田辺三菱製薬株式会社
広報部IRグループ グループマネジャー
加藤 千賀子
独自の価値を一番乗りでお届けする、
スピード感のある企業へ
(
証券コード4508 )
2016年2月26日(金)
本日のご説明内容
田辺三菱製薬の概要
医薬品市場の現状
田辺三菱製薬の成長戦略
株主還元
会社概要
田辺三菱製薬の概要発足
本社住所
代表取締役社長
資本金
連結従業員数
連結売上高
2007年10月
(田辺製薬と三菱ウェルファーマが合併)大阪市中央区道修町3-2-10
三津家 正之
(みつか まさゆき)500億円
(2014年度末現在)8,457人
(2014年度末現在)4,151億円
(2014年度) 本社(大阪市) 三菱ケミカルホールディングスグループ沿革
田辺三菱製薬の概要創業以来、
330
年
を超える歴史
2001
三菱東京製薬とウェルファイドが 合併し、三菱ウェルファーマが発足2007
田辺製薬と
三菱ウェルファーマが合併し、
田辺三菱製薬が発足
1678
田邊屋五兵衞が大阪土佐堀に薬種問屋として創業1943
田辺製薬に社名変更1949
東京証券取引所、 大阪証券取引所に上場2005
三菱ウェルファーマと三菱化学が共同で 持株会社三菱ケミカルホールディングス を設立し、同社の完全子会社となる 創業当時の軒下看板2014年度連結業績
田辺三菱製薬の概要6
4,151
億円
売上高
伊藤ハム 4,811億円 (営業利益 38億円) 丸井グループ 4,049億円 (営業利益 280億円) テルモ 4,895億円 (営業利益 675億円) ミサワホーム 4,098億円 (営業利益 58億円) 日清食品ホールディングス 4,316億円 (営業利益 243億円)671
億円
営業利益
味の素 745億円 (売上高1兆66億円) 東急不動産ホールディングス 633億円 (売上高 7,731億円) ヤマトホールディングス 689億円 (売上高 1兆3,967億円) 日本郵船 662億円 (売上高2兆4,018億円) コニカミノルタ 662億円 (売上高1兆118億円) 〈参考〉 〈参考〉 0 250 500 750 1,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,500 08 09 10 11 12 13 14 売上高 営業利益 売上高および営業利益の推移 (億円) (億円) (年度)連結売上高内訳
田辺三菱製薬の概要99
%
が医療用医薬品による売上高
98.9
%
医療用医薬品
1.0
%
その他
0.1%
売上高
4,151
億円
街の薬局・薬店で、ご自身で購入し て使うことのできるくすりを一般用 医薬品(または大衆薬、市販薬)と いいます。 医師の診断のもと医師が処方せん を出して、薬剤師が調剤するものを 医療用医薬品(または処方薬)とい います。 ワクチン ジェネリック医薬品一般用医薬品
メインテート
<薬効> 高血圧症、狭心 症などの治療141
億円主要な国内医療用医薬品
田辺三菱製薬の概要レミケード
<薬効> 関節リウマチな どの治療シンポニー
<薬効> 関節リウマチの 治療セレジスト
<薬効> 脊髄小脳変性症 の治療ワクチン
ジェネリック医薬品
*706
億円105
億円157
億円303
億円136
億円 * 長期収載品を含む多種多様な
製品群
2014年度売上高タリオン
<薬効> アレルギー性疾 患の治療160
億円 国内トップクラスの 販売額 100品目以上を販売ワクチン・一般用医薬品のご紹介
田辺三菱製薬の概要一般用医薬品
ワクチン
ワクチンに関する情報提供サイト 「ワクチン.net」を運営しています。 水痘ワクチン(72億円) 水痘(みずぼうそう)の予防 インフルエンザワクチン(74億円) ビケンHA、フルービックHA、フルービックHAシリンジ インフルエンザの予防 テトラビック(75億円) 百日せき、ジフテリア、 破傷風、ポリオの予防 アスパラドリンクシリーズの ブランドサイトを公開中です。 ナンパオ 腰痛、肩こりの治療 フルコートf 湿疹・皮膚炎の治療 アスパラドリンク 滋養強壮、肉体疲労時の 栄養補給 ( )内は2014年度売上高医療用医薬品業界におけるポジション
田辺三菱製薬の概要 0 2,000 4,000 6,000医療用医薬品の売上高は、国内
第
8
位
(億円) 出所:ミクス・IMS 2014年度 国内市場医療用医薬品売上高(薬価ベース) 株式会社メディサーチの調査による田辺三菱製薬の強み ~ 創薬力
田辺三菱製薬の概要日本薬学会創薬科学賞の
第
1
回目
受賞企業
以来
計
4
回
の受賞を誇る
1988年に創設された権威ある賞。医薬品の創製およびそれに関連した薬学の応用技術の開発
に関して、独創性があり、医療に貢献する研究業績に対して授与される。
日本薬学会創薬科学賞
2014年 インヴォカナ/カナグル(2型糖尿病治療薬)
当社が世界で最初に提唱したコンセプト 「過剰な血糖を、直接、体の外に排泄する」が評価された
2012年 ジレニア/イムセラ (多発性硬化症治療薬)
2003年 ラジカット (脳梗塞治療薬)
1988年 ヘルベッサー (狭心症・高血圧症治療薬)
★ 第1回目 最多受賞は5
回 武田薬品工業、アステラス製薬 が最多の計5回受賞。その次に、 田辺三菱製薬が続く。当社の売上高は約4,000億円
世界の製薬企業ランキング
医薬品市場の現状 順 位 企業名(国) 医薬品 売上高 研究 開発費 1 ノバルティス(スイス) 471 86 2 ファイザー(米国) 457 84 3 ロシュ(スイス) 426 92 4 サノフィ(フランス) 381 64 5 メルク(米国) 360 72 6 ジョンソン&ジョンソン(米国) 323 62 7 グラクソ・スミスクライン(英国) 295 54 8 アストラゼネカ(英国) 261 56 9 ギリアド・サイエンシズ(米国) 249 29 10 アムジェン(米国) 201 43 11 アッヴィ(米国) 200 33 12 テバ製薬工業(イスラエル) 184 15 13 イーライ・リリー(米国) 173 47 14 バイエル・ヘルスケア(ドイツ) 167 25 15 ブリストル・マイヤーズスクイブ(米国) 159 452014年度 医薬品売上高世界トップ50に、国内製薬企業
10
社
がランクイン
(億ドル) (億ドル) 順 位 企業名(国) 医薬品 売上高 研究 開発費 16 ノボ・ノルディスク(デンマーク) 158 25 17 武田薬品工業 153 39 18 ベーリンガー・インゲルハイム(ドイツ) 143 35 19 アステラス製薬 118 21 20 アクタビス(アイルランド) 114 11 世界トップ50に入る上記以外の日本企業 21 大塚ホールディングス 108 24 24 第一三共 82 20 33 エーザイ 48 15 36 中外製薬 44 8 38 田辺三菱製薬 39 7 41 大日本住友製薬 31 7 47 塩野義製薬 25 5 49 協和発酵キリン 24 4 出所:CSDユート・ブレーン事業部の調査による当たれば大きい!?
世界医療用医薬品売上高
医薬品市場の現状 製品名 薬効等 販売企業 2014年 1 ヒュミラ 関節リウマチ/クローン病 アッヴィ/エーザイ129億ドル
2 ソバルディ/ハーボニ 慢性C型肝炎 ギリアド・サイエンシズ124億ドル
3 レミケード 関節リウマチ/クローン病 J&J/メルク/田辺三菱99億ドル
4 エンブレル 関節リウマチ/クローン病 アムジェン/ファイザー/武田89億ドル
5 リツキサン 抗がん剤/抗リウマチ ロシュ/バイオジェン87億ドル
6 ランタス 糖尿病/インスリンアナログ サノフィ84億ドル
7 アバスチン 抗がん剤/血管新生阻害 ロシュ/中外70億ドル
8 ハーセプチン HER2乳がん ロシュ/中外69億ドル
9 アドエア/セレタイド 抗喘息/COPD GSK/アルミラル66億ドル
10 クレストール 高脂血症/スタチン 塩野義/アストラゼネカ64億ドル
34 ジレニア/イムセラ 多発性硬化症(経口) 田辺三菱/ノバルティス29億ドル
100
億ドル
を超える売上高に達する医療用医薬品も
出所:CSDユート・ブレーン事業部の調査による新薬の創出国
医薬品市場の現状医薬品売上高上位100品目のうち、
85
品目
を上位5カ国が創出
日本は
世界第
3
位
の新薬創出国となっている
85
品目
上位5カ国
2013年
企業国籍別
新薬創出数
企業国籍 新薬 創出数 アメリカ 47 スイス 15 日本 8 イギリス 8 ドイツ 7 デンマーク 4 フランス 2 スウェーデン 2 ベルギー 2 イスラエル 2 その他 3出所:© 2014 IMS Health. World Review, LifeCycle, Pharmaprojects, Thomson Innovation, EvaluatePharmaをもとに作成(転写・複製禁止)
新薬の研究開発期間はどれくらい?
臨床試験(治験)
研究開発の成功確度
フ
ェ
ー
ズ
1
試
験
フ
ェ
ー
ズ
2
試
験
フ
ェ
ー
ズ
3
試
験
基
礎
研
究
非
臨
床
試
験
申
請
承
認
販売
5~8年
3~7年
1~2年
新薬
(先発医薬品)長期収載品
特
許
権
満
了
ジェネリック 医薬品 (後発医薬品) の販売が可能研究開発期間は
9~17
年
の長期に及ぶ
医薬品となる成功確率は
1/30,000
以下
* *新薬の候補として研究を始めた化合物が販売まで至る確率 出所:日本製薬工業協会「製薬協ガイド2012-2013」 医薬品市場の現状研究開発費
医薬品市場の現状 出所:日本製薬工業協会 「DATA BOOK 2015」国内製薬企業の上位10社で年間
1
兆円
を超える研究開発費を投資
0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 300 600 900 1,200 1,500 09 10 11 12 13 研究開発費 研究開発費比率日本の製薬企業(各年の売上高上位10社)の
平均研究開発費
研究開発費
1,390
億円18.4%
医薬品 製造業平均 (億円)2013年度
研究開発費比率
〈参考〉 産業別研究開発費比率11.7%
4.2%
(年度)国内事業
海外事業
◎
レミケード、シンポニーの伸長:売上高1,000億円突破(薬価ベース)
○
新薬の上市と既存重点品の育薬による売上高伸長
○
構造改革による費用削減
×
薬価制度見直しとジェネリック医薬品使用促進策による長期収載品の減収
×
ジェネリック医薬品事業の売上目標の未達
◎
ジレニア、インヴォカナの大幅な伸長
×
腎疾患領域の開発品の中止による米国事業展開の遅延
2015年度数値計画
(日本基準)売上高
営業利益
当初目標
2011年10月公表5,000
億円
1,000
億円
修正目標
2014年4月公表4,100
億円
650
億円
見込
2016年2月公表4,290
億円
920
億円
中期経営計画11-15の総括
新薬の上市と既存重点品の育薬による価値創造
新薬の上市と育薬の主な成果
新薬の
上市
育薬
製品名イムセラ
シンポニー
テネリア
カナグル
テトラビック
レクサプロ
レミケード
メインテート
タリオン
ラジカット
適応症 (年度) 海外導出先 多発性硬化症 関節リウマチ 2型糖尿病 2型糖尿病 4種混合ワクチン うつ病 社会不安障害(SAD) クローン病用量変更 点滴時間短縮 乾癬用量変更 特殊型ベーチェット病 心不全 心房細動 小児 筋萎縮性側索硬化症(ALS) 販売提携 (2011) (2011) (2012) (2014) (2012) (2011) (2015) (2011) (2012) (2015) (2015) (2011) (2013) (2015) (2015) ジレニア:ノバルティス (2010年米国上市) インヴォカナ:ヤンセンファーマシューティカルズ (2013年米国上市) 24国内重点品の伸長
国内重点品(7製品)売上高は、順調に伸長
レミケード、シンポニーの売上高1,000億円突破(薬価ベース)
新薬の上市と育薬により、売上高を伸長
世界で通用する医薬品を継続的に創製
構造改革の進展
構造改革によって、
2015年度は80億円の効果を見込む
血漿分画事業譲渡(2012年度) ファインケミカル事業譲渡(2012年度) 中国輸液事業譲渡(2014年度)コア事業への集中
国内製造拠点の集約
創薬研究拠点の集約
購買体制再構築、
部門業務プロセス見直し
足利工場譲渡(2014年度) 鹿島工場譲渡(2015年度) かずさ事業所閉鎖(2015年度) 2014年度実績で40億円の費用削減効果中期経営計画16-20期間中に直面する課題
28中期経営計画16-20 概要
国内事業
海外事業
ジェネリック医薬品の使用促進策(目標80%)の浸透
薬価制度の見直し
ジレニアクリフ
最大の成長市場である米国への進出(成長率5-8%)
*国内の事業環境が一層厳しくなり、
世界的に新薬候補品の獲得競争が激化する中、
ジレニアクリフを克服し、米国を中心に成長する
中期経営計画16-20 概要
中期経営計画16-20 概要
売上高
コア営業利益
2020年度5,000
億円
1,000
億円
キーコンセプト
期間
期間中に実現するもの
数値計画(IFRS)
2016年4月~2021年3月
1. 研究開発費4,000億円を投資し、
ワールドワイドに展開可能な新薬を上市
2. 国内医薬品の売上高3,000億円
新薬および重点品売上高比率75%(医療用医薬品)
3. 米国事業の本格展開、海外売上高2,000億円
(海外売上高比率40%、導出品RR/MS含む)
4. 従業員国内連結5,000人体制*
売上原価、販管費200億円削減
*2015年9月末現在:6,176人未来を切り拓く「4つの挑戦」
30 後期開発品目標 10品目創製(導入品含む) 研究開発投資 4,000億円 ● ●パイプライン価値最大化
米国事業展開
育薬·営業強化
業務生産性改革
国内売上高目標 3,000億円(2020年度) 新薬および重点品売上高比率75% 重点疾患領域 自己免疫、糖尿病・腎、中枢神経系、 ワクチン ● ● 米国売上高目標 800億円(2020年度) 米国戦略投資 2,000億円以上 ● ● 売上原価・販管費削減目標 200億円(2020年度:対15年度比較) 従業員数 国内連結5,000人体制* *2015年9月末現在:6,176人 ● ●投資
収益
30
研究開発プロセスの改革
1. パイプライン価値最大化
未来の医薬品への拡がり
1. パイプライン価値最大化
32ジレニア、インヴォカナ、
テネリアを生み出した
創薬力
● 再生医療 (生命科学 インスティテュート) ● ガス医薬品(大陽日酸) ● デバイス融合医薬品 ● 予防医療 ● 先制医療 ● 抗体・蛋白医薬品(例:VLP*1、ADC*2技術) ● 核酸医薬品 *1. ウイルス様粒子(Virus Like Particle)*2. 抗体薬物複合体
(Antibody-Drug Conjugate)
三菱ケミカルホールディングスグループ各社との協奏、未来創造室の設置、
在米投資子会社MPHと社内ベンチャーTRLの活用
自己免疫疾患領域における取り組み
2. 育薬・営業強化
レミケード シンポニー領域
シェアNo.1
レミケード薬価改定の影響を、
数量増とシンポニーの成長で埋め、
領域における売上高を維持
レミケード:
LCMによる製品価値向上
シンポニー:
No.1皮下注製剤へ育成
育成方針 関節リウマチ: バイオ製剤初投与例から他バイオ製 剤の効果不十分例まで幅広く啓発する 潰瘍性大腸炎:より高い治療目標の定着を図ること で、バイオ製剤の投与例を拡大する 効能追加 川崎病、小児炎症性腸疾患(IBD) 用法用量追加 乾癬(増量) 育成方針 有効性と利便性を兼ね備えたバイオ製剤として 幅広い認知を図る 効能追加 潰瘍性大腸炎 剤型追加 100mgシリンジ34
糖尿病・腎疾患領域における取り組み
2. 育薬・営業強化
テネリア:
さらなる伸長・シェア拡大
カナグル:
市場での基盤構築
テネリア カナグル第一三共との協業体制を一層強化
既存薬とのシナジー発揮
育成方針 高齢者・腎機能低下例などでの使いやすさと 有効性による差異化 育成方針 安全性と有効性を考慮したポジショニングの確立 効能追加 糖尿病性腎症 海外エビデンス CANVAS試験(心血管) CREDENCE試験(腎症) 合剤の上市 MT-2412(カナグル/テネリア合剤)によって 選択肢を拡大34
国内環境変化の克服
2. 育薬・営業強化
国内市場環境が厳しさを増す中、育薬・営業強化により
新薬および重点品の売上高目標を達成し、2020年以降の躍進につなげる
新薬および重点品売上高比率75%へ
その他長期収載品 新薬および重点品 売 上 高 ( イ メ ー ジ )米国事業基盤の構築
3. 米国事業展開
36米国のスペシャリティ領域における事業基盤を構築
MCI-186
*(適応症:ALS)を第一歩として、製品ラインアップを構築
* 国内製品名:ラジカット神経内科医等の専門医をターゲットとする営業組織を整備
MCI-186 自社品目 メディカゴ VLPワクチン 獲得品目 獲得品目 自社承認取得の 第一歩 自社創薬と導入品の 獲得により、 製品ラインアップを強化米国戦略投資
2,000億円以上
RR収入
米国売上高
(2020年度)
800
億円
36
MCI-186 米国での取り組み
3. 米国事業展開
筋萎縮性側索硬化症(ALS)
運動ニューロンが
変性消失し、筋萎縮と筋力低下
を引き起こす
神経難病
進行性
の経過をたどり、多くは発症後およそ2-5年
*1で
呼吸不全により死に至る
米国でも
毎年約6,400人
*2の患者さん
がALSと診断されている
*1. 出所:難病情報センターホームページより *2. 出所:ALS AssociationホームページよりMCI-186
ALSの機能障害進展抑制を世界で初めて実証
2015年6月に、日本で効能追加
出所:ラジカット注添付文書より 試験結果を抜粋 オーファンドラッグ指定 (FDA / EMA)2016年度の
米国承認・上市
を
めざす
数値計画
数値計画
*1. 2016年度よりIFRSを適用(2014年6月30日公表) *2. IFRSにおける営業利益から非経常項目(構造改革費用等)を控除した利益 *3. 2015年通期業績予想(2015年9月30公表)をIFRSに組み替え 38売上高
親会社株主帰属純利益
コア営業利益
*2研究開発費
海外売上高比率
4,110億円
470億円
880億円
700億円
25%
5,000億円
700億円
1,000億円
800億円
40%
4,180億円
420億円
820億円
7600億円
28%
2015年度見込
*32020年度目標
2015年度見込
[参考] 日本基準 IFRS*138
2016年2月 業績予想を修正 売上高 4,290億円 営業利益 920億円 当期純利益 530億円 研究開発費 740億円戦略的投資
数値計画
積極的な成長投資により企業価値の増大を図る
持続的成長に向けた戦略的投資
研究開発投資:4,000億円
米国戦略投資:2,000億円以上
その他の投資:1,000億円
●事業基盤構築
●製品ラインアップ構築
●設備投資
●導入費用
● ● ●
安定的かつ継続的な株主還元を実施
連結配当性向50%(IFRS)を目途に引き上げ
現行配当方針に対し実質10%* の向上
* 現行の配当方針の連結配当性向50%はのれん償却前40%に相当するため、実質10%の引き上げに相当株主還元
数値計画
株式の状況
株主還元発行済株式総数
一単元の株式数
株主数
561,417,916株
(発行可能株式総数:2,000,000,000株)100株
14,855名
(2015年9月末現在) 所有者別株式分布状況 主要株主(持株比率) ■ 金融機関 17.9% ■ 外国法人等 17.7% ■ 個人・その他* 4.2% ■ その他の法人 59.6% ■ 金融商品取引業者 0.6% * 個人・その他には自己株式(2015年9 月末428千株)を含む 三菱ケミカルホールディングス 56.3% 日本マスタートラスト信託銀行(信託口) 4.6% 日本生命保険 2.2% 日本トラスティ・サービス信託銀行(信託口) 1.8% 三菱東京UFJ 銀行 1.3% STATE STREET BANK AND TRUSTCOMPANY 505225 1.0% 日本トラスティ・サービス信託銀行(信託口9) 0.9% 田辺三菱製薬従業員持株会 0.8% STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY
505234 0.8%
10,000 12,000 14,000 16,000 18,000 20,000 22,000 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800 2,000 2,200