国内臨床研究での有効性
2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 11702-PE の用量確認解析で PLS 又は CT で確認された良好な血栓退縮に対する改善効果が示され ている。国内試験成績はそれらの所見と一致するものであった。更に、試験 14568 のリバーロキ サバン 10／15 群とリバーロキサバン 15／15 群において、「血栓退縮効果」で「改善」を示した ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 合は、 臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。 その場合には、 「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」 （平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第 ３号厚生労働省医薬食品局長通知別添）に掲げる書類（臨床研究法第５条第 １ 項 の 規 定 に よ り 厚生 労 働 大 臣 宛 て に 提出 す る 書 類 で あ っ ...
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羅布麻の機能性食品としての 有効性とその開発研究 平成 25 年度 香川珠実
... 省 の 2010 年 国 民 健 康・栄 養 調 査 に よ る と , 日 本 高 血 圧 学 会 の 基 準 に 基 づ く 高 血 圧 者 は ...mmHg の 軽 症 高 血 圧 者 が 39.7%, 収 縮 期 血 圧 160-179 mmHg, 拡 張 期 血 圧 100-109 mmHg の 中 等 症 高 血 圧 者 が ...上 の 重 症 高 血 ...
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臨床でのデータ収集 疫学的研究の進め方
... 理学療法などの領域は，コホートのフレイルや転倒など の発生率など），②退院後の機能的予後を知りたい，③ 特定の介入の効果を知りたい，といった内容が挙げられ る。目的に応じて対象のリクルート方法（バイアスの混 入）や対称者数は異なるので，それに応じた調査の設計 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 再審査申請に際し添付すべき資料 再審査申請書 １．再審査申請資料概要 （１）再審査申請品目の概要（販売名、承認番号・年月日、再審査期間など） （２）開発から承認までの経緯（開発の経緯、作用機序、体内薬物動態など） ...
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論文 心理臨床領域における 性の多様性 に関する課題と展望 2010 年以降の研究動向をもとに 吉川麻衣子 要約本研究では, 活発な議論がなされつつある 性の多様性 に関して, 心理臨床領域ではどのような課題と展開があるのかを 2010 年以降に発表された学術研究の動向をもとに考察した 近年, 性同
... そこで本研究では， 「性の多様性」に関連する国内の学術研究の中で，心理臨床（学）はどの ような点で貢献してきたのかを概観し，取り組むべき課題と展望を考察する。研究論文の抽出 方法は， 「LGBT・性的マイノリティ・性的少数者」 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 97 臨床研究 法対応 jRCTs041190035 産婦人科 味村 和哉 アジアにおける妊娠高血圧腎症の初期スクリーニングと予防 FORECAST研究 98 臨床研究 法対応 jRCTs031180039 消化器外科 水島 恒和 腹腔鏡下直腸癌⼿術後の縫合不全予防に対する近⾚外光観察を⽤いた腸管⾎流評価の有 ...
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「商業集積に対する空き店舗活用補助事業の有効性に関する研究」
... 商業集積に対する空き店舗活用補助事業の有効性に関する研究 ＜要旨＞ 全国の商店街などで空き店舗が増加していることを背景に、1990 年代後半以降、全国の自治体 において空き店舗に対する入居補助事業が実施されている。こうした空き店舗活用補助事業は、 ...
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新たな臨床研究デザインを患者レジストリデータに応用する場合の問題点として 不足する患者背景や有効性評価項目の情報 各情報の信頼性の確保 ( システムの仕様 要件 データマネジメント データ標準化 モニタリング SDV) 規制当局の受け入れなどが課題としてあがった 研究デザインに関する文献検討では 比
... そこで、患者レジストリデータを承認申請資料又は再審査申請資料として活用する場面に絞り、医薬 品等に関する承認申請等の目的で患者レジストリを活用する際の、患者レジストリの設計や運用に係わ る要求事項、及び、患者レジストリを医薬品等の承認申請等に活用する場合の申請企業に対する要求事 ...
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1 京大 ( 中辻 )AMED サブプロジェクトの基本構想 : 産業化と経済戦略への貢献 世界市場とニーズに適合した 国際競争力 ( 品質 コスト 信頼性 ) を有する 世界で売れる 再生医療分野での装置 製造システムの開発と国内外での販売 前臨床研究 > 臨床応用の成功 > 医療として実用化 >
... ・大型培養装置（10L-100L）としては、富士フイルム㈱により蓄積されてきた、医療用抗体生産等を目的とする哺乳 類細胞の大量培養バイオリアクター技術を活用して、我々が開発してきた多能性幹細胞の新規無撹拌浮遊培養 用のバイオリアクターの開発を行い、 心筋及び神経細胞の大規模な細胞製造システム を構築する。 ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 4 効能 効果 5 用法 用量 5 使用上の注意 5 臨床成績 ミカルディスの降圧効果 ( 国内臨床試験全体 ) 投与量別累積降圧効果 ( 国内第
... （1）両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれが あるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。 ...
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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名 厚生労働科学研究費補助金新興 再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間 平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (
... 資料８ 23 価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況 資料９ インフルエンザワクチンの副反応報告状況 資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 資料 11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に 関する全国疫学調査 ...
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2. 臨床研究保険の改定 臨床研究保険は 国内損保会社では 損害保険ジャパン日本興亜 東京海上日動 三井住友海上の三社が一般に販売しています 今回の各社商品改定の内容は 死亡 後遺障害に対する補償範囲と金額の拡大 医療費 医療手当の新設です 死亡 後遺障害に対して支払われる補償範囲と金額は 臨床研究
... 〇大学は、2月に実施した入学試験問題の表記に誤りがあったとして、受験生3人を追加合格。外部からの指摘 で判明。その後の調査で、試験時間中に受験生１人から表記の誤りについて質問があったにもかかわらず、試 験監督者が個別に回答するのみであったことも判明。 ...
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地方創生事業を対象とした移住施策の有効性に関する研究
... ２．研究内容 ２．１ 雲仙市フィールドワーク 本調査は、長崎県雲仙市の「移住者が 住む可能性のある空き家」から各施設ま での移動時間・疲労度を現地で調査し、 移住地として高齢者にも住みやすい街か どうかを判断することを目的として行わ れた。 ...
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行動療法に基づく非対面生活習慣改善法の有効性に関する研究 [ PDF
... 圧 P のみの介入を提供する群 （高血圧 P 介入群） とした。 参加者には２週間前に家庭用自動血圧計を届け、高血圧 P による助言を参考に自分で目標を設定させ、血圧と一 緒に毎日記録するように指示した。個別助言が届くタイ ミングや血圧測定に関する説明も両群で同様であった。 本研究で設定した２群の相違点は、指導者介入群には企 ...
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住宅・室内環境における炭化材・再生炭の活用法と有効性に関する研究
... 有害化学物質，汚染物質の吸着性・分 解特性 シックハウス症候群の原因物質，人体に有害 な化学・汚染物質の吸着性の検証作業は，日本 政府の法律で規制された薬物に集中して測定結 果が公開されているのが実情である。 試験方法， 測定時の温度，湿度，サンプル検体のサイズな ...
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Mannheimia haemolytica の薬剤感受性について には抗菌性物質が使用される 抗菌性物質の使用は 薬剤耐性菌の選択 増加を引き起こす要因であることは周知のことである 薬剤耐性は抗菌性物質の有効性に影響を及ぼし 臨床現場での治療効果を低下させる また 家畜で出現した薬剤耐性菌が食品を
... [はじめに] わが国においては、1970年代に始まった乳 用雄牛の集団飼育を嚆矢として、最近では乳用・ 肉用牛ともに多頭飼育が進展している。1960 年代と比較すると1戸あたりの飼養頭数が6倍 以上になり、飼育規模が1000頭を超える農場 も認められる。多頭飼育下において、呼吸器病 は生産性を阻害する大きな要因となっており （図1）、家畜共済統計によれば呼吸器病による ...
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労災疾病臨床研究事業費補助金 脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築に関する研究 平成 26 年度総括 分担研究報告書 研究代表者 山崎正志 平成 27(2015) 年 3 月
... Kengo Fujii, Tetsuya Abe, Shigeki Kubota, Keita Nakayama, Kousei Miura, Masataka Sakane, Yoshiyuki Sankai, Masashi Yamazaki． Efficacy of voluntary driven exoskeleton hybrid assistive lim[r] ...
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健康維持の からだ気づき の有効性に関する研究 健康維持の からだ気づき の有効性に関する研究 いのち育ての健康ワーク事例 髙橋和子 1) Study on effectiveness of mind-body awareness for maintaining health -Practice o
... るので大丈夫だと直視しないようにしていました。もっと足 の筋トレをしなくてはいけないことが判明。まずは年内 2ヶ 月頑張ろうと思います。」「ロコも予防のための必要ポイン トは、そのままアンケート調査の質問項目に表れていると 思った。栄養、睡眠、運動、休養など、日常生活にバ ランスよく組み入れることの大切さを理解した。私は児童 ...
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教員養成課程の学生における自律性支援―統制の 有効性認知に関する研究-香川大学学術情報リポジトリ
... 一方で、志望する学校種によって統制の有効 性認知が異なる面がみられた。中学校教員を志 望する学生は、そうでない学生に比べて統制の 有効性認知が低かった。この結果には、中学校 教員を志望する学生が自身の中学校時の経験を 想起したことが影響しているかもしれない。小 ...
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