有用性に関する臨床研究
課題番号 :26 指 109 研究課題名 :C 型肝炎ウイルス排除後の肝発がんに関与する血中エピゲノムマーカーの探索と臨床的有用性の検証 - 探索研究と全国肝疾患拠点病院共同前向き研究主任研究者名 : 考藤達哉分担研究者名 : なし ( 研究協力者多数 ) キーワード :HCV ゲノム エピゲノム
... 以上の観点から、本研究では SVR 後肝がんの病態の解明と、発がん高リスク群に関連する遺伝 子マーカーの探索を行う。次に肝疾患拠点病院での治療症例を対象として、発がんリスク評価に おける遺伝子マーカーの有用性の検証を行う。発がんリスク評価を基にした SVR 後患者の効果 的・効率的なフォローアップ方針の確立を目指す。 ...
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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
... 日付けで公布され、 臨床研究法 （平成 29 年法律第 16 号。 以下 「法」 という。 ） と併せて、同年４月１日から施行されたところです。 今般、そのＱ＆Ａ（その２）を別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係 団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 ...
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臨床研究に関する標準業務手順書
... 同意取得および、同意の記録、同意書原本の保管 研究責任者および研究担当者は、研究倫理指針に則り、被験者または研究対象者から同 意を得なければならない。研究の種類に応じたインフォームド･コンセントに関する手続きは、 「様式 1 臨床研究申込書」を参照する。被験者から文書で同意を取得した場合、同意書原本 ...
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Methotrexate関連リンパ増殖性疾患における18FFDG PETCTの有用性についての研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 渡邊 史郎 学 位 論 文 題 名 Methotrexate 関連リンパ増殖性疾患における 18 F-FDG PET/CT の有用性についての研究 (Studies on the usefulness of ...
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特定臨床研究に関する手順書
... 奨学寄附金申込状況の確認 研究者利益相反自己申告書（様式 C）の提出があった場合には、各所属庶務課 奨学寄付金担当者に対し、関係企業報告書（様式 B）末尾に記載された「本研究 に関係のある企業等名（以下「企業等」）」及び研究分担医師リスト（統一書式１） をメールで通知し、当該年度に研究責任医師及び研究分担医師に関連した企業等 からの奨学寄付金申込書の有無を確認する。 ...
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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
... 師又 研究 表 師 指 遵 共 施設 研究者 研究計画書 載さ 当 臨床研究を実施 利益を得 明白 者 当 場合 利益相 管理 対象 注意 必要 あ 問 6 5 薬品等製造販売業者等 企画 立案 研究資金等を提供 実施 療 機関 委 臨床研究 あ 研究責任 師 法 規定 義務等を ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 指針の見直しに係る専門委員会」による会議において見直しの検討が進められている。本見直しにおい ...
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プレパンデミックワクチンに関する平成 22 年度臨床研究概要 沈降インフルエンザワクチン H5N1 新規株による免疫原性ヷ交叉免疫性を含めた追加接種効果に関する研究 背景平成 20 年度の H5N1 ワクチンに関する臨床研究の結果から 以下の可能性が示唆された 1 プレパンデミックワクチン ( ベト
... 安全性評価は､臨床試験において ワクチンを接種された全登録被験者 に 対して行い､安全性の調査は、ワクチン接種時から始める｡安全性デヸタ は、毎回のワクチン接種後に収集する。 ワクチンの予測される局所反 応ヷ全身反応の多くは接種後数日以内に発現する。 予測できない有害事 象の収集も重要である。有害事象を収集する期間は、 丌活化ワクチンの ...
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平成28年度 第1回 臨床研究に関する研修会
... ㉓ 研究に関する業務の一部を委託する場合には、当該業務内容及び委託先の監督方法 ㉔ 研究対象者から取得された試料・情報について、研究対象者等から同意を受ける時点では特 定されない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある 場合には、その旨と同意を受ける時点において想定される内容 ...
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産褥期におけるキュウ帰調血飲の臨床的有用性への評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 成松昭夫 , 伊藤淳 . 産褥期におけるキュウ帰調血飲の有用性 . 臨床医薬 2001; 17: 1329-35. 医中誌 Web ID: 2002057351 MOL , MOL-Lib 1. 目的 産褥期におけるキュウ帰調血飲の臨床的有用性への評価 ...
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平成29年度 第1回 臨床研究に関する研修会
... ⑱ 研究の実施に伴い、研ｘ究対象者の健康、子孫に受け継がれ得る遺伝的特徴等に関す る重要な知見が得られる可能性がある場合には、研究対象者に係る研究結果（偶発的 所見を含む。）の取扱い ⑲ 侵襲を伴う研究の場合には、当該研究によって生じた健康被害に対する補償の有無及 ...
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ターゲットシークエンス法を用いた膵がんの薬物応答性に関与する遺伝子変異プロファイルの作成と変異情報の予後予測バイオマーカーとしての有用性に関する研究
... （Studies on gene mutation profile of pancreatic cancer obtained using a single targeted deep sequencing assay and its utility as a prognostic biomarker） 【背景と目的】 近年、次世代シークエンサーの普及により、臨床ゲノムシークエンスを用いたゲノムバ イ ...
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組織におけるTransactive Memory Systemの有用性に関する研究 [ PDF
... 様々な専門性を有する成員で構成される組織において， いかに効果的に成員の能力を発揮することができるかは重 要な課題であると考えられる。組織の大規模化，業務の複 雑化などの社会的背景を受けて，社会心理学や産業組織心 理学の領域では，組織学習(organization learning)，チーム学 習(team learning)といったテーマが取り上げられるようにな ってきた(e.g., Argote, Ingram, ...
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子宮頸部細胞診陰性症例における高度子宮頸部病変のリスクの層別化に関するHPV16/18型判定の有用性に関する研究 [全文の要約]
... る。様々な臨床試験によって、 HPV 検査が細胞診単独検診に比べて、子宮頸がんとその前が ん病変の検出に対して感度が高いこと、検診間隔の延長により費用対効果の面でも有用であ ることが示されたが、一方で細胞診に比べて特異度が低いことが課題とされていた。しかし その打開策として、前がん病変や浸潤がんへの進展リスクは hrHPV の中でも HPV 型によっ ...
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食道癌に対する内視鏡手術の有用性に関する臨床的検討 学位論文内容の要旨（平成22年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... 拘束性換気障害を軽減したものと考えられた。 SF-36 日本語版 version2 を用いたアンケート調査 については、精神的健康サマリースコアについては国民標準値と差のない結果であったが、全体 的健康感、日常役割機能（精神）については国民標準値と比べ有意に低下していた。この原因と して、原病に対する再発の不安などが影響しているものと推測された。体の痛みが国民標準値よ ...
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経営情報研究第 16 巻第 2 号 (2008),29-43ページ 会計情報の有用性に関する一考察 研究論文 会計情報の有用性に関する一考察 - 財務諸表分析による戦略評価 - 東原英子 A Study of The Usefulness of Accounting Information Hide
... Ⅳ．セグメントデータの分析と解釈 トヨタは事業の種類別セグメントとして、自動車（乗用車、トラック、バス等）と金融（販 売金融等）およびその他（住宅、情報通信等）のセグメント別情報を開示している。日産は自 動車（乗用車、トラック、バス、フォークリフト、海外生産用部品等）と販売金融（クレジッ ト、リース等）のセグメント別情報を開示している。事業のセグメンテーションは、製品の種 ...
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JABTS 乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究 (JABTS BC-01) 研究実施計画書 目次 0 研究の概要 本研究について
... 判定上良悪性の判定が困難で細胞診や組織診がなされ悪性の診断がつかなかった病変が本当に悪 性でないのかという問題がある。実際初回の画像検査や細胞病理検査で悪性と判定されなかった病 変が、経過観察中に悪性と診断される場合がまれに存在する。そのため、論文等で発表する場合、 画像上や生検などで良性と判定された病変は慣例的に 2 年の経過観察期間をもって良性と診断確 ...
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職業への「移行」と高等教育の有用性に関する研究 [ PDF
... 5.2 カリキュラムの志向性 カリキュラムの志向性 カリキュラムの志向性 カリキュラムの志向性 オランダの高等教育の教育内容と教育環境は、大学と HBO それぞれの機関の教育目的が反映していた。日本 の大学の教育内容と教育環境は、大学ランクや設置形態 （分類は、国公立と私立）に左右されていることが明ら かになった。大学ランク上位と中位の大学は、伝統的な ...
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臨床研究に関する研修会1
... 病院倫理委員会or医歯薬倫理委員会？ • 医科系/歯科系においては、平成27年10月から振り分け基準 が変更になります。 • 研究責任者の所属に関係なく長崎大学病院の患者さんの情 報、試料を用いる研究は病院倫理委員会になります。 ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... 承認 B13-005 化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期・術後再発肺扁平上皮癌に対する CBDCA+TS-1併用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 研究責任医師、研究分担医師、説明文書、 同意文書、実施計画書別紙の変更に関し て、自主臨床研究を継続することの妥当性 について審議した。 ...
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