日本医薬品事業の成長確保
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MRと略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 ( 以
... ＩＦ利用の手引きの概要 ―日本病院薬剤師会― １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビューし、当 該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、 昭和 63 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤
... 2. ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な医薬 品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品 ...
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第十八改正日本薬局方作成基本方針 1. 日本薬局方の役割と性格 - 公的 公共 公開の医薬品品質規範書 - 日本薬局方は 学問 技術の進歩と医療需要に応じて 我が国の医薬品の品質を適正に確保するために必要な規格 基準及び標準的試験法等を示す公的な規範書である また 日本薬局方は 薬事行政 製薬企業
... 第二に、医薬品の品質分野での規範書としての役割を果たすためには、最新の学 問・技術を積極的に導入して内容の質的向上を図ることが必要不可欠である。 第三に、日・米・欧の三極で医薬品承認申請に係るガイドライン等の国際調和、薬 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬
... であることが示唆された 4) 。 4) 長岡 滋ほか：薬理と治療 21：473，1993 ② 喀痰喀出困難に対するアンブロキソール錠を対照薬とした二重盲検比較試験 49 施設に受診中の喀痰喀出困難を表明する成人慢性呼吸器疾患患者 269 例を対象に， アンブロキソール錠 1 日 3 回投与群 (T 群) と本剤 1 日 1 回 2 週間投与群 (R 群) と ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて」 の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについては、 「コンビネ ーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて」 （平成 26 年 10 月 31 日 付け厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡、以下「旧Ｑ＆Ａ事務連絡」と いう。 ...
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日本の少子高齢化と経済成長
... 経済効果としては、高齢者の社会貢献活動が増えると、地方公務員の負担が減り、要員カットを通 じた財政負担の軽減に結び付く可能性がある。高齢者の数が今後も増加することを考えれば、財政負 担の減少は難しいかもしれないが、財政負担の急増を抑制する効果は期待できるだろう。また、老人 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
... IF の記載事項とはならない。 3. IF の様式・作成・発行 規格は A４判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載項目 は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定した「IF 記載要領」に従って記載するが、 本 IF ...
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平成 23 年度食の安全 消費者の信頼確保対策事業 ( 食品安全確保調査 試験事業 ) 報告書 社団法人日本科学飼料協会 1 事業の目的家畜 家禽用及び養魚用配合飼料等における放射性物質濃度の実態を調査し 飼料中の放射性セシウム (Cs) の暫定許容値の妥当性の検証を行うための資料とする 2. 事業
... 料、混合飼料、単体飼料等）の放射能測定マニュアル 1 ） にしたがって、Cs134 及び Cs137 含量を分析した。分析は、財団法人日本冷凍食品検査協会（東京 都港区芝大門 2‐4‐6、平成 23 年 10 月 7 日～12 月 26 日入手分）及び株式会 社産業分析センター（東京都足立区千住橋戸町 23、平成 23 年 12 月 27 日～平 成 24 年 3 月 15 ...
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成長戦略のポイント ビルシステム事業の成長戦略 市場戦略 製品 開発戦略 製造戦略 2020 年度に向けた重点施策 1. 中国 インドにおける新設事業のさらなる拡大 2. 日本におけるリニューアル事業の加速 3. ミドルゾーン攻略に向けた 海外の各地域に応じた戦略機種の投入 4. マザー工場 稲沢製
... Ⅱ－２－（３）．成熟市場：日本（保守事業戦略） 循環発展型ビジネスのキーとなる、最新かつプレミアムな 保守サービスによる安全・安心の提供 高品質かつ持続的なサービスの提供 ◆保守エンジニアの専門技術力の強化 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... ○「薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び 一般医療機器（告示）及び薬事法第２条第８項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」の一部改正について（平成 19 年 9 月 28 日薬食発第 0928016 号） ○医療機器の一般的名称の追加について（平成 ...
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1 本日のご説明内容 田辺三菱製薬の概要 医薬品市場の現状 田辺三菱製薬の成長戦略 株主還元
... 1988年に創設された権威ある賞。医薬品の創製およびそれに関連した薬学の応用技術の開発 に関して、独創性があり、医療に貢献する研究業績に対して授与される。 日本薬学会創薬科学賞 2014年 インヴォカナ/カナグル（2型糖尿病治療薬） 当社が世界で最初に提唱したコンセプト ...
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_ 日本優良成長株OP.xlsm
... この間、電機株や医薬品株などが基準価額にプラスに寄与した一方、自動車株や電子部品株などが基準価額に マイナスに影響しました。 当面の国内株式市場は、堅調に推移すると予想します。9月中旬以降、国内株式市場は短期間で大幅な上昇と なったため、一時的に上値が重くなる局面があると考えられます。しかし、米中貿易摩擦に対する過度な懸念が一旦 ...
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無形資産投資と日本の経済成長
... 産業 日本 韓国 日本 韓国 日本 韓国 日本 韓国 農林水産業 1.67% 0.10% 1.68% 0.20% 2.52% 0.24% 3.07% 0.37% 鉱業 2.26% 0.92% 4.55% 2.63% 7.08% 3.66% 8.90% 5.13% 食品，飲料およびタバコ 3.05% 4.29% 5.81% 9.14% 6.06% 9.02% 6.60% 11.48% ...
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一般用医薬品のインターネット販売に関するガイドライン ( 安全性確保のための方策 ) 特定非営利活動法人日本オンラインドラッグ協会 2014 年 6 月 12 日 1
... 2014 年 6 月 12 日に施行される「薬事法の一部を改正する法律（以下、 「新法」）」 、 「薬 事法施行令の一部を改正する政令」及び「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」は、 2006 年以降、当協会が改定を重ねた自主ガイドラインの内容がほぼ反映されたものとな っていますが、一方で、細かい運用部分については解釈の余地もあり、すでに自治体単 ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... （平成27年8月26日事務連絡） ※以降のスライドでは、該当するQ＆A番号等をカッコ（）内に示す A. 原則として、区分（５）-1に該当する品目は、既承認 医薬部外品と有効成分（規格、配合量、組み合わせ を含む）、効能・効果、用法・用量及び剤形が同一の 医薬部外品、又は医薬部外品の各種製造販売承認 基準に適合する医薬部外品が該当する。それ以外 ...
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臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
... な措置を講じた上で製造された医薬品等を用い、同条第２項及び第 53 条第２項第６ 号において適切な記録を作成（入手）及び保存することを研究責任医師に求めている ところです。 これに係る具体的な考え方については、「臨床研究法施行規則の施行等について」 （平成 30 年２月 28 日付け医政研発 0228 第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長 ...
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目 次 Ⅰ 総則 1 1 目的 1 2 関係者等 1 3 適用災害 1 Ⅱ 医薬品の確保 供給について 2 1 基本的な考え方 2 2 県が備蓄する震災時用医薬品等 2 3 市町による医薬品の確保 2 4 医薬品等の調達及び供給パターン 3 5 医薬品等の調達 供給 (1) 医薬品等の供給に係る情報
... □ 別紙一覧 別紙１ 香川県震災時用医薬品等備蓄管理要綱 ・・・・・・・・・・・・・２１ 別紙２ 震災時用医薬品等リスト ・・・・・・・・・・・・・２２ 別紙３ 震災時用医薬品等備蓄機関一覧 ・・・・・・・・・・・・・２６ 別紙４ 震災時用医薬品等備蓄機関配置図 ・・・・・・・・・・・・・２７ 別紙５ 香川県医薬品卸業協会との協定書 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... （厚生省医薬安全局審査管理課長通知 医薬審第 医薬審第 329 329 号 号 平成 平成 12 12 年 年 2 2 月 月 22 22 日） 日） ・ ・ 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 / / 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 ...
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経済成長を担う医薬品産業
... 調剤チェーン本部１８社ヒアリング結果概要 （平成２２年３月） ● 早期妥結（未妥結・仮納入） － 前回と同様、９月までには妥結したいという意見が多 かったが、卸の売差マイナス改善、卸の利益確保や薬 価差の縮小に向けた取組のため、提示される価格によっては交渉が厳しくなり、妥結時期に影響があるとした 本部が多かった。 ...
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日本経済の競争力と成長力の強化に向けて
... 「物価安定の目標」の導入（2013年１月） ● 日本銀行は、今後、日本経済の競争力と成長力の強化に向けた幅広い主 体の取組の進展に伴い持続可能な物価の安定と整合的な物価上昇率が高 まっていくと認識している この認識に立って 日本銀行は 物価安定の ...
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