暗号モジュール試験の流れ
暗号モジュール試験及び認証制度 ~ 安心して使える暗号モジュールとは ~
... 高度な暗号化等の秘匿化が施されている場合とは、例えば、 電子政府推奨暗号リスト 又は ISO/IEC18033に掲げられている暗号アルゴリズムによって個人データを適切に暗号化し、 かつ、 復号 （平文化）のための かぎ(鍵)が適切に管理されている と認められる場合など、十分な秘匿性が確保され ている場合 ...
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結晶Si太陽電池モジュール発電性能劣化に関するメカニズム解明と加速試験法確立
... 105 第6章 結論 太陽光発電を取り巻く環境はめまぐるしく変化しており、発電効率の高効率化に加えて、 発電コストをトータルで下げる方法として、また発電事業として安定した稼働を続けるた めにも太陽電池モジュールの長期信頼性は重要である。一方で、長期信頼性を評価する技 術は確立されておらず、屋外に長期間曝露されている太陽電池モジュールの観察や解析、 TTFP ...
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レグパラ 錠 25mg レグパラ 錠 75mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験 キリンファーマ株式会社
... [Propylamine-2- 14 C]シナカルセトはマウス、ラット、イヌ、ウサギ、サル及びヒトの肝ミク ロゾームにおいて NADPH 依存的に代謝され、複数の代謝物を生成した。HPLC クロマトグラ ムの比較から、イヌを除いた動物肝ミクロゾームにおいて、ヒト肝ミクロゾームで生成する代 謝物はすべて生成することが確認された。マウス、ラット及びサル肝ミクロゾームでは、ヒト ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... 全身オートラジオグラムを代表例として示した。検討した全期間を通じて肝臓及び腎臓に高い 放射能が認められた。投与後の早い時点においては、涙腺、鼻腔及び口腔内上皮、網膜メラニ ン細胞に多くの放射能が認められた。中程度の放射能が投与後 0.33 及び 1 時間の精嚢に認めら ...
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ルリコナゾールルコナック爪外用液 5% CTD 第 2 部 ( モジュール2): CTDの概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 佐藤製薬株式会社
... がん原性試験：ラット 2 年間皮下投与がん原性試験において、全身に対する発がん性を検討した ところ、雌雄ともにルリコナゾール投与に起因すると考えられる腫瘍発生数の増加は認められな かった。非腫瘍性病変では、ルリコナゾール投与に起因すると考えられるハーダー腺の腺腔内色 ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 薬理試験の概要文 薬理試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... U-MEK1/2 の活性化（キナーゼ活性の発現）を阻害した。U-MEK1 の活 性化（ MEK1 のキナーゼ活性の発現）には、MEK1 の Ser218 及び Ser222 の 2 ヵ所のリン酸 化が必要であることが報告されている[Yan, 1994]。GSK1120212B は変異型 BRAF V600E の ...
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ベムリディ錠 25 mg 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 毒性試験の概要文 ギリアド サイエンシズ株式会社 (0000)
... TDF のマウスがん原性試験（試験番号 M990205）では、Crl:CD-1(ICR) マウス（雌雄各 60 匹／ 群）に 0（溶媒）、100、300 又は 600 mg/kg/日の TDF を 104 週間連日経口投与した。300 mg/kg/ 日群以上で流涎及び体重の低値が認められた。腫瘍性病変として、 600 mg/kg/日群において十二 ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン ラビピュール筋注用 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 1
... 本剤の有効成分は不活化された狂犬病ウイルス（ Flury LEP 株）抗原であり、本剤の薬理作用 である中和抗体の産生は、一般的に考えられている体液性免疫の成立と同様の機序であると推 察される。薬理作用の観点からは本剤の副作用予測のための新たな検討は必要ないと判断した。 ...
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ハーボニー 配合錠 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 ギリアド サイエンシズ株式会社
... でのレジパスビル曝露量は、いずれも臨床曝露量 の約 7 倍であった。このように、個々の薬剤における安全域は高く、重複した毒性がないことか ら、レジパスビル及びソホスブビルの併用が既知の毒性を悪化させることも、新規の毒性を引き 起こすこともないと予想される。 ...
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暗号アルゴリズムの動向
... ビット・セキュリティの比較 イメージを表示できません。メモリ不足のために イメージを開く こ とができないか、イメージが破損している可能性があります。コンピュータ を再起動して再度ファイルを開いてください。それでも赤いx が表示される場合は、イメージを削除して挿入してください。 CRYPTRECでの評価結果 CRYPTRECでの評価結果 ...
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ベムリディ錠 25 mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 ギリアド サイエンシズ株式会社 (0000)
... C]-TAF の眼への分布は、検討した他の動物種よりも高度であった（眼の C max は血漿の 15%～20%）。C57 黒色マウスでの水晶体、ブドウ膜及び眼球における曝露は CD-1 マウスよりも 持続した。しかし、有色皮膚及び白色皮膚に分布の差は観察されず、 [ 14 C]-TAF 関連放射能はメ ...
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目次 1 概要 モジュール概要 暗号モジュールの仕様 暗号境界 物理的暗号境界 論理的暗号境界 動作モードとアルゴリズム ポートとインタフェース 暗号モジュール
... sdk,sdkJCMVP の ２つのディレクトリが作成される。それぞれのディレクトリ配下にインストールされるモ ジュールは下記の通りである。なお、JCMVP 認証を受けたモードで動作させる場合、 sdkJCMVP ディレクトリ配下に格納されている DLL を使用する必要がある。 ...
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発表内容 耐タンパ LSI 設計プラットフォーム ( 立命大藤野 ) 暗号処理 LSI の背景説明と耐タンパディペンダビリティー DPA 攻撃の原理と対策回路 (Domino-RSL 方式 ) 耐タンパ性能評価プラットフォーム ( 産総研佐藤 ) 暗号モジュールの安全性評価制度 攻撃評価ボード SA
... Domino-RSL回路を使ったSimplified-DES回路チップ試作 プログラマブルLSIを指向した配線ｱｰｸﾃｸﾁｬの開発・評価 （２）耐タンパ性能評価プラットフォーム フォールトおよび侵襲（破壊）攻撃を行うための暗号LSIの設 ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 薬物動態試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... M22 の生成には CYP3A4 が関与している可能性が考えら れ、 CYP に依存しない代謝物（M5、M10、M15、M20 及び M21）の生成がみられたことか ら、他の代謝経路が関与している可能性が考えられた。また、 GSK1120212 は hCES1b、 hCES1c 及び hCES2 で M5 へ代謝され、この代謝は CES 及び CES2 の阻害薬により阻害され ...
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セミナー構成 1 部概要 (13:30~14:20) 暗号アルゴリズム実装試験の概要 暗号アルゴリズム及び試験内容の説明 AES 2 部 RSA(14:30~15:30) 暗号アルゴリズム及び試験内容の説明 RSA-OAEP RSA-PSS 3 部擬似乱数生成器 (15:40~16:30) 暗号アル
... NIST-Recommended Random Number Generator Based on ANSI X9.31 Appendix A.2.4 Using the 3-key Triple DES and AES Algorithms 種々のシードに対する試験 , モンテカルロ試験 参考：暗号アルゴリズム試験仕様書 (2006年度版) ...
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ベピオゲル 2.5% 個々の試験のまとめ Page 1 ベピオゲル 2.5% 第 2 部 ( モジュール2) CTDの概要 ( サマリー ) 個々の試験のまとめ マルホ株式会社
... 高度の有害事象は、2.5%群で1例（自殺既遂）、5%群で1例（潰瘍性大腸炎）に認め られた。いずれも重篤な有害事象であったが、因果関係は否定された。 中等度の有害事象は、2.5%群で17例（接触性皮膚炎が4例、インフルエンザ、胃腸 炎及び上気道の炎症がそれぞれ2例、腸炎、胃潰瘍、適用部位紅斑、喉頭炎、熱傷、 挫傷、橈骨骨折、尺骨骨折、喘息、気胸及び紅斑がそれぞれ1例）、5%群で14例（イ ...
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暗号モジュール試験及び認証制度 の動向
... それ以外 Deprecated (非推奨): 承認されてはいるが、使用に際してユーザがリスクを受 容しなければならない Acceptable (許容): 承認されており、使用に際してのセキュリティリスクは知ら れていない ...
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楕円曲線暗号と RSA 暗号の安全性比較
... る。また、同じく多量の計算量が必要となる線形代数部では、アルゴリズムとして主流である Lanczos 法、 Wiedemann 法共に、計算機ノード間の大容量かつ高速な通信が必要であり各計算機が同期して駆動しな ければならないことから、数体篩アルゴリズムを実装実験する際には、緊密にネットワーク接続された均一 ...
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バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... C-DMF の主な排泄経路は、CO2 の呼気、次いで尿である。尿中に排泄された未変化体は投与量 の ...。グルコースは雌雄ラット の主な血漿中放射能成分であり、雌雄のいずれでも血漿抽出画分の総放射能の約半数を占めた。 その他の主な血漿中放射性代謝物は、フマル酸及びクエン酸であった。代謝プロファイルに明確 ...
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パソコンリンクモジュール Modbus インタフェースモジュール UT リンクモジュール ラダー通信モジュール
... F3RZ81-0F ラダー通信モジュール（RS-232-C） ·································································· 13 F3RZ82-0F ラダー通信モジュール（RS-232-C） ·································································· 15 ...
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