対 CHOP療法＋リツキシマブの比較試験
総括報告書 JCOG9907: 臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する 5-FU+ シスプラチン術前補助化学療法と術後補助化学療法のランダム化比較試験 2013 年 9 月 19 日作成研究事務局 : 安藤暢敏 ( 東京歯科大学市川総合病院外科 ) 研究代表者 : 安藤暢敏 ( 東
... 2 試験を除き検出力不足など試験の質に問題があ る。治療群のベースとなる外科治療についても、これら試験の手術には根治切除のみならず姑息切 除例も含まれている。最大規模の MRC trial は JCOG9907 と同様に FP2 コースにより手術単独に 対し生存期間の延長効果が認められているが、手術単独群の ...
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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... Key words: anterior cruciate ligament, position sense, quasi-randomized controlled trial 要旨： 〔目的〕前十字靭帯（ ACL ）再建術後症例を関節可動域運動群，メンタルローテーション課題群，認知運動課 題群の 3 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 受付番号 研究責任者 所属 研 究 課 題 名 許可日 2016-1-018 谷口浩也 薬物療法部 RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切 除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ 併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安 ...
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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 2. 背景と試験計画の根拠 2.1. 対象 2.1.1. 対象疾患と標準治療 川崎病は1967年に小児科医の川崎富作が初めて報告した原因不明の血管炎症候群である。無治療で は約25％に冠動脈瘤を生じ、現在では先進国における後天性心疾患最大の原因であることが知られて いる。川崎病はその原因が特定されていないため、いまだに特異的な治療はない。1984年に古庄らが、 ...
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とから従来の開胸手術との比較において良好な成績が報告されている 腹部大動脈瘤とは異なり 胸部大動脈瘤に対する TEAVR 対 open repair の比較試験は両治療の侵襲性が異なりすぎることなどから randomized trial は未だ行われていない しかしながら 2005 年に米国で企業性
... TEVAR の 何れもが手術数の増加傾向を示しているが、両者の比率では TEVAR が経年的に増加し、2014 年 では TEVAR の占める割合は 28%となっている。疾患別では、胸部真性瘤に対する治療の 36%、B 型解離においては 61％が TEVAR で行われており、既に治療の主体となりつつある （スライド 4） 。 ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 実施した。 主要評価項目は、ベースライン値(登録時と最初 1 回の曝露前血圧の平均値)と試験終了値(最 後 2 回の曝露前血圧と試験終了 1 週間後の平均値)の収縮期血圧の差における、電磁場群とシ ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 7 「首・肩のこり」では JINS 群、対照群いずれもベースライン時から有意に改善した。 [焦点合わせ]、 「文字の見え方」 、 「線の見え方」 、 「瞬き」 、 「視界のにじみ」、 「光の見え 方」 、 「眼の痛み」、「頭痛」、「首・肩の痛み」、「精神的な疲れ」で、JINS 群では 4 週 ...
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CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... 推奨文: Indolent群（PCMZL, PCFCL）では，切除可能な病変に対しては，外科的切除が勧められる． 解説: Indolent群（PCMZL, PCFCL）に対する外科的切除の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試 験は存在しない．１編の症例集積研究では初期治療としてPCMZL 39例，PCFCL 64例に対して施行した放射 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ とが示された．我々の知る限り，TGT ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... らず、さも効果があるかのように誇大に報告している 試験も散見されます。こうした不確かな情報を鵜呑み にすることで、不利益を被るのは治療や介入を受ける クライエントです。クライエントの改善を第一に考え る臨床家であればこそ、質も踏まえてエビデンスを吟 味するスキルは必須と言えるでしょう。とはいえ、 ...
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RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 機種の場合、最も省エネ性能の高い機種 の基準達成率は 155％であり、その場合の目安年間電気料金は 28,500 円となっている。逆 に最も省エネ性能の低い機種の基準達成率は 100％であり、目安年間電気料金は 44,200 円 となっている。そのため、省エネ基準達成率が 1％改善することの平均的な電気料金の節 約額は 285 ...
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リツキサン注 10mg/mL 生物薬剤学試験及び関連する分析法の概要 1 / 3 リツキサン注 10mg/mL ( リツキシマブ ( 遺伝子組換え )) 難治性ネフローゼ症候群 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 生物薬剤学試験及び関連する分析
... RCRNS-01 試験は，プラセボ対照による二重盲検比較試験であることから，登録・割付は データセンターの割付プログラムを用いて行われた。登録割付責任者により，割付用プログ ラムへの割付コードの入力が行われたが，入力時以外は薬剤番号に対応する割付コードにア クセスしないことにより，盲検性を保った。データセンターの担当者には割り付けられた治 ...
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ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... 無作為化比較試験の自験例 1．上肢訓練支援ロボット（以下，ReoGo）の臨床試験 2008 年 11 月～ 2010 年 5 月にかけて，産業医科大学，兵庫 医科大学，回復期リハ病院 6 施設で亜急性期片麻痺患者を対象 とした多施設無作為割付前向比較試験を実施した。715 名の片 麻痺患者から選択基準に合致する 60 ...
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目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... でのばく露形態は実環境とは異なり、上部気道への毒性影響を評価できないため、吸入毒性 試験の完全な代替試験とはなり難い。しかし、被験物質の相対的な毒性比較評価（comparative toxicity）に有用であることは広く認知されている（2）。 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III 相試験＜呼吸器感染症オープン＞および第 III 相試験＜耳鼻咽喉科領域感染 ...
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RIETI - 成人うつに対するコンピュータ認知行動療法（CCBT）の臨床効果、及び費用対効果についての系統的レビュー
... おける効率性の高さや、教材内容の更新や最適化の容易さ、双方向性やネットワーク機能 の応用、マルチメディア性やエンターテイメント性などの導入といった多くの利点が期待 されている。CCBT についてはこれまでもさまざまな研究が行われ、それらのレビューに ...
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Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... 陽性の場合 リツキシマブ 375mg/m 2 Day 8（iv） ※デキサメタゾン（po）はデキサメタゾン（iv）への変更可とする 本プロトコール治療は 6 サイクルを上限とする。 「次コースの開始基準」，「減量基準」，「投与時/投与後の過敏様反応等に関連する有害事象が発 ...
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ESMO 2017 Congress より 前立腺がん LBA31 PR 長期アンドロゲン除去療法を開始する高リスク前立腺がん患者に対する アビラテロンまたはドセタキセル + プレドニゾロンの追加 : STAMPEDE 試験の直接比較データ Adding abiraterone acetate pl
... ディスカッサントのYohann Loriot氏 （フランスUniversity of Paris Saclay）は、腫瘍学における新薬の目的が「より 良く長く生きること」だとすると、PFSでのベネフィットが 極めて小さく、QOLで何ら改善がなかったことやOSの中 間解析が報告されなかったことなどは、今回の発表の弱 ...
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更年期障害に対する漢方療法とホルモン補充療法の効果比較および三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の評価
... Arm 2: プレマリン (0.625 mg) 、プロベラ (2.5 mg) 、 1 日 3 回、食後内服、 4-8 週間 連続併用療法。 110 名 三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の研究 Arm 1: ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒 (2.5g) 、 1 日 3 回、食前内服、 4-8 週間、 23 名 ...
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速報 海外で行われた CLASSIC 試験 国内で行われた J-CLASSIC-PII 試験および胃癌術後補助化学療法におけるオキサリプラチン併用療法に関する日本胃癌学会ガイドライン委員会のコメント 試験名 :CLASSIC 試験文献 : Adjuvant capecitabine and oxal
... 2006年6月から2009年6月の間に1035例（手術単独群 515例、CapeOX群 520例）が登録さ れた。患者背景に偏りはなく、両群ともに年齢の中央値は56歳、病期は49-51%がStage II、 36-37%がStage IIIA、13-14%がStage IIIBであった。計257のイベントが発生した時点（観察期 ...
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