有効性の副次評価項目
iii. 有効性評価解析対象症例の内訳 ト- 63 2) 患者背景等 ト- 65 i. 患者背景 ト- 65 ii. ウイルス学的検査 ト- 67 iii. 治験薬の服薬状況 ト- 68 3) 臨床成績 ト- 69 i. 主要評価項目 ト- 69 ii. 副次評価項目 ト- 7 iii. その他の解
... iii．有効性評価解析対象症例の内訳·········································································· ト－ 63 ２）患者背景等 ...
171
1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査
... 2015]は日本語文中に含まれる述語やそ の他の格を解析する処理である述語項解析において，統語パ ターンの解析を行っている．中山らは複数の述語項解析を行う ためのシステムを提案するために，その前段階として事例の機 械的な分類を行っている．その際に分析のターゲットである述 語項関係を述語 P と述語への直接かかり語 O と O ...
3
Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 効果が乏しい例では NSAIDs ( ボルタレン： 25mg) を頓用。 Washout 期間は 1 週間以上。 6. 主なアウトカム評価項目 効果判定は、 1) pain score の合計 2) 筋肉痛・関節痛の持続日数 3) grade 2 以上の持 続日数 4) 鎮痛薬の使用個数 5) 最終的な主観的印象 で行った。 ...
1
2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 部分集団別解析結果のうち、注目すべき部分集団に関して以下に考察する。 (1) 投与開始時プロテイン C 値 前述のとおり、本剤はトロンビンと共同してプロテイン C を活性化させることによって 薬効を発現する。このため血漿中のプロテイン C 値によって本剤の効果が影響を受ける可 能性が考えられた。部分集団別解析の結果、投与開始時プロテイン C 値が ...
29
有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... 本間行彦 . 有熱かぜ症候群患者における漢方治療の有用性 . 日本東洋医学雑誌 1995; 46: 285-91. CiNii 1. 目的 有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤 fenoprofen の有効性の比較評価 ...
1
感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 加地正郎 , 柏木征三郎 , 山木戸道郎 , ほか . TJ-9 ツムラ小柴胡湯の感冒に対する Placebo 対 照 二 重 盲 検 群 間 比 較 試 験 . 臨 床 と 研 究 2001; 78: 2252-68. 医 中 誌 Web ID: 2002145787 MOL , MOL-Lib 1. 目的 ...
1
六君子湯と半夏瀉心湯の急性胃炎および慢性胃炎の急性増悪に対する有効性と安全性の評価
... 投 期間 原則 4 間 期間中 症状 消失 場 試験 終了 6. 主 ウ 評価項目 自覚症状 (嘔気 食欲 振 心 部痛 部膨 感 部 快感 胸 労倦怠感) 内視鏡検査 ( 赤 浮腫 血) 臨床検査 ( 般血液検査 血清 生 学検査 検査) ...
1
リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... 行わ 第 3 相試験 予後 改善 現 進行中 尿路 皮癌 対象 第 3 相試験 い 主要評価項目 あ 無増悪生存期間 PFS 遉 全生存期間 OS 2018 年 前半 明 予定 現 進行中 EGFR + 非小細胞肺癌 第 3 相 試験 PFS 速報 2018 年後半 結果 出 予定 ...
4
ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 大学 MRC PHRU https://www.mrc-phru.ox.ac.uk/ 世界的 成人 早期死亡 び 身体 害 負担 原因 多く 占 慢性疾患 特 心血管疾患 代謝性疾患 糖尿病や慢性腎臓病 治療 予防 置い い MRC PHRU 公衆衛生 大 影響 え 可能性 あ 要 先端 術 発見 革新的 臨床試験 解析 進 い 世界中 多く 被験者 参 ...
6
目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... BID の 1 年を超える期間の投与において，プラセボと比較し，心血管事象（主に心筋梗塞）の発現率に 用量相関的な上昇が認められた．APTC 複合エンドポイント（心血管事象による死亡，心筋梗 塞又は卒中発作）のプラセボ群に対するセレコキシブ 400 mg BID 群の相対リスクは ...
61
転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 日比聡 , 伊奈研次 , 古田竜一 , ほか . 転移性胃癌・大腸癌患者に対する S-1/Irinotecan 療法 に お け る 半 夏 瀉 心 湯 の 臨 床 効 果 . 癌 と 化 学 療 法 2009; 36: 1485-8. CENTRAL ID: CN-00728899, Pubmed ID: 19755817, 医中誌 Web ID: 2009352672, MOL, MOL-Lib 1. ...
1
胃癌・大腸癌の術後SIRS (全身性炎症反応症候群) に対する補中益気湯術前投与の有効性評価
... sIL-2R の変化率は両群間に有意差はなかった。白血球数・白血球分画・ CRP 値につい ては術前・術後 1 日目・ 7 日目の値に両群間で有意差はなかった。 術後体温の平均値か ら手術前日の体温を引いた値は、補中益気湯投与群で有意に低かった ...line の抗生剤の使用 例が補中益気湯投与群で非投与群に比し少なかった ...
1
腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... 高垣有作 , 川崎貞男 , 駒井宏好 , ほか . 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸 管蠕動改善効果 . 日本臨床外科学会雑誌 2000; 61: 325-8. J-STAGE 1. 目的 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安 全性の評価 ...
1
新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 6.5 節の各場合においてフルモデルの誤差分散推定値は誤差分散の不偏推定値となる。最 大モデルで推定した個々の要因の効果はその要因以外の効果で調整した推定値になっている。 したがってフルモデルで個別に要因効果を検定することもできる。 他方指定した要因について、モデルに含まれるそれ以外のすべての要因効果で調整した調 ...
131
表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... ラセボ群に比して統計学的に有意な差が認められた．医師の全般評価（VAS）では，いずれの 評価時期においても，100mgBID 群でプラセボ群に比して統計学的に有意な差が認められた． 効果不十分による投与中止率は，本剤のいずれの用量群においてもプラセボ群より低い値で あったが，Shirley-Williams 検定（有意水準片側 ...
53
小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は小柴胡湯 10 名、プラセボ 3 名。中止を必要とする副作用は小柴胡湯 4 名 ( 全 身倦怠感 1 名、嘔気 1 名、下痢 1 名、舌のしびれ 1 名 ) であった。しかし試験中、尿検 査や血圧に変動はなかった。 ...
1
RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... 頑健性を確認している。当該分析の結果、2003年4月の選挙に有効な投票権を得るため の住民移動の最終期限である2003年1月において統一地方選挙を行った市町村では約111 人の有意な住民の転入増が見られ選挙後の2003年12月･2004年1月にほぼ同規模の有意 ...
119
リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験
... 図 3 テストで被験者に行ってもらう主観的評価項目例 図 4 ユーザビリティテストとリモートユーザビリティテストの比較の実験 モートユーザビリティテスト 10 人 . 実験的制約のあ るリモートユーザビリティテストと実験的制約がない 場合の比較の実験は実験的制約があるリモートユーザ ...
6
1 平成 27 年度の事務事業評価シートについて (1) 事務事業評価シート本年度の事務事業評価では市が実施している事務事業を その性格により 13 種類に分類しており その分類によって評価する項目は異なります ( 表 1) 事業分類と評価項目の関連図 必要性 成果 有効性 コスト 負担 執行方法
... 情報セキュリティの強化・・・市長をＣＩＳＯ（最高情報セキュリティ責任者）とする情報セキュリティ委員会 のもと、17年度、住民記録と住民基本台帳ネットワーク、23年度には税務と税務外部接続システム、24年度には 戸籍・印鑑業務、支所税務業務等を対象を拡大しながら、「情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)」の ...
227
カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... wave（拡張期に認められる異常な細胞内 Ca 2+ の濃度上昇）を CPVT 患者由来 iPS 細胞分 化心筋で有意に多く認めた（1 Hz ペーシング, control 12% vs. CPVT 43%, p < 0.05)。次 に、パッチクランプ法による電気生理学的解析を行ったところ、自発的拍動下では遅延後 脱分極の頻度にコントロールと CPVT で有意な差は認めなかったが、電気的ペーシング下 ...
2