年間の無作為化比較試験
栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... 介入前後の調査項目は，身長，体重，体組成（I nBody ® による体脂肪率，骨格筋量），既往歴，治療状況（服用薬 物等），血圧，脈拍数，尿検査（蛋白，糖，潜血），血液 検査（赤血球数，白血球数，血小板数，ヘモグロビン， アルブミン，総コレステロール，HDLコレステロール， 中性脂肪，尿酸，尿素窒素，クレアチニンなど），体力項 目（握力，開眼片足立ち時間，歩行速度，膝伸展筋力， 足背屈力），基本的 ...
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ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい ...
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におい かおり環境学会誌 44 巻 4 号平成 25 年 ら, 口臭に対しても抑制効果を発揮する可能性があることが十分考えられた. そこで, 本研究では, ユーカリ抽出物の口臭抑制効果を調べるために, ユーカリ抽出物を配合したチューインガムを用いて無作為化比較対照試験を行った. 本研究は大阪大学歯学
... 当日の昼食後は水以外の摂取を禁止した．血液検査項目 では，白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリッ ト，MCV，MCH，MCHC， 血 小 板 数，AST，ALT， ALP，γ-GTP，血糖，総ビリルビン，コリンエステラーゼ， 総鉄結合能，不飽和鉄結合能，尿素窒素，尿酸，クレ アチニン，総コレステロール，中性脂肪，CPK，LDH， 総タンパク，アルブミン，A/G，鉄，ナトリウム，カリ ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... 応募者の中で参加基準を満たした者に対して電子メールを送り、PDF 化した同意説明文書 をオンライン上で示し、この文書を読んでもらった上で、自由意思による同意をオンライ ン上で得た。本研究への参加に同意した者には、ベースライン時点における評価指標及び 属性についての質問に引き続き回答してもらった（9 月 16 日～28 日）。ベースライン時点 における評価指標には PHQ-9 ...
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第五期基本構想・長期計画無作為抽出市民ワークショップ1 報告書
... 教室 の利用 待機乳 幼児を受 け入 れ る ・共 働き ができ る ように保育園 等、環境整 備をする ・ 塾に 行かなく て も済 む（武 蔵野市 独自 の）教育 をする ・ 外で子どもが 遊べ る 場所を増や す ・ 乳幼児の0 12 3のような 施設を増や して 欲しい ・ テン ミリオンハ ウ ス の併用は 出来な いか 町 会がほしい ・ 保育園 がた り ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 ...よび安全性の評価が確立したレボフロキサシンを対照薬とした。レボフロキサシン の用法・用量は、1 回 100 mg 1 日 3 回 7 ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... を開始した日本ウイルムス腫瘍スタディグループではNWTS病期分類を用いる。 Favorable Histology（予後良好群）のstageⅢ〜Ⅳ，anaplastic tumor（退形成腫瘍） のstageⅡ〜Ⅳ，clear cell sarcoma of the kidney（CCSK，腎明細胞肉腫）の全病期， rhabdoid ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「消化器・免疫・リウマチ内科学講座によるプラチナ製剤不耐あるいは不応の膵原 発の切除不能神経内分泌癌患者を対象としたエベロリムス療法に関する研究」 当該臨床研究に係る新たな安全性に関する報告書について、引き続き臨床研究を 実施することの妥当性について審議した。 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 (７)治験管理番号：１０００５、医薬品等名：ＥＹＥ００１（一般名：ペガプタニブナトリウム） 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）患者を対象とした0.3mg ペガプタニブナトリウムの有効性および安全性をsham投与と比較する第Ⅲ相、多施設共 ...
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RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 機種の場合、最も省エネ性能の高い機種 の基準達成率は 155％であり、その場合の目安年間電気料金は 28,500 円となっている。逆 に最も省エネ性能の低い機種の基準達成率は 100％であり、目安年間電気料金は 44,200 円 となっている。そのため、省エネ基準達成率が ...
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2.0 概要治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : 健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮
... 結論： TAK-536TCH 最終製剤（20 mg/5 mg/12.5 mg）を投与したとき、TAK-536 未変化体及び AML 未変化体の AUC 及び Cmax に朝食絶食下投与と朝食後投与の条件間で大きな差は認められな かった。HCTZ 未変化体については、AUC について朝食絶食下投与と朝食後投与の条件間で 大きな差が認められなかった。Cmax ...
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図 1 各種薬剤溶出性ステントのステントデザイン. したものに改良されている ( 図 1). 薬剤溶出性ステントの適応の拡大とその成績薬剤溶出性ステントの適応は, 当初は無作為比較試験で, その有用性が確認された病変が適応とされていた ( オンラベル適応 ) が, その強力な再狭窄予防効果から, オ
... はじめに 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の問題点の一つであ る再狭窄を，強力に低下させることができる薬剤溶出性ステン トの導入によって，虚血性心疾患に対するPCIの適応が大きく 変化してきた．実際に，わが国での中長期成績を含め多くのデー タが蓄積され，その強力な血行再建予防効果が確認されてき ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... PDA の併用療法（CQ6，7，11，12，13， 14，15） 〈CQ6：推奨 No.13，14，15〉 CQ に合致した 3 編のシステマティック・レビュー と，4 編の RCT をもとに検討した 62）66）75）～ 79） 。 症候性 PDA に対する治療薬として科学的根拠のあ る COX 阻害薬は，インドメタシンとイブプロフェンで ある。PDA ...
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目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... プロジェクトでは、多様なナノ材料のリスクを合理的かつ効率的に評価・管理するための 枠組みを構築するため、その基盤となる有害性評価手法の開発を目標に掲げている。この目 標を達成するため、気管内投与試験を吸入毒性のスクリーニング試験として位置づけ、ナノ 材料の有害性評価に段階的アプローチ（tiered ...
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非エキス化桂枝茯苓丸のエキス製剤桂枝茯苓丸との同等比較試験 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... オ血スコアは投与後、経時的に低下し、 8 週目では両群同等程度に減少した。 血中ホルモン濃度は E2 、 FSH 、 LH ともに投与前と比較して変動は無かった。 副作用発生率は TK-061 で 22.4% 、 TKK-25 で 23.2% であり両群に差はなかった。 また、 それらの副作用は自然消失もしくは、対症療法で軽減するもので、因果関係について は否定できないというレベルにとどまった。 ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 142． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT-494）の有効性及び安全性を評価する多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 143． ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 確実な検体採取と正診率の向上のため、 通常一度の検査で複数回の穿刺 (2～5 回) を行 う。その手技手順の中で、これまでは穿刺毎に穿刺針内にスタイレットを挿入したまま、 標的病変を穿刺することが標準とされていた。理論的にはスタイレットを挿入することに よって介在消化管粘膜の混入や穿刺針内の凝血塊などによる閉塞を予防し、かつ、スタイ ...
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肥料等試験法－肥料分析法比較 HP版
... 2） 試験項目の略号に番号を付した記号。番号には初期番号（1）又は改訂ごとに積算した番号を記述 妥当性確認等の記号 Def-M： 試験法の操作が測定の項目を定義する試験法で妥当性確認レベルと無関係（Defining ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 2016-1-003 ...
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