日投与回数，投与時期について
臨床検査値 G-CSF 白血球数 (/μl) 好中球 (/μl) 投与開始 3 日 投与 14 日目 投与 27 日目 ( 投 中止 1 日後 中止 5 日後 中止 7 日後 白血球数 (/μl)
... 関連用語一覧 日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集（ MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効 能・使用目的、医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、 平成１６年３月２５日付薬食安発第 0325001 号・薬食審査発第 0325032 号厚生労働省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 ...
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1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ
... 効能・効果 慢性腎不全患者における腹膜透析（高マグネシウム血症の改善が不十分な場合で、かつカルシウム 製剤や活性型ビタミンＤ製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合に用いる） 用法・用量 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では１回１．５～２Ｌを腹腔内 に注入し、４～８時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を１回とし、体液の過剰が１ｋ ...
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抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の改善効果の評価
... 11. Abstractor のコメント 抗癌剤による血小板数や白血球数 ( 顆粒球数 ) の減少や貧血が漢方薬により、抑制ある いは回復促進されるという報告は魅力的であるが、その際のエントリー基準には十分 留意する必要がある。今回の研究では、それぞれの治療コースの開始時点での血小板 数が、考慮されていない。治療開始時点の血小板数は、 6 名中 1 名を除いて、いずれも 加味帰脾湯を併用したコースの方が、血小板数が多く、それぞれの ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 処置：特異的解毒剤は知られていない。催吐は行わないこと。本 剤を過量に服用した場合は、胃洗浄あるいは活性炭の投与を行う。 本剤は活性炭との併用時に生物学的利用率が50～60％低下する。 心機能や呼吸機能等のモニターを行いながら、低血圧、循環虚脱 及び呼吸機能低下に対し、適切な対症療法を行うこと。アドレナ リン、ドパミン、あるいは他のβ-受容体アゴニスト活性を有する 薬剤は低血圧を更に悪化させる可能性があるので使用してはなら ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... ⑶本剤による発疹等の皮膚症状のために投与を中止し た場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判 断される場合以外は再投与しないこと。再投与にあ たっては、いかなる理由で投与を中止した患者にお いても、維持用量より低い用量から漸増すること （⑴参照）。なお、投与中止から本剤の消失半減期の 5倍の期間（バルプロ酸ナトリウムを併用した時は ...
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試験方法 1. 検体の調製 (1) 固形剤以下の方法により調製した の成人用量 小児用量 20kg 相当量の1 日投与量と配合薬剤の該当する1 日投与量を配合し 必要に応じ 1/3スケールに縮小した (2) 液剤以下の方法により調製した の1 日最大投与量 3.0g(L- カルボシステインとして 1
... 3）再分散性 ： 試験液を入れた投薬瓶を約5秒間倒立させ、次いで約5秒間正立させた。 この操作を1回として、沈殿物などが再分散して均一な懸濁液になるまでの回数を測定した。 2. 残 存 率 ：調整直後の定量値を100%として、L-カルボシステインを換算した。 （ムコダインDS50%における承認規格の含量の許容範囲は、L-カルボシステイン93.0～107.0%。） ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 2）意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運 転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意す るよう患者に十分に説明すること。 3）大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、 観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛 み等の症状があらわれた場合には直ちに医師の診察を 受けるよう患者に指導すること。大動脈瘤又は大動脈 解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の ...
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目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
... （2）本剤は、定期的に血清リン、血清カルシウム及び血清PTH濃度を測定しながら 投与すること。血清リン、血清カルシウム及び血清PTH濃度の管理目標値及び 測定頻度は、学会のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。低カルシウム 血症の発現あるいは悪化がみられた場合には、活性型ビタミンD製剤やカルシ ウム製剤の投与を考慮し、カルシウム受容体作動薬が使用されている場合には、 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 2） 高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれる ことがある。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立し ていない。また、臍帯血、羊水へ移行することが報告 されている。なお、動物試験（ラット）において、アモキ シシリン水和物（500mg/kg/ ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... ラットにイロプロスト徐放性製剤を反復経口(混餌)投与した結果、死亡率、摂水量、臨床所見、 剖検所見に影響は認められなかった。高用量群で子宮重量が増加したことを除き、臓器重量に薬 剤投与に関連した影響は認められなかった。組織学的検査において、プラセボ群及び高用量群の 雄ラットで膵島細胞腫瘍発生率がやや上昇したことを除き、イロプロスト投与に関連した非腫瘍 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は 認められなかったとの試験成績がある。 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... とおして散発的にみられた。同所見は投与後数分以内に発現し、投与1から4時間後に消失した。 投与部位が尾静脈であることから、同所見はカスポファンギンの投与により生じた投与部位の局 所反応と考えられた。対照群では1例のみに変色が認められ、カスポファンギン投与群で高頻度に ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 一方、患者が報告する QoL 評価は重要であるとの意見がある一方で、客観性に欠けるという意見もあり、 JCOG 婦人科腫瘍グループでは、JCOG0505 での両治療群間の有害事象が前述の如く異なることは予想 されており、患者の満足度評価に患者自己申告式の QoL 指標を用いることは適切ではないと考えた。TC 療法は消化器毒性などの自覚症状のある毒性が軽いという側面はもちろん、輸液負荷やパクリタキセル の 24 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 5 日、13 週間以上行なった。3 用量は、メトロニダゾールゲル ...1 日 1 回行った。体重と摂餌量は週 1 回測定した。所定項目の血液学的検査及び血 液化学的検査は投与前と予定の屠殺時に実施した。全動物を屠殺し、肉眼観察を実施した。器官 重量測定は、脳、腎臓、肝臓、及び精巣（精巣上体付き）について実施した。対照群と高用量群 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... の投薬群で腺胃の変色巣／領域が観察された．病理組織学的検査では，すべての投薬群で腺 胃のびらん及び腎臓の鉱質沈着が認められ，すべての投薬群の雌及び 20 mg/kg/日以上の群の 雄で膝関節， 20 mg/kg/日以上の雄及び 100 mg/kg/日の雌で胸骨の過骨症が認められた．また， 大腿骨・脛骨骨髄では， 20 mg/kg/日以上の群の雄及び 100 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 18 日目のラットに単回経口投与した。投与 3， 6 及び 24 時間後に頸静脈から母体血液を採取した後屠殺し，母体組織及び子宮，胎盤，胎児，羊 膜を摘出して放射能の組織中濃度を測定した。その結果を表 3 に示した。 投与 3 時間後における組織中濃度は，胎児が最も高く，次いで脾臓＞骨（骨髄を含む）＞羊膜 ＞胎盤＞肝臓の順であり，筋肉，脳及び褐色脂肪は低かった。投与 ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... 17 日の胸部 X 線検査で粥状動脈硬化が認められ、2014 年 1 月 17 日の血小板数が 188,000 mm 3 （正常範囲 150,000～500,000）、2014 年 1 月 17 日のヘモグロビンが ...17 日の空腹時血糖値が 101.2 mg/dl（正常範囲 70～105）、 2014 年 1 月 17 日のクレアチニンが ...17 ...
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投与実施報告書
... ＭO3. Ｍ．ダックスフンド ♂ ４歳 黒色 ８ｋｇ 腰痛 原因不明の腰部、後肢に麻痺を起こし運動機能障害で来院。 鍼刺療法・低周波療法・注射投薬の刺激療法等で治療を実施し、 １０日目位に弱い反応ではあるが、後肢が少し動かせる状態にな った。その後、 「メシマコブゼウス」を 1 日 1 包投与しながら、2 日に 1 回～2 回温浴させて経過を観察した。2 ヶ月間は起立できず ...
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国士舘大学審査学位論文 病院外心停止症例における救急救命士によるアドレナリ ン投与時期と脳機能予後との関連についての検討 植田広樹
... においてアドレナリンの早期投与は 1 ヶ月生存率を改善したが、1 ヶ月後脳機能予後の改善 には至らなかったとしている。いずれも心拍再開や生存率の改善にはアドレナリン投与が 関連することが報告されている。しかし、Tanaka ら 9) は日本のウツタインデータを用いて アドレナリンの早期投与の有効性を解析したところ、119 番通報から 19 分以内に投与され ...
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