局所進行非小細胞肺癌に対する
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 体重 1kg あたり 2mg を 1 回、1 時間以上かけて点滴静注します。 3 週間間隔で繰り返します。 2.切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発又は遠隔転移を有する頭頸部 癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 10 mg/kg 2 逬間間隔 以 Q2W いう 投与 効性及び安全性 イ ムマ ブを対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾患進行 を示す症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像評価 疾患進行 認 ま 本剤 投与を す こ 可能 さ 主要評価項目 全生存期間 以 OS いう 及び無増悪生存期間 以 PFS いう さ 本剤 イ ムマブ 比較し OS 及び PFS を 意 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 17． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるコントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般 てんかん患者に対する Lacosamide併用療法における有効性及び安全性を評価するための二重盲検、 無作為化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験 18． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるコントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般 てんかん患者に対する ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 1）安全性 安全性解析対象症例 77 例の投与期間 5 また、日本人 26 例における発現率 10%以上の有害事象としては、下痢 53.8%（14 例）、 そう痒症及び発疹各 46.2%（12 例）、爪の障害 38.5%（10 例）、皮膚乾燥及び咽頭炎各 34.6% （9 例）、疼痛 26.9%（7 例）、食欲不振、血清 GOT 増加、血清 GPT 増加及び嘔吐各 19.2% （5 ...
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CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... ん剤治療よりも有意に生存期間を延長することが証明され、米国における非小 細胞肺癌のガイドラインでは、ペメトレキセドとシスプラチンの併用療法が、 非扁平上皮癌患者さんに対して最も強く推奨されております。またシスプラチ ンとの併用のみならず、カルボプラチンとの併用療法についても効果が期待さ ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 化学療法歴 い EGFR 遺伝子変異陰性 ALK 融合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性 TPS≧50% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS≧1% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ALK ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... ６ページ （PD-L1 発現状況別の有効性及び安全性） 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験）に組み入れ られた患者のうち、腫瘍組織において PD-L1 を発 現した腫瘍細胞が占める割合（以下、 「PD-L1 発現 率」 ）に関する情報が得られた一部の患者のデータ に基づき、PD-L1 発現率別に探索的に解析を行っ た有効性及び安全性の結果は以下のとおりであっ た。 ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 12.1.3. 局所増悪 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 38 ...12.1.4. 局所制御 ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... 非公開 8 デュルバルマブ /432 非小細胞肺癌 非切除臨床ステージI/IIリンパ節転移陰性（T1～T3N0M0）NSCLC患者を対 象に、標準SBRT後のデュルバルマブの有効性及び安全性をプラセボとの比較により 評価する第III相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 月に世界に先駆け、本邦において「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の 非小細胞肺癌」の効能・効果で承認を取得しました。 AF-001JP試験では、主な副作用として、血中ビリルビン増加、味覚異常、発疹、AST（GOT）増加、 血中クレアチニン増加等が認められました。また、間質性肺疾患も認められており、使用にあたっては十 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... NSCLC 細胞株（ HCC827, LCD, A549, PC-9 ） を用いた解析を施行した。免疫組織化学染色および Western blot （ WB ）法における β5i 発現の検 討とともに、免疫プロテアソーム特異的阻害剤である ONX0914 、非特異的プロテアソーム阻害剤 である MG132 ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... 注２）初発悪性神経膠腫の場合、治療開始時には他の抗悪性腫瘍剤に加え放射線療法と併用します。 注３）非小細胞肺癌の場合、他の抗悪性腫瘍剤との併用で開始した後にこの薬だけを使用する場合 があります。 注４）初発悪性神経膠腫の場合、A 法に引き続き、B 法を行います。B 法では、この薬だけを使用し ます。 ...
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29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... 脈血栓塞栓症 2 例（0.6%）で認められた。また、1 型糖尿病、重症筋無力症、心筋炎及び免疫性血小 板減少性紫斑病は認められなかった。本剤群にお いて神経障害 66 例（21.1%） 、肝機能障害 24 例 （7.7%） 、甲状腺機能障害 47 例（15.0%） 、腎機能 障害 3 例（1.0%） 、間質性肺疾患 5 例（1.6%） 、大 腸炎・重度の下痢 16 例（5.1%） 、重度の皮膚障害 8 例（2.6%） ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... によって、非 小 細 胞 肺 癌 手 術 症 例 にお いて mRNA の 3’UTR 短 縮 と PABPN1 遺 伝 子 の発 現 低 下 が予 後 不 良 因 子 であり、腫 瘍 の悪 性 度 と相 関 していることが示 された。 3’UTR 短 縮 の評 価 には包 括 的 なアプローチが必 要 であり、バイオマーカーとして 臨 床 の場 に適 用 するのは コストの面 から 容 易 ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 2 ．本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg （一般名：アテゾリズマブ （遺伝子組換え） 、 以下 「本 剤」 ）は、米国の Genentech, Inc. により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、 「 PD-L1 」 ）に対する免疫グロブリン G1 （以下、 「 IgG1 」 ）サブクラスのヒト化モノクロ ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... G1 細胞周期停 止やアポトーシスを介して細胞増殖を抑制することが示された。一方、HDAC 阻害剤である SAHA はすでに進行期非小細胞肺癌細胞の患者に対するいくつかの臨床試験も実施されている。 ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... がん研究開発費 大田 耕司 H22 89 初発のステージⅢまたはⅣ期の未治療進行上皮性卵巣癌、腹膜が ん、卵管がんに対する「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙに続くプラセボ投与」と 「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ+同時併用ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞに続くプラセボ投与」と 「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ+同時併用ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞに続くベバシズマブ単独 投与」のランダム化第Ⅲ相試験 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 下痢の発現率が低かった。下痢回数および持続日数には両群間に有意差は認められな かった。 8. 結論 半夏瀉心湯は進行非小細胞癌において、 CPT-11 に伴う下痢の予防および軽減に有効で ...
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