有効性の評価の時期を記載
有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... 論文中の安全性評価 記載なし 11. Abstractor のコメント 本論文は漢方治療が消炎鎮痛剤 fenoprofen に比較して有熱かぜ患者に対してより有効 であることを示した興味深いランダム化比較臨床試験である。本試験は封筒法でかぜ 患者 246 名を 2 ...
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RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... は、起業において限界的な経営者と平均的な経営者 の経営能力を比較する際に通常は金融市場を介して起業資金調達と経営能力･実績の関係 が内生的に決定され識別ができない問題に対処するために、1991～2001年にデンマーク において親族の突然の死による遺産相続で起業に足る資金を得た19,329人の個人がラン ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... コントロール群とパンテノール群では微温湯注入直後に腸雑音を聴取しなかったが、 大 建 中 湯 群 では 注 入 直後よ り 全 例 で 聴取 し た 。排ガ ス 出 現 時 期は 大 建 中湯群 で 術 後 3.1±0.8 日、コントロール群 5.1±1.3 日、パンテノール群 3.7±0.8 日で大建中湯群とパン テノール群で有意に早期排ガスがみられた (P<0.05) 。両者に有意差はなかった。小腸 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 離脱・非離脱と出血症状の改善や悪化との相関 性は高く、DIC 離脱・非離脱と出血死のリスクも相関していることが推測された。 以上まとめると、本剤はヘパリンに対して主要評価項目で優越性を示した初めての薬剤 ...
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抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 ...
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胃癌・大腸癌の術後SIRS (全身性炎症反応症候群) に対する補中益気湯術前投与の有効性評価
... ．論文中の安全性評価 記載なし 11. Abstractor のコメント 未病を治す漢方の特徴を生かし、 術前 1 週間の投与が術後の SIRS を有意に抑制するこ とを RCT ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 4 時期クロスオーバーの繰り返しデザインで実施した試験において同等であり， AUC はすべての 試験で同等であった．また，繰り返しのないデザインで同等性基準を逸脱した場合も Cmax の 比の 90%信頼区間は ...0.7～1.43 の範囲内であった．本剤は Cmax の個体内変動（CV）が ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 再審査制度（１） ○再審査（薬事法第１４条の４） 新薬について、承認後一定期間が経過した後に、企業が実際に医療機関 で使用されたデータを集め、承認された効能効果、安全性について、再度 確認する制度 ...
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HOKUGA: WMT2015データにおける単語の分散表現と単語アライメントを用いた機械翻訳のための自動評価法の有効性について
... 提案手法のスコア＝１． ０−EMD （２３） ４ 性能評価実験 ４． １ 実験データ及び実験方法 提案手法の有効性を確認するために他の自動評価法を用いてメタ評価実験を行った．実験に ...
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転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 3 日で消失すると想定していると思われるが、例えば投与後 24 時間以降に発現し活性 代謝物 (SN−38) による腸管粘膜傷害に基づく遅発型下痢は 3 日で終息することは少な く、今後投与期間の検討を要する。 (2) 半夏瀉心湯が有効な場合と無効な場合がある。 本報告で QOL スコアが、 Arm 2 の患者のうち 10 名中 4 名が 15 ポイント以上低下し、 ...
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カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... CPVT の疾患表現型を再現できていると考えられた。 最 後に、本 CPVT-iPS 細胞モデルを用いて、リアノジン受容体安定化作用を有すると報告さ れている S107 の薬効評価を行った。10 µM S107 投与下では、イソプロテレノール負荷 後に遅延後脱分極を認める分化心筋の割合が ...
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変形性膝関節症に対する漢方薬 (防己黄耆湯、修治附子末) とNSAIDsの鎮痛効果、QOL、運動能力改善を比較し、漢方薬の有効性を評価
... 6. 主な ウ 評価項目 疼痛評価 VAS-P を毎 Face resting score (FRS) 開始時 終了時 QOL 評価 身体的 精神的 経済的 社会的 薬剤的側面 VAS 開始時 終了時 運動機能評価 日 整形外科学会 変形性膝関節症治療成績判定基準 ...
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リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験
... ではユーザビリティテストとリモート・ユーザビリ ティテストの課題達成率および課題処理時間の傾向が 似ていることを示している . [5] しかし , 課題達成率お よび課題処理時間のようにパフォーマンス評価から得 られる情報が似ていることだけではリモートユーザ ビリティテストとしての有用性を示すには不十分であ ...
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図表 3-1 NPO 評価機関 評価を支援する団体の設立 評価開始時期 団体名 設立時期 BBB Wise Giving Alliance 1970 年 ( 開始時期 ) National Committee for Responsive Philanthropy 1976 年 American C
... 例えばガバナンスについて、理事会を有効に機能させるための基準を提案し、理事会の内部評価の必要 性を指摘するものもあった。また、ＮＰＯのマネジメントの意義とその具体的な方法論を、一般の人にも ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... イチョウ葉由来フラボノイド配糖体・イチョウ葉由来テ ルペンラクトン （「いちょう葉エキス」として調査を行った。 ） イチョウ葉エキスの経口摂取時の安全性について、2 次情報 １）２） に、 「安全性については、出血傾向、まれに 胃腸障害、アレルギー反応を起こすことがあるが、規格 化されたイチョウ葉製剤は適切に用いれば経口摂取で ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... 様 群 比較 群 い 5% 以 高く 現 3 以 害 象 高血 び低 血症 本試験 結果 い 今後 学学会 表予定 REACH-2 試験 腫瘍 用い 患者選択 集団 初 効性 示 肝細胞癌 第 3 相試験 REACH-2 試 験 ソ 耐 ソ 治 療 中 く 治 療 後 増 悪 AFP 高 値 ...
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泊発電所3号機重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料（第26回審査会合 改定版）
... 16. 建屋内操作および作業現場へのアクセス性について 1. 常設・仮設物の状況 現場における常設・仮設品の配備に当たっては、地震発生時に設備へ影響を与えないこと＇転 倒、散乱、ｽｹｰﾃｨﾝｸﾞ等（および操作・巡視点検時に影響を与えないような距離をとること等を社 ...
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