放射線療法第 I 相試験」
![表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... OA に対する後期第Ⅱ相試験[ODS1]の PPS における患者の疼痛評価（VAS），患者の全般評 価（VAS）及び医師の全般評価（VAS）の平均変化量では，いずれの評価時期においても，本 剤 100mgBID 群で最も大きい値であった．Shirley-Williams 検定（有意水準片側 2.5%）の結果， 患者の疼痛評価（VAS）では，投与後 2 週及び 4 週の 100mgBID ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 3.5. 試験デザイン ------------------------------------------------------------------------------------------------ 14 ...I 相試験のデザイン --------------------------------------------------------------------- ...
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本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... 【試験デザイン】ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、群漸増反復投与試験 【対象】ATS/ERS ガイドライン（2000年） 9） および日本呼吸器学会（JRS）「特発性間質性肺炎.臨床診断 基準.第4次改訂版」 11） に従い特発性肺線維症と診断された40歳以上の日本人患者50例 【方法】対象患者を 3 つの用量群に大別し、さらに各用量群において、オフェブ単独群、プラセボ単独群、 ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 療の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ（BR）併用又 はリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R-CHOP）併用，ラ ンダム化，二重盲検，プラセボ対照第Ⅲ相試験 12． ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765（ibrutinib）の既治 ...
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がん免疫療法モデルの概要 1. TGN1412 第 Ⅰ 相試験事件 2. がん免疫療法での動物モデルの有用性がんワクチン抗 CTLA-4 抗体抗 PD-1 抗体 2
... TGN1412 第Ⅰ相試験事件 2006年3月13日英国でヒトで全く初めての物質が使用さ れた第Ⅰ相試験で、プラセボが投与された２名を除く18- 40歳までの健康ボランティア6名全員が重篤な副作用（多 臓器不全）のためICUに入院。人工呼吸器管理下となっ ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 25．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 26．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 27．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 00599 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 2016-1-003 坂尾幸則 呼吸器外科部 National ...
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がん化学（放射線）療法レジメン申請書
... 申請理由 注 4） 胸腺癌/胸腺腫は稀な疾患であり、切除不能例や再発例に対する標準的化学療法 は確立されていません。胸腺癌/胸腺腫のみを対象とした化学療法の前向きの臨床試 験の数は限られています。NCCN のガイドラインでは、胸腺癌/胸腺腫に対しては Carboplatin+Paclitaxel 併用療法が「preferred」と記載され、有効性があると述べられて ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 9． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 10． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 ...
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O-30 初発膠芽腫に対する術後放射線化学療法および自家腫瘍ワクチンを用いた多施設共同試験 筑波大学医学医療系脳神経外科石川栄一 O-31 グリオーマの WT1 ペプチドワクチン療法 ; バイオマーカーの探索と免疫学的応答 大阪大学大学院医学系研究科脳神経外科学橋本直哉 O-32 放射線障害に対する
... O-32 放射線障害に対するベバシズマブ療法 転移性脳腫瘍と髄膜腫の比較 大阪医科大学 医学部 脳神経外科 古瀬 元雅 O-33 Prospects for the Re-Irradiation of Recurrent Malignant Brain Tumors MSKCC Brain Tumor Center Philip Gutin 9：55 ～ 10：20 ...
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がん化学（放射線）療法レジメン申請書
... ② 臨床試験の場合は IRB にて承認をうけている □ ③ ①②いずれにも該当しない（通常審査での申請は不可） □ ①、③の場合 エビデンスレベルを以下の表にチェックしてください。重要文献も添付してください。 また、当該レジメンの申請理由について記入してください。 ...
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転移巣への放射線療法が奏効した乳腺悪性葉状腫瘍の1例 第79巻10号2020頁
... 医学中央雑誌で「悪性葉状腫瘍，放射線療法」をキー ワードに，PubMedで 「malignant phyllodes tumor」 をキーワードに1989～2017年まで検索した結果，乳腺 悪性葉状腫瘍の遠隔転移巣に放射線療法を施行した25 例 2）6）～17） が検索された． ６ 例が肺・縦隔・胸壁・リン パ節転移巣へ，11例が骨転移巣へ， ８ 例が脳転移巣に ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... 2-3-3. C 型慢性肝炎患者に対するリバビリン併用第Ⅲ相臨床試験（プロトコール No.NV15801） ･･････ ･･････････････････････････････････････････････････････････････････････････････ 参考資料ト－5 2-3-3-1. 試験概要 海外において，代償性肝硬変を伴う患者を含む C ...
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がん化学（放射線）療法レジメン申請書
... ② 臨床試験の場合は IRB にて承認をうけている □ ③ ①②いずれにも該当しない（通常審査での申請は不可） □ ①、③の場合 エビデンスレベルを以下の表にチェックしてください。重要文献も添付してください。 また、当該レジメンの申請理由について記入してください。 ...
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2021 年 4 月 19 日 令和 3 年度放射線治療専門放射線技師認定試験の実施について 一般社団法人日本放射線治療専門放射線技師認定機構 理事長 奥村雅彦 令和 3 年度放射線治療専門放射線技師認定試験を下記の要領にて実施いたします この認定は 日本診療放射線技師会 日本放射線技術学会 日本放
... ※注意： 解答にはマークシートを使用しますので、必ず鉛筆と消しゴムを持参下さい。また、統 合領域の試験では電卓が利用できます。ただし、計算式を記憶できる関数電卓やPDA、携帯 電話等の利用はできませんのでご注意下さい。 統合領域試験における出題範囲（知識・技能の細目）： ...
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開発品SP 04「PledOx®」第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ IR資料│ソレイジア・ファーマ株式会社
... 当社は、2017 年 11 月に SP-04 の日本、中国（香港、マカオ含）、韓国、台湾における独占的開 発販売権を Pled 社より獲得いたしました。Pled 社は、これまで当該末梢神経障害を適応として PledOx ® の研究開発を欧米にて行ってきております。Pled 社の実施した第Ⅱ相までの臨床試験等 の結果、FOLFOX（フォルフォックス）療法 ※ ...
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胸部 147 Ⅴ. 乳癌 Ⅰ 乳房温存療法 1. 放射線療法の目的 意義乳房温存手術後の放射線治療の目的は, 温存手術後の乳房内に存在する顕微鏡的な残存腫瘍を根絶することである 放射線治療の必要性について, これまで 7 つのランダム化比較試験が行われた結果, すべてのトライアルにおいて有意な乳房内
... 14）Ribeiro GG, Magee B, Swindell R, et al. The Christie Hospital breast conservation trial : an update at 8 years from inception. Clin Oncol （R Coll Radiol） 5 : 278-283, 1993. 15）大川智彦, 秋山太, 伊藤善之, 他. ガイドラインに関する臨床研究 ...
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No.181 THE AICHI PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEWS 代表理事コラム 第 51 回理学療法士 作業療法士国家試験結果を踏まえて 公益社団法人愛知県理学療法士会代表理事 鳥山喜之 さて 2 月 29 日に第 51 回理学療法士 作業療法士国家試験の合格発
... 医療・介護事業を通して共通の課題は「市区町村担当 窓口（組織）の設置」でした。この課題に対し 28 年度 は、「リハビリテーション情報センター事業」をさらに 推進し、行政からの相談に応じる窓口担当者を全市区町 村に配置する予定です。これは行政から事業や相談依頼 があった場合、事業を担当する者ではなく、窓口や相談 役として応じる役割となり、県士会との調整的役割を担 います。担当地域の療法士の情報把握や地域組織化に向 ...
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がん化学（放射線）療法レジメン申請書
... ・レジメン審査の規準は以下のとおりとなっています。 ① 標準治療であること。または、標準治療に準ずる治療であること。 ② ＩＲＢの審査を受けた試験であること。 これらの規準をふまえた上で、本レジメンに該当するエビデンスレベルを以下の表に チェックしてください。エビデンスレベルが判然としない場合は、コメント欄にガイドライ ンの推奨度を記載してください。 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... XELOX 療法の非劣性と，ベバシズマブ併用による PFS の優越性が証明された 2) ．この結果から， FOLFOX±ベバシズマブ同様に XELOX±ベバシズマブも切除不能進行再発大腸癌の標準治療と位置 付けられ，経口抗がん剤を含む治療により 3 週間隔の治療が可能となった．Schick R ら 3) はカペシ タビン：1600mg/㎡/day の 2 週間投与 1 週間休薬，CPT-11：200mg/㎡（Day1 ...
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