有効性の評価対象
Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 7. 主な結果 最終的に評価対象は 12 名であった。 筋肉痛・関節痛の持続日数の短縮がコントロール 群と L-Glutamine 投与群間に有意差を認めた。 grade 2 以上の筋肉痛・関節痛持続期間 の短縮がコントロール群と芍薬甘草湯投与群およびコントロール群と L-Glutamine 投 与群間に有意差を認めた。 芍薬甘草湯投与群と ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... BID の 1 年を超える期間の投与において，プラセボと比較し，心血管事象（主に心筋梗塞）の発現率に 用量相関的な上昇が認められた．APTC 複合エンドポイント（心血管事象による死亡，心筋梗 塞又は卒中発作）のプラセボ群に対するセレコキシブ 400 mg BID 群の相対リスクは ...
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1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査
... 本稿では，カスタマーレビュー中のレビュー筆者の評価に関 する意見情報を抽出する評価情報抽出処理のために，評価文 型パターンと呼ばれる内容語と付属語を組み合わせたパターン をレビュー文書中の評価情報抽出に用いた場合の有効性につ ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... Hyde(2007) *59 は、発展途上国･移行経済国などにおける民主的選挙に関する国際監視 団が選挙結果に与える影響について、一般に不正のない選挙と国際監視団の招聘は内生的 関係にあり国単位･選挙単位では識別が困難である問題に対処するため、多くの不正が指 摘されている2003年のアルメニア大統領選挙において招聘された国際監視団が投票所を ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 2.5.4.6.3 有効性データベースの限界 (1) 転帰 DIC の基礎疾患は重症であることが多く、特に感染症 DIC 患者においては、DIC 離脱後、 生命予後が改善することが重要となる。しかしながら、第 3 相臨床試験において、本剤と ヘパリンナトリウムの比較では、投与開始 7 日目、開始後 28 日目の転帰において、いずれ ...
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平成24年度対象政策の評価結果・今後の方向性
... 研修については、実施結果を踏まえて、内容 の充実を図りつつ、引き続き実施する。 ・官民の配偶者暴力被害者支援の関係者を 対象とするワークショップについては、官官・ 官民の更なる連携強化を図るため、先進的な 取組の共有・意見交換等を行い、事例の収集 を行うよう引き続き努めるとともに、平成25年 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国 際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... Abstractor のコメント 本論文は漢方治療が消炎鎮痛剤 fenoprofen に比較して有熱かぜ患者に対してより有効 であることを示した興味深いランダム化比較臨床試験である。本試験は封筒法でかぜ 患者 246 名を 2 群に割り振っている。その中から比較試験の対象となる有熱患者 80 名 ...
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転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 抗腫瘍効果は (RECIST 基準 ) 、有害事象は ( 有害事象共通用語基準第 3 版 ) を用いて評 価した。 QOL は ( 栗原らの QOL スコア ) により、 Day 1, Day 15, Day 29 に評価した。 7. 主な結果 抗腫瘍効果には両群間で有意差はなかった。化学療法による有害事象は Arm 1 よりも ...
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ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 満 持続的 腎疾患 死亡 eGFR 40 ％以 持続的 無作 化後 心血管死 い ン 起 期間 定義 い EMPA-KIDNEY 試験 糖尿病 無 関わ 現 標準治療 け い 慢性腎臓病 患者 対象 試験 約 5,000 被験者 標準治療 ン ン 10 mg 1 日 1 回 乗 ...
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感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 対象患者は小柴胡湯の証の、症状が遷延する、口内不快にあわせている。 10. 論文中の安全性評価 小柴胡湯投与群が 136 名中 10 名 (7.4%) 、プラセボ群 132 名中 15 名 (11.4%) であった。 両群とも重篤な副作用の発現は認められなかった。 ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... Abstractor のコメント 腹部大動脈瘤は動脈硬化が原因となることから高齢者に多く見られ、待機手術の成績 が良好なため、高齢者に対しても積極的に手術が行われる。その際に問題となる術後 早期の譫妄を防止するために早期離床、早期経口摂取再開が重要であり、そのために、 有意に早期から腸管蠕動の回復が見られる大建中湯の投与が臨床上有用である。本研 究では 3 ...
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老人性乾皮症に対する当帰飲子内服と甘草抽出エキス配合入浴剤の併用療法の有効性を評価
... Abstractor のコメント よくデザインされた RCT 。原文には「当帰飲子の内服が期待される男女」が対象と記 されているが、どのような患者が選ばれたのか具体的な説明があれば、読者にとって はより有益な報告となった。より大規模な設定で、ブラインド化なども考慮された、 ...
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麦門冬湯及びヒベンズ酸チペピジンのマイコプラズマ気管支炎の咳嗽に対する有効性の比較評価
... 効性を評価し い 対象 プ ボ群 設け い い また 3 群間 有効性 比較 投与後 3 群間 咳 コア 比較 必要 あ また 3 群 2 週間後 咳嗽 続く症例 こ 点 麦門冬湯 関し 漢方 証を考 慮した検討 必要 ...
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感染性下痢症に対する漢方治療の有効性評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 理 評 い 象 あ 観 究 漢方 急性 期疾患 効性 明 貴 臨床 究 あ 方 論文 いう形式 い 象 齢 性 患 背 症 診 間 脱落 無 記載 い い 結 散投 群 散 + 芍 甘 草湯投 群 漢方 無投 群 症状消失 間 差 明 あ 統計学的 検 討 い い 意差 無 関 記載 い い 貴 臨床 究 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... CR の割合を主要評価項目とした。なお、CTD における解析では、CR を判定する上で TE も評価しているため、前期第 II 相臨床試験の TE も提示した。 後期第 II 相臨床試験及び継続投与試験では、 「肝癌治療直接効果判定基準」による TE を 採用した。これは肝内再発あるいは多中心性発癌を含め治療後再発率の高い肝細胞癌にお ...
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有効性評価に基づく
... Swensen ら 30) は 1999 年 1 月より 12 月までに、50 歳以上 85 歳以下で喫煙歴 20 pack-years 以 上の 1,520 人の参加者を募り、登録時 CT を実施し、その後、年一度の観察期 CT を 4 回施行した 59)60) 。登録時 CT にて 31 人の肺がんを発見（発見率 2.04％）した。観察期に把握された肺がん例 は 35 ...
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目次 1. 竜巻に対する防護 概要 竜巻影響評価の対象施設 評価の基本的な考え方 評価の基本フロー 評価対象施設に作用する荷重 施設の安全性の確認方針
... 竜巻検討地域における 51.5 年間の竜巻の発生数，被害幅及び被害長さを基に，確 率密度分布についてはガイド及びガイドが参考としている JNES 委託研究成果報告書 を参照し，対数正規分布に従うものとする。 なお，疑似的な竜巻の作成に伴う被害幅または被害長さの情報がない竜巻には，被 害幅または被害長さを有する竜巻の観測値を与えている。その際は，被害幅または被 ...
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