2018
年
4
26
日
報遈関係
各
日
ン
ン
株式会社
日
株式会社
ン
ン
慢性腎臓病
け
ン
ン
効性
び
全性
評価
目的
大学
提携
発表
-
大学
慢性腎臓病患者
腎
び心血管
ン
対
ン
ン
効性
全性
評価
2018
年
4
16
日
／
ン
米国／
ン
ン
ン
ン
ン
慢性腎臓病患者
腎
び心血管
ン
対
ン
ン
効性
全性
評価
EMPA-KIDNEY
試験
い
大学
提携
発表
EMPA-KIDNEY
試験
糖尿病
無
関わ
慢性腎臓病患者
け
腎
ン
腎臓病
進行
心血管
ン
心血管死
対
ン
ン
効性
全性
評価
試験
臨床試験サ
ビ
び疫学研究
CTSU
大学
医療研究協議会公衆衛生
MRC PHRU
独立
立場
実施
解析
報告
ン
ン
ン
ン
試験
必要
資金
提供
今回
慢性腎臓病患者
対象
試験
実施
EMPA-REG OUTCOME
®試験
得
結果
考察
基
い
い
試験
心血管疾患
2
型糖尿病患者
対
標準治療
ン
ン
乗
場合
心血管
関
長期
全性
比較
評価
1
EMPA-REG OUTCOME
®試験
被験者
約
3
分
1
ン時
慢性腎臓病
い
試験
副次評価項目
腎臓病
新規発症
悪化
複合
ン
検討
行
わ
そ
相対
関
良好
結果
示
今回
EMPA-KIDNEY
試験
い
理解
深
1,2資料 ン ン 米国 ン ン 2018年4 16日 発表
日 語 翻訳 日 法規制 観 一部 削除 改変 追記 い 部分
あ 資料 容 び解釈 い 優先 了 く い 日 け ャ
ン ®錠 効能 効果 2型糖尿病 あ 心血管 ン 減少 関連 効能 効果 び 慢性心 全 慢
英国
大学
MRC PHRU
任者
あ
ン
ン
Colin Baigent
教授
次
う
述
い
EMPA-REG OUTCOME
®試験
慢性腎臓病患者
い
ン
ン
腎臓病
進行速度
遅
心血管
ン
可能性
示唆
い
慢性腎
臓病
患者数
世界
2
億人
超え
考え
そ
多く
期
腎臓病
進行
大
抱え
い
え
慢性腎臓病患者
心血管
ン
起因
早期死亡
高
領
域
高い
ン
ン
慢性腎臓病患者
生活
向
新
い治
療選択肢
う
評価
EMPA-KIDNEY
試験
実施
期待
い
EMPA-KIDNEY
試験
糖尿病
無
関わ
慢性腎臓病患者約
5,000
人
参
試験
目的
腎臓病
進行
心血管死
時間
対
ン
ン
効性
評価
試験
SGLT2
阻害薬
ン
ン
効性
び
全性
評価
臨床開発
一部
ン
ン
心血管代謝治療部門
ン
ン
ン
Georg van Husen
医師
次
う
述
い
高
学術機関
あ
大学
提携
嬉
く思い
大学
研究者
方
慢性腎臓病患者
対象
革新
的
臨床試験
い
確
実績
あ
私
慢性腎臓病
治療
い
理解
向
いう共通
関心
使命感
あ
新
い疾患領域
け
ン
ン
可能性
新
発見
期待
い
糖尿病
業部製品開発
ン
Jeff Emmick M.D., Ph.D.
次
う
述
い
EMPA-REG OUTCOME
®試験
結果
基
く
EMPA-KIDNEY
試験
糖尿病
無
関わ
幅広い患者
生活
ン
ン
え
影響
い
引
続
理解
深
う
新
い
EMPA-KIDNEY
試験
進行
見
楽
い
大学
MRC PHRU
い
大学
MRC PHRU
https://www.mrc-phru.ox.ac.uk/
世界的
成人
早期死亡
び
身体
害
負担
原因
多く
占
慢性疾患
特
心血管疾患
代謝性疾患
糖尿病や慢性腎臓病
治療
予防
置い
い
MRC PHRU
公衆衛生
大
影響
え
可能性
あ
要
先端
術
発見
革新的
臨床試験
解析
進
い
世界中
多く
被験者
参
疾患
原因
世界
公衆衛生
大
影響
え
可能性
あ
治療効果
い
信頼
情報
提供
い
EMPA-KIDNEY
試験
い
:
ン
ン
慢性腎臓病患者
腎
び心血管
ン
け
効性
全性
評価
EMPA-KIDNEY
試験
慢性腎臓病患者
腎
び心血管
ン
け
ン
ン
効性
び心血管死
いう臨床的
要
対
ン
ン
効性
び
全性
評
価
主要評価項目
腎臓病
進行
期腎
全
透析や腎移植
腎代替療法
必要
3
eGFR 10mL/min/1.73m
2満
持続的
腎疾患
死亡
eGFR
40
％以
持続的
無作
化後
心血管死
い
ン
起
期間
定義
い
EMPA-KIDNEY
試験
糖尿病
無
関わ
現
標準治療
け
い
慢性腎臓病
患者
対象
試験
約
5,000
被験者
標準治療
ン
ン
10 mg 1
日
1
回
乗
群
無作
化
評価
慢性腎臓病
い
慢性腎臓病
腎臓
働
健康
人
60
％以
あ
い
ン
尿
出
い
腎臓
異常
持続
状態
言い
慢性腎臓病
症例
約
3
分
2
糖尿病
高血
び肥満
代謝性疾患
起因
い
4,5,6特
慢性腎臓病
病率
死亡率
増
相関
い
世界的
慢性腎臓病患者
死亡例
多
く
心血管合併症
結果生
考え
期腎
全
前
死亡
珍
くあ
7,8,9
腎臓病
期
迎え
患者
慢性的
透析や腎移植
腎代替療法
け
く
3
慢性腎臓病
世界的
病率
高く
人口
約
10
～
15%
罹患
い
10現状
腎臓病
進行
心血管死
軽減
治療選択肢
く
慢性腎臓病
け
新
い治療選択肢
ン
あ
明
EMPA-REG OUTCOME
®い
1,2EMPA-REG OUTCOME
®多施設
無作
化
盲検
対照
国
共
試験
42
ヶ国
心血管
ン
高い
2
型糖尿病
患者
7,000
人以
参
試験
標準治療
乗
群
ン
ン
10mg
25mg 1
日
1
回
乗
群
長期
心血管
全性
評価
標準治療
い
血糖降
薬
心血管治療薬
降
薬
や
降
薬
使用
い
主要評価項目
い
心血管死
非
死的心筋梗
塞
非
死的脳卒中
最初
起
期間
定義
い
EMPA-REG OUTCOME
®試験
腎臓
対
ン
ン
評価
計
試験
あ
前
規定
腎
評価項目
い
良好
結果
示
EMPA-REG OUTCOME
®試験
け
ン
ン
全性
い
そ
臨床開発
認
ン
ン
全性
一
い
ン
ン
ン
ン
提携
い
2011
年
1
ン
ン
ン
ン
糖尿病領域
け
ン
結び
領域
い
大型製品
成長
期待
治療薬候補化合物
中心
協働
い
く
発表
ン
ン
ン
持
研究開発主導型
ン
わ
世界的製薬企業
あ
両社
強
最大限
活用
提携
両社
糖尿病患
者
ン
示
患者
応え
く協力
い
ン
ン
い
患者
健康
QOL
生活
質
改善
研究開発主導型
製薬企業
ン
ン
使命
私
治療選択肢
存
十分
治療法
確立
い
い疾患
焦
合わ
患者
健や
生活
確保
革新的
治療法
開発
専念
い
先進的
病気
予防
早期発見
早期治療
注力
い
ン
ン
世界
け
20
製薬企業
1
1885
年
設立以来
株式
公開
い企業形態
維持
い
約
50,000
人
社員
医療用医薬品
び
医薬
品
3
業分
い
革新的
製品開発
通
価値
創出
日々
組
い
2017
年
度
ン
ン
約
181
億
2
2,925
億
売
高
遉成
研究開発費
30
億
3,800
億
超え
売
高
17.0
％
相当
株式
公開
い企業形態
特色
生
ン
ン
世代
超え
短期的
利益
く長期的
成
視
い
私
研究活動
い
自社
え
ン
ン
戦略的
ン
視
持続的
成長
目指
い
ン
ン
私
関連
あ
尊
人類
環境
対
任
果
い
ン
ン
糖尿病
業
い
ン
ン
1923
年
世界
初
ン
ン製剤
開発
以来
糖尿病
分
い
常
世界
現
糖尿病
人々や
行う人々
様々
応
え
伝統
築い
い
研究開発や
業提携
大
続け
幅広い医薬品
そ
医薬品
サ
実質的
ン
提供
続け
通
世界中
糖尿病
人々
生活
改善
努
詳細
サ
覧く
い
ン
ン
い
社
世界中
人々
生活
良い
創薬
結び付け
け
世界的
社
1
世紀以
前
真
満
高品質
医薬品
創造
全力
尽く
1
人
男性
設立
今日
業務
い
そ
使命
忠
実
あ
続け
い
世界中
社
従業員
そ
必要
人々
人生
変え
う
医薬品
開発
届け
病気
い
理解
管理
向
そ
慈善活動
ン
活
動
通
地域社会
利益
還元
働い
い
日
い
日
株式会社
米国
ン
ン
日
法人
人々
長く
健康
実
生活
実現
う
革新的
医薬品
開発
製造
輸入
販売
通
糖尿病
筋
骨格系疾患
中枢神経系疾患
自己免疫疾患
成長
害
疼痛
領域
日
医療
貢献
い
(
ン
ン
)
http://www.boehringer-ingelheim.co.jp
(
ン
ン
ャ
ン
)
http://www.lilly.com
(
ン
ン
)
http://www.lilly.co.jp
(
日
)
Forward-Looking Statement
This press release contains forward-looking statements (as that term is defined in the Private Securities
Litigation Reform Act of 1995) about clinical trials to evaluate JARDIANCE as a treatment for adults with
heart failure and reflects Lilly's current belief. However, as with any pharmaceutical product, there are
substantial risks and uncertainties in the process of development and commercialization. Among other
things, there can be no guarantee that future study results will be consistent with the results to date or that
JARDIANCE will receive additional regulatory approvals. For further discussion of these and other risks and
uncertainties, see Lilly's most recent Form 10-K and Form 10-Q filings with the United States Securities and
Exchange Commission. Except as required by law, Lilly undertakes no duty to update forward-looking
statements to reflect events after the date of this release.
記者会 遈修 薬業記 者 配布
References
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http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Accessed March 2018.
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