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市販直後調査の実施結果のまと

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

... 2018年4月26日 調査対象医療機関数:病院 352施設、診療所 1,051施設 2. 副作用収集状況 市販直後調査実施期間中に収集された副作用は、 88例(118件)でした。副作用器官別大分類別 収集状況は、神経系障害が 58例(63件)と最も多く、次いで一般・全身障害および投与部位状態 11例(12件)、精神障害 ...

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目次 1 平成 27 年度利用者満足度調査制度の概要 1 (1) 実施目的 (2) 実施方法 (3) 調査内容 (4) 実施所属 ( 施設 ) 及び回収結果 2 調査の結果 2 (1) 全体概要 1 回答総数 2 満足度の全体状況 (2) 総括 3 今後の進め方 5 (1) 実施結果の活用 (2)

目次 1 平成 27 年度利用者満足度調査制度の概要 1 (1) 実施目的 (2) 実施方法 (3) 調査内容 (4) 実施所属 ( 施設 ) 及び回収結果 2 調査の結果 2 (1) 全体概要 1 回答総数 2 満足度の全体状況 (2) 総括 3 今後の進め方 5 (1) 実施結果の活用 (2)

... 一方で、施設に対して「やや不満」または「不満」と回答した理由として は、「駐車場見直し」ほか、 「器具や設備充実」が挙げられています。 また、施設内容に関する面では、資料館及び図書館では、 「満足」よりも「や や満足」とする回答が多く、資料充実に対する意見ほか、具体的な改善 ...

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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連

医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連

... Q7:効能追加又は用法・用量追加(再審査対象品目)場合、「販売を開始した」日はいつになるか。 A7:原則として、効能・効果又は用法・用量一部変更承認日を「販売を開始した」日とすること。なお、この場合、 納入前に行うこととされている市販直後調査に関する説明及び協力依頼は、承認事項一部変更承認後2 ...

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資料編 調査票及び調査結果 子ども・子育て支援に関する市民意向調査の実施結果 東京都府中市ホームページ

資料編 調査票及び調査結果 子ども・子育て支援に関する市民意向調査の実施結果 東京都府中市ホームページ

... 1.子どもが家族と仲良く一緒にすごす時間を持っていること 77.8 % 79.7 73.6 2.障がいある子どもが差別されないで暮らせること 64.8 % 67.0 59.0 3.子どもが人種や言葉、宗教違いによって差別されないこと 58.3 % 60.4 54.0 4.子ども自身プライバシーが守られること 55.4 % 59.4 46.4 5.子どもが暴力や言葉で傷つけられないこと ...

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デベルザ錠20mg 市販直後調査結果報告書

デベルザ錠20mg 市販直後調査結果報告書

... 」 合 算 で お 示 し し て お り ま す 。 ・副作用名はICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J Ver.17.1)器官別大分類(SOC)および基本語(PT)で示しています。 ・現在調査症例も集計しており、副作用名、重篤性、本剤と因果関係が確定されていない症例も含まれております。 ...

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市販直後調査のご報告(第6回発売開始6カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第6回発売開始6カ月後中間報告)

...  先生方から自発的にご報告いただいた症例(自発報告)を含む副作用情報集計ため、発現頻度は不明です。  医薬品ごとに患者数や特性等が異なります。そのため、副作用報告件数をもって、単純に医薬品安全性を評価また は比較することはできません。  調査症例も含めて集計していますので、今後、追加情報により副作用名や重篤性等が変わる可能性があります。 ...

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調査報告書 子ども・子育て支援に関する市民意向調査の実施結果 東京都府中市ホームページ

調査報告書 子ども・子育て支援に関する市民意向調査の実施結果 東京都府中市ホームページ

... 49 問 50 問 49 で「ア.父親が休んだ」または「イ.母親が休んだ」に○をつけた方にうかがいます。 その際、「できれば病児・病後児ため保育施設等を利用したい」と思われましたか。あてはまる番 号1つに○をつけ、「1.できれば病児・病後児保育施設等を利用したい」を選択した場合には日数に ...

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日本標準商品分類番号 市販直後調査 2019 年 2 月 ~2019 年 8 月 医薬品リスク管理計画に基づき作成された資材です 対象 :MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 適正使用のために 肝

日本標準商品分類番号 市販直後調査 2019 年 2 月 ~2019 年 8 月 医薬品リスク管理計画に基づき作成された資材です 対象 :MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 適正使用のために 肝

... で4倍になることから、追加承認後一定期間は「MELAS症候群における脳卒中様発作抑制」 有効性および安全性に関する情報迅速な収集を図り、さらなる検討を行ってまいります。 本剤使用にあたっては、本書に記載ある「MELAS診断基準」、 「MELAS症候群発症 ...

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医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医

医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医

... これまでに報告された全身性アレルギー発症例は,(株)悠香及び(株)フェニックスが製造販売 した「茶しずく石鹸」(愛称。平成22年12月7日以前に販売した旧製品に限る。現在販売されている 製品には加水分解コムギ末は配合されていない。)使用者がほとんどで,この石鹸に含まれる特定 加水分解コムギ末グルパール19Sにより経皮・経粘膜的に感作されたものと推定されています。同一原 ...

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市販直後調査のご報告(第7回発売開始7カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第7回発売開始7カ月後中間報告)

...  1 症例で複数副作用を発現している場合、それぞれ副作用としてカウントされます。  重篤とは「死亡」、「生命を脅かす事象」、「永続的又は顕著な障害・機能不全に陥る事象」、「治療 ため入院又は入院期間延長が必要となる事象」、「その他医学的に重要な状態」、「先天異 常・先天性欠損をきたす事象」に該当すると医師または企業が判断した事象です。 ...

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アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況

アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況

... 」 合 算 で お 示 し し て お り ま す 。 ・副作用名はICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J Ver.17.0)器官別大分類(SOC)および基本語(PT)で示しています。 ・現在調査症例も集計しており、副作用名、重篤性、本剤と因果関係が確定されていない症例も含まれております。 ...

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テリボン市販直後調査中間報告_120702

テリボン市販直後調査中間報告_120702

... 「悪心」持続時間に関しては、情報が得られた 78 件うち、48 件(61.5%)において、4 時 間以内に症状が消失しました(図 2) 。 直前投与から「嘔吐」発現まで時間に関する情報が得られた 50 件うち、43 件(86.0%) において、本剤投与後 3 時間以内に「嘔吐」が発現していました(図 3) 。50 件うち、38 件が ...

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市販直後調査のご報告(第10回発売開始10カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第10回発売開始10カ月後中間報告)

... 症 方 方 ( ( 脱 脱 水 水 症 症 状 状 ( ( 口 口 渇 渇 等 等 ) ) 認 認 知 知 が が 遅 遅 れ れ る る お お そ そ れ れ が が あ あ り り ま ま す す ) )  利 利 尿 尿 薬 薬 を を 服 服 用 用 し し て て い い る る 方 方 ( ( 利 利 尿 尿 作 作 用 用 が が 増 増 強 強 ...

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新薬GPMSP(新薬市販直後調査)の意図するところ

新薬GPMSP(新薬市販直後調査)の意図するところ

... (2) BSE部位別リスクを踏まえた汚染確率 ① 医薬品等として製品使用を考えた場合、BSEリスク高い部位は、 カテゴリーⅠ及びⅡに該当する部分と考えられる。それ以外臓器(カテゴ リーⅢ及びⅣ)による感染リスクは、脳等を直接使用する場合と比べ、希釈率 ...

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目次 業務の目的 2 調査の内容 ( 来場者アンケート調査 ) 3 来場者アンケート調査票 4 来場者アンケート集計結果 5~22 調査の内容 ( 試乗者アンケート調査 ) 23 試乗者アンケート調査票 24 試乗者アンケート集計結果 25~40 調査まとめ 41 実施概要 42 イベント実施概要

目次 業務の目的 2 調査の内容 ( 来場者アンケート調査 ) 3 来場者アンケート調査票 4 来場者アンケート集計結果 5~22 調査の内容 ( 試乗者アンケート調査 ) 23 試乗者アンケート調査票 24 試乗者アンケート集計結果 25~40 調査まとめ 41 実施概要 42 イベント実施概要

... また、来場者次世代自動車種類について、電気自動車、ハイブリッド自動車認知度は50%を超え、毎年高 くなっているが昨年から、燃料電池自動車、プラグインイブリッド自動車、クリーンディーゼル自動車認知が例年 より高かった。年々来場者エコカーに対する認識は高くなっていっているといえる。 ...

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< 目次 > 1. 調査実施 1) 調査目的 2) 調査対象 3) 調査方法 4) 調査時期 2. 調査結果 ( 概略 ) 1) 調査実施数 2) 調査実施機関 3) 対象者の特性 4) 食習慣の実態 5) 考察 6) 参考文献 3. 資料 1) 調査データ ( 抜粋 ) 2)BDHQ( 簡易型自記

< 目次 > 1. 調査実施 1) 調査目的 2) 調査対象 3) 調査方法 4) 調査時期 2. 調査結果 ( 概略 ) 1) 調査実施数 2) 調査実施機関 3) 対象者の特性 4) 食習慣の実態 5) 考察 6) 参考文献 3. 資料 1) 調査データ ( 抜粋 ) 2)BDHQ( 簡易型自記

... 各都道府県、市町村においてもその地方計画が策定され、朝食欠食率減少、バランス 良い食事実践、適正体重維持などに取り組んでいる。しかしながら、市町村にお いて健康増進計画を推進するにあたり、市民食習慣実態を詳細に調査・評価を実施 ...

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市販おにぎりの栄養表示と食品添加物実態調査(1)

市販おにぎりの栄養表示と食品添加物実態調査(1)

... 表 4~表 8 結果からおにぎり 5 種類栄養表示(平均) をみると、エネルギーは 164Kcal~196 Kcal、たんぱく質 は 3.08g~4.58gとなっていた。脂質は 0.80g~4.05g であり、ツナマヨネーズおにぎり脂質は、梅おにぎり 約 5 倍量が含まれ、これは、5 種類おにぎり中で特に ...

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平成22年度実施の神奈川県の 高齢者歯科保健調査結果

平成22年度実施の神奈川県の 高齢者歯科保健調査結果

... • 利用しているほど要介護認定率が低い =介護予防効果があるかを検証する • 効果が検証されれば,利用で抑制されたと推定される介護給付費用一定 割合(例えば 2割?)を,social impact bond(SIB)などで事業者に還元? • 事業者は,それを会費割引などに使っても良い。その後も報告と検証を 続けた場合には、「松戸市公認介護予防効果」を宣伝に用いて良い ...

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「公立小・中・高等学校における土曜日の教育活動実施予定状況調査」調査結果

「公立小・中・高等学校における土曜日の教育活動実施予定状況調査」調査結果

... 2. 調査対象 全て公立小学校、中学校(中等教育学校前期課程を含む)及び高等学校(中等教育 学校後期課程を含む)並びに都道府県教育委員会、指定都市教育委員会及び市区町村教 育委員会における平成26年度土曜日教育活動(土曜授業、土曜課外授業、土曜 ...

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第3部 アンケート調査結果のまとめ 男女共同参画社会に関する市民意識調査結果(平成27年度実施)|成田市

第3部 アンケート調査結果のまとめ 男女共同参画社会に関する市民意識調査結果(平成27年度実施)|成田市

... 男女平等な社会にするために今後必要なことについては、 「男性が積極的に家事・育児に参 加できるよう、働き方や制度を見直すこと」 「男性自身意識をあらためること」 「男性が女 性社会参画に理解を持ち、協力すること」 「子ども時から、家庭や学校で男女平等につい て教えること」が上位に挙げられています。また、子ども同居タイプ別で「就学前子 ...

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