有効性の評価結果
2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 離脱・非離脱と出血症状の改善や悪化との相関 性は高く、DIC 離脱・非離脱と出血死のリスクも相関していることが推測された。 以上まとめると、本剤はヘパリンに対して主要評価項目で優越性を示した初めての薬剤 であり、間接的ではあるが、本剤の有効性はヘパリン以外の薬剤と比べても、少なくとも ...
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転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 抗腫瘍効果は (RECIST 基準 ) 、有害事象は ( 有害事象共通用語基準第 3 版 ) を用いて評 価した。 QOL は ( 栗原らの QOL スコア ) により、 Day 1, Day 15, Day 29 に評価した。 7. 主な結果 抗腫瘍効果には両群間で有意差はなかった。化学療法による有害事象は Arm 1 よりも ...
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RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... *52 Agawal and Quian(2014) 参考文献048を参照。 *53 Krishnan, Nandy and Puri(2014) 参考文献049を参照。 銘柄の証券取引がLondon-Amsterdam間の週2便の通信船に情報源を依拠しており通信 船が荒天により多頻度で遅延したことを｢自然実験｣として捉え、証券市場での短期価格変 ...
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カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... （論文審査の結果の要旨） カテコラミン誘発性多形性心室頻拍（catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia: CPVT）は心臓に器質的異常がなく、運動や感情刺激により致死性不整脈を生じ失神や突 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 7. 主な結果 最終的に評価対象は 12 名であった。 筋肉痛・関節痛の持続日数の短縮がコントロール 群と L-Glutamine 投与群間に有意差を認めた。 grade 2 以上の筋肉痛・関節痛持続期間 の短縮がコントロール群と芍薬甘草湯投与群およびコントロール群と L-Glutamine 投 与群間に有意差を認めた。 芍薬甘草湯投与群と ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... Cmax の 比の 90%信頼区間は 0.7～1.43 の範囲内であった．本剤は Cmax の個体内変動（CV）が %を 超える highly variable drug 1) であること，溶出は処方又は含量にかかわらず同様であること，及 び繰り返しデザインの試験では Cmax は同等であったことから，繰り返しのないデザインで Cmax ...
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資料 3 新型コロナウイルスを用いた代替消毒候補物資の 有効性評価にかかる検証試験の中間結果について 令和 2 年 5 月 21 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構
... • 次亜塩素酸水（広義）中に含まれる有効塩素は、塩素（Cl 2 ）、非解離型次亜塩素酸（HClO）、次亜塩素 酸イオン（ClO - ）のいずれかの形で存在しており、その存在比率は溶液のpHに依存している。そのため、溶液の有効 塩素濃度とpHが同等である次亜塩素酸水（広義）は、これを消毒に用いる場合、理論上、同程度の効力が期待 ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... 7. 主な結果 発熱の持続期間は Arm 2 の 2.6±1.7 日に比較して Arm 1 では 1.5±1.9 日と有意に短かっ た (P<0.001) 。また有熱者の割合も Arm 2 は Arm 1 に比べて有意に高かった。かぜ症状 の持続期間でも Arm 2 は Arm 1 比べて長かった。 ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用性 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 ...
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ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 慢性腎臓病 症例 約 3 分 2 糖尿病 高血 び肥満 代謝性疾患 起因 い 4,5,6 特 慢性腎臓病 病率 死亡率 増 相関 い 世界的 慢性腎臓病患者 死亡例 多 く 心血管合併症 結果生 考え 期腎 全 前 死亡 珍 くあ 7,8,9 ...
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感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 7. 主な結果 ベースラインで頭痛、痰の量、痰の切れに両群で不均衡があった。 全般改善度は群間比較で Arm 1 は Arm 2 に優れ、 5 段階の評価で改善以上の率は Arm 1 64.1% 、 Arm 2 43.7% で有意に優れていた。症状別改善度は、投与 3- 4 日後では咽頭痛、 倦怠感は Arm 1 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 比較試験は、市販されているニューキノロン系抗菌薬に対するシタフロキサシン 1 回 50 mg 1 日 2 回 7 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 5.3.5.1（5 群） -1 ...
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有効性評価に基づく
... Swensen ら 30) は 1999 年 1 月より 12 月までに、50 歳以上 85 歳以下で喫煙歴 20 pack-years 以 上の 1,520 人の参加者を募り、登録時 CT を実施し、その後、年一度の観察期 CT を 4 回施行した 59)60) 。登録時 CT にて 31 人の肺がんを発見（発見率 2.04％）した。観察期に把握された肺がん例 は 35 ...
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平成24年度対象政策の評価結果・今後の方向性
... 研修については、実施結果を踏まえて、内容 の充実を図りつつ、引き続き実施する。 ・官民の配偶者暴力被害者支援の関係者を 対象とするワークショップについては、官官・ 官民の更なる連携強化を図るため、先進的な 取組の共有・意見交換等を行い、事例の収集 を行うよう引き続き努めるとともに、平成25年 度はストーカー行為についても対象とし、平成 ...
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胃癌・大腸癌の術後SIRS (全身性炎症反応症候群) に対する補中益気湯術前投与の有効性評価
... 術直前と術後 1 日目の血清中 cortisol 値、可溶性 IL-2 受容体 (sIL-2R) 値、術前および術 後 1, 7 日目の白血球数と白血球分画、術前および術後 1, 3, 7 日目の CRP 値、術前日か ら術後 14 日目までの体温・脈拍、術後 14 日目までの抗生剤の使用状況 7. 主な結果 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 肝機能検査 ( 絶対値、％ ) 、 HBe 抗原・ HBe 抗体系 7. 主な結果 2 群間に有意差があったのは AST, ALT で、 12 週後に小柴胡湯群で低下した。ただ、 24 週後では、ほぼ同様の値を呈した。 γ-GT は群間で有意差はなかった。前値からの百分 ...
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泊発電所3号機 重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料
... 給水確保のための作業として屋外で数多くある、ﾎｰｽの敷設・接続作業について、手順10 「蒸気発生器への給水確保」作業ｽﾃｯﾌﾟ10-a-3「ﾎｰｽ敷設･接続」について比較した結果、 放射線防護装備の装着有無で有意差がないことを確認した。 放射線防護装備を装着した状態では、作業者はﾀﾝｸﾞｽﾃﾝﾍﾞｽﾄを装着していることから作業服と ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか の試験項目に変化や変動が認められる場合には、統計解析が推奨されている。有効期間の推 定精度は、実測データの個数の減少に伴って低下するため、減数試験では、全数試験で求め られる有効期間よりも短くなる。特に、一括評価ができない場合で、分析誤差が大きい場合 ...
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老人性乾皮症に対する当帰飲子内服と甘草抽出エキス配合入浴剤の併用療法の有効性を評価
... (15.97±3.06) と値を維持したのに対し、 B 群では (5.57±0.47) 、 D 群 (5.77±1.29) とほぼ同 じ値に戻った。止痒効果については、皮膚の乾燥改善と痒み減少が必ずしも一致しな いという結果であった。 8. 結論 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 相臨床試験実施時期には上記 の内科的局所療法が普及していたためである。また、後期第 II 相臨床試験では前期第 II 相臨床試験に比べて Stage I 及び IV-A の患者を除いているが、これは本剤の代表的な適応 患者を明確にした上で評価するために規定した。すなわち、 Stage I は単発の 2 cm 以下の 腫瘍であり、肝切除術、 ...
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