定 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 相臨床試験実施時期には上記 の内科的局所療法が普及していたためである。また、後期第 II 相臨床試験では前期第 II 相臨床試験に比べて Stage I 及び IV-A の患者を除いているが、これは本剤の代表的な適応 ...
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CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... の結果であったが、マウスリンフォーマ L5178Y 細胞による遺伝子突然変異試験、CHO 細 胞による染色体異常及び姉妹染色分体交換(SCE)試験では陽性を示した。ラットの皮膚線 維芽細胞で染色体異常及び小核の誘発、ヒトリンパ球で HPRT 遺伝子突然変異の増加、染 色体異常の誘発及び SCE ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT ...に対するハザード比は、 試験 11702-PE でエノキサパリン／VKA に好ましい結果であり（1.123、95％信頼区間：0.749～ 1.684）、試験 11702-DVT ...95％信頼区間の上限は事前に設定し ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... も 1 年間は行います。これにより、脂肪由来間葉系幹細胞の末梢静脈投与によ る副作用が起こらないかを厳重に観察します。 2 回目、3 回目の末梢静脈投与は、培養によって目標の細胞数相当まで培養後、 末梢静脈投与が可能になった時点（十分な細胞量になったとき）で脂肪組織由 ...
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JIS Q17065(ISO/IEC17065) 1-3 用語の 適合性評価 製品 プロセス及びサービスの認証を行う 機関に対する要求事項 本ガイドラインで用いる用語のは以下のとおりとする (1) 審査 とは 一次エネルギー消費量の計算等に用いる設備機器の性能が それぞれの設備機器の準拠規格に適合し
... 本ガイドラインで用いる用語の定義は以下のとおりとする。 （1）「審査」とは、一次エネルギー消費量の計算等に用いる設備機器の性能が、それぞれの設備機 器の準拠規格に適合していることの確認をいう。 ...
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その他の症例の概括安全度評価に関しては問題ないと判断した これより 申請品目の手関節機能が障害された患者における臨床的有用性が示されたと結論づけた 臨床試験結果の概要については 下記の表 8 に記載する 項目治験の目的 治験の種類対象患者選択基準 除外基準 症例数使用方法 検査 観察項目 使用期間観
... 以上の結果から、申請品目の臨床的な有効性は意図した通り明確に示されていた。ま た、安全性については、ボーンスクリューの折損が認められた 1 例は概括安全度評価にお ...
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る. そこで, 本研究では, ツイートをいくつかのタイプに自動分類し, 有益なツイートの検出を目指す. 本論文の構成は以下のとおりである. 2 節では関連研究を述べる.3 節では,Twitter と論文の自動対応付けとタイプ分類についての提案手法について述べる.4 節では, 提案手法の有効性を調べる
... で は ， Twitter と 学 会 の 発 表 論 文 を 用 い て ， Twitter と 論 文 と の 自 動 対 応 付 け の 手 法 と ，学 会 に 関 す る ツ イ ー ト の タ イ プ を 自 動 分 類 す る 手 法 を 提 案 し た ． ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は 専門知識を駆使し アドビのソリューションを利用するクライアントの価値実現を支援することです アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められる実
... アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています。試験は 業界のエキスパートと連携して、認定対象業務に求められる実務的要件と目的に沿って作成さ れています。 ...
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そこで我々は 実エンジンとコンピューター上の車両モデルを融合させることにより エンジン単体で車両走行試験が可能となる過渡ベンチを構築し 開発効率向上について評価した 過渡ベンチの利点は 1テストデータの良い再現性 2テストサイクルの高周期化 3 車両では実施困難な試験への適用可能性であり 以下に過渡
... 要旨 モーターサイクルエンジン開発の高効率化のため、超低慣性モーター、高応答負荷制御システ ムを用いて車両走行状態を模擬できる過渡シミュレーションベンチ（以下、過渡ベンチと称す）を 構築し、実際のエンジン開発に適用した。過渡ベンチ、排ガス分析計、排ガス定容量試料採取装置 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで アドビソリューションの価値を実現できるようにクライアントを支援す るうえでの専門知識があることを実証できます アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパー トと連携して 認
... 最適化の仮説の推奨およびレポートのコンバージョンファネルと適切な変数の型の特定を実行できるこ と。また、Solution Design Reference の解釈によるレポートで使用可能なデータの判断、レポートデー ...
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1 平成 27 年度の事務事業評価シートについて (1) 事務事業評価シート本年度の事務事業評価では市が実施している事務事業を その性格により 13 種類に分類しており その分類によって評価する項目は異なります ( 表 1) 事業分類と評価項目の関連図 必要性 成果 有効性 コスト 負担 執行方法
... 情報セキュリティの強化・・・市長をＣＩＳＯ（最高情報セキュリティ責任者）とする情報セキュリティ委員会 のもと、17年度、住民記録と住民基本台帳ネットワーク、23年度には税務と税務外部接続システム、24年度には ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 離脱率が低くなることはなかった。しか し、第 3 相臨床試験では、20%未満の層において本剤投与群の DIC 離脱率は他の層と比較 して低かった。ただし、H 群においても同様に低く、本剤においてのみ特異的に有効性が ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... モデルから除く。このようにしてモデルから順次一つの要因を除く方式では、誤差平方和に は除外した要因平方和が順次加わっていくことになり、平方和の増加と自由度の増加の関係 によって有意性判定が影響を受ける。またこの場合には、すべての要因に予め順序をつけ、 ...
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RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... *71 は、従来の政治学では注目されてこなかった選挙目 的での架空･不正な住民移動による選挙不正について一般には住民の移動の目的が不詳で あり不正の識別が困難である問題に対処するために、2003年4月に日本で行われた統一 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... ミノサイクリンのみの培養物、リファンピシンのみの培養物それぞれに対する消毒薬カテーテル の増殖阻止円半径は、いずれも同等であった（13 ～14 mm）。消毒薬カテーテル I （Arrowgard Blue） は、7 日間及び 14 日間の浸漬後、感受性のある ATCC 株 に対する増殖阻止円半径がそれぞれ ...
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以上の基準をもとに各社の格付け評価への以下に挙げる指標との関連を推定し 各社の評価方法の差異や重要視している項目などについての考察を行う 用いる指標については R&I( 格付投資情報センター ) が 2012 年に発表した ソブリンの格付けの考え方 を参考にした 本稿で用いるデータは以下の 11 項
... 高めた。しかし、日本のカントリーリスクが公表されてなく、分析に加えられなかったこ とは非常に残念である。さらに、世界平和度指数の係数値の符号や 3 社の格付けの定義と 結果との差などの今後の課題も出てきた。今後さらなる分析が必要になるであろう。 ...
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