有効性に関する評価
目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 臨床試験によりセレコキシブの海外カプセル剤の処方間，あるいは海外カプセル剤と申請製 剤と同一処方の錠剤との製剤間でバイオアベイラビリティを比較した結果， Cmax は 2 剤 2 群 4 時期クロスオーバーの繰り返しデザインで実施した試験において同等であり， AUC はすべての 試験で同等であった．また，繰り返しのないデザインで同等性基準を逸脱した場合も Cmax の 比の 90%信頼区間は 0.7～1.43 ...
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感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 7. 主な結果 ベースラインで頭痛、痰の量、痰の切れに両群で不均衡があった。 全般改善度は群間比較で Arm 1 は Arm 2 に優れ、 5 段階の評価で改善以上の率は Arm 1 64.1% 、 Arm 2 43.7% で有意に優れていた。症状別改善度は、投与 3- 4 日後では咽頭痛、 倦怠感は Arm 1 が有意に優れていた。投与終了時には痰の切れ、食欲、関節痛・筋肉 痛は Arm 1 が有意に優れていた。 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 効果が乏しい例では NSAIDs ( ボルタレン： 25mg) を頓用。 Washout 期間は 1 週間以上。 6. 主なアウトカム評価項目 効果判定は、 1) pain score の合計 2) 筋肉痛・関節痛の持続日数 3) grade 2 以上の持 続日数 4) 鎮痛薬の使用個数 5) 最終的な主観的印象 で行った。 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 1991224424 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する 小柴胡湯の臨床効果 . 肝胆膵 1990; 20: 751-9. 医中誌 Web ID: 1991006763 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する ...
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ERCPの前投薬に用いた芍薬甘草湯の十二指腸蠕動抑制に関する有効性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Assessment of diminished peristalsis using shakuyakukanzoto (TJ-68) as premedication for endoscopic retrograde.. cholangiopancreatography (ERCP) : a randomized, placebo-controlled trial[r] ...
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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名 厚生労働科学研究費補助金新興 再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間 平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (
... ○ 「疼痛並びに運動障害を中心とした多様な症状」の発現頻度並びに関 連因子を明らかにすることを目的とした記述疫学研究 ○ HPV ワクチン接種後の「疼痛並びに運動障害を中心とした多様な症状」 に関する追跡研究 ...
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感染性下痢症に対する漢方治療の有効性評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 理 評 い 象 あ 観 究 漢方 急性 期疾患 効性 明 貴 臨床 究 あ 方 論文 いう形式 い 象 齢 性 患 背 症 診 間 脱落 無 記載 い い 結 散投 群 散 + 芍 甘 草湯投 群 漢方 無投 群 症状消失 間 差 明 あ 統計学的 検 討 い い 意差 無 関 記載 い い 貴 臨床 究 ...
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PFI（Private Finance Initiative）の有効性に関する一考察
... はリスク移転についての監査は行われておらず、民間へのリスク移転に基づく政府の主張を裏 付けるものとはなっていないと指摘している。 10） また、PSC について、Hellowell and Pollock（2009）は、多くの事業において、PSC と PFI を 比べて、もし PFI が割高となると、予算不足からその事業が実施不可能となり、事実上 PFI が 唯一の資金源であることから、事業担当者は PSC ...
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「商業集積に対する空き店舗活用補助事業の有効性に関する研究」
... 食べログ HP に基づ き作成 表 7 変数の基本統計量 変数名 単位 観測数 平均 標準偏差 最小値 最大値 観測数 平均 標準偏差 最小値 最大値 食べログ評価点 947 3.107 0.148 2.980 3.820 - - - - - 口コミ件数 947 6.949 9.192 0 87 1,626 4.367 7.699 0 87 初期費用補助ダミー 947 0.0285 0.167 0 1 1,626 ...
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教員養成課程の学生における自律性支援―統制の 有効性認知に関する研究-香川大学学術情報リポジトリ
... 一方で、志望する学校種によって統制の有効 性認知が異なる面がみられた。中学校教員を志 望する学生は、そうでない学生に比べて統制の 有効性認知が低かった。この結果には、中学校 教員を志望する学生が自身の中学校時の経験を 想起したことが影響しているかもしれない。小 学校から中学校への学校移行において、学習 に対する内発的動機づけが低下することが指 摘 さ れ て い ...
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1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査
... 本稿では，カスタマーレビュー中のレビュー筆者の評価に関 する意見情報を抽出する評価情報抽出処理のために，評価文 型パターンと呼ばれる内容語と付属語を組み合わせたパターン をレビュー文書中の評価情報抽出に用いた場合の有効性につ いて考察する．評価文によく含まれる要素として形容詞と形容 動詞がよくあげられるが，我々はそれらが実際のレビュー文書 ...
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行動療法に基づく非対面生活習慣改善法の有効性に関する研究 [ PDF
... 面生活習慣改善法の効果に影響する要因として、通常 2 回提供される個別助言の回数が 1 回に減った場合の影響 （研究２） 、およびそれを指導者が用いた場合の影響（研 究３）の検討を行った。すなわち、研究２では介入要素 を減じた場合の効果検証であり、より費用対効果に優れ た生活習慣改善法を明らかにすることを意図した。研究 ３では指導者がいなくても効果が得られるが、指導者が 本プログラムを用いれば更に効果が増すのかという仮説 ...
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カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... 皮膚生検にて得られた皮膚線維芽細胞にリプログラミング因子を導入し、iPS 細胞を作 製した。樹立した iPS 細胞は、染色体検査にて核異型を認めず、免疫不全マウスに移植す ることで奇形腫が形成され、多分化能を有することを確認した。本 CPVT 患者由来 iPS 細胞、およびコントロールとして健常者由来 iPS 細胞を心筋細胞へ分化させ、遺伝子発現 解析を行ったところ、カルシウムハンドリング関連蛋白の遺伝子発現は、両者で有意な差 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 離脱・非離脱と出血症状の改善や悪化との相関 性は高く、DIC 離脱・非離脱と出血死のリスクも相関していることが推測された。 以上まとめると、本剤はヘパリンに対して主要評価項目で優越性を示した初めての薬剤 であり、間接的ではあるが、本剤の有効性はヘパリン以外の薬剤と比べても、少なくとも 劣っていないと考えられること、主要評価項目とした DIC 離脱が ...
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有効性評価に基づく
... バイアスは比較的制御されているが、主たる研究が終了した後に計画されたものであるために、 症例数が十分ではない等の研究デザイン上の問題が少なくない。 以上をまとめると、非高危険群に対する胸部 X 線検査、及び高危険群に対する胸部 X 線検査と 喀痰細胞診併用法は、最近の日本からの 4 報の症例対照研究により有意な肺がん死亡率減少効果 が認められているが、かつて欧米で行われた 2 報のランダム化比較試験では肺がん死亡減少効果 ...
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リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験
... ユーザビリティテストでは被験者にユーザの立場でソフトウェアや Web サイトなどを実際に使用してもらい, 使い やすさを評価する. しかし, 被験者と実験者が同じ時間や空間を共有する必要があり, 実施コストが非常に高い. それ に対して, リモート・ユーザビリティテストは実験者と被験者が時間と空間を共有せずに行えるため実施コストが比 較的低い. ...
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麦門冬湯及びヒベンズ酸チペピジンのマイコプラズマ気管支炎の咳嗽に対する有効性の比較評価
... 効性を評価し い 対象 プ ボ群 設け い い また 3 群間 有効性 比較 投与後 3 群間 咳 コア 比較 必要 あ また 3 群 2 週間後 咳嗽 続く症例 こ 点 麦門冬湯 関し 漢方 証を考 慮した検討 必要 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 6.5 節の各場合においてフルモデルの誤差分散推定値は誤差分散の不偏推定値となる。最 大モデルで推定した個々の要因の効果はその要因以外の効果で調整した推定値になっている。 したがってフルモデルで個別に要因効果を検定することもできる。 他方指定した要因について、モデルに含まれるそれ以外のすべての要因効果で調整した調 整済み効果が有意であれば、その要因はそれ以外の要因では説明できない効果をもっている ...
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住宅・室内環境における炭化材・再生炭の活用法と有効性に関する研究
... 有害化学物質，汚染物質の吸着性・分 解特性 シックハウス症候群の原因物質，人体に有害 な化学・汚染物質の吸着性の検証作業は，日本 政府の法律で規制された薬物に集中して測定結 果が公開されているのが実情である。 試験方法， 測定時の温度，湿度，サンプル検体のサイズな どによって測定値は変化する。したがって，各 種建築材料の検体サイズ， 重量を一定に統一し， 同一の測定法，同一測定者グループ，室内・外 ...
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地方創生事業を対象とした移住施策の有効性に関する研究
... ３．研究成果 ３．１ フィールドワークの調査結果 ３．１．１ ヒアリング調査 現地の旅館にて雲仙市の居住環境に関するヒアリング調査を行った。その結果を以下に 示す。第一に、環境面について、空き家（社宅、寮、アパート）は多く存在するが、放置 されていること、空き家を放置している状態のほうが固定資産税が高いこと、雲仙に行く までのインフラ整備が不十分で人が流れてきにくいこと、雲仙＝遠いというイメージがあ ることが示唆された。 ...
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